目的 評價易善復治療慢性肝炎的有效性與安全性.方法 計算機檢索EMBASE(1980～2003年5月)、MEDLINE(1966～2003年5月)、Cochrane圖書館(2003年第2期)、中國生物醫學文獻光盤數據庫(1979～2003年5月),并手工檢索8種主要的中文專業學術期刊(1989～2003年5月),納入比較易善復與安慰劑或空白治療慢性肝炎的隨機對照試驗.由兩名評價者獨立提取資料并進行方法學質量評估.試驗數據的統計分析采用Cochrane協作網提供的RevMan4.2軟件進行.結果 最終納入6個RCT,共568例患者.對其中4個RCT(451例患者)的Meta 分析顯示,易善復治療慢性肝炎的有效率為52.5%,對照組的有效率為35.7%, 其差異具有統計學意義 [RR 1.81, 95%CI (1.41,2.33), Z=4.69, P＜0.000 01].對其中3個RCT(100例)的Meta 分析顯示,與對照組相比,易善復能夠改善慢性肝炎患者的病理組織學,其差異有統計學意義 [RR 2.58, 95%CI (1.61,4.15), Z=3.91, P＜0.000 1].此外,沒有報道與易善復治療慢性肝炎相關的嚴重不良反應.結論 現有臨床證據表明,與安慰劑和空白對照組相比,易善復治療慢性肝炎有效,可改善患者的臨床癥狀,改善患者的病理組織學,同時有利于改善患者的肝功能,且無明顯藥物不良反應.但本系統評價納入的RCT和患者數量有限,其臨床療效須進一步開展大規模的高質量臨床試驗進行驗證.
目的 評價九味柔肝顆粒治療慢性乙型肝炎肝纖維化(氣滯血瘀兼濕熱未凈證)的療效和安全性.方法 根據本研究的納入與排除標準,選取慢性乙型肝炎肝纖維化(氣滯血瘀兼濕熱未凈證)患者46例,隨機分為兩組,進行隨機雙盲雙模擬對照試驗.試驗組23例,口服九味柔肝顆粒,每日2次,每次10 g;陽性對照藥鱉甲軟肝片組(對照組)23例,口服鱉甲軟肝片,每日3次,每次4片.療程均為半年.結果 試驗組完成治療21例,對照組完成22例.就中醫證候療效而言,意向性治療(ITT)分析結果顯示,試驗組總有效率82.61%(19/23),對照組總有效率86.96%(20/23);符合方案數據分析(PP)結果顯示,試驗組總有效率90.48%(19/21),對照組總有效率86.36%(19/22),兩組中醫證候療效比較無統計學意義(P＞0.05).就肝纖維化的改善(PP人群)而言,試驗組透明質酸(HA)、Ⅲ型前膠原(PCⅢ)、Ⅳ型膠原(CⅣ)和層粘連蛋白(LN)的總有效率分別為28.57%(6/21)、23.81%(5/21)、28.57%(6/21)和4.76%(1/21);對照組HA、 PCⅢ、CⅣ、和 LN的總有效率分別為36.37%(8/22)、13.64%(3/22)、36.37%(8/22)和 9.09%(2/22),兩組肝纖維化改善的檢測指標比較無顯著性差異(P＞0.05),其ITT分析與PP分析結果一致.臨床觀察中未發現明顯不良反應.結論 九味柔肝顆粒能明顯改善慢性肝炎肝纖維化患者的癥狀,其療效與鱉甲軟肝片相當,未發現明顯的毒副作用.
