引用本文： 王明霞, 王淑梅, 劉明, 高亞, 田金徽. 真實世界中 30 012 例參麥注射液使用情況與安全性評價. 中國循證醫學雜志, 2021, 21(2): 133-138. doi: 10.7507/1672-2531.202010001 復制
中藥紅參具有益氣生津之效，麥冬能夠養陰清熱、潤肺生津。參麥注射液由上述兩味中藥材經現代工藝制備而成，具有養陰生津、益氣固脫的功效[1]。現代藥理學研究表明，參麥注射液中主要含有人參皂苷、魯斯可皂苷和薯蕷皂苷，具有抗氧化、延長抗缺氧時間、增加冠心病脈血流量、抗脂質過氧化、調節免疫功能等作用[2-4]。目前臨床中多用于治療冠心病、慢性心力衰竭、腫瘤輔助化療、肝腎損害等疾病[4-6]。為了解參麥注射液在真實世界中的應用情況，本研究收集了 2009 年 9 月至 2013 年 6 月全國 26 家醫院 30 012 例使用了參麥注射液的患者病歷資料，分析了該藥的實際使用情況，并對用藥安全性進行評價。
1 資料與方法
1.1 數據來源
本研究收集了 2009 年 9 月至 2013 年 6 月全國 26 家醫院住院患者使用參麥注射液的資料及不良反應數據，所獲數據經清理、整合、規范后進一步分析。具體數據處理過程如下：首先，剔除醫院收集的患者數據的重復數據和錯誤數據。其次，對藥品名稱進行規范與統一：中藥按照《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品名錄》、西藥按照 ATC 編碼進行標準化處理且合并相同項。最后，對中西醫診斷名稱進行標準化：中醫診斷與辨證分型參照新世界第 2 版《中醫內科學》與《中醫診斷學》進行規范化處理，西醫診斷名稱參考國際疾病分類標準碼 ICD-10 和第 8 版《內科學》進行標準化處理。
1.2 信息收集與結局指標
1.2.1 人口學特征
包括患者性別、年齡、民族、過敏史。
1.2.2 診斷信息
包括西醫診斷、中醫診斷。
1.2.3 藥物使用詳情
包括藥物劑量、規格、給藥途徑、療程、合并用藥。
1.2.4 不良反應
根據國家藥品不良反應監測中心發布的《藥品不良反應報告和監測工作手冊》相關定義進行統計分析[7]：藥品不良事件（adverse drug event，ADE），指藥物治療期間所發生的任何不利的醫學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR），指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。新的 ADR，是指藥品說明書中未寫明的不良反應（或說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或頻率與說明書描述不一致或更嚴重）。嚴重 ADE 指符合下列情形之一的：① 導致死亡；② 危及生命；③ 致癌、致畸、致出生缺陷；④ 導致顯著的或永久的人體傷殘或器官功能的損害；⑤ 導致住院或住院時間延長；⑥ 導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。除新的 ADR 和嚴重 ADE 之外，均為一般不良反應。
1.3 統計分析
使用 SPSS 15.0 軟件進行統計分析，計數資料使用頻數或率表示，計量資料以
表示。統計學檢驗均采用雙側檢驗，P 值小于 0.05 被認為差異有統計意義。
2 結果
2.1 納入患者的基本特征
2.1.1 納入患者的人口學特征
