引用本文： 白飛, 李美萱, 劉曉芳, 林夏, 李艷飛, 邢新, 李睿, 李秀霞, 楊克虎. 醫院衛生技術評估的文獻計量學分析. 中國循證醫學雜志, 2022, 22(8): 948-954. doi: 10.7507/1672-2531.202112009 復制
隨著醫藥衛生體制改革的不斷深入和社會經濟的迅速發展，處于醫療衛生服務核心的醫療衛生技術不斷升級，新興醫療衛生技術不斷涌現。醫院處于創新技術應用的前沿，面臨多重挑戰，醫院在衛生技術決策和管理中主體性地位得到加強，對衛生技術評估（health technology assessment，HTA）的需求與日俱增，未來將會面臨更多的醫院衛生技術決策和管理工具需求。
《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號）強調發揮HTA在醫療技術、藥品、醫療器械的臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用[1]。2018年11月1日，《醫療技術臨床應用管理辦法》（中華人民共和國國家衛生健康委員會令 第1號）正式施行，意味著衛生行政部門管理責任正在從過去的“重審批”向“重監管”轉化，而同時醫療機構也面臨著如何成為合格的醫療技術臨床應用管理完全責任人的挑戰。
醫院HTA（hospital-based health technology assessment，HB-HTA）是為支持醫院層面的管理決策而開展的HTA活動，是醫院自行開展或者委托第三方開展的HTA研究[2]。國際先進經驗證實HB-HTA通過判斷和分析醫院引進及使用某項新技術的可行性、安全性和實施后的運行績效，從而合理配置衛生資源，保障醫療質量和醫療安全，提高有限衛生資源的利用效率[3-4]。
為更好地了解國內外HB-HTA研究和發展的現狀，本研究采用文獻計量學方法，通過分析研究文獻的關鍵特征，結合可視化的方法展示分析結果，對相關文獻的分布趨勢和特點進行總結，分析該領域的研究現狀和熱點，以期為之后相關研究開展提供參考依據。
1 資料和方法
1.1 資料來源與文獻檢索策略
計算機檢索CNKI和Web of Science（WOS）數據庫，搜集HB-HTA相關研究文獻，檢索時限均為建庫至2021年7月31日。中文檢索詞包括：醫院、衛生技術評估等；英文檢索詞包括：hospital-based health technology assessment、hospital based health technology assessment、hospital-based biomedical technology assessment、hospital based biomedical technology assessment、hospital-based HTA、HB-HTA等。
1.2 納入與排除標準
納入HB-HTA相關研究文獻；排除重復發表文獻、會議摘要、消息、資訊和新聞報道。
1.3 統計分析
采用書目共現分析系統（bibliographic item co-occurrence mining system，BICOMS-2）[5]對納入研究的發表時間、期刊、作者、作者機構、關鍵詞等信息進行提取和整理，同時生成相應的共現矩陣。使用VOSviewer軟件生成研究作者主要國家和作者的社會網絡圖，針對關鍵詞生成的共現矩陣，進行聚類分析，對HB-HTA研究現狀和熱點進行分析[6-7]。
2 結果
2.1 文獻篩選流程及結果
通過系統檢索及篩選，最終獲得HB-HTA相關文獻6 016篇。其中，中文152篇，英文5 864篇。
2.2 發文趨勢
第一篇英文HB-HTA相關研究發表于1970年，1988年開始研究發表量明顯增長，達73篇。2012年后發表數量迅速增長，2019年達到最高（521篇）。中文HB-HTA研究最早發表于2000年，2016年突破10篇，2018年后發文量迅速增長。結果見圖1。
圖1
醫院衛生技術評估相關研究發文量變化趨勢
2.3 文章來源和主要國家
納入的152篇中文研究來自19個省（自治區、直轄市），北京發文量第一，其次為上海，再次為四川、江蘇和廣東（表1）。
表1
中文醫院衛生技術評估相關研究的發文地區
納入的5 864篇英文研究來自128個國家，美國發文量居第一，其次分別是英國、加拿大和澳大利亞（表2）。國家合作網絡圖顯示，美國、英國、加拿大和澳大利亞發文量較多且與其他國家合作最為緊密（圖2）。
