我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之十六：中老年婦女原發性骨質疏松癥_《中國循證醫學雜志》

作者：

李鴻浩 ¹ ,  李幼平 ¹ , 侯超 ¹ , 昝毅恒 ¹ , 汪俊翔 ^2,3 , 薛力 ³ , 楊曉妍 ¹

1. 四川大學華西醫院中國循證醫學中心（成都 610041）；2. 四川大學華西臨床醫學院（成都 610041）；3. 四川省成都市第三人民醫院（成都 610031）;

關鍵詞：

鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選原發性骨質疏松骨折

DOI：

10.7507/1672-2531.20120155

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目的　基于疾病負擔，循證評價與遴選我國鄉鎮衛生院合理治療中老年婦女原發性骨質疏松癥的基本藥物。
方法　按本系列研究之二制定的方法、標準和流程，參考國內外循證或權威指南的推薦意見，并結合國內相關臨床研究證據，循證評價并推薦相關藥物。分別采用RevMan 5.1和GRADEpro 3.6等軟件整理分析和評價證據質量。
結果　① 共納入18個治療指南，其中14個是循證或結合專家意見制定，推薦藥物包括雙膦酸鹽、降鈣素、雌激素、甲狀旁腺激素、選擇性雌激素受體調節劑、鍶鹽類和中成藥。② 1個Quasi-RCT（極低質量）表明，碳酸鈣–維生素D對老年婦女原發性骨質疏松癥患者提高骨密度、改善骨痛及其他臨床癥狀效果優于葡萄糖酸鈣［MD=0.04，95%CI（0.02，0.06）；RR=2.64，95%CI（1.40，4.96）］。雖少數病例出現胃腸不適、食欲不振、便秘、惡心等反應，但隨后均消失。碳酸鈣-維生素D費用1.00元/ d，適用性好。③ 1個RCT（低質量）表明，服用12個月后，阿侖膦酸鈉提高腰椎L2-4骨密度效果優于碳酸鈣–維生素D［MD=0.06，95%CI（0.017，0.10）］，改善骨痛癥狀效果也優于碳酸鈣-維生素D［RR=1.8，95%CI（1.40，2.52）］。2個RCT（中等質量）表明，相比碳酸鈣-維生素D，服用阿侖膦酸+碳酸鈣-維生素D 6個月提高腰椎L2-4骨密度效果較優［MD=0.05，95%CI（0.02，0.08）］，對降低血堿性磷酸酶的效果較優［MD=–31.9，95%CI（–54.99，–8.81）］。不良反應輕微，主要是消化系統反應。費用為2.67元/ d，適用性較差。④ 1個RCT（中等質量）表明：治療3個月后，仙靈骨葆膠囊（XLGB）聯用鈣劑的效果優于單獨使用鈣劑［MD=10，95%CI（0.05，0.15）］。1個RCT（中等質量）表明，治療3、6個月后，XLGB+鈣劑提高Ward’s 三角骨密度和股骨大粗隆骨密度效果均優于鈣劑。1個RCT（低質量）表明，XLGB+羅蓋全對疼痛改善優于羅蓋全［RR=1.26，95%CI（1.04，1.52）］。藥物不良反應主要是消化系統、循環系統及皮膚，但均較輕微。費用為4.58元/ d，適用性好。
結論　弱推薦阿侖膦酸鈉片治療中老年婦女骨質疏松及其所致疼痛、骨折。強推薦碳酸鈣-維生素D片和仙靈骨葆膠囊防治中老年婦女骨質疏松及其所致疼痛、骨折。建議開展對農村地區老年人群骨質疏松普查，并在我國開展阿侖膦酸鈉片及其聯用鈣劑治療成人的大樣本、高質量臨床研究和經濟學研究。

引用本文： 李鴻浩,李幼平,侯超,昝毅恒,汪俊翔,薛力,楊曉妍. 我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之十六：中老年婦女原發性骨質疏松癥. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(8): 991-1002. doi: 10.7507/1672-2531.20120155 復制

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