引用本文： 李逸雯, 劉艷飛, 崔京, 黃璐琦, 陳可冀, 劉玥. 冠心病中醫藥診療指南的方法學質量評價. 中國循證醫學雜志, 2021, 21(6): 696-702. doi: 10.7507/1672-2531.202102029 復制
冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱“冠心病”）是一種重大慢病，我國冠心病現患病人數約 1 100 萬[1]，其高發病率與死亡率嚴重危害人民健康。2010 年～2030 年中國將增加約 2 130 萬心血管事件和 770 萬心血管死亡事件[2]。近 10 年來中醫藥防治冠心病的循證證據不斷積累[3, 4]，并發表了多部冠心病中醫藥診療指南（含專家共識），推動了中醫藥防治冠心病的規范化進程。指南和專家共識面向群體廣泛，其內容與方法學質量獲得公認，可以提高中醫藥臨床干預實施可行性和真實性。目前缺乏對冠心病中醫藥相關診療指南的質量評價，本研究采用 AGREE II 工具[5]對近十年來已發表的冠心病中醫藥診療指南進行方法學質量評價，并綜合各指南中醫治療的內容，對指南進行簡要的匯總分析。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 納入標準
① 診療疾病符合冠心病疾病定義；② 研究符合臨床指南[6-8]、專家共識[9]規范格式；③ 診療內容為中醫或中西醫結合；④ 發布時間限定為 2010 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日；⑤ 語言限定為中文或英文。
1.1.2 排除標準
① 僅提供摘要的指南；② 重復發表的指南；③ 針對某一藥物治療冠心病或針對冠心病某一證型的診療指南；④ 指南/共識的解讀或翻譯版本。
1.2 文獻檢索策略
計算機檢索 PubMed、CNKI、CBM、WanFang Data 數據庫，并補充檢索中華中醫藥學會標準化委員會網站（http://www.cacm.org.cn/category/zyzn/bzh/）和中國中西醫結合學會網站（http://www.caim.org.cn/），搜集國內外發表的冠心病中醫藥診療指南，檢索時限均為 2010 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日。檢索采用主題詞與自由詞相結合的方式，中文檢索詞包括：中醫、中成藥、中西醫、中藥、中草藥、指南、共識、標準、專家建議、草案、心血管、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、冠心病、心肌梗死、冠脈綜合征、心絞痛、經皮冠狀動脈支架植入、血管成形術、PCI、胸痹等；英文檢索詞包括：traditional Chinese medicine、patent medicine、integrated traditional Chinese and Western medicine、Chinese herbal medicine、guidelines、consensus、recommendations、cardiovascular disease、coronary atherosclerotic heart disease、coronary heart disease、coronary artery disease、myocardial infarction、ischemic heart diseases、coronary syndrome、ACS、angina pectoris、percutaneous coronary intervention、PCI。以 CBM 為例，其具體檢索策略見框 1。
圖
1.3 文獻篩選與資料提取
由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料并交叉核對，如遇分歧，則咨詢第三方協助判斷，缺乏的資料盡量與作者聯系予以補充。文獻篩選時首先閱讀文題和摘要，在排除明顯不相關的文獻后，進一步閱讀全文，以確定最終是否納入。資料提取內容主要包括：① 納入指南的基本信息，包括指南名稱、發表語言、發表時間、指南類型、制訂機構、參考文獻數量、參與制訂專家人數、是否更新、冠心病分類等；② 指南方法學質量評價的關鍵要素。
