丹參類中藥注射劑治療急性缺血性腦卒中有效性和安全性的網狀Meta分析_《中國循證醫學雜志》

作者：

王哲義 ^1,2,5,6 , 孫懌澤 ² , 張媛鳳 ^3,4 ,  田金洲 ⁵ ,  盧濤 ⁶

1. 山東大學齊魯醫院（濟南 250012）;
2. 北京中醫藥大學（北京 100029）;
3. 中國中醫藥科技發展中心（北京 100027）;
4. 國家中醫藥管理局人才交流中心（北京 100027）;
5. 北京中醫藥大學東直門醫院（北京 100010）;
6. 北京中醫藥大學生命科學學院（北京 100029）;

關鍵詞：

丹參類注射劑急性缺血性腦卒中網狀Meta分析隨機對照試驗

DOI：

10.7507/1672-2531.202107133

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的系統評價丹參類中藥注射劑治療急性缺血性腦卒中的有效性和安全性。方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、VIP、WanFang Data和CNKI數據庫，搜集有關丹參類中藥注射劑治療急性缺血性腦卒中有效性和安全性的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至2021年2月。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用Stata 16.0軟件和RevMan 5.3軟件進行網狀Meta分析。結果共納入160個RCT，包括8種治療措施（7種中藥注射劑）：丹紅注射劑聯合常規治療（DH+CT）、丹參注射劑聯合常規治療（DS+CT）、丹參川芎嗪注射劑聯合常規治療（DSCXQ+CT）、注射用丹參多酚酸聯合常規治療（DSDFS+CT）、復方丹參注射劑聯合常規治療（FFDS+CT）、注射用丹參多酚酸鹽聯合常規治療（SI+CT）、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑聯合常規治療（STS+CT）和常規治療（CT）。網狀Meta分析結果顯示：① 在總有效率方面，累積概率排序為：DSDFS+CT（93.0%）>DH+CT（80.5%）>STS+CT（66.7%）>DSCXQ+CT（66.4%）>SI+CT（50.0%）>DS+CT（26.7%）>FFDS+CT（16.7%）>CT（0.1%）。② 在NIHSS評分方面，累積概率排序為：STS+CT（95.5%）>DH+CT（80.9%）>DSCXQ+CT（70.1%）>SI+CT（64.7%）>DSDFS+CT（42.0%）>FFDS+CT（24.4%）>DS+CT（20.1%）>CT（2.4%）。③ 在Barthel指數方面，累積概率排序為：DH+CT（76.2%）>DSCXQ+CT（74.3%）>STS+CT（64.1%）>DSDFS+CT（62.2%）>FFDS+CT（51.8%）>SI+CT（46.0%）>DS+CT（21.7%）>CT（3.8%）。結論當前證據顯示，丹參多酚酸注射液+常規治療的總有效率最高，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和丹紅注射液分別在改善NIHSS評分和Barthel指數方面有優勢。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。

引用本文： 王哲義, 孫懌澤, 張媛鳳, 田金洲, 盧濤. 丹參類中藥注射劑治療急性缺血性腦卒中有效性和安全性的網狀Meta分析. 中國循證醫學雜志, 2022, 22(2): 217-231. doi: 10.7507/1672-2531.202107133 復制

急性缺血性腦卒中（acute ischemic stroke，AIS）是指各種原因導致局部腦組織缺血、缺氧壞死，而出現相應神經功能缺損的一類臨床綜合征^[1]，約占所有卒中類型的60%～70%，以其高發病率、高致殘率、高死亡率和高復發率的特點，受到全球公共衛生保健者的關注^[2-4]。國內外指南指出，靜脈溶栓和血管內介入是早期干預的主要措施^[5]，但時間窗和禁忌癥存在限制了其應用，因此針對卒中急性期錯過溶栓和介入最佳治療時間的患者，有必要積極尋求其他有效替代治療。

國醫大師張學文^[6]將因虛致瘀、脈絡瘀滯、瘀血歸結為中風病發病的根本原因，活血化瘀法已廣泛應用于治療AIS的臨床實踐中。丹參是唇形科鼠尾草植物丹參的干燥根及根莖，味苦微寒，歸心、肝經，活血兼能養血，《婦人明理論》記載丹參“補血生血，功過歸地；調血斂血，力堪芍藥；逐瘀生新，性倍川芎”，一味藥物有四物之功。丹參類中藥注射劑種類較多，盡管已有研究采用網狀Meta分析的方法對其治療急性缺血性卒中的有效性和安全性進行評價^[7]，但該研究未對納入研究的樣本量、用藥療程、結局評價時間等因素進行限定，結果的穩定性和可解釋性存在局限性。本研究制定了更為嚴格的納入標準，并增加近5年的臨床研究數據，采用網狀Meta分析方法對常用不同丹參類中藥注射劑的療效進行系統比較，以期為臨床實踐提供更可靠的依據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）。

