脫細胞組織工程支架具有與原生組織相似的結構體系和機械性能，具有良好的生物相容性、有利于細胞的粘附生長、誘導血管再生，且無免疫原性。而京尼平（Genipin）具有抗炎、抗血栓、抗氧化性，抑制血管及內皮細胞炎性活化，并能有效提高生物支架機械性能、抑制炎癥并減小降解率。通過京尼平交聯脫細胞基質能進一步改善組織工程基質的相關性能，有助于促進組織工程更好地應用于胸心外科臨床實踐。現對京尼平在胸心外科組織工程領域中的研究現狀、展望和可能的前景進行綜述。
目的 探索對戊二醛(glutaraldehyde,GA)固定的牛頸靜脈改性的新抗鈣化處理方法，以期研制出一種新型抗鈣化牛頸靜脈帶瓣管道(BJVC)。 方法 取新鮮牛頸靜脈，依次經戊二醛、Triton X100和環氧氯丙烷(epoxy chloropropane,EC)處理，制備出新型抗鈣化牛頸靜脈帶瓣管道。分別比較新鮮組、單純戊二醛處理組（GA組）和新型抗鈣化組（EC+Tr組）牛頸靜脈管道的大體形態、組織學特點、熱皺縮溫度、拉伸強度和斷裂伸長率。建立大鼠皮下包埋動物模型，以GA組為對照，通過大體觀察、HE染色和原子吸收光譜儀測定鈣含量，評價EC+Tr組血管片包埋8周后的抗炎、抗鈣化性能。 結果 EC+Tr組牛頸靜脈管道的熱皺縮溫度、拉伸強度和斷裂伸長率均較新鮮組顯著提高（86.15±0.92 ℃ vs. 69.94±0.92 ℃,t=35.239,P=0.000; 5.31±0.14 mPa vs.3.15±0.95 mPa,t=6.362, P=0.000; 265.11%±27.80% vs. 165.21%±25.06%,t=7.550,P=0.000）；以上指標EC+Tr組亦明顯高于GA組（86.15±0.92 ℃ vs. 82.73±1.28 ℃，t= 6.137,P=0.000; 5.31±0.14 mPa vs. 4.52±0.56 mPa ,t=3.871, P=0.002; 265.11%±27.80% vs.237.85%±17.41% ,t= 2.351,P=0.034）。而動物皮下包埋結果顯示：EC+Tr組血管片結構致密，炎性細胞浸潤少；EC+Tr組的鈣含量明顯低于GA組 (51.22±2.69 μg/mg vs. 73.24±3.82 μg/mg,t=11.545，P=0.000）。 結論 通過Triton X100、EC對戊二醛固定的牛頸靜脈進行聯合改性處理，可顯著提高牛頸靜脈管道的生物力學性能，并延緩其體內鈣化進程，是一種有效的、抗鈣化的牛頸靜脈帶瓣管道處理方法。
目的 探討脫鈣皮質骨基質厚度與拉伸力學性能的關系，為將其作為組織工程支架材料奠定實驗基礎。 方法 取市售新鮮小牛脛骨，常規快速脫鈣制備脫鈣皮質骨基質，大體觀察其顏色、質地等物理性狀，并進行脫鈣檢測。將脫鈣皮質骨基質沿徑向縱切成不同厚度的片材，并根據厚度分為4 組（n=16），分別為A 組100 ～ 300 μm，B 組300 ～ 500 μm，C 組500 ～ 700 μm，D 組700 ～ 1 000 μm；對每組標本進行拉伸性能和組織學觀測。 結果 大體觀察顯示脫鈣皮質骨基質經H2O2 處理后呈乳白色，柔韌性好，富有彈性。脫鈣皮質骨基質的脫鈣率達97.6%。A 組強度及彈性模量明顯小于B、C、D 組（P lt; 0.05），B、C、D 組間比較差異均無統計學意義（P gt; 0.05）；脫鈣皮質骨基質剛度隨厚度增加呈逐漸增大趨勢，A 組剛度顯著低于B、C、D 組（P lt; 0.05），B、C 組低于D 組（P lt; 0.05），B、C 組間差異無統計學意義（P gt; 0.05）；各組極限應變差異均無統計學意義（P gt; 0.05）。組織學觀察各組均可見典型骨單位結構，其最大直徑范圍為102 ～ 325 μm，平均最大直徑為182 μm。 結論 骨單位的完整性對脫鈣皮質骨基質的力學性能有重要影響；脫鈣皮質骨基質作為組織工程支架材料，在厚度gt; 300 μm 時可保持其拉伸力學性能。