30 012 例患者包括男性 15 742 例（52.45%），女性 14 270 例（47.55%）。其中，18 歲以下 214 例（0.71%），18～45 歲 4 001 例（13.33%），46～60 歲 8 218 例（27.38%），61～75 歲 10 452 例（34.83%），76～90 歲 6 683 例（22.27%），90 歲以上 444 例（1.48%）。174 例食物過敏患者中，導致過敏發生的前 5 位食物分別是海鮮（34，19.54%）、雞蛋（21，12.07%）、花生（12，6.90%）、牛奶（11，6.32%）和水蜜桃（7，4.02%）。2 820 例藥物過敏患者中，導致過敏發生的前 5 位藥物分別是青霉素（265，9.40%）、頭孢菌素類（211，7.48%）、磺胺類（179，6.35%）、鏈霉素（127，4.50%）和腦蛋白水解物（55，1.95%）。292 例過敏疾病患者中，最多的前 5 種疾病分別是過敏性鼻炎（53，18.15%）、過敏性皮炎（22，7.53%）、過敏性哮喘（19，6.51%）、過敏性紫癜（16，5.48%）和蕁麻疹（6，2.05%）（表 1）。
表1
納入患者的基本特征
2.1.2 納入患者的疾病診斷
2.1.2.1 西醫診斷
參麥注射液用于癌癥患者的化療輔助最多（14 106，47.00%）。在使用最多的前 18 種疾病中，有 9 種是腫瘤，共計 6 443 例，占總數的 21.47%。其中，肺癌（1 533，5.11%）、乳腺癌（1 509，5.03%）和胃癌（847，2.82%）最多。參麥注射液治療較多用于的其他疾病有冠心病（5 703，19.00%）、高血壓（595，1.98%）、糖尿病（388，1.29%）、支氣管炎（332，1.10%）、心律失常（273，0.91%）、腦供血不足（252，0.84%）、心肌病（238，0.79%）、骨折（207，0.69%）和胃炎（197，0.66%）。
2.1.2.2 中醫診斷
30 012 例使用參麥注射液患者中，有 7 503 例為中醫診斷，占 25.00%。從診斷組成來看，最多的是氣陰兩虛（600，8.00%），其次為氣滯血瘀（533，7.10%）、氣虛血滯（436，5.81%）、心氣不足（427，5.69%）、心血虧虛（322，4.29%）和正虛邪戀（152，2.03%）。
2.2 用藥分析
2.2.1 藥物情況
患者使用的參麥注射液均為河北神威藥業有限公司生產，有 20 mL、50 mL、100 mL 三種規格。所有使用方式均為靜脈滴注，單次給藥劑量有 20～200 mL 不等。
2.2.2 使用情況
使用 4～6 天者最多，其次是使用 10 天以上和 7～10 天者（表 2）。所有患者中有 18 902 例使用溶媒，占 62.98%，使用溶媒有 5% 的葡萄糖注射液、0.9% 氯化鈉注射液和 10% 葡萄糖注射液（表 3）。此外，本研究發現參麥注射液與其他藥物合并使用時，有 7 038 例患者（24.37%）未使用間隔液，173 例患者（0.58%）有與其他藥物同瓶使用的現象。
表2
真實世界中參麥注射液使用療程分布
表3
真實世界中參麥注射液所用溶媒體分布
2.2.3 使用臨床科室分布
來自腫瘤科的患者最多，其次是心內科和外科（表 4）。
表4
參麥注射液用藥臨床科室分布
2.2.4 合并用藥情況
根據參麥注射液說明書中的功能主治，本研究分析了冠心病、腫瘤化療、粒細胞減少癥、慢性肺源性心臟病、病毒性心肌炎患者中參麥注射液的合并用藥。納入患者中，28 061 例有合并用藥（93.5%）。冠心病患者合并應用最多的 3 種藥物是阿司匹林腸溶片（5 248，18.7%）、燈盞細辛注射液（786，2.8%）和丹紅注射液（674，2.4%）。腫瘤化療患者合并應用最多的 3 種藥物是康艾注射液（1 094，3.9%）、香菇多糖注射液（983，3.50%）和艾迪注射液（673，2.4%）。粒細胞減少癥患者合并應用最多的 3 種藥物是康艾注射液（1 179，4.2%）、銀杏達莫注射液（1 179，4.2%）和神經節苷脂注射液（955，3.4%）。慢性肺源性心臟病患者合并應用最多的 3 種藥物是細辛腦注射液（841，3%）、地塞米松注射液（646，2.3%）和舒喘靈片（646，2.3%）。病毒性心肌炎患者合并應用最多的 3 種藥物是葛根素注射液（2 610，9.3%）、舒血寧注射液（1 488，5.3%）和穩心顆粒（1 488，5.3%）。
2.3 不良反應
ADE 患者共 356 例，占 1.19%。其中，ADR 45 例，一般不良反應 43 例，新的 ADR 2 例。