1.1.2 研究對象

符合AIS診斷的患者，發病后2周以內，種族、性別和疾病嚴重程度不限。

1.1.3 干預措施

對照組：采用《中國缺血性腦卒中急性期診療指導規范》推薦的西醫常規治療（包括抗血小板、抗凝、溶栓、降纖、改善腦循環、降壓、調脂等）或加安慰劑；試驗組：在對照組基礎上聯用丹參類中藥注射劑（包括丹紅注射劑、丹參注射劑、丹參川芎嗪注射劑、復方丹參注射劑、注射用丹參多酚酸鹽、注射用丹參多酚酸、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，具體信息見表1）。療程為14～15天，治療結束后即進行療效評定。雙臂RCT兩組治療措施為非同種藥物，多臂RCT中至少有兩組滿足上述干預措施要求。

表1 7種丹參類中藥注射劑的基本信息

表選項

下載CSV

名稱	成分	功效	主治
丹紅注射液	丹參、紅花	活血化瘀、通脈舒絡	瘀血閉阻所致的胸痹及中風
丹參注射液	丹參	活血化瘀、通脈養心	冠心病胸悶、心絞痛
丹參川芎嗪注射液	丹參素、鹽酸川芎嗪	?	閉塞性腦血管疾病
注射用丹參多酚酸	丹參多酚酸	活血通絡	中風病中經絡恢復期瘀血阻絡證
復方丹參注射液	丹參、降香	活血化瘀、通經止痛	心絞痛、急性心肌梗塞、腦血栓后遺癥、血栓閉塞性脈管炎、硬皮病等
丹參多酚酸鹽注射劑	丹參多酚酸鹽	活血、化瘀、通脈	冠心病穩定型心絞痛Ⅰ、Ⅱ級（心血瘀阻證）
丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液	丹參酮ⅡA磺酸鈉	?	冠心病、心絞痛、心肌梗死的輔助治療
?：未報告。

1.1.4 結局指標

① 總有效率，參考全國第四屆腦血管病學術會議通過的療效評定標準，基本治愈：神經功能缺損評分減少91%～100%；顯效：神經功能缺損評分減少46%～90%；進步：神經功能缺損評分減少18%～45%；無變化：神經功能缺損評分減少0～17%；惡化：神經功能缺損評分增加；將基本治愈、顯效、進步三項之和定義位有效；② 神經功能缺損評分（NIHSS評分）。③ Barthel指數。

1.1.5 排除標準

① 重復發表的研究；② 非中、英文文獻；③ 對照措施中包括非西醫常規治療的研究，如中藥制劑、針灸、量子血療、血管內照射等；④ 數據資料報告不全、數據重復或無法提取的研究；⑤ 腦卒中伴其他嚴重合并癥，包括腦出血；⑥ 每組樣本量<30例。

1.2 文獻檢索策略

計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、VIP、WanFang Data和CNKI數據庫，搜集有關丹參類中藥注射劑治療AIS有效性和安全性的RCT，檢索時限均為建庫至2021年2月。檢索采用主題詞與自由詞相結合的方式進行，并根據各數據庫特點進行調整。同時檢索納入研究的參考文獻和臨床試驗注冊網站，以補充獲取相關資料。中文檢索詞包括：腦卒中、缺血性卒中、腦梗死、丹紅注射劑、丹參注射劑、丹參川芎嗪注射劑、丹參多酚酸注射劑、復方丹參注射劑、丹參多酚酸鹽注射劑、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑等；英文檢索詞包括：cerebral ischemic stroke、acute ischemic stroke、stroke、apoplexy、traditional Chinse medicine、TCM、randomized controlled trial等。以PubMed為例，其具體檢索策略見框1。

