我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之十四：骨折_《中國循證醫學雜志》

作者：

李鴻浩 ¹ ,  李幼平 ¹ , 葉陳毅 ² , 侯超 ² , 昝毅恒 ² , 汪俊翔 ² , 薛力 ^2,3 , 楊曉妍 ¹

1. 四川大學華西醫院中國循證醫學中心（成都 610041）；2. 四川大學華西臨床醫學院（成都 610041）；3. 四川省成都市第三人民醫院（成都 610031）;

關鍵詞：

鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選骨折

DOI：

10.7507/1672-2531.20120153

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的　基于疾病負擔，循證評價與遴選我國鄉鎮衛生院合理治療成人骨折的基本藥物。
方法　按本系列研究之二制定的方法、標準和流程，參考國內外循證或權威指南的推薦意見，結合國內相關臨床研究證據，循證評價并推薦相關藥物。分別采用RevMan 5.1和GRADEprofiler 3.6等軟件整理分析數據和評價證據質量。
結果　① 共納入17個治療指南，其中6個是循證或結合專家意見制定。國外指南推薦藥物主要為骨折手術及鎮痛類藥物，國內指南推薦中成藥。② 1個RCT表明，與單純復位而未用藥相比，傷科接骨片能有效縮短骨折臨床愈合時間［低級證據質量，MD= –4.2周，95%CI（–5.25，–3.14）］。1個RCT表明，傷科接骨片較三七藥片的臨床總療效有效率更高［低級證據質量，RR=1.28，95%CI（1.11，1.47）］。1個RCT表明，與沈陽紅花片相比，傷科接骨片對骨痂生成效果更好［低級證據質量，RR=1.48，95%CI（1.27，1.73）］，對骨折臨床愈合有效率更高［低級證據質量，RR=1.62，95%CI（1.37，1.9）］。1個RCT研究表明，傷科接骨片的骨折愈合程度評分略高于跌打丸［中級證據質量，MD=0.25，95%CI（0.026，0.47）］。1個RCT表明，與單純復位而未用藥相比，傷科接骨片能有效減輕疼痛［低級證據質量，MD= –25.9，95%（–32.6，–19.19）］，且止痛時間較短［低級證據質量，MD= –38.6，95%（–41.44，–35.77）］。1個Quasi-RCT表明，傷科接骨片有效減輕疼痛率較撲炎痛高［低級證據質量，RR=1.13，95%（1.04，1.23）］。1個RCT表明，傷科接骨片消退腫痛有效率較沈陽紅花片高［低級證據質量，RR=2.4，95%CI（1.88，3.02）］。1個RCT表明，傷科接骨片減輕腫脹程度優于跌打丸［中級證據質量，MD= –0.4，95%CI（–0.60，–0.2）］。2個RCT（n=198）表明傷科接骨片未出現不良反應。藥費7.47元/ d，以溫開水或黃酒口服，適用性好。③1個CCT顯示試驗組服用接骨七厘片21天時，其骨痂形成者明顯多于不服藥組［極低級證據質量，RR=2.26，95%CI（1.59 ，3.17）］，腫痛消退情況較好者也明顯多于不服藥組［極低級證據質量，RR=2.69，95%CI（2.04，3.55）］。另1個CCT表明接骨七厘片與傷科接骨片的消腫止痛效果差異無統計學意義［極低級證據質量，7天時消腫有效者RR=1.46，95%CI（0.72，1.54），止痛有效者RR=1.05，95%CI（0.95，1.16）］。該研究治療前后腫痛消退總分值結果表明，接骨七厘片組優于傷科接骨片組［MD=1.05 ，95%CI（0.96，1.15）］。1個RCT和1個CCT表明，接骨七厘片的總體臨床療效優于傷科接骨片［極低級證據質量，治療有效者RR=1.05，95%CI（1.15，1.96）且臨床總療效評分為MD=4.77，95%CI（2.29，7.25）］。1個RCT表明，接骨七厘片治療骨折無不良反應，安全性好。藥費6.3元/ d，適用性好。④ 上述藥品及其劑型均被國家基本藥物目錄（2009版）收載，具有合法性。⑤ 上述藥品應嚴格按國家基本藥物臨床應用指南處方。
結論　① 強推薦傷科接骨片和接骨七厘片治療成人骨折。② 建議盡量報道大樣本對照研究，完善結局指標，以便生產高質量本土化證據。