1.4 方法學質量評價
根據最新的 AGREE Ⅱ的指南評價方法[10]，由 3 名經過專業培訓的研究人員采用該工具對納入指南進行方法學質量評價。AGREE Ⅱ共計 23 個條目，設定各條目權重相等并根據各條目符合程度進行評分[11]。評價結束后，根據指南各領域的標準化百分比將指南分為三類：A 級：6 個領域均≥60%，推薦；B 級：3 個領域≥30%，有領域得分<60%，可修改后推薦；C 級：3 個以上領域得分<30%，因指南制訂方法或證據質量低暫不推薦。標準化百分比計算方法：（實際得分?可得最低分）/（可得最高分?可得最低分）×100%。
1.5 統計分析
采用 SPSS 21.0 軟件計算組內相關系數（ICC），對 3 名研究人員的 AGREE Ⅱ評價一致性進行檢驗[10]。如 ICC≥0.80，說明研究者對條目評價存在較好一致性；如 ICC<0.80，則需重新組織研究者對該條目進行討論，并再次獨立評分，直至 ICC≥0.80。采用 EXCEL 2010 對其他相關信息進行統計描述。
2 結果
2.1 文獻檢索流程及結果
初檢出相關文獻 828 篇，經逐層篩選后，最終納入 16 篇指南，文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
*所檢索的數據庫及檢出文獻數具體如下：CNKI（
2.2 納入指南的基本特征
納入指南的基本特征見表 1。
表1
納入指南的基本特征
2.3 方法學質量評價結果
3 位研究人員評價結果的 ICC 值為 0.864（>0.8），具有較好一致性，可進行評價結果分析。
2.3.1 各領域質量評價結果
對納入文獻的評價結果顯示，平均標準化得分最高的領域是表達清晰性（63.89%），其次為范圍和目的（55.90%），參與人員（42.13%），嚴謹性（41.42%），編輯獨立性（32.12%）和應用性（21.99%）。最終 9 篇文獻推薦級別為 B 級（修訂后推薦），7 篇文獻為 C 級（不推薦）。指南/共識評價的方法學質量評價結果見表 2。
表2
納入指南的方法學質量評價結果
2.3.2 各條目質量評價結果
① 領域 1 范圍和目的：條目 1 平均得分 4.625 分，條目 2 平均得分 4.25 分，條目 3 平均得分 4.19 分。除部分文獻未指出研究背景、目的，僅指出相關推薦意見外，指南主要缺陷在于為未闡述指南應用的人群，未指出中醫藥干預的人群特征、排除條件等，未結合疾病流行病學背景進行描述。② 領域 2 參與人員：條目 4 平均得分 4.31 分，條目 5 平均得分 2.44 分，條目 6 平均得分 3.83 分，主要缺陷為未考慮到目標人群（患者）的觀點和選擇；未提出指南面向的人群范圍，尤其是否適用于無中醫專業背景人群；未明確闡述參與人員的研究領域、所在單位、在指南制訂過程中的職務；未納入所有相關專業人員如針灸領域專家、循證專家、醫學編輯等。③ 領域 3 范圍制訂的嚴謹性：條目 7 平均得分 3.44 分，條目 8 平均得分 3.58 分，條目 9 平均得分 2.81 分，條目 10 平均得分 3.5 分，條目 11 平均得分 2.875 分，條目 12 平均得分 4.125 分，條目 13 平均得分 2.75 分，條目 14 平均得分 2.31 分，主要缺陷為未描述評價證據的工具/量表（如 GRADE 方法[28]），無法判斷是否對證據質量級別評價；在形成推薦意見時對安全性、風險等描述不足；未提供指南更新的過程等。④ 領域 4 表達清晰性：條目 15 平均得分 4.86 分，條目 16 平均得分 4.68 分，條目 17 平均得分 4.94 分，主要缺陷為推薦意見未對治療方式的使用情況進行描述。⑤ 領域 5 應用性：條目 18 平均得分 2.3125 分，條目 19 平均得分 2.06 分，條目 20 平均得分 1.77 分，條目 21 平均得分 1.81 分，主要缺陷因素為未描述應用過程中的促進和阻礙因素，尤其是阻礙因素的說明較少；未提供用于實踐的建議或配套工具；未考慮推薦建議的資源投入問題，尤其是中成藥的使用問題，因目前冠心病中成藥未廣泛投入臨床；未提供監控審計標準。⑥ 領域 6 編輯獨立性：條目 22 平均得分 3.13 分，條目 23 平均得分 2.73 分，主要缺陷為以上內容未報告。