圖k1

圖選項

納入研究	樣本量（T/C，例）	性別（男/女，例）	病程	治療措施	對照措施	療程	結局指標
楊秀生2019^[8]	78/78	99/57	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
崔志武2014^[9]	40/40	47/33	<72 h	DH+CT	CT	15 d	①②③
程麗2010^[10]	43/40	49/34	<24 h	DH+CT	CT	14 d	①
顧琳2014^[11]	65/60	77/48	<24 h	DH+CT	CT	14 d	①②
李浩2012^[12]	36/32	37/31	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
李惠民2011^[13]	32/32	41/23	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①
劉建梅2013^[14]	59/59	?	6 h～7 d	DH+CT	CT	14 d	①②
慕鵬鶯2015^[15]	30/30	31/29	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②③
齊麗莎2013^[16]	40/40	47/33	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①
喬波2010^[17]	30/30	39/21	<7 d	DH+CT	CT	14 d	①②
陶永蒼2012^[18]	30/30	37/23	6 h～4 d	DH+CT	CT	14 d	①
王雪瑞2008^[19]	50/50	48/52	<7 d	DH+CT	CT	14 d	①②
吳昊2012^[20]	48/46	55/39	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①②
謝仕剛2008^[21]	30/30	39/21	<7 d	DH+CT	CT	14 d	①②
徐杰2014^[22]	45/45	70/20	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
楊莉莎2015^[23]	49/49	56/42	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②③
張麗華2008^[24]	40/40	47/33	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①②
張敏2015^[25]	40/40	44/36	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②③
張秋棉2011^[26]	50/48	61/37	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
張思光2013^[27]	40/40	46/34	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①
張艷波2011^[28]	59/38	53/44	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①③
鐘承韻2011^[29]	35/35	33/37	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
周義杰2007^[30]	30/30	39/21	<7 d	DH+CT	CT	14 d	①②
方浩威2013^[31]	48/48	50/46	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
董文韜2019^[32]	53/52	52/53	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
李軍濤2019^[33]	42/42	45/39	<6 h	DH+CT	CT	14 d	②
張巍2017^[34]	45/45	50/40	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①
關旭2017^[35]	40/40	51/29	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①②
谷玉行2012^[36]	80/80	79/81	<72 h	DH+CT	CT	15 d	①②
田晶2010^[37]	36/34	39/31	<48 h	DH+CT	CT	15 d	①
江承平2008^[38]	40/40	47/33	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
李春生2010^[39]	30/30	39/21	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
梁振湖2014^[40]	45/45	41/49	<28 h	DH+CT	CT	14 d	①②③
劉學文2008^[41]	56/54	57/53	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②③
倪其猛2015^[42]	60/60	80/40	7 h～7 d	DH+CT	CT	14 d	①②
沈海軍2012^[43]	36/36	34/38	<48 h	DH+CT	CT	14 d	②③
吳曉清2013^[44]	30/30	35/25	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①
武曉華2014^[45]	42/42	46/38	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②③
閆豫萍2013^[46]	57/59	63/53	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
尹陸黎2010^[47]	40/40	43/37	<24 h	DH+CT	CT	14 d	①
張和義2012^[48]	64/57	81/40	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
張治平2010^[49]	60/60	78/42	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①
劉玉鵬2010^[50]	40/40	45/35	<72 h	DH+CT	CT	15 d	①
陳鋒2013^[51]	49/34	67/67	2 h～72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
韓在虹2009^[52]	30/30	34/26	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
郝豫萍2013^[53]	62/62	68/56	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
胡佳2008^[54]	32/32	35/29	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
李國麗2015^[55]	40/40	47/33	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
李佳2015^[56]	60/60	70/50	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①
羅毅峰2012^[57]	90/90	?	<72 h	DH+CT	CT	14 d	①②
粟顯才2012^[58]	38/37	43/32	7 h～4 d	DH+CT	CT	14 d	①②
王立田2008^[59]	30/30	32/28	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
王小潔2015^[60]	64/64	94/34	<48 h	DH+CT	CT	14 d	②
張錫濤2015^[61]	90/90	88/92	<24 h	DH+CT	CT	14 d	①②
李福章2013^[62]	68/50	63/55	<10 h	DH+CT	CT	14 d	①②
朱錦莉2012^[63]	46/46	?	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②③
周錦霞2018^[64]	35/35	45/25	<4.5 h	DH+CT	CT	14 d	①②③
陳云2019^[65]	38/38	42/34	<48 h	DH+CT	CT	14 d	①
劉瓊2019^[66]	33/32	34/31	<7 d	DH+CT	CT	14 d	②
杜更勝2011^[67]	57/55	73/39	<72 h	DH+CT	CT	14 d	②
沈愛榮2007^[68]	30/30	37/23	<48 h	DS+CT	CT	14 d	①②
于海燕2010^[69]	35/34	44/25	<48 h	DS+CT	CT	14 d	①
夏學英2016^[70]	60/60	72/48	<72 h	DS+CT	CT	14 d	①
郭宇2015^[71]	48/48	51/45	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②
藍宇2015^[72]	40/40	41/39	<72 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②③
凌家艷2013^[73]	40/40	47/33	<7 d	DSCXQ+CT	CT	14 d	①
劉昌靈2011^[74]	34/33	39/28	<72 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①
劉梅2015^[75]	68/68	79/57	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②
王明朋2015^[76]	64/64	71/57	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②
楊正宇2010^[77]	31/31	41/21	<72 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②
葉植放2013^[78]	40/40	42/38	<72 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②
張勇2012^[79]	40/40	52/28	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②③
趙淑萍2013^[80]	55/55	63/47	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	②③
胡恒清2015^[81]	40/40	42/38	<72 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②
王雪梅2016^[82]	56/56	60/52	<72 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②③
李春麗2016^[83]	84/84	106/62	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②③
趙靜瓊2020^[84]	50/50	54/46	<24 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	②③
