引用本文: 龍囿霖, 張永剛, 李幼平, 胡川, 陳耀龍, 姚巡, 王強, 黃進, 杜亮. 全球臨床指南數據庫功能特點及技術參數的比較研究. 中國循證醫學雜志, 2018, 18(3): 254-262. doi: 10.7507/1672-2531.201801110 復制
臨床實踐指南(clinical practice guidelines,CPGs)是基于系統評價證據和評估不同干預措施的利弊而形成的為患者提供最佳保健服務的推薦意見[1]。臨床指南是縮小當前最佳證據與臨床實踐之間差距的臨床決策工具[2],高質量的循證臨床指南是醫療決策不可缺少的組成部分,能夠指導醫療服務者從事預防、診斷、治療、康復、保健和管理工作,并已逐漸成為各國規范醫療服務、加強服務質量管理、控制醫療費用的重要方法[3]。
近 10 多年,臨床實踐指南數量在全球呈快速增長趨勢[4]。1990 年底 MEDLINE 數據庫收錄的“實踐指南”文章僅 200 多篇,而 2000 年已達 5 000 多篇,到 2009 年已超過 14 000 篇[5]。指南數量的快速增加,推動了建立指南數據庫的必要性。德國和意大利通過建立指南數據庫來推動其醫療衛生體制改革;美國利用指南數據庫來提高衛生保健質量,控制醫療費用的不合理增長;英國也在各地的醫療實踐中鼓勵使用國家指南的推薦意見;法國制定了許多指南來界定保險的覆蓋范圍[6]。指南數據庫的出現一方面為繁忙的醫生和其他衛生保健相關人員找到其所需的臨床資源提供了便捷[7],另一方面也促進了指南傳播、實施與使用[8]。
近年我國的指南數量也呈快速增長趨勢[9, 10]。1993 年我國發表首篇指南之后指南發文量呈遞增趨勢;2000 年首篇循證指南發表[11]。1997~2007 年間我國自主制定了 143 部臨床實踐指南[12],其中 1997~2002 年間每年制定指南數不足 10 部,2003~2007 年間每年數量在 13~36部[13]。到 2011 年我國共發布了 75 部指南[14],2012 年為 37 部,而 2013 年為 41 部[15]。但我國指南質量與國際水平的差距較大,制定機構較分散,制定方法欠規范[16],指南更新比例低、周期長[17]。
目前,我國尚缺乏權威且認可度高的國家臨床實踐指南數據庫。國家衛生計生委醫療管理服務指導中心正在籌建國家臨床實踐指南數據庫,同時已制定《臨床實踐指南制定與修訂指導原則》,并研發了《中國臨床實踐指南評價標準》(2017 版)和確定了國家臨床實踐指南數據庫基本的入庫標準。
為了提高指南可及性及利用率,有利于指南制定者制定出高質量指南,改善指南更新現狀,使醫生及相關人員做出更好的醫療決策,提高衛生保健質量[1],服務“健康中國 2030”,本研究比較分析了全球有代表性的綜合性指南數據庫的功能特點及技術參數,以期為我國臨床實踐指南數據庫的建設提供借鑒。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 納入標準
① 覆蓋多種疾病或領域的綜合性指南數據庫;② 指南數據庫中至少已發布一個臨床指南。
1.1.2 排除標準
① 非中文或英文的網站;② 已經停用的指南數據庫。
1.2 指南數據庫的篩選流程
課題組成員通過討論并咨詢指南和數據庫領域專家,搜集國內外指南數據庫,并檢索 PubMed 和 CNKI 數據庫中與指南數據庫相關的研究,獲取文獻中提及的指南數據庫。根據指南數據庫的納入與排除標準,排除明顯不符合標準的指南數據庫。對納入指南數據庫所鏈接的相關網站進行補充搜集并逐一排查,確定初步納入的指南數據庫。
此外,咨詢循證醫學、指南及數據庫領域專家,由專家仔細考察初步納入的各個指南數據庫后,根據各指南數據庫的自身優缺點及其在國內的使用情況與影響力或其他具體情況做出推薦意見。如在初步篩選中納入了德國指南數據庫網站(AWMF),其包含了英文及德文版網站,但英文版網站的檢索界面及部分其他頁面仍以德文顯示,且檢索到的指南絕大多數為德文,故專家建議排除。最終根據專家推薦意見,納入最具代表性的指南數據庫。
1.3 數據提取
由 2 位研究者提取涉及功能特點和技術參數的重要條目,如有分歧則進行小組討論并形成一致意見。具體條目包括:指南數據庫網站地址(URL)、所屬國家、建立時間、網站納入的指南及指南相關文件數量、網站指南涉及的指南制定機構數量、網站欄目、指南檢索功能的構建特點、指南瀏覽功能的構建特點、指南頁面呈現的內容及形式、提供的指南文件格式、鏈接的輔助資源、指南相關文件的類型、網站開發的技術參數及硬件配置信息(包括網站對移動設備及通訊工具的支持情況、網站通訊方式、網站應用服務系統、網站技術架構、服務器地址及日均 IP 訪問量)。
由 2 位研究者基于條目表內容,利用 Excel 軟件從指南數據庫網站中提取原始數據。如無法直接從指南數據庫網站提取,則相關文獻查閱并歸納整理,在研究組內討論達成一致后再補充相關內容。
1.4 統計方法
采用描述性分析方法分析指南數據庫的基本信息、功能特點(包括欄目設置、服務內容、相關文件類型)及技術參數數據。
2 結果
2.1 指南數據庫的基本特征
最終納入 9 個指南數據庫,其基本特征見表 1。除中國醫脈通指南網外,其余指南數據庫均來自發達國家。指南數據庫分布于美洲、歐洲、大洋洲和亞洲的 8 個國家,納入指南數為 31~15 410 個。最早的指南數據庫建立于 1993 年。NICE、SIGN 及 NZGG 指南數據庫中納入的指南大部分為其自制指南,其余指南數據庫則收錄了來自多個指南制定機構所制定的指南。