引用本文： 李鴻浩,李幼平,葉陳毅,侯超,昝毅恒,汪俊翔,薛力,楊曉妍. 我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之十四：骨折. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(8): 975-983. doi: 10.7507/1672-2531.20120153 復制

1.	劉力克, 袁萍, 安珍, 等. 成都市人群中骨折的流行病學調查及相關因素分析. 現代預防醫學, 2000, 27(4): 4.
2.	梁超軻, 馬鳳, 吳云鵬, 等. 中國農村人群骨折基本情況分析. 醫學研究通訊, 2002, 31(5): 4.
3.	彭力平. 兒童創傷3508例流行病學分析. 中醫正骨, 1994, (3): 15-16.
4.	黃先志, 張天德. 農村中老年性疾病流行病學調查分析. 實用預防醫學, 1999, 6(5): 344-345.
5.	陳桂珍, 蘆文麗, 王偉. 骨折住院病人的流行病學調查. 天津醫科大學學報, 2004, 10(3): 431-433.
6.	李鴻浩, 王莉, 李幼平, 等. 2008～2010年中國西部地區試點鄉鎮衛生院前15位住院疾病比較研究. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(6): 622-630.
7.	李鴻浩, 王應強, 李幼平, 等. 循證評價與遴選中國東中西部鄉院基本藥物系列之一: 我國東中西部8家示范鄉院2010年住院疾病構成分析. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(03): 260-266.
8.	李鴻浩, 李幼平, 王莉, 楊曉妍. 循證評價與遴選中國東、中、西部鄉院基本藥物系列之二: 評價標準、方法與流程研究. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(03): 347-356.
9.	段德生. 骨折概述. 見: 陳孝平, 主編. 外科學. 第2版. 北京: 人民衛生出版社, 2007: 900-901.
10.	曾淵華. 接骨七厘片治療骨折95例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 47-48.
11.	Bullock MR, Chesnut R, Ghajar J, et al. Surgical management of depressed cranial fractures. Neurosurgery, 2006, 58(3 Suppl): 56-60.
12.	Mohammed TL, Kirsch J, Amorosa JK, et al. ACR Appropriateness Criteria? rib fractures. [online publication]. Reston (VA): American College of Radiology (ACR); 2011. http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonThoracicImaging/RibFracturesDoc5.aspx.
13.	Saad WE, Funaki BS, Ray CE Jr, et al. ACR Appropriateness Criteria? management of vertebral compression fractures. [online publication]. Reston(VA): American College of Radiology(ACR); 2010. 7. http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonInterventionalRadiology/Management-of-Vertebral-Compression-Fractures.aspx.
14.	Esses SI, McGuire R, Jenkins J, et al. The treatment of symptomatic osteoporotic spinal compression fractures. Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 2011, 19(3): 176-182.
15.	National Clinical Guideline Centre. Hip fracture. The management of hip fracture in adults. London(UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), Clinical guideline; no.124.2011. http://guidance.nice.org.uk/CG124.
16.	Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Management of hip fracture in older people. A national clinical guideline. 2009: 50. http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/111/index.html.
17.	National Guideline Clearinghouse. Guideline summary: Evidence-based care guideline for femoral shaft fractures In: National Guideline Clearinghouse. Rockville (MD): revised 2006 Jul 21; reviewed 2006 Dec. http: //guidelinecentral. com/guidelines-1/evidence-based-care-guideline-for-femoral-shaft-fractures.
18.	AAOS Board of Directors. Treatment of pediatric diaphyseal femur fractures. e American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2009. http://www.aaos.org/research/guidelines/PDFFguideline.pdf.