眭晨燕2019^[85]	40/40	39/41	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①
楊紅芳2017^[86]	43/43	46/40	<24 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①③
段高鋒2017^[87]	50/50	57/43	<24 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	①②
王天秋2012^[88]	40/40	46/34	<48 h	DSCXQ+CT	CT	14 d	②③
李海軍2015^[89]	50/50	65/35	2 d～4 d	DSDFS +CT	CT	14 d	①②③
許偉2015^[90]	53/53	?	<7 d	DSDFS +CT	CT	14 d	②③
郝彥超2014^[91]	47/47	52/42	<24 h	DSDFS+CT	CT	14 d	③
劉晗2019^[92]	1021/508	832/697	<7 d	DSDFS+CT	CT	14 d	②③
李蓉華2018^[93]	67/76	104/39	<7 d	DSDFS+CT	CT	14 d	①②③
張志花2019^[94]	70/83	109/44	<7 d	DSDFS+CT	CT	14 d	②
宋雪2019^[95]	38/38	?	<48 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①③
徐曉玉2020^[96]	54/55	55/54	4.5 h～72 h	DSDFS+CT	CT	14 d	②
李雁2020^[97]	69/68	91/46	<4.5 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②
王玉嬌2017^[98]	42/40	39/43	<14 d	DSDFS+CT	CT	14 d	②③
范崇桂2020^[99]	75/75	70/80	6 h～72 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②③
張秀清2019^[100]	100/100	114/86	6 h～72 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②③
張秀清2019^[101]	73/73	79/67	3 h～72 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②③
項廣宇2019^[102]	59/59	70/48	3 h～72 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①
魏書艷2020^[103]	50/49	53/47	<48 h	DSDFS+CT	CT	14 d	②
陳曦光2020^[104]	45/40	48/37	<4.5 h	DSDFS+CT	CT	14 d	②
陳慶友2019^[105]	32/32	39/25	2 d～4 d	DSDFS+CT	CT	14 d	①
劉雪潔2019^[106]	40/40	39/41	<72 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②
任會菊2020^[107]	100/100	114/86	<48 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②③
葛玉霞2020^[108]	43/43	51/35	2 h～48 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②③
黨樊聘 2020^[109]	93/92	121/64	<48 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②
高愛民2019^[110]	50/50	53/47	<72 h	DSDFS+CT	CT	14 d	②
程靜文2020^[111]	52/52	48/56	<48 h	DSDFS+CT	CT	14 d	①②
鄭振興2014^[112]	38/38	37/39	<72 h	FFDS+CT	CT	14 d	①②③
張軍武2018^[113]	47/47	54/40	<24 h	FFDS+CT	CT	14 d	①②
郝維琴2005^[114]	43/41	56/28	<24 h	FFDS+CT	CT	14 d	①
李愛萍2014^[115]	36/36	46/26	<14 d	FFDS+CT	CT	14 d	①②
梁建榮2016^[116]	65/65	77/53	<72 h	FFDS+CT	CT	14 d	①②③
盧榮2020^[117]	42/42	50/34	<24 h	FFDS+CT	CT	14 d	①②
蒲曉龍2019^[118]	30/30	38/22	<24 h	FFDS+CT	CT	14 d	②
鄧光銳2018^[119]	52/52	59/45	<48 h	FFDS+CT	CT	14 d	①③
張希2007^[120]	43/43	57/29	<60 h	FFDS+CT	CT	14 d	①②
趙艷2015^[121]	80/80	95/65	<72 h	SI+CT	CT	15 d	①②
聶曉東2015^[122]	89/89	102/76	<16 h	SI+CT	CT	15 d	①③
段方榮2013^[123]	42/42	61/23	<72 h	SI+CT	CT	14 d	②
李秋玲2016^[124]	42/41	55/28	<65 h	SI+CT	CT	14 d	①②
米玉霞2012^[125]	150/150	172/128	6 h～72 h	SI+CT	CT	14 d	①
佘君慧2014^[126]	80/80	81/79	<24 h	SI+CT	CT	14 d	①②③
陶珍2015^[127]	49/49	56/42	<72 h	SI+CT	CT	14 d	②③
王芬2016^[128]	34/34	41/27	<48 h	SI+CT	CT	14 d	①
王強2016^[129]	41/40	48/33	<24 h	SI+CT	CT	14 d	①②
張曉偉2015^[130]	40/40	43/37	<72 h	SI+CT	CT	14 d	②③
張震2015^[131]	60/60	67/53	<72 h	SI+CT	CT	14 d	②
周兵宰2015^[132]	91/91	106/76	5 h～72 h	SI+CT	CT	14 d	①
吉佩忠2010^[133]	93/52	93/52	<72 h	SI+CT	CT	15 d	②③
龔?2010^[134]	45/60	68/37	<48 h	STS+CT	CT	14 d	①②
馬小董2012^[135]	85/85	89/81	<48 h	STS+CT	CT	14 d	①②
譚為華2008^[136]	42/40	57/25	<72 h	STS+CT	CT	14 d	①②
張卉田2016^[137]	36/36	37/35	<72 h	STS+CT	CT	14 d	①
努爾比亞·阿合依提2015^[138]	110/110	129/91	<14 d	STS+CT	CT	14 d	①②③
宮景峰2009^[139]	32/32	35/29	<48 h	STS+CT	CT	14 d	①②
許守明2015^[140]	53/53	69/37	<48 h	STS+CT	CT	14 d	①②
康懷博2015^[141]	50/50	73/27	<12 h	STS+CT	CT	14 d	①
張璇2008^[142]	50/54	64/40	<72 h	STS+CT	CT	14 d	①②③
黃愛潔2012^[143]	90/90	96/84	<48 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①
楊利江2012^[144]	60/60	63/57	<24 h	DH+CT	DS+CT	14 d	①
廉超玲2011^[145]	50/50	71/29	<24 h	DH+CT	DS+CT	14 d	①②
陶友惠2012^[146]	76/76	?	<6 d	DH+CT	FFDS+CT	14 d	②
姜洪利2008^[147]	40/40	45/35	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①
陳宗羨2008^[148]	36/36	42/30	<7 d	DH+CT	FFDS+CT	15 d	①②
王澤鳳2010^[149]	40/40	45/35	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	15 d	①②
陳雁冰2007^[150]	60/60	67/53	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①②
孫慧芹2009^[151]	54/56	65/45	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①
張建斌2008^[152]	43/43	43/43	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①②
路驚宇2009^[153]	40/40	47/33	<72 h	DH+CT	DS+CT	15 d	①②
李文娟2013^[154]	30/30	27/33	6 h～14 d	DH+CT	DS+CT	14 d	①②③
雷景芬2012^[155]	60/60	65/55	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①
劉尉生2007^[156]	70/70	83/57	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①②
馬小董2007^[157]	66/66	74/58	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①②
李敬權2012^[158]	36/36	50/22	<24 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①③
李澤鋒2009^[159]	86/86	110/62	<72 h	DH+CT	FFDS+CT	14 d	①②③
馮永新2015^[160]	50/50	52/48	<72 h	DSCXQ+CT	FFDS+CT	14 d	①②③
馬春玲2011^[161]	90/90	102/78	<48 h	DSCXQ+CT	FFDS+CT	14 d	①
陳宏寶2013^[162]	56/57	64/49	<72 h	DSCXQ+CT	FFDS+CT	14 d	①
郝云華2011^[163]	64/58	71/51	<72 h	DSCXQ+CT	FFDS+CT	14 d	①②
鄢圣娟2016^[164]	30/30	31/29	6 h～48 h	DSCXQ+CT	FFDS+CT	14 d	①②③
袁巍2015^[165]	70/70	79/61	<8 h	DSCXQ+CT	DS+CT	15 d	①③
王英2019^[166]	100/100	117/83	<7 d	DSDFS+CT	DSCXQ+CT	14 d	①②③
葉新水2007^[167]	45/45	46/44	2 d～7 d	STS+CT	FFDS+CT	15 d	①
?：未報道；h：小時；d：天；DH：丹紅注射劑；DS：丹參注射劑；DSCXQ：丹參川芎嗪注射劑；DSDFS：注射用丹參多酚酸；FFDS：復方丹參注射劑；SI：注射用丹參多酚酸鹽；STS：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑；CT：常規治療；① 有效率；② NIHSS評分；③ Barthel指數。