3 討論
冠心病是一種具有多個臨床分型的慢性非傳染性疾病，不同階段及分型的診療流程具有明顯差異[29]。近 10 年發布的中醫藥治療冠心病的指南數量不斷增加，對中醫藥臨床實踐的標準化起到一定示范作用。本文共納入 16 篇指南，基本包含了冠心病的主要臨床分型。由指南內容可知，中醫藥對冠心病（胸痹心痛）的主要治療推薦意見在近 10 年未發生重大改變，以辨虛實為基礎提出相關的中醫證型，干預藥物以傳統名方為主，名家經驗方為輔作為用藥推薦。中成藥及中藥注射液的推薦則補充了臨床用藥途徑。由于中成藥及中藥注射液的品種較多，應建立統一的推薦意見制訂規則，應充分結合循證證據、臨床效果、藥品普及率及經濟學評價[30]。非藥物療法中，針灸[31]、八段錦[32]、太極拳[33]等近年均有高水平循證醫學證據揭示其療效，已經在部分指南中得到推薦。未來應在充分考慮衛生政策及應用證據的基礎上，對中成藥（包括中藥注射液）與西藥的聯合用藥優勢、應用周期、禁忌癥等臨床常見問題進行推薦。
在質量評價方面，本研究納入的 16 篇指南經 AGREE Ⅱ工具評價發現指南整體方法學質量不高，除表達清晰性外，各領域平均標準化得分均未高于 60%，主要缺陷在于應用性及編輯獨立性方面。雖然在范圍與目的、表達的清晰性 2 個領域得分高，但仍有少數指南的整體質量問題較為突出。近年來循證醫學的發展使指南主辦機構及制訂人員對制訂方法的規范性有了更多的認識，基于 AGREE Ⅱ工具的條目報告有所上升，尤其是非治療推薦的內容如背景介紹、證據群的等級報告及編輯獨立性等條目的報告率增加。但以上內容仍存在不完善情況，應結合臨床實際予以說明。
目前指南存在的問題主要有：① 未明確指南的應用范圍與目的。確定適用的人群特征、疾病范圍、個人潛在健康影響，可提高指南的臨床應用針對性；② 缺乏多維度的參與人員，尤其是基層中醫藥工作者、循證專家及針灸等相關學科的專家參與。缺乏患者及衛生政策制訂者等的反饋；③ 指南推薦建議未充分指出不同方案優勢與不足，尤其是部分藥物潛在的不良反應及經濟學效益；④ 部分指南制訂人員隸屬相同單位，中醫藥尤其是中成藥的推薦意見可能會受到地區影響，難以避免利益沖突。基于以上情況應針對性完善方法學不足，按照 AGREE Ⅱ工具領域提高方法學質量的同時盡量細化各條目的工作，如對全部推薦意見索引證據[34]，并闡述證據的優勢不足、細化闡述形成推薦意見的辦法等[30]。其中應用性領域由于中醫藥領域對配套工具需求低、高成本醫療器械少等特點，因此對該領域的報告可適當修改 AGREE II 內容，突出中醫藥特色的應用性。
西醫冠心病診治指南對診治疾病的范圍定義進行了更為精確的劃分，伴隨循證證據的不斷積累，部分指南不斷有版本更新，但仍然在編輯獨立性、應用性領域的評分有待提高[35]。隨著循證醫學在中醫藥領域的興起[36]，中醫藥診療指南近十年來不斷涌現，推動了中醫藥診療向證據化、規范化的進步。在心血管疾病的中醫藥診療指南當中，冠心病中醫藥診療指南無論是數量還是質量均高于其他心血管疾病指南[37]，也說明冠心病的重大危害引起中西醫學者的極大關注。指南書寫的規范、證據級別與采納方式的統一、循證證據數量質量均為影響指南最終質量的重要原因。
本研究存在一定的局限性：① 本研究納入的指南/共識內容上中醫藥推薦意見占全部內容的比例差異較大，可能造成對其方法學質量評價的結果偏倚；② AGREE Ⅱ工具應用廣泛，但仍存在一定局限，尤其是中醫藥臨床的特殊性使得一些指南條目的評價得分較低，不能夠完全代表中醫藥指南的質量，有學者在進行 AGREE Ⅱ的改良工作[38]；③ AGREE Ⅱ工具的評分結果可能受主觀因素的影響，同時部分指南/共識因版面限制減少了部分報告內容，尤其是范圍與目的、應用性及編輯獨立性部分，因此基于 AGREE Ⅱ工具進行質量評價可能造成評分假性降低。
基于越來越廣泛的中醫藥臨床科研工作和循證證據，指南及共識的數量及質量將逐步提高，目前已有英文版中醫藥防治冠心病的指南發表[22]。在未來應以臨床實踐為導向進行指南的制訂[39]，突出中醫藥特色，明確中醫藥優勢定位，進一步提升其方法學質量，為擴大中醫藥防治冠心病的臨床應用提供循證依據。
冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱“冠心病”）是一種重大慢病，我國冠心病現患病人數約 1 100 萬[1]，其高發病率與死亡率嚴重危害人民健康。2010 年～2030 年中國將增加約 2 130 萬心血管事件和 770 萬心血管死亡事件[2]。近 10 年來中醫藥防治冠心病的循證證據不斷積累[3, 4]，并發表了多部冠心病中醫藥診療指南（含專家共識），推動了中醫藥防治冠心病的規范化進程。指南和專家共識面向群體廣泛，其內容與方法學質量獲得公認，可以提高中醫藥臨床干預實施可行性和真實性。目前缺乏對冠心病中醫藥相關診療指南的質量評價，本研究采用 AGREE II 工具[5]對近十年來已發表的冠心病中醫藥診療指南進行方法學質量評價，并綜合各指南中醫治療的內容，對指南進行簡要的匯總分析。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 納入標準
① 診療疾病符合冠心病疾病定義；② 研究符合臨床指南[6-8]、專家共識[9]規范格式；③ 診療內容為中醫或中西醫結合；④ 發布時間限定為 2010 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日；⑤ 語言限定為中文或英文。
1.1.2 排除標準
① 僅提供摘要的指南；② 重復發表的指南；③ 針對某一藥物治療冠心病或針對冠心病某一證型的診療指南；④ 指南/共識的解讀或翻譯版本。
1.2 文獻檢索策略
計算機檢索 PubMed、CNKI、CBM、WanFang Data 數據庫，并補充檢索中華中醫藥學會標準化委員會網站（http://www.cacm.org.cn/category/zyzn/bzh/）和中國中西醫結合學會網站（http://www.caim.org.cn/），搜集國內外發表的冠心病中醫藥診療指南，檢索時限均為 2010 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日。檢索采用主題詞與自由詞相結合的方式，中文檢索詞包括：中醫、中成藥、中西醫、中藥、中草藥、指南、共識、標準、專家建議、草案、心血管、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、冠心病、心肌梗死、冠脈綜合征、心絞痛、經皮冠狀動脈支架植入、血管成形術、PCI、胸痹等；英文檢索詞包括：traditional Chinese medicine、patent medicine、integrated traditional Chinese and Western medicine、Chinese herbal medicine、guidelines、consensus、recommendations、cardiovascular disease、coronary atherosclerotic heart disease、coronary heart disease、coronary artery disease、myocardial infarction、ischemic heart diseases、coronary syndrome、ACS、angina pectoris、percutaneous coronary intervention、PCI。以 CBM 為例，其具體檢索策略見框 1。
圖
1.3 文獻篩選與資料提取
由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料并交叉核對，如遇分歧，則咨詢第三方協助判斷，缺乏的資料盡量與作者聯系予以補充。文獻篩選時首先閱讀文題和摘要，在排除明顯不相關的文獻后，進一步閱讀全文，以確定最終是否納入。資料提取內容主要包括：① 納入指南的基本信息，包括指南名稱、發表語言、發表時間、指南類型、制訂機構、參考文獻數量、參與制訂專家人數、是否更新、冠心病分類等；② 指南方法學質量評價的關鍵要素。