19.	Daffner RH, Weissman BN, Appel M, et al. ACR Appropriateness Criteria? stress(fatigue/insufficiency)fracture, including sacrum, excluding other vertebrae. [online publication]. Reston (VA); 2011. http://www.guideline.gov/disclaimer.aspx?redirect=http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonMusculoskeletalImaging/StressInsufficiencyFracturesIncludingSacrumExcludingOtherVertebraeDoc20.aspx.
20.	Bennett DL, Daffner RH, Weissman BN, et al. ACR Appropriateness Criteria? suspected ankle fractures. [online publication]. Reston(VA); 2008. http://www.guideline.gov/content.aspx?id=15741&search=acr+appropriateness+criteria%3f+suspected+ankle+fractures.
21.	Hoff WS, Bonadies JA, Cachecho R, et al. East Practice Management Guidelines Work Group: update to practice management guidelines for prophylactic antibiotic use in open fractures. J Trauma, 2011, 70(3): 751-754.
22.	張興平. 橈骨遠端骨折中醫臨床實踐指南. 見: 中國中醫科學院, 組織編寫. 中醫循證臨床實踐指南-專科專病. 北京: 中國中醫藥出版社, 2011: 158-159.
23.	中華醫學會, 編著. 臨床診療指南-骨科分冊. 第1版. 北京: 人民衛生出版社, 2009: 13-42.
24.	劉金文, 林定坤, 主編. 中西醫結合骨傷科學. 第2版. 北京: 科學出版社, 2008: 20-124.
25.	鄧晉豐, 劉金文, 主編. 中西醫結合骨傷科學. 第1版. 北京: 科學出版社, 2003: 19-330.
26.	田心義, 肖四旺, 主編. 骨折診斷與治療選擇. 第1版. 北京: 人民軍醫出版社, 2005: 59-480.
27.	賀茂林, 肖增明, 陳安民. 傷科接骨片對下肢骨折內固定術后患者血液流變學的影響. 廣西醫科大學學報, 2007, 24(2): 278-279.
28.	李光輝, 陳超, 夏仁云. 傷科接骨片對下肢骨折患者血液流變學的影響. 醫藥導報, 2002, 21(12): 773-774.
29.	孫印春. 傷科接骨片治療成人脛腓骨骨折療效. 天津藥學, 2002, 14(1): 61.
30.	周琴英, 王佳唐. "海洋牌"傷科接骨片治療四肢骨折100例療效觀察. 黔南民族醫專學報, 2003, 16(2): 98.
31.	李莉, 韓鳳英, 劉丹, 等. 傷科接骨片促進骨折愈合療效觀察. 醫學研究通訊, 2003, 32(3): 64-65.
32.	肖觀華. 傷科接骨片治療克雷氏骨折60例療效觀察. 亞太傳統醫藥, 2010, 6(11): 95-96.
33.	楊國慶, 冉啟模, 楊仁霞, 等. 傷科接骨片治療創傷性骨折400例. 中國中醫藥現代遠程教育, 2011, 9(13): 29-30.
34.	周尊謙. 接骨七厘片治療骨關節軟組織損傷100例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 45.
35.	謝本淵, 謝小波, 蔣鷹, 等. 接骨七厘片治療外傷性骨折40例臨床觀察. 湖南中醫雜志, 2000, 16(5): 46-47.
36.	朱建林. 接骨七厘片治療創傷骨折臨床療效觀察. 中國中醫骨傷科雜志, 2000, 8(5): 29-30.
37.	鄒杰, 魯偉明. 接骨七厘片治療四肢新鮮閉合性骨折64例臨床小結. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 42-43.
38.	陳忠德. 傷科接骨片治療各種骨折臨床試驗研究. 中華現代外科學雜志, 2006, 3(2): 140-142.
39.	曾淵華. 接骨七厘片治療骨折95例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 47-48.
40.	田心義, 羅宏金. 接骨七厘片驗證小結. 湖南中醫雜志, 2000, 16(5): 47-48.
41.	周昭輝, 田心義, 孫紹裘. 接骨七厘片治療四肢骨折173例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 44-45.
42.	National Institute for Health and Clinical Excellence. Denosumab for the prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. NICE. 2010. 10: 59. http://guidance. nice. org. uk/TA204.
43.	Amir Q, Vincenza S, Paul S, et al. Pharmacologic Treatment of Low Bone Density or Osteoporosis to Prevent Fractures: A Clinical Practice Guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med, 2008, 149: 404-415.
44.	Saad WE, Funaki BS, Ray CE Jr, et al. ACR Appropriateness Criteria? management of vertebral compression fractures. [online publication]. Reston (VA): American College of Radiology(ACR); 2010. 7. http://www. acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonInterventionalRadiology/Management-of-Vertebral-Compression-Fractures.aspx.

