目的總結Renatus?球囊擴張(球擴)式介入瓣膜治療重度主動脈瓣狹窄的早期臨床療效。方法納入2021年11月—2022年4月于廣東省人民醫院接受Renatus?球擴式介入瓣膜治療重度主動脈瓣狹窄患者共38例,其中男22例、女16例,平均年齡(73.7±5.3)歲。對比術前、術后即刻與隨訪期間主動脈瓣平均跨瓣壓差和峰值流速的差異,以及研究期間全因死亡率、瓣周漏、嚴重心腦血管不良事件、永久起搏器植入等的發生情況。結果全組患者均順利完成手術,無中轉開胸,無圍術期死亡。與術前相比,術后即刻主動脈瓣平均跨瓣壓差由41.5(27.8,58.8)mm Hg下降至6.0(3.0,8.0)mm Hg,峰值流速由(4.1±0.9)m/s下降至(1.7±0.4)m/s,差異有統計學意義(P<0.001)。2例(5.3%)患者術后接受了永久起搏器植入。中位隨訪時間27.5(23.0,87.5)d,隨訪率100.0%。隨訪期間主動脈瓣平均跨瓣壓差為8.0(7.0,10.8)mm Hg,峰值流速為(2.0±0.3)m/s,較術前仍顯著改善(P<0.001),無中度及以上瓣周漏。研究期間無嚴重心血管不良事件、再次手術。結論使用新型球擴式瓣膜Renatus?系統,行經導管主動脈瓣置換術治療經選擇的高風險或不適合常規外科手術的重度主動脈瓣狹窄安全有效。
目的總結和分析KokaclipTM經導管緣對緣二尖瓣修復系統治療重度退行性二尖瓣關閉不全的早期臨床療效。方法本研究是單中心的前瞻性、單組目標值臨床試驗,納入2022年6月—2023年1月于廣東省人民醫院(廣東省心血管病研究所)心外科接受KokaclipTM經導管緣對緣二尖瓣修復系統治療退行性二尖瓣關閉不全患者共28例。對比圍術期及隨訪期間二尖瓣反流的差異,探索研究期間全因死亡、中轉開胸、再次手術、嚴重的反流復發等不良事件的發生率。結果 全組28例患者中女14例(50.0%),全組平均年齡(70.9±5.4)歲。術前28例(100%)患者均被診斷為退行性二尖瓣關閉不全Ⅱ型,脫垂寬度為12.5(11.0, 16.1)mm,反流程度均達4+導致肺靜脈逆流,紐約心臟病學會心功能分級均≥Ⅲ級。所有患者均順利完成手術,術后即刻分別有2(7.1%),21(75.0%),5(17.9%)例患者二尖瓣反流改善至0,1+,2+;二尖瓣壓差為2.5(2.0,3.0)mm Hg;無死亡、中轉開胸,無單邊夾持、夾合器脫落、瓣葉損傷等并發癥。28例(100.0%)患者均完成術后至少3個月的隨訪,平均隨訪時間為5.9(3.6,6.8)個月,期間患者的二尖瓣反流均值為1.0(1.0, 2.0)+,較術前顯著改善(P<0.001),無3+及以上反流復發、肺靜脈逆流和再次手術,無新發二尖瓣狹窄,無不良心血管事件;22例(78.6%)患者心功能恢復至Ⅰ級或Ⅱ級。結論 國產KokaclipTM經導管緣對緣二尖瓣修復系統在經選擇的退行性二尖瓣關閉不全患者中臨床應用早期結果良好,安全性高,可顯著改善二尖瓣反流。期待未來更多的大樣本量、前瞻性、多中心研究和長期隨訪以驗證該系統的有效性。