1.4 方法學質量評價
根據最新的 AGREE Ⅱ的指南評價方法[10]，由 3 名經過專業培訓的研究人員采用該工具對納入指南進行方法學質量評價。AGREE Ⅱ共計 23 個條目，設定各條目權重相等并根據各條目符合程度進行評分[11]。評價結束后，根據指南各領域的標準化百分比將指南分為三類：A 級：6 個領域均≥60%，推薦；B 級：3 個領域≥30%，有領域得分<60%，可修改后推薦；C 級：3 個以上領域得分<30%，因指南制訂方法或證據質量低暫不推薦。標準化百分比計算方法：（實際得分?可得最低分）/（可得最高分?可得最低分）×100%。
1.5 統計分析
采用 SPSS 21.0 軟件計算組內相關系數（ICC），對 3 名研究人員的 AGREE Ⅱ評價一致性進行檢驗[10]。如 ICC≥0.80，說明研究者對條目評價存在較好一致性；如 ICC<0.80，則需重新組織研究者對該條目進行討論，并再次獨立評分，直至 ICC≥0.80。采用 EXCEL 2010 對其他相關信息進行統計描述。
2 結果
2.1 文獻檢索流程及結果
初檢出相關文獻 828 篇，經逐層篩選后，最終納入 16 篇指南，文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
*所檢索的數據庫及檢出文獻數具體如下：CNKI（
2.2 納入指南的基本特征
納入指南的基本特征見表 1。
表1
納入指南的基本特征
2.3 方法學質量評價結果
3 位研究人員評價結果的 ICC 值為 0.864（>0.8），具有較好一致性，可進行評價結果分析。
2.3.1 各領域質量評價結果
對納入文獻的評價結果顯示，平均標準化得分最高的領域是表達清晰性（63.89%），其次為范圍和目的（55.90%），參與人員（42.13%），嚴謹性（41.42%），編輯獨立性（32.12%）和應用性（21.99%）。最終 9 篇文獻推薦級別為 B 級（修訂后推薦），7 篇文獻為 C 級（不推薦）。指南/共識評價的方法學質量評價結果見表 2。
表2
納入指南的方法學質量評價結果
2.3.2 各條目質量評價結果
① 領域 1 范圍和目的：條目 1 平均得分 4.625 分，條目 2 平均得分 4.25 分，條目 3 平均得分 4.19 分。除部分文獻未指出研究背景、目的，僅指出相關推薦意見外，指南主要缺陷在于為未闡述指南應用的人群，未指出中醫藥干預的人群特征、排除條件等，未結合疾病流行病學背景進行描述。② 領域 2 參與人員：條目 4 平均得分 4.31 分，條目 5 平均得分 2.44 分，條目 6 平均得分 3.83 分，主要缺陷為未考慮到目標人群（患者）的觀點和選擇；未提出指南面向的人群范圍，尤其是否適用于無中醫專業背景人群；未明確闡述參與人員的研究領域、所在單位、在指南制訂過程中的職務；未納入所有相關專業人員如針灸領域專家、循證專家、醫學編輯等。③ 領域 3 范圍制訂的嚴謹性：條目 7 平均得分 3.44 分，條目 8 平均得分 3.58 分，條目 9 平均得分 2.81 分，條目 10 平均得分 3.5 分，條目 11 平均得分 2.875 分，條目 12 平均得分 4.125 分，條目 13 平均得分 2.75 分，條目 14 平均得分 2.31 分，主要缺陷為未描述評價證據的工具/量表（如 GRADE 方法[28]），無法判斷是否對證據質量級別評價；在形成推薦意見時對安全性、風險等描述不足；未提供指南更新的過程等。④ 領域 4 表達清晰性：條目 15 平均得分 4.86 分，條目 16 平均得分 4.68 分，條目 17 平均得分 4.94 分，主要缺陷為推薦意見未對治療方式的使用情況進行描述。⑤ 領域 5 應用性：條目 18 平均得分 2.3125 分，條目 19 平均得分 2.06 分，條目 20 平均得分 1.77 分，條目 21 平均得分 1.81 分，主要缺陷因素為未描述應用過程中的促進和阻礙因素，尤其是阻礙因素的說明較少；未提供用于實踐的建議或配套工具；未考慮推薦建議的資源投入問題，尤其是中成藥的使用問題，因目前冠心病中成藥未廣泛投入臨床；未提供監控審計標準。⑥ 領域 6 編輯獨立性：條目 22 平均得分 3.13 分，條目 23 平均得分 2.73 分，主要缺陷為以上內容未報告。
