目的 系統評價鼻內鏡鼻腔淚囊吻合術聯合絲裂霉素C(MMC)與不聯合MMC的療效差異。方法 計算機PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2012年第12期)、VIP、WanFang Data、CBM和CNKI數據庫,檢索時限截至2012年12月31日,查找所有關于鼻內鏡鼻腔淚囊吻合術聯合絲裂霉素C(MMC組)與不聯合MMC療效(對照組)比較的隨機對照試驗(RCT)。按納入和排除標準篩選文獻、提取資料并評價質量后,采用RevMan 5.2.0軟件進行Meta分析,證據質量分級采用GRADEpro 3.6軟件。結果 共納入9個RCT。Meta分析結果顯示:與對照組相比,MMC組的手術治愈率顯著提高[RR=1.13,95%CI(1.04,1.22),P=0.003];MMC組術后1個月、6個月及12個月的骨床面積大于對照組[MD=6.68 mm2,95%(5.43,7.94),Plt;0.000 01;MD=11.61 mm2,95%CI(4.67,18.55),P=0.001;MD=15.65 mm2,95%CI(2.95,28.34),P=0.02],但在術后3個月,MMC組的骨床面積與對照組相比[MD=8.20 mm2,95%CI(–6.67,23.08),P=0.28];同時MMC組的手術時間明顯延長[MD=10.1 min,95%CI(8.00,12.20),Plt;0.000 01]。結論 鼻內鏡鼻腔淚囊吻合術聯合應用絲裂霉素C可以顯著提高手術成功率,可有效避免骨窗的過度縮小。
隨機化是臨床試驗設計和實施的基礎。傳統隨機對照試驗(RCT)的隨機化設計多是固定的,無法平衡潛在的協變量,使得研究者更加傾向探索一種靈活、實用的隨機化方法,適應性隨機化方法應勢而生。本文介紹適應性隨機化在臨床試驗中的應用現狀,總結其實施操作要點及優劣勢,探索其在臨床研究中的發展空間,為我國藥物臨床試驗戰略發展提供方法學參考。