1. 劉力克, 袁萍, 安珍, 等. 成都市人群中骨折的流行病學調查及相關因素分析. 現代預防醫學, 2000, 27(4): 4.
2. 梁超軻, 馬鳳, 吳云鵬, 等. 中國農村人群骨折基本情況分析. 醫學研究通訊, 2002, 31(5): 4.
3. 彭力平. 兒童創傷3508例流行病學分析. 中醫正骨, 1994, (3): 15-16.
4. 黃先志, 張天德. 農村中老年性疾病流行病學調查分析. 實用預防醫學, 1999, 6(5): 344-345.
5. 陳桂珍, 蘆文麗, 王偉. 骨折住院病人的流行病學調查. 天津醫科大學學報, 2004, 10(3): 431-433.
6. 李鴻浩, 王莉, 李幼平, 等. 2008～2010年中國西部地區試點鄉鎮衛生院前15位住院疾病比較研究. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(6): 622-630.
7. 李鴻浩, 王應強, 李幼平, 等. 循證評價與遴選中國東中西部鄉院基本藥物系列之一: 我國東中西部8家示范鄉院2010年住院疾病構成分析. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(03): 260-266.
8. 李鴻浩, 李幼平, 王莉, 楊曉妍. 循證評價與遴選中國東、中、西部鄉院基本藥物系列之二: 評價標準、方法與流程研究. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(03): 347-356.
9. 段德生. 骨折概述. 見: 陳孝平, 主編. 外科學. 第2版. 北京: 人民衛生出版社, 2007: 900-901.
10. 曾淵華. 接骨七厘片治療骨折95例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 47-48.
11. Bullock MR, Chesnut R, Ghajar J, et al. Surgical management of depressed cranial fractures. Neurosurgery, 2006, 58(3 Suppl): 56-60.
12. Mohammed TL, Kirsch J, Amorosa JK, et al. ACR Appropriateness Criteria? rib fractures. [online publication]. Reston (VA): American College of Radiology (ACR); 2011. http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonThoracicImaging/RibFracturesDoc5.aspx.
13. Saad WE, Funaki BS, Ray CE Jr, et al. ACR Appropriateness Criteria? management of vertebral compression fractures. [online publication]. Reston(VA): American College of Radiology(ACR); 2010. 7. http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonInterventionalRadiology/Management-of-Vertebral-Compression-Fractures.aspx.
14. Esses SI, McGuire R, Jenkins J, et al. The treatment of symptomatic osteoporotic spinal compression fractures. Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 2011, 19(3): 176-182.
15. National Clinical Guideline Centre. Hip fracture. The management of hip fracture in adults. London(UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), Clinical guideline; no.124.2011. http://guidance.nice.org.uk/CG124.
16. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Management of hip fracture in older people. A national clinical guideline. 2009: 50. http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/111/index.html.
17. National Guideline Clearinghouse. Guideline summary: Evidence-based care guideline for femoral shaft fractures In: National Guideline Clearinghouse. Rockville (MD): revised 2006 Jul 21; reviewed 2006 Dec. http: //guidelinecentral. com/guidelines-1/evidence-based-care-guideline-for-femoral-shaft-fractures.
18. AAOS Board of Directors. Treatment of pediatric diaphyseal femur fractures. e American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2009. http://www.aaos.org/research/guidelines/PDFFguideline.pdf.