目的 對殼聚糖的性能、產品以及應用等現況進行客觀詳實的分析，探討影響殼聚糖功能及應用的分子結構參數，揭示其結構和功能之間的相互關系，為該產品的產業發展和科學研究方向提供參考。 方法 廣泛查閱國內外相關文獻、專利、醫藥制品的分析檢測以及應用結果等相關資料，并結合作者在醫用殼聚糖的研發、產品檢驗以及產業化生產領域的經驗，對殼聚糖的性能、制品以及應用情況進行綜合分析。 結果 對殼聚糖的結構與性能的關系、殼聚糖制品的開發及臨床應用狀況進行了客觀分析，并揭示了其臨床應用中可能存在的風險性問題。 結論 殼聚糖的結構與功能是影響其功能、應用以及成果轉化和產業化質量的關鍵因素，尤其是在產品高度純化的前提下，其相對分子質量和脫乙酰度是最重要的兩個結構參數，在產業化和科學研究中均應重點關注。
目的 采用酶處理法去除豬骨組織中的主要異種抗原—— α- 半乳糖抗原（α-Gal），探討不同處理方式對其力學性能和骨誘導活性的影響。 方法 取新鮮豬髂骨用α- 半乳糖苷酶處理去除α-Gal，冷凍干燥后輻照滅菌。根據處理方法不同，將豬髂骨分為：A 組新鮮骨、B 組去抗原骨、C 組凍干去抗原骨及D 組凍干輻照去抗原骨。取B 組骨掃描電鏡觀察，Smile View 軟件測量骨髓腔大小；采用ELISA 法檢測A、B 及D 組骨塊α-Gal 含量；檢測A、B、C 及D 組力學性能；將去抗原脫礦骨（實驗組）及脫礦骨（對照組），植入Wistar 大鼠股部肌袋，于術后3、4、5、6 周取出植入骨行組織學觀察及ALP 活性檢測。 結果 制備的B組骨呈三維網狀結構，與人松質骨類似，骨髓腔大小為150 ～ 600 μm。A、B、D 組α-Gal 吸光度值分別為0.358 ± 0.027、0.191 ± 0.011 和0.190 ± 0.009，組間差異有統計學意義（P lt; 0.05）。A、B、C、D組間力學性能比較差異無統計學意義（P gt; 0.05）。實驗組植入3 周，骨內長入的間充質細胞轉變成軟骨細胞并開始分泌軟骨基質，4 周骨內形成軟骨組織，6 周骨邊緣成骨活躍，形成類骨質，骨內可見成熟軟骨組織；對照組植入3 ～ 6 周顯示植入骨吸收，未見成骨跡象。實驗組植入3 ～ 6 周的ALP 活性均顯著高于對照組，差異有統計學意義（P lt; 0.05）。 結 論 酶處理法能有效去除豬骨組織中的主要異種抗原，保留了其力學性能與骨誘導活性，有望成為一種骨移植替代材料。
目的 制備載銀羥基磷灰石（hydroxyapatite/Ag，HA/Ag）復合涂層，并探討其體外抗菌性能及生物相容性。 方法 采用真空等離子體噴涂技術于鈦合金（Ti-6Al-4V）基體表面制備HA/Ag 復合涂層（銀質量百分比為3%）。HA/Ag 復合涂層及HA 涂層分別于2% TBS 金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌液培養2、4、7 d 后取出，激光掃描共聚焦顯微鏡觀察兩種涂層表面生物被膜形成情況，計算生物被膜細菌密度及活菌百分比；掃描電鏡觀察涂層生物被膜微觀形態；MTT 法檢測細胞毒性及急性溶血實驗評價涂層生物相容性。 結果 培養2 d，HA/Ag 復合涂層表面金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌生物被膜厚度與HA 涂層比較差異無統計學意義（P gt; 0.05）；培養4、7 d，均較HA 涂層明顯減小（P lt;0.01）。