2.3.1 發生時間、處理與轉歸情況
45 例 ADR 中，發生時間最短為 5 分鐘，最長者為 8 天。其中，30 分鐘共發生 16 例，占 35.56%；30 分鐘至 24 小時內發生者 10 例，占 22.22%；24 小時以上發生者 19 例，占 42.22%。
ADR 發生后，停藥 23 例（51.11%），減慢滴速 1 例（2.22%），對癥支持治療 12 例（26.67%），停藥聯合對癥支持治療 8 例（17.78%），未做任何處理 1 例（2.22%）。1 小時內好轉 15 例（33.33%），1～6 小時內好轉 7 例（14.81%），6～24 小時內好轉 5 例（9.88%），24 小時以上好轉 18 例（41.98%）。
2.3.2 涉及系統及臨床表現
心血管系統損害最為常見，其次是血液系統、呼吸系統等（表 5）。
表5
參麥注射液不良反應涉及系統及臨床表現
2.3.3 發生危險因素
從性別、年齡段、民族、藥物過敏史、過敏疾病史、用藥劑量、藥物濃度、療程、溶媒種類、合用藥物數量、第一診斷疾病方面分析與 ADR 發生有關的危險因素，結果發現，75 歲以上、有藥物過敏史、用藥劑量為 200 mL、合用藥物在 10 個以上均是 ADR 發生的可能危險因素（表 6）。
表6
參麥注射液不良反應的危險因素
3 討論
隨著對參麥注射液藥理和臨床研究的深入，其應用范圍正逐步擴大。除常規用于心腦血管疾病和腫瘤治療外[4-6]，在中醫理論“扶正祛邪”指導下，參麥注射液還可提高人體免疫力和控制感染。如新型冠狀病毒肺炎患者合并冠心病者，參麥注射液可通過抑制細胞因子風暴、維持心臟功能穩態、調節免疫、抗病毒等達到治療作用，已被新型冠狀病毒診療方案推薦使用[8, 9]。本研究通過對大量臨床數據的分析挖掘參麥注射液用藥規律，評價其安全性，擴展了對該藥的臨床使用認知，為臨床用藥提供了參考。
本研究發現，參麥注射液 45 歲以上患者使用率最高，可能與其主治冠心病及腫瘤患者的流行病學特征相關[10, 11]，也與其在腫瘤科與心內科使用最多相符。除心臟病與腫瘤輔助化療外，參麥注射液還可用于治療高血壓與糖尿病。趙云平[12]研究表明參麥注射液明顯改善了老年高血壓患者的脈壓指數和脈搏波傳導速度，黃秋陽[13]發現聯合參麥注射液與硫酸鎂注射液治療妊娠期高血壓療效佳、安全性高。此外，因參麥注射液具有的扶正祛邪作用而用于治療炎癥性疾病，如支氣管炎、肺炎[8, 9]。
本研究發現絕大部分參麥注射液使用符合藥品說明書規定，但也存在超說明書使用現象。參麥注射液說明書中規定靜脈滴注劑量為 20～100 mL（危重患者每日劑量不低于 200 mL），需要稀釋后使用（每瓶裝 50/100 mL，兩種規格可直接滴注）。禁忌與其他藥物配合使用，確需聯合時需謹慎考慮間隔時間，并使用稀釋液對輸液管道進行沖洗。本研究未發現在單次使用劑量上存在超說明書使用現象。但 23.45% 的患者在與其他藥物配合使用時未使用間隔液，更有 173 例患者存在與其他藥物同瓶使用的現象。這可能是發生 ADR 的主要原因，應引起臨床工作者及相關監管人員的注意。此外，本研究發現與參麥注射液合用的藥物較多。參麥注射液說明書中規定不宜與抗生素類藥物混合使用，不宜與含藜蘆、五靈脂的藥物同時使用。本研究未發現此類超說明書使用情況。
本研究發現，參麥注射液 ADR 發生率為 0.15%，57.78% 發生在輸液后 24 小時內，且經過減慢滴速、停藥、對癥處理后均能消失，甚至有 1 例不做任何處理也能消失，表明參麥注射液的安全性較高[14]。高齡、有藥物過敏史者、藥物劑量、合用藥物數量多均是發生 ADR 的因素。雖然已有老年患者使用參麥注射液的臨床研究結果[15]，但很有必要獲取更多數據以供臨床參考。對于有藥物過敏史者，臨床醫生最好選用其他類似藥物作為替代品。以往研究[5, 16, 17]發現臨床中參麥注射液多用于老年患者的治療，存在部分超說明使用情況均與本研究結果基本相似。但其均未進行安全性方面的評價，因此本研究結果可為臨床應用提供更多參考。但是，本研究做為回顧性的研究，實施、測量等偏倚無法避免。
