引用本文: 楊蘭英, 楊帆, 王嘉霞, 劉航, 綦小蓉. 單孔與傳統腹腔鏡行子宮肌瘤挖除術臨床療效的研究. 中國循證醫學雜志, 2021, 21(4): 391-393. doi: 10.7507/1672-2531.202009115 復制
子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤。其手術治療方式包括子宮肌瘤挖除術、子宮次全切除術、子宮全切除術,腹腔鏡手術是目前最為常見的手術方式之一[1]。傳統腹腔鏡子宮肌瘤挖除術留有瘢痕,且子宮肌瘤以分碎術取出,組織碎片可能影響標本的組織病理學診斷,導致子宮肉瘤漏診,并可能引起腹腔內腫瘤的種植和再生[2]。
近 30 年腹腔鏡手術技術蓬勃發展,為進一步達到微創要求及獲得更好的美容效果,“無瘢痕手術”的設想被提出。自然腔道內鏡手術(natural orifice transluminal endoscopic surgery,NOTES)指經自然腔道(胃、膀胱、直腸、食道或陰道)進入腹腔或胸腔進行手術,術后患者體表皮膚不留手術切口瘢痕。經臍單孔腹腔鏡手術(transumbilical laparoendompic single-site surgery,TU-LESS)[3]采用臍部自然瘢痕使手術瘢痕完全隱蔽,可滿足女性對術后切口美觀的需求,且因肌瘤組織經臍冷刀旋切后裝袋整體取出,可有效避免腫瘤細胞播散及種植[4-9]。但與傳統腹腔鏡子宮肌瘤挖除術相比,TU-LESS 的有效性、安全性和患者滿意度是否更具優勢尚無定論,因此本研究分析兩種手術方式的效果,為 TU-LESS 的臨床應用提供參考。
1 資料與方法
1.1 患者來源
通過“成都市西區醫院出院病歷信息管理平臺”檢索 2019 年 6 月~2020 年 6 月期間收治的子宮肌瘤行腹腔鏡手術治療的患者。選擇接受 TU-LESS 子宮肌瘤挖除術的患者為 TU-LESS 組;1∶1 匹配同期手術方式為傳統腹腔鏡子宮肌瘤挖除術的患者為常規腹腔鏡組。搜集患者基本信息、診斷、手術信息、醫囑、實驗室檢查和病理檢查等數據。本研究系回顧性研究,經我院倫理委員會批準,申請免除知情同意并獲批準。本研究嚴格遵守《赫爾辛基宣言》要求,對涉及患者的個人信息和隱私進行保密處理。
1.2 結局指標
結局指標包括:① 手術相關情況:手術時間、術中出血量、術后并發癥發生率、排氣時間、住院費用;② 術后疼痛情況:術后 1、3、7 天視覺模擬量表(visual analogue scale,VAS)評分、術后額外使用止痛劑情況;③ 患者滿意度。
1.3 統計分析
采用 SPSS 22.0 軟件進行統計分析。計量資料采用均數±標準差表示,組間比較應用 t 檢驗,計數資料以例數(百分比)的形式表示,組間比較應用卡方檢驗,以 P<0.05 為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 納入患者的基本情況
共納入 100 例患者,每組各 50 例。兩組患者的年齡、體質量指數(body mass index,BMI)、子宮肌瘤大小的差異均無統計學意義(P>0.05),結果見表 1。所有患者術前血常規、尿常規、生化檢查、電解質、凝血分析、心電圖、胸透均無異常。

2.2 兩組患者手術情況的比較
兩組手術時間、術中出血量、術后并發癥發生率、排氣時間和住院費用的差異均無統計學意義(P>0.05),但 TU-LESS 組住院時間明顯短于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 2。

2.3 兩組術后 VAS 評分的比較
TU-LESS 組患者術后 1、3、7 天 VAS 評分均明顯低于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 3。

2.4 兩組術后需額外應用止痛劑的比較
TU-LESS 組患者術后 0、1 天需額外應用止痛劑的患者數均明顯低于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 4。

2.5 兩組術后滿意度調查的比較
術后采取滿意度調查表對兩組患者進行調查,根據滿意度量化指標:非常滿意(80 分以上)、滿意(70~80 分)、不滿意(60 分以下)進行比較,結果顯示:TU-LESS 組總滿意度明顯高于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 5。