	DH+CT	DS+CT	DSCXQ+CT	DSDFS+CT	FFDS+CT	SI+CT	STS+CT	CT
DH+CT	1
DS+CT	2.18（1.44，3.29）	1
DSCXQ+CT	1.11（0.83，1.49）	0.51（0.33，0.79）	1
DSDFS+CT	0.89（0.66，1.20）	0.41（0.25，0.66）	0.80（0.57，1.12）	1
FFDS+CT	2.72（2.12，3.49）	1.25（0.79，1.97）	2.44（1.80，3.31）	3.07（2.16，4.35）	1
SI+CT	1.33（0.93，1.90）	0.61（0.36，1.02）	1.19（0.79，1.80）	1.50（1.00，2.24）	0.49（0.33，0.73）	1
STS+CT	1.12（0.75，1.67）	0.52（0.30，0.89）	1.01（0.65，1.57）	1.27（0.81，1.97）	0.41（0.27，0.64）	0.85（0.52，1.37）	1
CT	3.86（3.27，4.55）	1.77（1.17，2.67）	3.47（2.67，4.49）	4.35（3.38，5.60）	1.42（1.10，1.83）	2.90（2.12，3.99）	3.44（2.38，4.95）	1
DH：丹紅注射劑；DS：丹參注射劑；DSCXQ：丹參川芎嗪注射劑；DSDFS：注射用丹參多酚酸；FFDS：復方丹參注射劑；SI：注射用丹參多酚酸鹽；STS：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑；CT：常規治療。

