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      2. 華西醫學期刊出版社
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        • 我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之十六:中老年婦女原發性骨質疏松癥

          目的 基于疾病負擔,循證評價與遴選我國鄉鎮衛生院合理治療中老年婦女原發性骨質疏松癥的基本藥物。方法 按本系列研究之二制定的方法、標準和流程,參考國內外循證或權威指南的推薦意見,并結合國內相關臨床研究證據,循證評價并推薦相關藥物。分別采用RevMan 5.1和GRADEpro 3.6等軟件整理分析和評價證據質量。結果 ① 共納入18個治療指南,其中14個是循證或結合專家意見制定,推薦藥物包括雙膦酸鹽、降鈣素、雌激素、甲狀旁腺激素、選擇性雌激素受體調節劑、鍶鹽類和中成藥。② 1個Quasi-RCT(極低質量)表明,碳酸鈣–維生素D對老年婦女原發性骨質疏松癥患者提高骨密度、改善骨痛及其他臨床癥狀效果優于葡萄糖酸鈣[MD=0.04,95%CI(0.02,0.06);RR=2.64,95%CI(1.40,4.96)]。雖少數病例出現胃腸不適、食欲不振、便秘、惡心等反應,但隨后均消失。碳酸鈣-維生素D費用1.00元/ d,適用性好。③ 1個RCT(低質量)表明,服用12個月后,阿侖膦酸鈉提高腰椎L2-4骨密度效果優于碳酸鈣–維生素D[MD=0.06,95%CI(0.017,0.10)],改善骨痛癥狀效果也優于碳酸鈣-維生素D[RR=1.8,95%CI(1.40,2.52)]。2個RCT(中等質量)表明,相比碳酸鈣-維生素D,服用阿侖膦酸+碳酸鈣-維生素D 6個月提高腰椎L2-4骨密度效果較優[MD=0.05,95%CI(0.02,0.08)],對降低血堿性磷酸酶的效果較優[MD=–31.9,95%CI(–54.99,–8.81)]。不良反應輕微,主要是消化系統反應。費用為2.67元/ d,適用性較差。④ 1個RCT(中等質量)表明:治療3個月后,仙靈骨葆膠囊(XLGB)聯用鈣劑的效果優于單獨使用鈣劑[MD=10,95%CI(0.05,0.15)]。1個RCT(中等質量)表明,治療3、6個月后,XLGB+鈣劑提高Ward’s 三角骨密度和股骨大粗隆骨密度效果均優于鈣劑。1個RCT(低質量)表明,XLGB+羅蓋全對疼痛改善優于羅蓋全[RR=1.26,95%CI(1.04,1.52)]。藥物不良反應主要是消化系統、循環系統及皮膚,但均較輕微。費用為4.58元/ d,適用性好。結論 弱推薦阿侖膦酸鈉片治療中老年婦女骨質疏松及其所致疼痛、骨折。強推薦碳酸鈣-維生素D片和仙靈骨葆膠囊防治中老年婦女骨質疏松及其所致疼痛、骨折。建議開展對農村地區老年人群骨質疏松普查,并在我國開展阿侖膦酸鈉片及其聯用鈣劑治療成人的大樣本、高質量臨床研究和經濟學研究。

          發表時間:2016-09-07 11:00 導出 下載 收藏 掃碼
        • 我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之十四:骨折