3 討論
本研究比較了 TU-LESS 和傳統腹腔鏡行子宮肌瘤挖除術的效果,其患者的手術時間、術中出血量、術后并發癥發生率、排氣時間和住院費用無明顯差異。
TU-LESS 手術難度較大,其原因是器械放入部位較為集中,器械和光源同軸難以形成三角,手術三角區喪失,操作器械相互干擾,視野局限,影響術者對手術部位距離和深度的判斷,而且 TU-LESS 手術體表穿刺點固定,對于身材高、體型較胖的患者和手術部位距離臍孔比較遠的手術還會增加操作難度[10],所以必須由多孔腹腔鏡手術操作熟練且經驗豐富的醫師實施[11, 12],且術前要對患者充分評估,術中要操作準確、仔細,電凝、電切時確保周圍無腸管及其它重要組織及器官,取出標本后仔細檢查盆腔無異常后方可結束手術[13]。TU-LESS 與常規腹腔鏡比較手術時間無明顯差異,兩組患者術中出血量、術后并發癥發生率和排氣時間也無明顯差異,說明 TU-LESS 安全可行。
本研究結果還顯示,TU-LESS 組患者術后 1、3、7 天 VAS 評分更低,術后 0、1 天需要額外止痛劑更少,滿意度更高。隨著微創外科技術的發展,最大限度減輕手術創傷和最佳的美容效果已成為外科醫師的追求[14, 15]。在 NOTES 理念指導下,TU-LESS 技術逐漸受到重視[16, 17],并探索應用在婦科手術中。TU-LESS 采用臍部單獨切口,筋膜內縫合,保持了腹壁的完整性,術后疼痛輕,且美容效果極好,更易被女性患者所接受[18]。住院費用方面,TU-LESS 組雖然使用入路平臺耗材,費用更高,但因患者術后疼痛降低、避免或減少應用止痛藥物、住院時間縮短等,其住院總費用與傳統腹腔鏡并無明顯差異,不會增加患者費用。
本研究的局限性:① 研究設計為回顧性研究,選擇、實施、測量等偏倚無法避免;② 因 TU-LESS 術式較新,納入患者數量有限,可能影響結果的把握度;③ 患者來源為單個醫院,其結果是否可外推到其他醫療機構,尚需進一步證實。
綜上所述,TU-LESS 行子宮肌瘤挖除術與常規腹腔鏡手術療效相近,且術后疼痛更輕、住院時間更短、患者滿意度更高。
子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤。其手術治療方式包括子宮肌瘤挖除術、子宮次全切除術、子宮全切除術,腹腔鏡手術是目前最為常見的手術方式之一[1]。傳統腹腔鏡子宮肌瘤挖除術留有瘢痕,且子宮肌瘤以分碎術取出,組織碎片可能影響標本的組織病理學診斷,導致子宮肉瘤漏診,并可能引起腹腔內腫瘤的種植和再生[2]。
近 30 年腹腔鏡手術技術蓬勃發展,為進一步達到微創要求及獲得更好的美容效果,“無瘢痕手術”的設想被提出。自然腔道內鏡手術(natural orifice transluminal endoscopic surgery,NOTES)指經自然腔道(胃、膀胱、直腸、食道或陰道)進入腹腔或胸腔進行手術,術后患者體表皮膚不留手術切口瘢痕。經臍單孔腹腔鏡手術(transumbilical laparoendompic single-site surgery,TU-LESS)[3]采用臍部自然瘢痕使手術瘢痕完全隱蔽,可滿足女性對術后切口美觀的需求,且因肌瘤組織經臍冷刀旋切后裝袋整體取出,可有效避免腫瘤細胞播散及種植[4-9]。但與傳統腹腔鏡子宮肌瘤挖除術相比,TU-LESS 的有效性、安全性和患者滿意度是否更具優勢尚無定論,因此本研究分析兩種手術方式的效果,為 TU-LESS 的臨床應用提供參考。
1 資料與方法
1.1 患者來源
通過“成都市西區醫院出院病歷信息管理平臺”檢索 2019 年 6 月~2020 年 6 月期間收治的子宮肌瘤行腹腔鏡手術治療的患者。選擇接受 TU-LESS 子宮肌瘤挖除術的患者為 TU-LESS 組;1∶1 匹配同期手術方式為傳統腹腔鏡子宮肌瘤挖除術的患者為常規腹腔鏡組。搜集患者基本信息、診斷、手術信息、醫囑、實驗室檢查和病理檢查等數據。本研究系回顧性研究,經我院倫理委員會批準,申請免除知情同意并獲批準。本研究嚴格遵守《赫爾辛基宣言》要求,對涉及患者的個人信息和隱私進行保密處理。
1.2 結局指標
結局指標包括:① 手術相關情況:手術時間、術中出血量、術后并發癥發生率、排氣時間、住院費用;② 術后疼痛情況:術后 1、3、7 天視覺模擬量表(visual analogue scale,VAS)評分、術后額外使用止痛劑情況;③ 患者滿意度。
1.3 統計分析
采用 SPSS 22.0 軟件進行統計分析。計量資料采用均數±標準差表示,組間比較應用 t 檢驗,計數資料以例數(百分比)的形式表示,組間比較應用卡方檢驗,以 P<0.05 為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 納入患者的基本情況
共納入 100 例患者,每組各 50 例。兩組患者的年齡、體質量指數(body mass index,BMI)、子宮肌瘤大小的差異均無統計學意義(P>0.05),結果見表 1。所有患者術前血常規、尿常規、生化檢查、電解質、凝血分析、心電圖、胸透均無異常。