3 討論
冠心病是一種具有多個臨床分型的慢性非傳染性疾病，不同階段及分型的診療流程具有明顯差異[29]。近 10 年發布的中醫藥治療冠心病的指南數量不斷增加，對中醫藥臨床實踐的標準化起到一定示范作用。本文共納入 16 篇指南，基本包含了冠心病的主要臨床分型。由指南內容可知，中醫藥對冠心病（胸痹心痛）的主要治療推薦意見在近 10 年未發生重大改變，以辨虛實為基礎提出相關的中醫證型，干預藥物以傳統名方為主，名家經驗方為輔作為用藥推薦。中成藥及中藥注射液的推薦則補充了臨床用藥途徑。由于中成藥及中藥注射液的品種較多，應建立統一的推薦意見制訂規則，應充分結合循證證據、臨床效果、藥品普及率及經濟學評價[30]。非藥物療法中，針灸[31]、八段錦[32]、太極拳[33]等近年均有高水平循證醫學證據揭示其療效，已經在部分指南中得到推薦。未來應在充分考慮衛生政策及應用證據的基礎上，對中成藥（包括中藥注射液）與西藥的聯合用藥優勢、應用周期、禁忌癥等臨床常見問題進行推薦。
在質量評價方面，本研究納入的 16 篇指南經 AGREE Ⅱ工具評價發現指南整體方法學質量不高，除表達清晰性外，各領域平均標準化得分均未高于 60%，主要缺陷在于應用性及編輯獨立性方面。雖然在范圍與目的、表達的清晰性 2 個領域得分高，但仍有少數指南的整體質量問題較為突出。近年來循證醫學的發展使指南主辦機構及制訂人員對制訂方法的規范性有了更多的認識，基于 AGREE Ⅱ工具的條目報告有所上升，尤其是非治療推薦的內容如背景介紹、證據群的等級報告及編輯獨立性等條目的報告率增加。但以上內容仍存在不完善情況，應結合臨床實際予以說明。
目前指南存在的問題主要有：① 未明確指南的應用范圍與目的。確定適用的人群特征、疾病范圍、個人潛在健康影響，可提高指南的臨床應用針對性；② 缺乏多維度的參與人員，尤其是基層中醫藥工作者、循證專家及針灸等相關學科的專家參與。缺乏患者及衛生政策制訂者等的反饋；③ 指南推薦建議未充分指出不同方案優勢與不足，尤其是部分藥物潛在的不良反應及經濟學效益；④ 部分指南制訂人員隸屬相同單位，中醫藥尤其是中成藥的推薦意見可能會受到地區影響，難以避免利益沖突。基于以上情況應針對性完善方法學不足，按照 AGREE Ⅱ工具領域提高方法學質量的同時盡量細化各條目的工作，如對全部推薦意見索引證據[34]，并闡述證據的優勢不足、細化闡述形成推薦意見的辦法等[30]。其中應用性領域由于中醫藥領域對配套工具需求低、高成本醫療器械少等特點，因此對該領域的報告可適當修改 AGREE II 內容，突出中醫藥特色的應用性。
西醫冠心病診治指南對診治疾病的范圍定義進行了更為精確的劃分，伴隨循證證據的不斷積累，部分指南不斷有版本更新，但仍然在編輯獨立性、應用性領域的評分有待提高[35]。隨著循證醫學在中醫藥領域的興起[36]，中醫藥診療指南近十年來不斷涌現，推動了中醫藥診療向證據化、規范化的進步。在心血管疾病的中醫藥診療指南當中，冠心病中醫藥診療指南無論是數量還是質量均高于其他心血管疾病指南[37]，也說明冠心病的重大危害引起中西醫學者的極大關注。指南書寫的規范、證據級別與采納方式的統一、循證證據數量質量均為影響指南最終質量的重要原因。
本研究存在一定的局限性：① 本研究納入的指南/共識內容上中醫藥推薦意見占全部內容的比例差異較大，可能造成對其方法學質量評價的結果偏倚；② AGREE Ⅱ工具應用廣泛，但仍存在一定局限，尤其是中醫藥臨床的特殊性使得一些指南條目的評價得分較低，不能夠完全代表中醫藥指南的質量，有學者在進行 AGREE Ⅱ的改良工作[38]；③ AGREE Ⅱ工具的評分結果可能受主觀因素的影響，同時部分指南/共識因版面限制減少了部分報告內容，尤其是范圍與目的、應用性及編輯獨立性部分，因此基于 AGREE Ⅱ工具進行質量評價可能造成評分假性降低。
基于越來越廣泛的中醫藥臨床科研工作和循證證據，指南及共識的數量及質量將逐步提高，目前已有英文版中醫藥防治冠心病的指南發表[22]。在未來應以臨床實踐為導向進行指南的制訂[39]，突出中醫藥特色，明確中醫藥優勢定位，進一步提升其方法學質量，為擴大中醫藥防治冠心病的臨床應用提供循證依據。