          目的 基于疾病負擔,循證評價與遴選我國鄉鎮衛生院合理治療成人骨折的基本藥物。方法 按本系列研究之二制定的方法、標準和流程,參考國內外循證或權威指南的推薦意見,結合國內相關臨床研究證據,循證評價并推薦相關藥物。分別采用RevMan 5.1和GRADEprofiler 3.6等軟件整理分析數據和評價證據質量。結果 ① 共納入17個治療指南,其中6個是循證或結合專家意見制定。國外指南推薦藥物主要為骨折手術及鎮痛類藥物,國內指南推薦中成藥。② 1個RCT表明,與單純復位而未用藥相比,傷科接骨片能有效縮短骨折臨床愈合時間[低級證據質量,MD= –4.2周,95%CI(–5.25,–3.14)]。1個RCT表明,傷科接骨片較三七藥片的臨床總療效有效率更高[低級證據質量,RR=1.28,95%CI(1.11,1.47)]。1個RCT表明,與沈陽紅花片相比,傷科接骨片對骨痂生成效果更好[低級證據質量,RR=1.48,95%CI(1.27,1.73)],對骨折臨床愈合有效率更高[低級證據質量,RR=1.62,95%CI(1.37,1.9)]。1個RCT研究表明,傷科接骨片的骨折愈合程度評分略高于跌打丸[中級證據質量,MD=0.25,95%CI(0.026,0.47)]。1個RCT表明,與單純復位而未用藥相比,傷科接骨片能有效減輕疼痛[低級證據質量,MD= –25.9,95%(–32.6,–19.19)],且止痛時間較短[低級證據質量,MD= –38.6,95%(–41.44,–35.77)]。1個Quasi-RCT表明,傷科接骨片有效減輕疼痛率較撲炎痛高[低級證據質量,RR=1.13,95%(1.04,1.23)]。1個RCT表明,傷科接骨片消退腫痛有效率較沈陽紅花片高[低級證據質量,RR=2.4,95%CI(1.88,3.02)]。1個RCT表明,傷科接骨片減輕腫脹程度優于跌打丸[中級證據質量,MD= –0.4,95%CI(–0.60,–0.2)]。2個RCT(n=198)表明傷科接骨片未出現不良反應。藥費7.47元/ d,以溫開水或黃酒口服,適用性好。③1個CCT顯示試驗組服用接骨七厘片21天時,其骨痂形成者明顯多于不服藥組[極低級證據質量,RR=2.26,95%CI(1.59 ,3.17)],腫痛消退情況較好者也明顯多于不服藥組[極低級證據質量,RR=2.69,95%CI(2.04,3.55)]。另1個CCT表明接骨七厘片與傷科接骨片的消腫止痛效果差異無統計學意義[極低級證據質量,7天時消腫有效者RR=1.46,95%CI(0.72,1.54),止痛有效者RR=1.05,95%CI(0.95,1.16)]。該研究治療前后腫痛消退總分值結果表明,接骨七厘片組優于傷科接骨片組[MD=1.05 ,95%CI(0.96,1.15)]。1個RCT和1個CCT表明,接骨七厘片的總體臨床療效優于傷科接骨片[極低級證據質量,治療有效者RR=1.05,95%CI(1.15,1.96)且臨床總療效評分為MD=4.77,95%CI(2.29,7.25)]。1個RCT表明,接骨七厘片治療骨折無不良反應,安全性好。藥費6.3元/ d,適用性好。④ 上述藥品及其劑型均被國家基本藥物目錄(2009版)收載,具有合法性。⑤ 上述藥品應嚴格按國家基本藥物臨床應用指南處方。結論 ① 強推薦傷科接骨片和接骨七厘片治療成人骨折。② 建議盡量報道大樣本對照研究,完善結局指標,以便生產高質量本土化證據。

          發表時間:2016-09-07 11:00 導出 下載 收藏 掃碼
        • 我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之三:普通感冒

          目的 循證評價與遴選我國鄉鎮衛生院治療感冒患兒發熱、成人胃腸型感冒的基本藥物。方法 針對示范鄉院反映的感冒藥物配備問題,應用本系列研究之二制定的基本藥物循證評價與遴選標準、方法和流程,循證評價并推薦相關藥物。采用RevMan 5.1和GRADEpro等軟件統計分析數據和評價證據質量。結果 ① 共納入12個治療指南,其中11個是循證或結合專家意見制定,推薦藥物包括解熱鎮痛、解充血、抗組胺、止咳、祛痰、治療胃腸道癥狀。② 4個RCT(極低質量證據)表明布洛芬混懸液對感冒患兒的解熱效果與對乙酰氨基酚懸浮液相似,其6小時解熱有效率合并結果為RR=1.48,95%CI(0.66,3.30),P=0.34;不良反應主要是消化道不良反應和出汗較多[RR=1.23,95%CI(0.72,2.11),P=0.45];藥費1.93元/d;口服且不需督導用藥,適用性好。③ 與布洛芬混懸液相比,3個RCT(低質量證據)表明用藥30分鐘、1小時后,對乙酰氨基酚(撲熱息痛)栓劑降低體溫效果較優[MD=–0.16°C,95%CI(–0.21,–0.11),Plt;0.01)與MD=–0.19°C,95%CI(–0.28,0.10),Plt;0.01];不良反應主要是肛門刺激不適癥狀、皮疹、出汗較多;藥物不良反應[RR=1.84,95%CI(0.62,5.44),P=0.27];發熱患兒藥費0.90元/d;經肛門用藥,適用性好。④ 與嗎丁啉相比,5個CCT(低級證據質量)顯示藿香正氣軟膠囊治療胃腸道癥狀效果更好,有效率合并結果為RR=3.09,95%CI(2.01,4.75),Plt;0.05;1個RCT(中級證據質量)表明,該藥治療感冒所致胃腸道癥狀總有效率98.06%;無藥物不良反應事件發生;藥費 0.67 元/d;口服,適用性好。⑤ 治療對乙酰氨基酚中毒,國外1項回顧性研究表明,15例(23%)在8小時內給予乙酰半胱氨酸注射液治療的患者無死亡或進展為肝衰竭、腎衰竭。8小時后接受乙酰半胱氨酸注射液治療的患者住院時間gt;3天,而8小時內接受該藥治療患者僅1天;15 min組肝毒性發生率為0%~9%(95%CI);25例60 min組為0%~12%(95%CI);可導致潮紅、皮疹及瘙癢。注射用藥需專業人員監督、指導使用,適用性差;藥費兒童40元/d,成人160元/d。結論 ① 兒童普通感冒發熱對癥治療疼痛不適強推薦布洛芬混懸液、撲熱息痛栓劑;強推薦藿香正氣軟膠囊治療成人感冒胃腸癥狀。弱推薦乙酰半胱氨酸注射液治療對乙酰氨基酚中毒。② 建議盡量報道大樣本對照研究,完善結局指標,以便生產高質量本土化證據。

          發表時間:2016-09-07 11:00 導出 下載 收藏 掃碼
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