表2
英文醫院衛生技術評估相關研究的發文國家
圖2
英文醫院衛生技術評估研究國家分布和合作情況
2.4 發文期刊
HB-HTA相關研究發表在2 016種期刊上。其中，國內學術期刊76種，共發表152篇，平均發表2篇，其中刊發最多的期刊為《中國循證醫學雜志》和《中國醫療設備》（表3）。英文研究刊載于1 940本學術期刊上，平均發表3.02篇，其中刊發最多的期刊為Health Technology Assessment（表4）。
表3
刊載醫院衛生技術評估相關研究的中文期刊（前10位）
表4
刊載醫院衛生技術評估相關研究的英文期刊（前10位）
2.5 發文機構
中文研究由127家研究機構參與完成，參與較多的機構有國家衛生健康委員會（23篇）、中國人民大學（14篇）、復旦大學（11篇）、四川大學華西醫院（10篇）和上海交通大學附屬第六人民醫院（9篇）。英文研究由1 312家研究機構參與完成，牛津大學發文量最多（111篇），其次為哈佛大學（95篇）和倫敦大學學院（78篇）（表5）。
表5
中英文醫院衛生技術評估研究發文量前10位的機構
2.6 發文作者和合作情況
中文HB-HTA研究由361位研究者共同參與完成，發文量前5位的作者分別是白飛（13篇）、呂蘭婷（13篇）、林夏（12篇）、楊海（11篇）、金春林（8篇）和王海銀（8篇）（表6）。選取發文量≥3篇的作者（36位），繪制作者合作網絡圖，共形成6個作者合作網絡（圖3）。
圖3
中文醫院衛生技術評估研究作者合作情況
表6
中文醫院衛生技術評估研究的作者分布
英文研究由24 981位研究者共同參與完成，其中發文量≥10篇的研究者有11位（表7）。共形成7個作者合作網絡（圖4）。
圖4
英文醫院衛生技術評估研究的作者合作情況
表7
英文醫院衛生技術評估研究的作者分布
2.7 研究主題頻次和網絡關系
中文研究共抽取385個關鍵詞，其中出現頻次≥3次的關鍵詞共有24個，包括衛生技術評估（59次）、醫院衛生技術評估（21次）、醫院管理（16次）、醫療器械（12次）和醫用耗材（9次）等。英文研究共抽取15 068個關鍵詞，其中出現頻次≥200次的關鍵詞共有6個，分別是care（416次）、technology（313次）、impact（285次）、management（260次）、quality（234次）和outcomes（213次）。
將出現頻次≥2次的62個中文高頻關鍵詞和出現頻次≥25次的176個英文高頻關鍵詞進行聚類分析。中文關鍵詞形成3大主題：HTA與醫院相關設備、耗材管理；HB-HTA的應用；醫院管理與HB-HTA（圖5）。英文高頻關鍵詞形成四大主題：醫療技術有效性和安全性評估；HB-HTA的管理研究；遠程醫療的HTA框架和模型；醫院衛生技術的風險評估和成本評估（圖6）。
圖5
中文醫院衛生技術評估關鍵詞聚類分析
圖6
英文醫院衛生技術評估關鍵詞聚類分析
3 討論
文獻是科研人員研究成果客觀記錄的載體，文獻計量學分析可客觀反映該學科研究發展概況[8-10]。本研究采用文獻計量及可視化的方法對HB-HTA相關研究的發表時間、期刊、作者、作者機構和關鍵詞等信息進行梳理和總結，形成社會網絡圖，清晰地反映了合作程度或關聯程度，并進行聚類分析，反映HB-HTA相關研究的熱點與趨勢問題。
從研究現狀來看，中文HB-HTA研究開展晚于英文研究，但近年來中文研究數量逐漸上升，由此可見，HB-HTA研究已引起中國學者的關注，并成為HTA領域研究熱點之一[11]。英文研究發文量居前10位的期刊大多影響因子較低，其質量和臨床應用價值有待進一步研究[12]。HB-HTA的中文研究形成以北京、上海、四川、江蘇等地區為主的合作網絡和以國家衛生健康委為核心的合作網絡，包括衛生行政部門、醫院、科研機構和高校等在內的跨地區、跨機構的合作。英文研究以美國、英國、加拿大、澳大利亞等國家為核心，跨國家、地區之間的合作較為密切。
從研究熱點來看，中英文研究均主要關注HB-HTA的范圍和內容、評估過程和方法及衛生決策和管理。其中中文HB-HTA研究關注醫用設備、醫療器械和醫療服務技術準入、管理和臨床實踐；英文研究還涉及風險與經濟性評估。但中英文研究均較少涉及到衛生技術的可及性、公平性和法律層面。
本研究的局限性：僅檢索了CNKI和Web of Science數據庫，部分相關研究可能未被納入，存在選擇性偏倚的可能。