	DH+CT	DS+CT	DSCXQ+CT	DSDFS+CT	FFDS+CT	SI+CT	STS+CT	CT
DH+CT	0
DS+CT	?3.04 （?5.34，?0.75）	0
DSCXQ+CT	?0.37 （?1.49，0.76）	2.68 （0.15，5.20）	0
DSDFS+CT	?1.62 （?2.70，?0.55）	1.42 （?1.08，3.93）	?1.25 （?2.55，0.04）	0
FFDS+CT	?2.63 （?3.66，?1.60）	0.41 （?2.09，2.91）	?2.27 （?3.56，?0.97）	?1.01 （?2.36，0.34）	0
SI+CT	?0.60 (?2.10，0.89)	2.44 （?0.27，5.15）	?0.24 （?1.92，1.45）	1.02 （?0.62，2.66）	2.03 （0.32，3.74）	0
STS+CT	1.08 （?0.87，3.03）	4.12 （1.14，7.11）	1.44 （?0.65，3.54）	2.70 （0.64，4.76）	3.71 （1.60，5.83）	1.68 （?0.63，3.99）	0
CT	?4.19 （?4.78，?3.60）	?1.15 （?3.49，1.19）	?3.82 （?4.80，?2.85）	?2.57 （?3.47，?1.67）	?1.56 （?2.57，?0.54）	?3.59 （?4.96，?2.22）	?5.27 （?7.12，?3.41）	0
DH：丹紅注射劑；DS：丹參注射劑；DSCXQ：丹參川芎嗪注射劑；DSDFS：注射用丹參多酚酸；FFDS：復方丹參注射劑；SI：注射用丹參多酚酸鹽；STS：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑；CT：常規治療。

