目的 系統評價通心絡膠囊治療冠心病心絞痛的有效性及安全性。方法 計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫(2010年第4期)、PubMed(2000~2010.4)、萬方數據庫(1996~2010.4)、CNKI(1994~2010.4)、VIP(1989~2010.4),收集通心絡膠囊治療冠心病心絞痛的隨機和半隨機對照試驗,按納入和排除標準由2名評價者獨立選擇試驗、提取資料,交叉核對并進行方法學質量評估后,使用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入13個研究,共計1 496例患者。Meta分析結果顯示:與硝酸酯類藥物相比,在治療冠心病有效性方面,通心絡膠囊療效優于消心痛[RR=0.50,95%CI(0.36,0.70)]、硝酸異山梨酯[RR=0.19,95%CI(0.12,0.30)],兩組總體臨床療效有效性差異有統計學意義[RR=0.34,95%CI(0.26,0.44),Plt;0.000 01];在心電圖改善方面,通心絡膠囊療效優于消心痛[RR=0.55,95%CI(0.46,0.66)]、硝酸異山梨酯[RR=0.58,95%CI(0.48,0.70)],兩組總體心電圖改善差異有統計學意義[RR=0.56,95%CI(0.49,0.64),Plt;0.000 01)];在胃腸道不適、頭痛等不良反應發生率方面,通心絡組低于硝酸酯組,其差異有統計學意義[RR=0.33,95%CI為(0.20,0.53),Plt;0.000 01]。結論 現有證據顯示,通心絡膠囊治療冠心病的臨床療效及心電圖改善優于單用西藥消心痛或硝酸異山梨酯,且不良反應少。鑒于本系統評價納入研究的證據質量較低且樣本量有限,尚需開展更多設計合理、執行嚴格的多中心大樣本且隨訪時間足夠長的隨機對照試驗來驗證其療效及安全性。
目的 系統評價參松養心膠囊抗心律失常的有效性和安全性。方法 計算機檢索CBM、CNKI、VIP、萬方、PubMed、Cochrane 圖書館臨床對照試驗資料庫等數據庫,同時篩查納入文獻的參考文獻,按納入與排除標準納入參松養心膠囊防治心律失常的隨機對照試驗(RCTs)。由兩名評價員獨立評價文獻質量、提取資料并交叉核對,而后采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入13個研究,包括1 896例患者,其研究質量均為C級。Meta分析結果顯示:與對照組比較,① 在療效方面,參松養心膠囊優于美西律[OR=2.96,95%CI(1.79,4.87)]、心律平[OR=2.41,95%CI(1.60,3.62)],但與胺碘酮無顯著差異[OR=1.25,95%CI(0.88,1.71)]。② 在安全性方面,致心律失常發生率參松養心膠囊明顯低于心律平[OR=0.06,95%CI(0.01,0.35)]和胺碘酮[OR=0.05,95%CI(0.02,0.17)],胃腸道不良反應發生率參松養心膠囊與對照組相比差異無統計學意義。結論 現有證據表明,參松養心膠囊抗心律失常療效與目前常用的西藥相當,而致心律失常率發生較低,胃腸道不良反應發生率與西藥無明顯差異。受納入文獻質量限制,其療效評價需更多高質量的隨機雙盲對照試驗加以證實。