綜上所述，研究者對醫院衛生技術評估研究的關注度逐漸上升，相關研究主題集中在醫院技術準入、管理及醫院衛生決策管理方面。建議未來關注醫院衛生技術的臨床安全性、有效性，并對經濟性及倫理性等問題進行更深入的研究。
隨著醫藥衛生體制改革的不斷深入和社會經濟的迅速發展，處于醫療衛生服務核心的醫療衛生技術不斷升級，新興醫療衛生技術不斷涌現。醫院處于創新技術應用的前沿，面臨多重挑戰，醫院在衛生技術決策和管理中主體性地位得到加強，對衛生技術評估（health technology assessment，HTA）的需求與日俱增，未來將會面臨更多的醫院衛生技術決策和管理工具需求。
《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號）強調發揮HTA在醫療技術、藥品、醫療器械的臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用[1]。2018年11月1日，《醫療技術臨床應用管理辦法》（中華人民共和國國家衛生健康委員會令 第1號）正式施行，意味著衛生行政部門管理責任正在從過去的“重審批”向“重監管”轉化，而同時醫療機構也面臨著如何成為合格的醫療技術臨床應用管理完全責任人的挑戰。
醫院HTA（hospital-based health technology assessment，HB-HTA）是為支持醫院層面的管理決策而開展的HTA活動，是醫院自行開展或者委托第三方開展的HTA研究[2]。國際先進經驗證實HB-HTA通過判斷和分析醫院引進及使用某項新技術的可行性、安全性和實施后的運行績效，從而合理配置衛生資源，保障醫療質量和醫療安全，提高有限衛生資源的利用效率[3-4]。
為更好地了解國內外HB-HTA研究和發展的現狀，本研究采用文獻計量學方法，通過分析研究文獻的關鍵特征，結合可視化的方法展示分析結果，對相關文獻的分布趨勢和特點進行總結，分析該領域的研究現狀和熱點，以期為之后相關研究開展提供參考依據。
1 資料和方法
1.1 資料來源與文獻檢索策略
計算機檢索CNKI和Web of Science（WOS）數據庫，搜集HB-HTA相關研究文獻，檢索時限均為建庫至2021年7月31日。中文檢索詞包括：醫院、衛生技術評估等；英文檢索詞包括：hospital-based health technology assessment、hospital based health technology assessment、hospital-based biomedical technology assessment、hospital based biomedical technology assessment、hospital-based HTA、HB-HTA等。
1.2 納入與排除標準
納入HB-HTA相關研究文獻；排除重復發表文獻、會議摘要、消息、資訊和新聞報道。
1.3 統計分析
采用書目共現分析系統（bibliographic item co-occurrence mining system，BICOMS-2）[5]對納入研究的發表時間、期刊、作者、作者機構、關鍵詞等信息進行提取和整理，同時生成相應的共現矩陣。使用VOSviewer軟件生成研究作者主要國家和作者的社會網絡圖，針對關鍵詞生成的共現矩陣，進行聚類分析，對HB-HTA研究現狀和熱點進行分析[6-7]。
2 結果
2.1 文獻篩選流程及結果
通過系統檢索及篩選，最終獲得HB-HTA相關文獻6 016篇。其中，中文152篇，英文5 864篇。
2.2 發文趨勢
第一篇英文HB-HTA相關研究發表于1970年，1988年開始研究發表量明顯增長，達73篇。2012年后發表數量迅速增長，2019年達到最高（521篇）。中文HB-HTA研究最早發表于2000年，2016年突破10篇，2018年后發文量迅速增長。結果見圖1。
圖1
醫院衛生技術評估相關研究發文量變化趨勢
2.3 文章來源和主要國家
納入的152篇中文研究來自19個省（自治區、直轄市），北京發文量第一，其次為上海，再次為四川、江蘇和廣東（表1）。
表1
中文醫院衛生技術評估相關研究的發文地區
納入的5 864篇英文研究來自128個國家，美國發文量居第一，其次分別是英國、加拿大和澳大利亞（表2）。國家合作網絡圖顯示，美國、英國、加拿大和澳大利亞發文量較多且與其他國家合作最為緊密（圖2）。
表2
英文醫院衛生技術評估相關研究的發文國家
圖2
英文醫院衛生技術評估研究國家分布和合作情況
2.4 發文期刊
