目的 系統評價調血脂藥治療代謝綜合征（MS）的有效性和安全性。方法 計算機檢索Cochrane 圖書館（2007 年第4 期）、MEDLINE（1966 ～ 2007）、EMbase（1984 ～ 2007）、中國生物醫學文獻數據庫（1978 ～ 2007）、中國學術期刊全文數據庫（1979 ～ 2007）和中文科技期刊全文數據庫（1989 ～2007），手工檢索《中華內分泌代謝雜志》等相關雜志，納入調血脂藥治療MS 的隨機或半隨機對照試驗，按Cochrane 標準評價納入研究質量，對同質研究采用RevMan 4.2 軟件進行Meta 分析，反之則只進行描述性的定性分析。結果 共納入9 個隨機對照試驗，合計1 420 例MS 患者。Meta 分析結果顯示：羅蘇伐他汀與阿托伐他汀比較，兩組對穩態模型胰島素抵抗指數（HOMA index）、FPG、HbA1C 無改善，羅蘇伐他汀組升高HDL-c 的療效優于阿托伐他汀組，對TG 的影響兩組差異無統計學意義；辛伐他汀與阿托伐他汀比較，辛伐他汀組升高HDL-c 的療效優于阿托伐他汀組，辛伐他汀組降低TG 的療效差于阿托伐他汀組；普伐他汀與對照組比較，兩組對腰圍（WC）、體重指數（BMI）、FPG、HbA1C 無影響。有2個研究為非諾貝特（200 mg）與安慰劑比較，1 個研究顯示對HOMA index 的影響兩組差異無統計學意義，另1 個研究顯示非諾貝特組對QUICKI 的改善優于安慰劑組；對BMI、FPG［WMD= 0.0，95%CI（– 0.15，0.15）］的影響，兩組差異無統計學意義；非諾貝特組對TG［WMD= – 1.77，95%CI（– 2.21，– 1.33）］、HDL-c［WMD= 6.62，95%CI（2.07，11.17）］的改善優于安慰劑組。1 個研究為非諾貝特（130 mg，與進食同服/ 不與進食同服）與安慰劑比較，對SBP、WC 的影響差異無統計學意義；非諾貝特組對HDL-c、TG 的改善優于安慰劑組（Plt;0.001）。阿托伐他汀、非諾貝特、阿托伐他汀+ 非諾貝特比較，對MS 患者比率［RR=0.99，95%CI（0.84，1.16）；RR=1.03，95%CI（0.88，1.20）；RR=1.01，95%CI（0.87，1.18）］、WC、FPG 的影響3 組差異無統計學意義；阿托伐他汀組、阿托伐他汀+ 非諾貝特組降低SBP/ DBP 的療效優于非諾貝特組；非諾貝特+ 阿托伐他汀組對HDL-c、TG 的改善優于阿托伐他汀組。辛伐他汀、辛伐他汀+ 非諾貝特比較，對FPG 的影響兩組差異無統計學意義，辛伐他汀+ 非諾貝特組對HDL-c、TG 的改善優于辛伐他汀組。奧利司他+ 非諾貝特與奧利司他比較，對降低MS 患者比率、SBP/DBP、BMI、WC、FPG、HOMA index 的療效差異無統計學意義；奧利司他+ 非諾貝特組降低TG 的療效優于奧利司他組（Plt;0.05）；對HDL-c 的影響兩組差異無統計學意義。9 個納入研究均無對心血管事件和糖尿病發生率結局指標的報道。有6 個研究報道了不良反應，結果顯示調脂藥耐受性良好，多數不良反應為輕至中度。結論 本次系統評價所納入的9 個研究均缺乏對遠期結局指標的觀測，近期觀察結果表明調脂藥（他汀類、貝特類）對MS 患者血脂（TG、HDL-c）改善有積極的效果，但對血壓、胰島素敏感性 的療效不確定；目前未發現對血糖、肥胖指標有改善作用。由于上述結論基本來自單個研究，樣本量小，納入研究總體質量不高，因此對待結論需謹慎。目前尚無足夠的證據證明哪種藥物更有效，非常有必要開展更多高質量、大樣本、長期隨訪的RCT，以提供更可靠的證據。
在臨床藥理教學中，臨床實踐是相當重要的環節，但就目前國內臨床藥理教學模式來看，這一環節仍有不足。我國臨床試驗機構是有資格承擔藥物臨床試驗的醫療機構，具有臨床藥理學實踐的硬件和軟件，擁有具備醫療、教學、科研背景的優質教學人員，可作為臨床藥理學教學實習基地。因此，該文探討以臨床試驗機構作為實踐平臺進行臨床藥理學實踐教學改革的可能方法，旨在為理論教學結合學生臨床藥理研究實習環節的教學改革提供一定思路。