綜上所述，參麥注射液的使用以中老年居多，多用于接受化療腫瘤患者的輔助治療及冠心病治療，其安全性較好。
中藥紅參具有益氣生津之效，麥冬能夠養陰清熱、潤肺生津。參麥注射液由上述兩味中藥材經現代工藝制備而成，具有養陰生津、益氣固脫的功效[1]。現代藥理學研究表明，參麥注射液中主要含有人參皂苷、魯斯可皂苷和薯蕷皂苷，具有抗氧化、延長抗缺氧時間、增加冠心病脈血流量、抗脂質過氧化、調節免疫功能等作用[2-4]。目前臨床中多用于治療冠心病、慢性心力衰竭、腫瘤輔助化療、肝腎損害等疾病[4-6]。為了解參麥注射液在真實世界中的應用情況，本研究收集了 2009 年 9 月至 2013 年 6 月全國 26 家醫院 30 012 例使用了參麥注射液的患者病歷資料，分析了該藥的實際使用情況，并對用藥安全性進行評價。
1 資料與方法
1.1 數據來源
本研究收集了 2009 年 9 月至 2013 年 6 月全國 26 家醫院住院患者使用參麥注射液的資料及不良反應數據，所獲數據經清理、整合、規范后進一步分析。具體數據處理過程如下：首先，剔除醫院收集的患者數據的重復數據和錯誤數據。其次，對藥品名稱進行規范與統一：中藥按照《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品名錄》、西藥按照 ATC 編碼進行標準化處理且合并相同項。最后，對中西醫診斷名稱進行標準化：中醫診斷與辨證分型參照新世界第 2 版《中醫內科學》與《中醫診斷學》進行規范化處理，西醫診斷名稱參考國際疾病分類標準碼 ICD-10 和第 8 版《內科學》進行標準化處理。
1.2 信息收集與結局指標
1.2.1 人口學特征
包括患者性別、年齡、民族、過敏史。
1.2.2 診斷信息
包括西醫診斷、中醫診斷。
1.2.3 藥物使用詳情
包括藥物劑量、規格、給藥途徑、療程、合并用藥。
1.2.4 不良反應
根據國家藥品不良反應監測中心發布的《藥品不良反應報告和監測工作手冊》相關定義進行統計分析[7]：藥品不良事件（adverse drug event，ADE），指藥物治療期間所發生的任何不利的醫學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR），指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。新的 ADR，是指藥品說明書中未寫明的不良反應（或說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或頻率與說明書描述不一致或更嚴重）。嚴重 ADE 指符合下列情形之一的：① 導致死亡；② 危及生命；③ 致癌、致畸、致出生缺陷；④ 導致顯著的或永久的人體傷殘或器官功能的損害；⑤ 導致住院或住院時間延長；⑥ 導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。除新的 ADR 和嚴重 ADE 之外，均為一般不良反應。
1.3 統計分析
使用 SPSS 15.0 軟件進行統計分析，計數資料使用頻數或率表示，計量資料以表示。統計學檢驗均采用雙側檢驗，P 值小于 0.05 被認為差異有統計意義。
2 結果
2.1 納入患者的基本特征
2.1.1 納入患者的人口學特征
30 012 例患者包括男性 15 742 例（52.45%），女性 14 270 例（47.55%）。其中，18 歲以下 214 例（0.71%），18～45 歲 4 001 例（13.33%），46～60 歲 8 218 例（27.38%），61～75 歲 10 452 例（34.83%），76～90 歲 6 683 例（22.27%），90 歲以上 444 例（1.48%）。174 例食物過敏患者中，導致過敏發生的前 5 位食物分別是海鮮（34，19.54%）、雞蛋（21，12.07%）、花生（12，6.90%）、牛奶（11，6.32%）和水蜜桃（7，4.02%）。2 820 例藥物過敏患者中，導致過敏發生的前 5 位藥物分別是青霉素（265，9.40%）、頭孢菌素類（211，7.48%）、磺胺類（179，6.35%）、鏈霉素（127，4.50%）和腦蛋白水解物（55，1.95%）。292 例過敏疾病患者中，最多的前 5 種疾病分別是過敏性鼻炎（53，18.15%）、過敏性皮炎（22，7.53%）、過敏性哮喘（19，6.51%）、過敏性紫癜（16，5.48%）和蕁麻疹（6，2.05%）（表 1）。