	DH+CT	DS+CT	DSCXQ+CT	DSDFS+CT	FFDS+CT	SI+CT	STS+CT	CT
DH+CT	0
DS+CT	8.19 （?1.80，18.18）	0
DSCXQ+CT	0.24 （?6.03，6.52）	?7.95 （?17.87，1.97）	0
DSDFS+CT	1.48 （?4.28，7.24）	?6.71 （?17.23，3.81）	1.24 （?4.20，6.68）	0
FFDS+CT	2.77 （?4.68，10.22）	?5.42 （?17.05，6.20）	2.53 （?4.95，10.00）	1.29 （?6.01，8.58）	0
SI+CT	3.51 （?4.15，11.16）	?4.69 （?16.41，7.03）	3.26 （?4.32，10.84）	2.02 （?4.94，8.98）	0.74 （?8.15，9.62）	0
STS+CT	1.14 （?9.37，11.66）	?7.05 （?20.81，6.71）	0.90（?9.56，11.36）	?0.34 （?10.36，9.68）	?1.63 （?13.06，9.81）	?2.36 （?13.56，8.84）	0
CT	11.76 （7.10，16.43）	3.57 （?6.46，13.60）	11.52 （6.97，16.07）	10.28 （6.87，13.69）	8.99 （2.51，15.48）	8.26 （2.19，14.33）	10.62 （1.20，20.04）	0
DH：丹紅注射劑；DS：丹參注射劑；DSCXQ：丹參川芎嗪注射劑；DSDFS：注射用丹參多酚酸；FFDS：復方丹參注射劑；SI：注射用丹參多酚酸鹽；STS：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑；CT：常規治療。

	DH+CT	DS+CT	DSCXQ+CT	DSDFS+CT	FFDS+CT	SI+CT	STS+CT	CT
DH+CT	1
DS+CT	2.18（1.44，3.29）	1
DSCXQ+CT	1.11（0.83，1.49）	0.51（0.33，0.79）	1
DSDFS+CT	0.89（0.66，1.20）	0.41（0.25，0.66）	0.80（0.57，1.12）	1
FFDS+CT	2.72（2.12，3.49）	1.25（0.79，1.97）	2.44（1.80，3.31）	3.07（2.16，4.35）	1
SI+CT	1.33（0.93，1.90）	0.61（0.36，1.02）	1.19（0.79，1.80）	1.50（1.00，2.24）	0.49（0.33，0.73）	1
STS+CT	1.12（0.75，1.67）	0.52（0.30，0.89）	1.01（0.65，1.57）	1.27（0.81，1.97）	0.41（0.27，0.64）	0.85（0.52，1.37）	1
CT	3.86（3.27，4.55）	1.77（1.17，2.67）	3.47（2.67，4.49）	4.35（3.38，5.60）	1.42（1.10，1.83）	2.90（2.12，3.99）	3.44（2.38，4.95）	1
DH：丹紅注射劑；DS：丹參注射劑；DSCXQ：丹參川芎嗪注射劑；DSDFS：注射用丹參多酚酸；FFDS：復方丹參注射劑；SI：注射用丹參多酚酸鹽；STS：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑；CT：常規治療。

《中國循證醫學雜志》

丹參類中藥注射劑治療急性缺血性腦卒中有效性和安全性的網狀Meta分析

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

1.1.2 研究對象

1.1.3 干預措施

1.1.4 結局指標

1.1.5 排除標準

1.2 文獻檢索策略

1.3 文獻篩選與資料提取

1.4 納入研究的偏倚風險評價

1.5 統計分析

2 結果

2.1 文獻檢索流程及結果

2.2 納入研究的基本特征

2.3 納入研究的偏倚風險評價結果

2.4 網狀Meta分析結果

2.4.1 網狀關系圖

2.4.2 不一致性檢驗

2.4.3 總有效率

2.4.4 NIHSS評分

2.4.5 Barthel指數

2.5 不良反應/事件的發生

2.6 發表偏倚檢驗

3 討論

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

1.1.2 研究對象

1.1.3 干預措施

1.1.4 結局指標

1.1.5 排除標準

1.2 文獻檢索策略

1.3 文獻篩選與資料提取

1.4 納入研究的偏倚風險評價

1.5 統計分析

2 結果

2.1 文獻檢索流程及結果

2.2 納入研究的基本特征

2.3 納入研究的偏倚風險評價結果

2.4 網狀Meta分析結果

2.4.1 網狀關系圖

2.4.2 不一致性檢驗

2.4.3 總有效率

2.4.4 NIHSS評分

2.4.5 Barthel指數

2.5 不良反應/事件的發生

2.6 發表偏倚檢驗

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