目的 系統評價參松養心膠囊抗心律失常的有效性和安全性。
方法 計算機檢索CBM、CNKI、VIP、萬方、PubMed、Cochrane 圖書館臨床對照試驗資料庫等數據庫,同時篩查納入文獻的參考文獻,按納入與排除標準納入參松養心膠囊防治心律失常的隨機對照試驗(RCTs)。由兩名評價員獨立評價文獻質量、提取資料并交叉核對,而后采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。
結果 共納入13個研究,包括1 896例患者,其研究質量均為C級。Meta分析結果顯示:與對照組比較,① 在療效方面,參松養心膠囊優于美西律[OR=2.96,95%CI(1.79,4.87)]、心律平[OR=2.41,95%CI(1.60,3.62)],但與胺碘酮無顯著差異[OR=1.25,95%CI(0.88,1.71)]。② 在安全性方面,致心律失常發生率參松養心膠囊明顯低于心律平[OR=0.06,95%CI(0.01,0.35)]和胺碘酮[OR=0.05,95%CI(0.02,0.17)],胃腸道不良反應發生率參松養心膠囊與對照組相比差異無統計學意義。
結論 現有證據表明,參松養心膠囊抗心律失常療效與目前常用的西藥相當,而致心律失常率發生較低,胃腸道不良反應發生率與西藥無明顯差異。受納入文獻質量限制,其療效評價需更多高質量的隨機雙盲對照試驗加以證實。
引用本文: 胡昊,唐海沁,李潔華,楊琳琳,唐文娟,周忠冉. 參松養心膠囊抗心律失常的療效和安全性系統評價. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(2): 168-173. doi: 10.7507/1672-2531.20110029 復制