目的系統評價丁苯酞軟膠囊聯合常規藥物治療阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)的有效性和安全性。方法計算機檢索 CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、EMbase 和 The Cochrane Library 數據庫,搜集關于丁苯酞軟膠囊聯合常規藥物治療阿爾茨海默病的隨機對照試驗,檢索時限均從 2002 年 9 月至 2018 年 7 月。依據納入和排除標準篩選文獻、質量評價后采用 Revman 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果最終納入 8 個研究,共 576 例患者,其中丁苯酞軟膠囊治療組 283 例,對照組 293 例。與對照組(鹽酸多奈哌齊片或鹽酸美金剛片或銀杏葉提取物片)相比,丁苯酞軟膠囊治療組簡易智力狀態檢查量表評分[MD=3.19,95%CI(2.69,3.69),P<0.001]和有效率[RR=1.36,95%CI(1.21,1.53),P<0.001]均更高;兩組不良反應發生率差異無統計學意義[RR=1.13,95%CI(0.77,1.67),P=0.52]。結論常規治療基礎上聯合丁苯酞軟膠囊可進一步改善 AD 患者的認知功能,提高臨床有效性,且沒有增加不良反應發生。但由于納入研究質量較低,上述結論仍需更多高質量隨機對照試驗加以驗證。
目的系統評價丁苯酞軟膠囊治療血管性癡呆(vascular dementia,VaD)的療效和安全性。方法計算機檢索 CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、EMbase 和 The Cochrane Library 數據庫,搜集關于丁苯酞軟膠囊治療血管性癡呆的隨機對照試驗,檢索時限均從 2002 年 9 月至 2018 年 7 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用 RevMan 5.3 軟件進行 Meta 分析。結果最終納入 15 個 RCT,共 1 149 例患者,其中丁苯酞軟膠囊治療組 578 例,對照組(鹽酸多奈哌齊片或鹽酸美金剛片或銀杏葉提取物片或陰性對照)571 例。Meta 分析結果顯示,與對照組相比,丁苯酞軟膠囊治療組在 MMSE 評分[MD=3.52,95%CI(2.59,4.46),P<0.01]、CDR 評分[MD=?0.72,95%CI(?0.80,?0.65),P<0.01]和治療有效率[RR=1.31,95%CI(1.20,1.43),P<0.01]方面,差異均有統計學意義,但兩組在不良反應發生率方面差異無統計學意義。結論丁苯酞軟膠囊單獨使用治療輕中重度 VaD,具有改善認知功能和臨床癡呆程度、提高治療有效率的作用;其聯合其它改善認知藥物具有協同增效的作用,尚未發現其導致不良反應增加。但由于納入研究質量較低,納入受試者較少,臨床實際療效強度存疑,上述結論仍需更多高質量隨機對照試驗加以驗證。