表1
納入患者的基本特征
2.1.2 納入患者的疾病診斷
2.1.2.1 西醫診斷
參麥注射液用于癌癥患者的化療輔助最多（14 106，47.00%）。在使用最多的前 18 種疾病中，有 9 種是腫瘤，共計 6 443 例，占總數的 21.47%。其中，肺癌（1 533，5.11%）、乳腺癌（1 509，5.03%）和胃癌（847，2.82%）最多。參麥注射液治療較多用于的其他疾病有冠心病（5 703，19.00%）、高血壓（595，1.98%）、糖尿病（388，1.29%）、支氣管炎（332，1.10%）、心律失常（273，0.91%）、腦供血不足（252，0.84%）、心肌病（238，0.79%）、骨折（207，0.69%）和胃炎（197，0.66%）。
2.1.2.2 中醫診斷
30 012 例使用參麥注射液患者中，有 7 503 例為中醫診斷，占 25.00%。從診斷組成來看，最多的是氣陰兩虛（600，8.00%），其次為氣滯血瘀（533，7.10%）、氣虛血滯（436，5.81%）、心氣不足（427，5.69%）、心血虧虛（322，4.29%）和正虛邪戀（152，2.03%）。
2.2 用藥分析
2.2.1 藥物情況
患者使用的參麥注射液均為河北神威藥業有限公司生產，有 20 mL、50 mL、100 mL 三種規格。所有使用方式均為靜脈滴注，單次給藥劑量有 20～200 mL 不等。
2.2.2 使用情況
使用 4～6 天者最多，其次是使用 10 天以上和 7～10 天者（表 2）。所有患者中有 18 902 例使用溶媒，占 62.98%，使用溶媒有 5% 的葡萄糖注射液、0.9% 氯化鈉注射液和 10% 葡萄糖注射液（表 3）。此外，本研究發現參麥注射液與其他藥物合并使用時，有 7 038 例患者（24.37%）未使用間隔液，173 例患者（0.58%）有與其他藥物同瓶使用的現象。
表2
真實世界中參麥注射液使用療程分布
表3
真實世界中參麥注射液所用溶媒體分布
2.2.3 使用臨床科室分布
來自腫瘤科的患者最多，其次是心內科和外科（表 4）。
表4
參麥注射液用藥臨床科室分布
2.2.4 合并用藥情況
根據參麥注射液說明書中的功能主治，本研究分析了冠心病、腫瘤化療、粒細胞減少癥、慢性肺源性心臟病、病毒性心肌炎患者中參麥注射液的合并用藥。納入患者中，28 061 例有合并用藥（93.5%）。冠心病患者合并應用最多的 3 種藥物是阿司匹林腸溶片（5 248，18.7%）、燈盞細辛注射液（786，2.8%）和丹紅注射液（674，2.4%）。腫瘤化療患者合并應用最多的 3 種藥物是康艾注射液（1 094，3.9%）、香菇多糖注射液（983，3.50%）和艾迪注射液（673，2.4%）。粒細胞減少癥患者合并應用最多的 3 種藥物是康艾注射液（1 179，4.2%）、銀杏達莫注射液（1 179，4.2%）和神經節苷脂注射液（955，3.4%）。慢性肺源性心臟病患者合并應用最多的 3 種藥物是細辛腦注射液（841，3%）、地塞米松注射液（646，2.3%）和舒喘靈片（646，2.3%）。病毒性心肌炎患者合并應用最多的 3 種藥物是葛根素注射液（2 610，9.3%）、舒血寧注射液（1 488，5.3%）和穩心顆粒（1 488，5.3%）。
2.3 不良反應
ADE 患者共 356 例，占 1.19%。其中，ADR 45 例，一般不良反應 43 例，新的 ADR 2 例。
2.3.1 發生時間、處理與轉歸情況