HB-HTA相關研究發表在2 016種期刊上。其中，國內學術期刊76種，共發表152篇，平均發表2篇，其中刊發最多的期刊為《中國循證醫學雜志》和《中國醫療設備》（表3）。英文研究刊載于1 940本學術期刊上，平均發表3.02篇，其中刊發最多的期刊為Health Technology Assessment（表4）。
表3
刊載醫院衛生技術評估相關研究的中文期刊（前10位）
表4
刊載醫院衛生技術評估相關研究的英文期刊（前10位）
2.5 發文機構
中文研究由127家研究機構參與完成，參與較多的機構有國家衛生健康委員會（23篇）、中國人民大學（14篇）、復旦大學（11篇）、四川大學華西醫院（10篇）和上海交通大學附屬第六人民醫院（9篇）。英文研究由1 312家研究機構參與完成，牛津大學發文量最多（111篇），其次為哈佛大學（95篇）和倫敦大學學院（78篇）（表5）。
表5
中英文醫院衛生技術評估研究發文量前10位的機構
2.6 發文作者和合作情況
中文HB-HTA研究由361位研究者共同參與完成，發文量前5位的作者分別是白飛（13篇）、呂蘭婷（13篇）、林夏（12篇）、楊海（11篇）、金春林（8篇）和王海銀（8篇）（表6）。選取發文量≥3篇的作者（36位），繪制作者合作網絡圖，共形成6個作者合作網絡（圖3）。
圖3
中文醫院衛生技術評估研究作者合作情況
表6
中文醫院衛生技術評估研究的作者分布
英文研究由24 981位研究者共同參與完成，其中發文量≥10篇的研究者有11位（表7）。共形成7個作者合作網絡（圖4）。
圖4
英文醫院衛生技術評估研究的作者合作情況
表7
英文醫院衛生技術評估研究的作者分布
2.7 研究主題頻次和網絡關系
中文研究共抽取385個關鍵詞，其中出現頻次≥3次的關鍵詞共有24個，包括衛生技術評估（59次）、醫院衛生技術評估（21次）、醫院管理（16次）、醫療器械（12次）和醫用耗材（9次）等。英文研究共抽取15 068個關鍵詞，其中出現頻次≥200次的關鍵詞共有6個，分別是care（416次）、technology（313次）、impact（285次）、management（260次）、quality（234次）和outcomes（213次）。
將出現頻次≥2次的62個中文高頻關鍵詞和出現頻次≥25次的176個英文高頻關鍵詞進行聚類分析。中文關鍵詞形成3大主題：HTA與醫院相關設備、耗材管理；HB-HTA的應用；醫院管理與HB-HTA（圖5）。英文高頻關鍵詞形成四大主題：醫療技術有效性和安全性評估；HB-HTA的管理研究；遠程醫療的HTA框架和模型；醫院衛生技術的風險評估和成本評估（圖6）。
圖5
中文醫院衛生技術評估關鍵詞聚類分析
圖6
英文醫院衛生技術評估關鍵詞聚類分析
3 討論
文獻是科研人員研究成果客觀記錄的載體，文獻計量學分析可客觀反映該學科研究發展概況[8-10]。本研究采用文獻計量及可視化的方法對HB-HTA相關研究的發表時間、期刊、作者、作者機構和關鍵詞等信息進行梳理和總結，形成社會網絡圖，清晰地反映了合作程度或關聯程度，并進行聚類分析，反映HB-HTA相關研究的熱點與趨勢問題。
從研究現狀來看，中文HB-HTA研究開展晚于英文研究，但近年來中文研究數量逐漸上升，由此可見，HB-HTA研究已引起中國學者的關注，并成為HTA領域研究熱點之一[11]。英文研究發文量居前10位的期刊大多影響因子較低，其質量和臨床應用價值有待進一步研究[12]。HB-HTA的中文研究形成以北京、上海、四川、江蘇等地區為主的合作網絡和以國家衛生健康委為核心的合作網絡，包括衛生行政部門、醫院、科研機構和高校等在內的跨地區、跨機構的合作。英文研究以美國、英國、加拿大、澳大利亞等國家為核心，跨國家、地區之間的合作較為密切。
從研究熱點來看，中英文研究均主要關注HB-HTA的范圍和內容、評估過程和方法及衛生決策和管理。其中中文HB-HTA研究關注醫用設備、醫療器械和醫療服務技術準入、管理和臨床實踐；英文研究還涉及風險與經濟性評估。但中英文研究均較少涉及到衛生技術的可及性、公平性和法律層面。
本研究的局限性：僅檢索了CNKI和Web of Science數據庫，部分相關研究可能未被納入，存在選擇性偏倚的可能。
綜上所述，研究者對醫院衛生技術評估研究的關注度逐漸上升，相關研究主題集中在醫院技術準入、管理及醫院衛生決策管理方面。建議未來關注醫院衛生技術的臨床安全性、有效性，并對經濟性及倫理性等問題進行更深入的研究。
