目的 系統評價噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅與單用噻托溴銨治療我國慢性阻塞性肺疾病(簡稱慢阻肺)患者的有效性及安全性。 方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2015年第3期)、CNKI、VIP和WanFang Data，收集噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅與噻托溴銨治療我國慢阻肺患者的隨機對照試驗(RCT)，檢索時限均為從建庫至2015年3月。由2位評價者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料并評價質量后，然后采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。 結果 最終納入9個RCT，包括503例患者。Meta分析結果顯示：在有效性方面，噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅與噻托溴銨比較，能有效改善慢阻塞肺患者的FEV1[MD=0.10，95%CI(0.05，0.15)，P＜0.000 01]、 FEV1占預計值百分比[MD=4.27，95%CI(2.44，6.09)，P＜0.000 01]、FEV1/FVC[MD=3.48，95%CI(3.21，3.74)，P＜0.000 01]、mMRC[MD=-0.27，95%CI(-0.38，-0.17)，P＜0.000 01]、CAT[MD=-0.91，95%CI(-1.74，-0.08)，P=0.03]、6MWT[MD=27.64，95%CI(11.76，37.53)，P＜0.000 01]及急性加重次數[OR=0.25，95%CI(0.08，0.76)，P=0.01]；但在改善SGRQ方面，兩組無明顯差異[MD=-5.11，95%CI(-11.57，1.36)，P=0.12]。安全性方面，托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅組不良反應的發生率與噻托溴銨組無明顯差異[OR=1.33，95%CI(0.65，2.73)，P=0.44]。 結論 與噻托溴銨比較，應用噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅可改善慢阻肺患者的FEV1、FEV1占預計值百分比、FEV1/FVC、mMRC、CAT、6MWT及急性加重次數；且兩組的不良反應的發生率無明顯差異。受納入研究數量和質量限制，上述結論尚有賴于開展更多大樣本、多中心、高質量的RCT加以驗證。
目的系統評價布地奈德/福莫特羅聯合噻托溴銨與單用布地奈德/福莫特羅比較治療中國慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性及安全性。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2015年3期）、CNKI、VIP和WanFang Data數據庫，搜集布地奈德/福莫特羅聯合噻托溴銨與單用布地奈德/福莫特羅治療中國COPD患者的相關隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為從建庫至2015年3月。由2位評價者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。 結果共納入15個RCT，1123例中國患者。Meta分析結果顯示：在有效性方面，與單用布地奈德/福莫特羅比較，噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅能有效改善我國COPD患者的FEV1[MD=0.19，95% CI（0.12，0.25），P＜0.00001]、FVC[MD=0.35，95% CI（0.14，0.57），P=0.001]、FEV1%[MD=5.96，95% CI（4.48，7.43），P＜0.00001]、FEV1占預測值%[MD=6.82，95% CI（2.21，11.43），P=0.004]、FEV1/FVC[MD=7.72，95% CI（5.69，9.75），P＜0.00001]、mMRC[MD=–0.43，95% CI（–0.52，–0.33），P＜0.00001]、CAT[MD=–1.45，95% CI（–2.26，–0.64），P=0.0005]、SGRQ[MD=–7.05，95% CI（–9.16，–4.94），P＜0.00001]及6MWT[MD=32.52，95% CI（16.68，48.37），P＜0.00001]；在安全性方面，兩組不良反應發生率無明顯差異[OR=1.77，95% CI（0.79，3.98），P=0.16]。 結論現有證據表明，應用噻托溴銨聯合布地奈德/福莫特羅可改善中國COPD患者的肺功能和臨床癥狀。受納入研究數量和質量限制，上述結論尚需開展更多高質量研究予以驗證。