目的 應用判別分析探討不同指標對前列腺癌預測診斷中的應用價值。 方法 收集2008年1月－2011年9月經直腸超聲檢查并行經直腸超聲引導下經會陰前列腺穿刺活檢術，具有前列腺特異性抗原（PSA）、超聲圖像特征的941例患者以及其中含有血流阻力指數（RI）指標的200例患者的臨床資料，采用最近距離及極大似然判別分析兩種方法分別擬合患者年齡、血清PSA、經直腸前列腺超聲聲像圖特征以及RI指標預測前列腺癌。 結果 最近距離判別分析顯示RI對前列腺癌的判別無臨床意義。聯合患者年齡、超聲檢查和血清PSA值，判別結果提示超聲、超聲+年齡、年齡+超聲+PSA三種判別的靈敏度逐漸增加。年齡+超聲+PSA聯合指標的靈敏度為88.89%，其錯判率在20.00%以內。 結論 年齡+超聲+PSA聯合指標的極大似然判別分析可提高前列腺癌的診斷預測水平，避免前列腺穿刺給患者帶來的痛苦，并給臨床醫生的臨床診斷提供參考，有較好的應用價值。
目的 應用基于鏈式方程的填補方法處理醫學研究中的數據缺失，并以填補后完全數據構建聯合指標的logistic判別函數，判斷其在前列腺癌的預測診斷中的應用價值。 方法 采用模擬研究，針對現實數據缺失情況模擬不同填補集結果，并以此對現實數據進行填補，以完整數據構建logistic判別，進行分析預測。 結果 填補結果隨著填補次數的增加而逐漸接近真實值并趨于穩定。聯合年齡、血清前列腺特異性抗原值、血流阻力指數及經直腸前列腺超聲檢查指標的logistic判別分析結果的靈敏度為82.39%，特異度為74.86%。 結論 聯合指標分析可提高前列腺癌的診斷預測水平，以減輕患者穿刺痛苦。
目的探討神經網絡（neural networks，NN）在傾向分數值估計中的應用價值，并與基于 logistic 回歸（logistic regression，LR）的傾向分數方法進行比較，檢驗其統計性能。方法采用 SAS 9.2 軟件，生成包含 10 個定性/定量協變量、1 個結局變量（定量）、1 個分組變量（二分類）的數據集，模擬當 5 種處理因素與協變量存在非線性關系和交互作用的情形，設定樣本量分別為 500、1 000、2 000、5 000、10 000。在納入部分協變量（與處理因素和結局變量同時有關及只與結局變量有關，即 LR1 或 NN1）或納入全部協變量（同時有關、只與結局有關、只與處理因素有關，即 LR2 或 NN2）情況下分別采用 LR 和 NN 估計傾向分數值。比較不同模型中平均處理效應（average treatment effect，ATE）估計值的標準誤、偏倚、均方誤差。結果基于 NN 的傾向分數法估計 ATE 的 95% 可信區間較 LR 更窄。隨著處理因素與協變量關系復雜程度的增加，ATE 的標準誤、偏倚、均方誤差逐漸增加，LR1 與 NN1 的 ATE 的標準誤、偏倚、均方誤差小于 LR2 與 NN2。當只采用與結局變量有關的協變量估計傾向分數時，NN 通常較 LR 產生的 ATE 估計值的偏倚更小。隨著樣本量的增加，兩種方法估計的 ATE 估計值的標準誤和均方誤差逐漸減少。結論當處理因素與協變量之間存在潛在復雜關系時，基于 NN 的傾向分數法可能會產生更小的偏倚和更精確的 ATE。
目的 觀察注射用銀黃在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法 單次給藥劑量組32例健康志愿者分為7個劑量組，各組例數分別為2、4、6、6、6、4、4例，分別給予注射用銀黃40、120、240、320、400、480和560 mg。多次給藥劑量組12例健康志愿者分為2個劑量組，每組6例，分別給予注射用銀黃240 mg及400 mg，每天1次，連續給藥7天。觀察受試者用藥后不同時段的體溫、心率、血壓、臨床癥狀和體征、以及不良事件發生情況，并在用藥前后進行實驗室檢查和心電圖檢查。采用SAS 9.1軟件進行統計分析，定量指標采用t檢驗及方差分析，定性指標采用卡方檢驗或確切概率法。結果 共44例健康志愿者完成了耐受性試驗。用藥后生命體征、實驗室及心電圖檢查均未發現有臨床意義的異常。單次、多次試驗均未發生嚴重不良事件及過敏反應。44例受試者中發生2例輕度不良事件，其中1例受試者（單次給藥480 mg組）發生頭暈，與試驗藥物可能有關。結論 注射用銀黃在40～560 mg范圍內用藥的安全性和耐受性良好，單次給藥的最大耐受劑量為560 mg。多次給藥240 mg及400 mg每天1次，連續給藥7天的耐受性較好。推薦Ⅱ期臨床試驗的給藥方案為240～400 mg/d。