2.2 兩組患者手術情況的比較
兩組手術時間、術中出血量、術后并發癥發生率、排氣時間和住院費用的差異均無統計學意義(P>0.05),但 TU-LESS 組住院時間明顯短于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 2。

2.3 兩組術后 VAS 評分的比較
TU-LESS 組患者術后 1、3、7 天 VAS 評分均明顯低于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 3。

2.4 兩組術后需額外應用止痛劑的比較
TU-LESS 組患者術后 0、1 天需額外應用止痛劑的患者數均明顯低于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 4。

2.5 兩組術后滿意度調查的比較
術后采取滿意度調查表對兩組患者進行調查,根據滿意度量化指標:非常滿意(80 分以上)、滿意(70~80 分)、不滿意(60 分以下)進行比較,結果顯示:TU-LESS 組總滿意度明顯高于常規腹腔鏡組,差異有統計學意義(P<0.05),結果見表 5。

3 討論
本研究比較了 TU-LESS 和傳統腹腔鏡行子宮肌瘤挖除術的效果,其患者的手術時間、術中出血量、術后并發癥發生率、排氣時間和住院費用無明顯差異。
TU-LESS 手術難度較大,其原因是器械放入部位較為集中,器械和光源同軸難以形成三角,手術三角區喪失,操作器械相互干擾,視野局限,影響術者對手術部位距離和深度的判斷,而且 TU-LESS 手術體表穿刺點固定,對于身材高、體型較胖的患者和手術部位距離臍孔比較遠的手術還會增加操作難度[10],所以必須由多孔腹腔鏡手術操作熟練且經驗豐富的醫師實施[11, 12],且術前要對患者充分評估,術中要操作準確、仔細,電凝、電切時確保周圍無腸管及其它重要組織及器官,取出標本后仔細檢查盆腔無異常后方可結束手術[13]。TU-LESS 與常規腹腔鏡比較手術時間無明顯差異,兩組患者術中出血量、術后并發癥發生率和排氣時間也無明顯差異,說明 TU-LESS 安全可行。
本研究結果還顯示,TU-LESS 組患者術后 1、3、7 天 VAS 評分更低,術后 0、1 天需要額外止痛劑更少,滿意度更高。隨著微創外科技術的發展,最大限度減輕手術創傷和最佳的美容效果已成為外科醫師的追求[14, 15]。在 NOTES 理念指導下,TU-LESS 技術逐漸受到重視[16, 17],并探索應用在婦科手術中。TU-LESS 采用臍部單獨切口,筋膜內縫合,保持了腹壁的完整性,術后疼痛輕,且美容效果極好,更易被女性患者所接受[18]。住院費用方面,TU-LESS 組雖然使用入路平臺耗材,費用更高,但因患者術后疼痛降低、避免或減少應用止痛藥物、住院時間縮短等,其住院總費用與傳統腹腔鏡并無明顯差異,不會增加患者費用。
本研究的局限性:① 研究設計為回顧性研究,選擇、實施、測量等偏倚無法避免;② 因 TU-LESS 術式較新,納入患者數量有限,可能影響結果的把握度;③ 患者來源為單個醫院,其結果是否可外推到其他醫療機構,尚需進一步證實。
綜上所述,TU-LESS 行子宮肌瘤挖除術與常規腹腔鏡手術療效相近,且術后疼痛更輕、住院時間更短、患者滿意度更高。