19. Daffner RH, Weissman BN, Appel M, et al. ACR Appropriateness Criteria? stress(fatigue/insufficiency)fracture, including sacrum, excluding other vertebrae. [online publication]. Reston (VA); 2011. http://www.guideline.gov/disclaimer.aspx?redirect=http://www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonMusculoskeletalImaging/StressInsufficiencyFracturesIncludingSacrumExcludingOtherVertebraeDoc20.aspx.
20. Bennett DL, Daffner RH, Weissman BN, et al. ACR Appropriateness Criteria? suspected ankle fractures. [online publication]. Reston(VA); 2008. http://www.guideline.gov/content.aspx?id=15741&search=acr+appropriateness+criteria%3f+suspected+ankle+fractures.
21. Hoff WS, Bonadies JA, Cachecho R, et al. East Practice Management Guidelines Work Group: update to practice management guidelines for prophylactic antibiotic use in open fractures. J Trauma, 2011, 70(3): 751-754.
22. 張興平. 橈骨遠端骨折中醫臨床實踐指南. 見: 中國中醫科學院, 組織編寫. 中醫循證臨床實踐指南-專科專病. 北京: 中國中醫藥出版社, 2011: 158-159.
23. 中華醫學會, 編著. 臨床診療指南-骨科分冊. 第1版. 北京: 人民衛生出版社, 2009: 13-42.
24. 劉金文, 林定坤, 主編. 中西醫結合骨傷科學. 第2版. 北京: 科學出版社, 2008: 20-124.
25. 鄧晉豐, 劉金文, 主編. 中西醫結合骨傷科學. 第1版. 北京: 科學出版社, 2003: 19-330.
26. 田心義, 肖四旺, 主編. 骨折診斷與治療選擇. 第1版. 北京: 人民軍醫出版社, 2005: 59-480.
27. 賀茂林, 肖增明, 陳安民. 傷科接骨片對下肢骨折內固定術后患者血液流變學的影響. 廣西醫科大學學報, 2007, 24(2): 278-279.
28. 李光輝, 陳超, 夏仁云. 傷科接骨片對下肢骨折患者血液流變學的影響. 醫藥導報, 2002, 21(12): 773-774.
29. 孫印春. 傷科接骨片治療成人脛腓骨骨折療效. 天津藥學, 2002, 14(1): 61.
30. 周琴英, 王佳唐. "海洋牌"傷科接骨片治療四肢骨折100例療效觀察. 黔南民族醫專學報, 2003, 16(2): 98.
31. 李莉, 韓鳳英, 劉丹, 等. 傷科接骨片促進骨折愈合療效觀察. 醫學研究通訊, 2003, 32(3): 64-65.
32. 肖觀華. 傷科接骨片治療克雷氏骨折60例療效觀察. 亞太傳統醫藥, 2010, 6(11): 95-96.
33. 楊國慶, 冉啟模, 楊仁霞, 等. 傷科接骨片治療創傷性骨折400例. 中國中醫藥現代遠程教育, 2011, 9(13): 29-30.
34. 周尊謙. 接骨七厘片治療骨關節軟組織損傷100例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 45.
35. 謝本淵, 謝小波, 蔣鷹, 等. 接骨七厘片治療外傷性骨折40例臨床觀察. 湖南中醫雜志, 2000, 16(5): 46-47.
36. 朱建林. 接骨七厘片治療創傷骨折臨床療效觀察. 中國中醫骨傷科雜志, 2000, 8(5): 29-30.
37. 鄒杰, 魯偉明. 接骨七厘片治療四肢新鮮閉合性骨折64例臨床小結. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 42-43.
38. 陳忠德. 傷科接骨片治療各種骨折臨床試驗研究. 中華現代外科學雜志, 2006, 3(2): 140-142.
39. 曾淵華. 接骨七厘片治療骨折95例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 47-48.
40. 田心義, 羅宏金. 接骨七厘片驗證小結. 湖南中醫雜志, 2000, 16(5): 47-48.
41. 周昭輝, 田心義, 孫紹裘. 接骨七厘片治療四肢骨折173例. 湖南中醫雜志, 2000, 16(6): 44-45.
42. National Institute for Health and Clinical Excellence. Denosumab for the prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. NICE. 2010. 10: 59. http://guidance. nice. org. uk/TA204.
43. Amir Q, Vincenza S, Paul S, et al. Pharmacologic Treatment of Low Bone Density or Osteoporosis to Prevent Fractures: A Clinical Practice Guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med, 2008, 149: 404-415.
44. Saad WE, Funaki BS, Ray CE Jr, et al. ACR Appropriateness Criteria? management of vertebral compression fractures. [online publication]. Reston (VA): American College of Radiology(ACR); 2010. 7. http://www. acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/app_criteria/pdf/ExpertPanelonInterventionalRadiology/Management-of-Vertebral-Compression-Fractures.aspx.

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