目的 快速評估體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)支持治療成人急性呼吸窘迫綜合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)患者的安全有效性、經濟性和社會適宜性,為醫療衛生相關決策提供當前可得的最佳證據。 方法 計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data 和 CBM 數據庫,同時檢索 CRD database、ECLS 等相關專業網站,搜集 ECMO 對比機械通氣治療成人重癥 ARDS 患者的高質量臨床證據、經濟學評價文獻,檢索時限均從建庫至 2020 年 12 月。由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,進行描述性分析。 結果 共納入 21 篇文獻,其中衛生技術評估報告 2 篇、隨機對照試驗(RCT)5 個、系統評價或 Meta 分析文獻 11 篇、成本效果分析文獻 3 篇,證據質量參差不齊。僅納入文獻質量高的 2 個 RCT 數據所進行的 Meta 分析研究,其結果顯示 ECMO 相對于機械通氣其 60 天死亡率差異具有統計學意義[RR=0.73,95%CI(0.57,0.92),P=0.007]。近期 Meta 分析結果多數支持 ECMO 治療相較機械通氣患者短期死亡率更低的結論。來自 3 個國家的成本效果文獻均顯示其在該國衛生體系下具有成本效果,但文獻質量不一。 結論 當前證據顯示,相較于機械通氣,ECMO 治療 ARDS 具有更好的安全有效性與成本效果,但上述結論尚需更多高質量長期隨訪研究加以驗證,且亟需本土化的衛生經濟學證據和精細的衛生技術評估流程。
目的快速評估MitraClip器械治療中重度二尖瓣反流(MR)患者的安全性、有效性與經濟性。方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、CBM和CRD數據庫,搜集MitraClip對比傳統方式治療中重度MR患者的高等級臨床證據和經濟學評價文獻,檢索時限均為建庫至2022年5月。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,進行定性分析和匯總描述。結果共納入33個研究,包括4個HTA報告、3個RCT、16個系統評價或Meta分析,10個成本-效果分析。結果顯示,與手術比較,多數研究顯示MitraClip組術后殘余MR程度更高,輸血事件和住院天數更少,但30天不良事件和死亡率、1年及以上生存率兩者未見顯著差異。部分研究顯示MitraClip有更高的再次二尖瓣手術率和中重度MR復發率。與藥物比較,所有研究顯示MitraClip有中長期生存率獲益并能降低心臟住院事件的發生。現有經濟學評價顯示,基于現有證據臨床獲益在大多數衛生服務和支付體系下具有成本-效果。結論現有高等級證據顯示MitraClip有效性和安全性較好,在其他國家相對傳統治療更具有成本-效果。但在中國人群中的真實療效和基于國情的成本-效果仍需要完整HTA流程予以驗證。