【摘要】 目的 評價九味柔肝顆粒治療慢性乙肝肝纖維化的療效和安全性。 方法 根據納入與排除標準，選取2007年2-8月入院的慢性乙肝肝纖維化（氣滯血瘀兼濕熱未凈證）患者96例，按3∶1隨機分為兩組進行隨機雙盲雙模擬對照試驗。試驗組72例，口服九味柔肝顆粒， 2次/d，每次10 g；陽性對照藥鱉甲軟肝片組（對照組）24例，口服鱉甲軟肝片，4片/次，3次/d；兩組療程均為6個月。 結果 試驗組完成治療66例，對照組完成21例。符合方案數據分析（PPS）結果顯示，試驗組治療后中醫證侯積分及B超積分分別下降了0.50±1.04和8.61±3.62，對照組分別下降了0.32±1.01和8.63±3.15，均較治療前顯著下降（Plt;0.05），兩組比較無統計學意義（Pgt;0.05）。在血清肝纖維化四項指標方面，試驗組除LN外，其余指標治療后均較治療前明顯下降（Plt;0.05），對照組中僅PⅢP有顯著下降（Plt;0.05），其余指標下降不明顯，兩組比較無統計學意義（Pgt;0.05）。兩組患者治療期間均未觀察到明顯不良反應，不良反應發生率分別為5.56%和4.17%。 結論 九味柔肝顆粒能明顯改善慢性肝炎肝纖維化患者的癥狀和部分肝纖維化指標，其療效與鱉甲軟肝片相當，安全性良好。【Abstract】 Objective To assess the safety and therapeutic effect of Jiuweirougan grandule on chronic hepatitis B with hepatic fibrosis. Methods A double-blind, double dummy and randomized controlled method was adopted. Ninety-six patients from February to August 2007 selected by including and excluding criteria were distributed randomly in accordance with the 3∶1 ratio into the test group (n=72, treated with Jiuweirougan 10 g, two times per day) and the control group (n=24, treated with Biejiaruangan 4 tablets, three times per day). The period of treatment for both groups lasted for half a year. Results A total of 66 cases in the test group and 21 cases in the control group completed the experiment. The results of per-protocol population (PPS) suggested that the accumulated score of B ultrasound and symptom decreased 0.50±1.04 and 8.61±3.62 in the test group and 0.32±1.01 and 8.63±3.15 in the control group, respectively. The score decreased remarkably compared with pre-treatment(Plt;0.05). There was no significant difference between the two groups (Pgt;0.05). For serum liver fibrotic parameters, all parameters except laminin (LN) in the test group decreased remarkably compared with pre-treatment(Plt;0.05). But in the control group, besides type Ⅲ procollagen (PCⅢ) decreased remarkably(Plt;0.05), other parameters showed no obvious changes. There was no significant difference between the two groups (Pgt;0.05). At the same time, no obvious adverse effect was found in the two groups. The incidence of adverse reactions was 5.56% and 4.17% respectively. Conclusion Jiuweirougan granule may improve the syndrome and part of fibrotic index of chronic hepatitis B with fibrosis, and the effect is equal to that of Biejiaruangan with good security.
目的探討HIV/AIDS合并慢性病毒性肝炎在CD4+T淋巴細胞計數不同免疫時期肝臟的超聲聲像圖特征。 方法選擇2010年1月－2012年12月100例慢性病毒性肝炎患者，將50例單純性慢性病毒性肝炎作為對照組， 50例合并HIV/AIDS慢性病毒性肝炎作為觀察組。觀察組按CD4+T淋巴細胞計數的不同免疫時期進行超聲觀察肝臟聲像圖的改變，主要觀察肝臟大小、邊緣、包膜、實質回聲，并將觀察結果與臨床化驗進行對照分析。 結果超聲改變：觀察組肝臟在不同CD4+T淋巴細胞計數的免疫時期的超聲異常改變主要表現在肝臟長大，肝緣變鈍，肝臟包膜增厚，肝臟實質回聲細密均勻、稍粗亮欠均勻、粗亮不均勻；CD4+T細胞數改變：與對照組比較，觀察組CD4+T細胞數在300/mm3時以上時肝臟超聲改變差異無統計學意義（P＞0.05），CD4+T細胞數在100～200/mm3時，僅肝緣變鈍一項差異有統計學意義（P＜0.05）；CD4+T細胞數100/mm3以下時肝臟超聲改變差異有統計學意義（P＜0.05）。 結論HIV/AIDS合并慢性病毒性肝炎，肝臟超聲異常改變隨著CD4+T細胞計數下降更為明顯，綜合考慮肝臟超聲各項指標的變化有助于臨床評估HIV/AIDS合并慢性病毒性肝炎的病情發展。
目的探討HIV/AIDS合并慢性病毒性肝炎在CD4+T淋巴細胞計數不同免疫時期肝內靜脈及脾靜脈的超聲改變。 方法選擇2010年1月－2013年10月50例合并HIV/AIDS慢性病毒性肝炎患者作為病例組，50例單純性慢性病毒性肝炎患者作為對照組。觀察病例組（按CD4+T淋巴細胞計數的不同免疫時期）與對照組肝內靜脈及脾靜脈的超聲改變。 結果病例組肝內靜脈及脾靜脈在不同CD4+T淋巴細胞計數的免疫時期有超聲異常改變，主要表現在門靜脈及脾靜脈遠端走行不清，內徑增寬，血流速減慢，血流頻譜起伏消失、平直；肝靜脈遠端走行不清，血流頻譜低矮三相型、負相型、空窗消失。CD4+T細胞數＞300/mm3組與對照組之間肝內靜脈、脾靜脈超聲觀察指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；CD4+T細胞數100～200/mm3組的脾靜脈內徑、肝靜脈血流頻譜與對照組差異有統計學意義（P＜0.05）；CD4+T細胞數＜100/mm3組除肝靜脈走行異常發生率差異無統計學意義外（P＞0.05），其余異常情況發生率與對照組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。 結論HIV/AIDS合并慢性病毒性肝炎肝內靜脈及脾靜脈超聲異常改變隨著CD4+T細胞計數下降更為明顯，綜合考慮肝內靜脈及脾靜脈超聲各項指標的變化有助于臨床評估HIV/AIDS合并慢性病毒性肝炎的病情發展。