生物被膜細菌密度隨時間延長而增多，培養2、4、7 d，兩種涂層間比較差異無統計學意義（Pgt; 0.05）。培養2、4、7 d，HA/Ag 復合涂層表面金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌生物被膜活菌百分比均較HA 涂層明顯減小（P lt; 0.01）。MTT法測定示兩種涂層材料毒性分級均為0 級，急性溶血實驗示HA/Ag 復合涂層及HA 涂層材料溶血率分別為0.19% 及0.12%。 結 論 HA/Ag 復合涂層有良好的生物相容性，對金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌有明顯抗菌作用，無明顯細胞毒性和紅細胞破壞性，可用于骨科金屬植入材料表面提高其骨整合及抗菌性能。
目的 探討絲膠蛋白比例不同的三維多孔共混絲蛋白支架在分子結構、機械性能和生物學性能等方面的差異。 方法 取絲膠蛋白比例為0%、2%、4%、6%、8%、10% 和12% 的絲素/ 絲膠共混絲蛋白水溶液[ 濃度8%（W/V）]，粒徑分別為125 ～ 200、200 ～ 300、300 ～ 450、450 ～ 600、600 ～ 900、900 ～ 1 100 μm 的NaCl 作為制孔劑，制備三維多孔共混絲蛋白支架。大體觀察不同絲膠蛋白比例及孔徑大小的三維多孔共混絲蛋白支架是否成型。取同源性成型的三維多孔共混絲蛋白支架，掃描電鏡觀察孔徑大小和分布，液體取代法計算孔隙率，X 射線衍射儀（X-raydiffractometer，XRD）和紅外線光譜儀（fourier transform infrared，FTIR）檢測內部分子結構，行機械性能、體外酶降解率檢測。取各絲膠蛋白比例均能同源性成型的支架（絲膠蛋白比例為0 ～ 12%，NaCl 粒徑600 ～ 900 μm）作為實驗組與SD大鼠脂肪干細胞（adipose tissue-derived mesenchymal stem cells，ADSCs）復合培養行組織學觀察，并行大鼠體內支架降解實驗。 結 果 大體觀察顯示，絲膠蛋白比例越增加，與支架能同源性成型的制孔劑粒徑范圍越大。掃描電鏡觀察示三維多孔共混絲蛋白支架的孔隙分布均勻、相互貫通；孔徑大小在所用制孔劑的粒徑范圍之內，孔隙率均gt; 90%。XRD 分析三維多孔共混絲蛋白支架的特征性峰值出現相對應的角度為20.6° 和24.6°，FTIR 分析相對應的波長為3 296、2 933和1 629 cm-1，與天然蠶絲特征性峰值相對應的角度和波長一致。三維多孔共混絲蛋白支架機械性能隨絲膠蛋白比例增加而增強，比例≥ 6% 時壓縮回彈率為100%。不同絲膠比例和不同制孔劑粒徑范圍對支架的體外酶降解率無顯著影響。ADSCs- 支架復合培養14 d 組織學觀察示ADSCs 均良好附于各支架上，細胞形態多樣，胞漿豐富，核濃縮，于細胞周邊可見淡染的ECM。體內植入60 d 組織學觀察顯示絲膠比例不同的共混絲蛋白支架體內降解緩慢，炎性反應程度輕且無顯著差異。 結論 添加比例≥ 6% 的絲膠蛋白后三維多孔共混絲蛋白支架的機械性加強，為進一步研制高強度的絲蛋白支架奠定了基礎。
