本指南計劃書詳細介紹《口服組胺 H1 受體拮抗劑在兒童中合理應用的臨床實踐指南》制訂的各個關鍵環節的方法、流程和注意事項。參考《世界衛生組織指南制訂手冊》,按照指南制訂的標準化流程進行指南項目組的籌建(包括指導委員會、指南專家組、指南秘書組、指南外審組和患者家屬組)、指南注冊(注冊號:IPGRP-2020CN110)、臨床問題的與結局指標的收集與確定、證據的檢索、評價整合與利用、推薦意見的形成和外審、推薦意見的修訂、指南的撰寫與發布、指南的后效評價與更新等步驟,旨在為科學和循證制訂臨床指南提供綱要性和指導性的實施方案。
口服H1抗組胺藥是兒童變態反應性疾病治療中最常用的藥物類別之一,但其合理應用仍缺乏充分的證據支持及藥學指導,因此臨床應用存在一定風險。本指南制訂工作組基于當前最佳證據、專家經驗和患兒家屬意愿,采用證據推薦分級評估、制訂與評價方法(GRADE),制訂《兒童合理應用口服H1抗組胺藥的臨床實踐指南》。指南最終形成了8個方面的19條推薦意見,涵蓋口服H1抗組胺藥在兒童變態反應性疾病中的治療地位、年齡范圍、劑量、療程、肝腎功能不全時的方案調整、相互作用、不良反應和依從性等內容,用于規范和指導口服H1抗組胺藥在兒童變態反應性疾病中的合理應用。