45 例 ADR 中，發生時間最短為 5 分鐘，最長者為 8 天。其中，30 分鐘共發生 16 例，占 35.56%；30 分鐘至 24 小時內發生者 10 例，占 22.22%；24 小時以上發生者 19 例，占 42.22%。
ADR 發生后，停藥 23 例（51.11%），減慢滴速 1 例（2.22%），對癥支持治療 12 例（26.67%），停藥聯合對癥支持治療 8 例（17.78%），未做任何處理 1 例（2.22%）。1 小時內好轉 15 例（33.33%），1～6 小時內好轉 7 例（14.81%），6～24 小時內好轉 5 例（9.88%），24 小時以上好轉 18 例（41.98%）。
2.3.2 涉及系統及臨床表現
心血管系統損害最為常見，其次是血液系統、呼吸系統等（表 5）。
表5
參麥注射液不良反應涉及系統及臨床表現
2.3.3 發生危險因素
從性別、年齡段、民族、藥物過敏史、過敏疾病史、用藥劑量、藥物濃度、療程、溶媒種類、合用藥物數量、第一診斷疾病方面分析與 ADR 發生有關的危險因素，結果發現，75 歲以上、有藥物過敏史、用藥劑量為 200 mL、合用藥物在 10 個以上均是 ADR 發生的可能危險因素（表 6）。
表6
參麥注射液不良反應的危險因素
3 討論
隨著對參麥注射液藥理和臨床研究的深入，其應用范圍正逐步擴大。除常規用于心腦血管疾病和腫瘤治療外[4-6]，在中醫理論“扶正祛邪”指導下，參麥注射液還可提高人體免疫力和控制感染。如新型冠狀病毒肺炎患者合并冠心病者，參麥注射液可通過抑制細胞因子風暴、維持心臟功能穩態、調節免疫、抗病毒等達到治療作用，已被新型冠狀病毒診療方案推薦使用[8, 9]。本研究通過對大量臨床數據的分析挖掘參麥注射液用藥規律，評價其安全性，擴展了對該藥的臨床使用認知，為臨床用藥提供了參考。
本研究發現，參麥注射液 45 歲以上患者使用率最高，可能與其主治冠心病及腫瘤患者的流行病學特征相關[10, 11]，也與其在腫瘤科與心內科使用最多相符。除心臟病與腫瘤輔助化療外，參麥注射液還可用于治療高血壓與糖尿病。趙云平[12]研究表明參麥注射液明顯改善了老年高血壓患者的脈壓指數和脈搏波傳導速度，黃秋陽[13]發現聯合參麥注射液與硫酸鎂注射液治療妊娠期高血壓療效佳、安全性高。此外，因參麥注射液具有的扶正祛邪作用而用于治療炎癥性疾病，如支氣管炎、肺炎[8, 9]。
本研究發現絕大部分參麥注射液使用符合藥品說明書規定，但也存在超說明書使用現象。參麥注射液說明書中規定靜脈滴注劑量為 20～100 mL（危重患者每日劑量不低于 200 mL），需要稀釋后使用（每瓶裝 50/100 mL，兩種規格可直接滴注）。禁忌與其他藥物配合使用，確需聯合時需謹慎考慮間隔時間，并使用稀釋液對輸液管道進行沖洗。本研究未發現在單次使用劑量上存在超說明書使用現象。但 23.45% 的患者在與其他藥物配合使用時未使用間隔液，更有 173 例患者存在與其他藥物同瓶使用的現象。這可能是發生 ADR 的主要原因，應引起臨床工作者及相關監管人員的注意。此外，本研究發現與參麥注射液合用的藥物較多。參麥注射液說明書中規定不宜與抗生素類藥物混合使用，不宜與含藜蘆、五靈脂的藥物同時使用。本研究未發現此類超說明書使用情況。
本研究發現，參麥注射液 ADR 發生率為 0.15%，57.78% 發生在輸液后 24 小時內，且經過減慢滴速、停藥、對癥處理后均能消失，甚至有 1 例不做任何處理也能消失，表明參麥注射液的安全性較高[14]。高齡、有藥物過敏史者、藥物劑量、合用藥物數量多均是發生 ADR 的因素。雖然已有老年患者使用參麥注射液的臨床研究結果[15]，但很有必要獲取更多數據以供臨床參考。對于有藥物過敏史者，臨床醫生最好選用其他類似藥物作為替代品。以往研究[5, 16, 17]發現臨床中參麥注射液多用于老年患者的治療，存在部分超說明使用情況均與本研究結果基本相似。但其均未進行安全性方面的評價，因此本研究結果可為臨床應用提供更多參考。但是，本研究做為回顧性的研究，實施、測量等偏倚無法避免。
綜上所述，參麥注射液的使用以中老年居多，多用于接受化療腫瘤患者的輔助治療及冠心病治療，其安全性較好。
