開展單核苷酸多態性 Meta 分析需先計算基因頻數。本文以等位基因模型為例,介紹如何計算基因頻數,并展示如何使用 RevMan 5.3 軟件實現單核苷酸多態性數據的 Meta 分析。
目的評估胸腺法新(thymalfasin,Tα1)作為乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)相關肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)術后輔助治療的療效及安全性,并對術后使用 Tα1 進行成本效用分析。方法回顧性收集 2007 年 2 月—2015 年 12 月于四川大學華西醫院、成都軍區總院和中山大學附屬第三醫院接受肝切除術的 HBV 相關 HCC 的患者,分成 Tα1 組和觀察組,采用 Kaplan-Meier 法及對數秩檢驗,評估 Tα1 治療起至死亡的總生存期、無復發生存期及安全性;建立馬爾可夫模型,計算與觀察組相比 Tα1 術后輔助治療的質量調整生命年(quality-adjusted life years,QALY)及增量成本效用比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)。成本數據來源于上述 3 家醫院醫院信息系統和電話隨訪,健康效用值數據主要來源于既往已發表的文獻,敏感性分析用于探究關鍵變量對于結果的影響。結果共納入 208 例 HCC 患者,其中 48 例術后接受 Tα1 治療(Tα1 組),160 例僅隨訪觀察(觀察組),兩組基線資料差異無統計學意義。Tα1 組和觀察組的中位總生存期分別為 102.0 個月[95% 置信區間(confidence interval,CI)(74.8,129.2)個月]和 81.6 個月[(95%CI(65.7,97.6)個月],差異有統計學意義(P=0.047);中位無復發生存期分別為 66.7 個月[95%CI(17.3,116.1)個月]和 37.4 個月[95%CI(28.7,46.2)個月],差異有統計學意義(P=0.044)。治療期間,無Ⅲ-Ⅳ級不良反應及致死性不良反應。Tα1 組對比觀察組的 ICER 為 108 050.02 元/QALY,該 ICER 值小于意愿支付(177 785.25 元/QALY)。結論Tα1 作為術后 HBV 相關 HCC 患者的輔助治療可改善患者的預后,且費用在我國目前能夠接受的水平范圍內,故該方案與觀察組相比具備成本效用優勢。
目的 在觀察性研究中進行因果關系的推斷時,為提高研究結果的穩健性,常需要使用統計分析技術對未測量到的潛在混雜因素的影響進行估計。本研究通過系統回顧敏感性分析E值的應用進展,探討使用E值的優點和局限性,為在各類研究設計中應用、報告和解讀E值提供參考。方法 在PubMed數據庫中先后使用“E-value”作為關鍵詞進行標題、摘要檢索和關鍵論文被引檢索,篩選2016—2021年期間使用E值分析方法進行敏感性分析的文獻。結果 E值不但廣泛應用于隊列研究(n=215)和病例-對照研究(n=15),而且在橫斷面研究(n=28)、隨機對照試驗(n=6)和Meta分析(n=16)中均有應用。E值也常聯合其他敏感性分析方法,如分層分析、工具變量、校正不同協變量的多元統計回歸模型等,用于進一步探索結果的可靠性和穩健性。結論 使用E值對觀察性研究進行混雜因素評估時,可結合可信區間及P值結果,對研究結果的敏感性進行更全面地評估。
生存資料是腫瘤臨床研究中最為常用的終點指標,常用的生存資料分析方法log-rank檢驗、Cox回歸模型均需滿足等比例風險假定。然而,非比例風險(NPH)的生存資料十分常見,會導致常用方法的檢驗效能下降,進而掩蓋研究結果的真實性。因此,在研究方案設計階段,需進行生存資料非比例風險檢驗,并根據是否滿足比例風險這一條件,分別采用相應的統計分析方法。本研究介紹了非比例風險的常用檢驗方法及其來源,并總結歸納了非比例風險生存分析方法的應用條件及其優缺點。當生存資料呈現非比例風險時,需根據實際情況進行選擇,并謹慎解讀結果。