目的 探討復方丹參注射液加入磷酸鈣骨水泥（calcium phosphate cement，CPC）后，對CPC理化性能的影響以及中藥的緩釋情況，為其臨床應用提供依據。方法 實驗共分4組（n＝6），實驗組分別為每2 g CPC 粉末加入復方丹參注射液（濃度為1 000 mg/ml，pH7.35）0.1、0.5和1.0 ml（依次為實驗組1、2、3）；對照組為2 g CPC粉末與固化液混合。對各組復合物進行藥物洗提實驗、X線衍射（X-ray diffraction,XRD）分析、紅外吸收光譜（fourier transformed infrared spectroscope,FTIR）分析及掃描電鏡觀察。結果 XRD分析：對照組衍射譜出現典型的羥基磷灰石(hydroxyapatite,HAP)特征峰，與標準的HAP衍射譜吻合；實驗各組隨著復方丹參含量的增加，衍射譜線顯著的HAP特征峰下降，在（002）晶面處（2θ 約為25.92°）特征峰逐步消失。FTIR分析：隨著藥物含量的增加,OH峰減弱。掃描電鏡觀察：CPC團聚顆粒大小與加入藥物濃度有關，濃度升高所含粒子增多，團聚傾向增加。洗提實驗：不同藥物含量的CPC洗提速率及洗提總量不同，起始釋放速率較快，96 h后藥物緩釋速度減慢，并且持續很長時間。結論 每2 g CPC加入0.1 ml復方丹參注射液，不會影響其物理化學性能，復方丹參能有效地從CPC中持續釋放，CPC可作為復方丹參注射液的載體。
目的 制備羧甲基幾丁質并對其性能進行研究。方法 以新鮮蝦殼為原料制備幾丁質，然后采用堿化和醚化反應以及提純工藝制備羧甲基幾丁質。采用雙突躍電位滴定法測定脫乙酰度、元素分析法測定取代度、傅立葉變換紅外光譜儀和核磁共振儀分析羧甲基的取代位置，采用凝膠色譜結合多角激光光散射儀測定相對分子質量及其分布，并按照GB/T 16886 醫療器械生物學評價對其生物學性能進行檢測。 結果 通過將新鮮蝦殼進行脫鈣和去除蛋白質后制備的幾丁質進行堿化和醚化反應可成功制備羧甲基幾丁質。采用雙突躍電位滴定法測得羧甲基幾丁質的脫乙酰度為13.76％，采用元素分析法測得的脫乙酰度和取代度分別為14.53％和1.239 0。紅外光譜圖顯示取代位置為N,O取代；13C-NMR譜圖顯示羧甲基幾丁質是以6位上的一級取代為主，各位置的取代大小依次為6位羥基、-NH2和3位羥基。凝膠色譜結合多角激光光散射儀測定結果顯示羧甲基幾丁質的重均相對分子質量和數均相對分子質量及其分布系數分別為6.25×105、5.60×105和1.22。生物學性能檢測結果顯示羧甲基幾丁質是一種無菌、無熱原、無急性全身毒性、無細胞毒性、無皮內刺激、無皮膚致敏反應、無遺傳毒性的生物材料，植入人體后對組織無毒副作用。 結論 通過堿化和醚化反應從幾丁質中制備的羧甲基幾丁質是一種脫乙酰度較低、取代度高、生物相容性良好的高分子生物醫用材料。
目的對Sysmex XN-B3全自動血細胞分析儀進行性能評價。 方法對Sysmex XN-B3全自動血細胞分析儀的精密度、攜帶污染率、儀器檢測線性范圍、空白計數、儀器間的比對進行評價。 結果Sysmex XN-B3全自動血細胞分析儀的批內精密度和批間精密度小于美國臨床實驗室改進修正法規’88（CLIA’88）規定的總允許誤差的1/4，儀器精密度良好。攜帶污染率最高為0.12%，符合廠家要求≤1.00%。儀器檢測線性范圍：白細胞計數為（0.51～393.40）×109/L，紅細胞計數為（0.51～8.15）×1012/L，血紅蛋白濃度為15.0～244.5 g/L，血小板計數為（3.0～2 072.5）×109/L。空白試驗均符合廠家要求。比對試驗符合原衛生部關于《臨床血液學檢驗常規項目的分析質量要求》2012版規定的偏差范圍，同時也符合1/2 CLIA’88要求的偏差范圍。 結論Sysmex XN血細胞分析儀具有良好的精密度，極低的攜帶污染率，寬廣的線性范圍，其檢測結果準確可靠，能夠滿足絕大多數臨床實驗室的工作需求。