2.2 指南數據庫的欄目設置
各指南數據庫網站的欄目設置見表 2。網站欄目多數都包含簡介、指南檢索、指南瀏覽、最新指南、最熱指南、指南提交、指南注冊、指南納入標準、關于我們、幫助、資源、鏈接相關網站等。不同數據庫均有自己的欄目特色,如 NGC 的同主題指南整合及專家點評、NICE 的交互式流程圖及證據檢索等。除日本指南數據庫無檢索功能外,其余 8 個指南數據庫均提供了基本檢索功能,其中 6 個指南數據庫提供了高級檢索功能。指南瀏覽的分類標準各有不同,值得注意的是部分網站可以瀏覽已過期的指南、正在制定或更新的指南及正在討論是否制定或更新的指南。

2.3 指南數據庫的服務內容
多數指南數據庫的頁面內容豐富,用戶通過在線瀏覽即可直觀地看到與指南相關的重要信息。各指南數據庫提供的服務內容見表 3。在不同指南數據庫中下載指南時,可選擇不同的文件格式,多數指南數據庫提供了 PDF、HTML 格式的指南,僅有 NGC 提供了 XML 格式的指南。

2.4 指南數據庫的相關文件
一個優質的指南數據庫網站不僅提供指南原文,還應提供一套可讓指南使用者及制定者查閱的指南相關文件,從而透明化指南制定過程,提高指南可信度。這些指南相關文件有利于指南的轉化與實施。如使用者可通過查看證據報告、描述指南制定過程的文件、外部評審報告從一定程度上判斷指南的質量;快速參考指南可讓使用者快速瀏覽指南的重要信息;圖表及幻燈片可讓指南看起來更加直觀明了、易于理解;指南的患者版本是更加通俗化的指南小冊子,可將原來為衛生專業人員制定的指南建議轉化為患者和公眾更容易理解和使用的形式[19];最近發表的系統評價或衛生技術評價報告可用于判斷是否需要更新指南中的證據[20]。NICE 的交互式流程圖將 NICE 對同一主題的推薦意見總結在一個簡圖中,并鏈接了其他相關主題的建議,形成一個信息網,為用戶獲取相關信息提供了一個易于使用且直觀的方式[21]。此外,NGC 多個指南間的在線比較也是一種重要的實施工具[22],使用者通過此功能可選擇比較多個相似指南間的異同優勢。7 個指南數據庫提供的指南相關文件類型見表 4。

2.5 指南數據庫的技術參數
指南數據庫的開發技術參數見表 5。隨著移動設備普及,手機或平板登陸網站的用戶越來越多,多數指南數據庫網站采用了自適應網頁設計(可以自動識別屏幕寬度、并做出相應調整的網頁設計),以優化各類移動設備的訪問頁面。4 個指南數據庫開發了手機應用(APP),能更好地滿足手機用戶對指南的需求。6 個指南數據庫提供了通過當地主流社交媒體進行指南分享的功能。4 個指南數據庫網站傳輸方式為 HTTPS(Hypertext Transfer Protocol Secure),可通過計算機網絡進行安全通信的傳輸,以保護數據交換的隱私與完整性。指南數據庫網站的服務器系統均使用了主流的 Windows 或 Linux,兩者的使用與開發語言相關,“.net”一般采用 Windows,而其他開發語言多采用 Linux。現在主流的開發語言為“java”、“.net”和“php”,從安全性和效率上來看三者沒有太大區別。NGC、NICE 及 MINDS 的服務器位置均為大型云計算服務機房。

從訪問量一欄中可以看出,NICE 的訪問量很高。這可能與其在推廣指南的同時建立了質量結果框架(QOF),在該框架下監測 NICE 指南的實施操作情況,并對全科醫師進行績效考核,使醫生主動將臨床實踐中的醫療行為與 NICE 指南進行對比[23]有關。
3 討論
臨床實踐指南的產生基于全球衛生保健領域迅速發展起來的“循證實踐”大環境[24]。隨著循證醫學的提出和發展,近 10 多年循證指南權威性日益彰顯,采用循證方法制定臨床指南已成為國際上臨床指南制定的主流趨勢[25]。本研究納入的指南數據庫均屬于循證醫學蓬勃發展的國家,且分布于亞洲、歐洲、美洲、大洋洲,涉及范圍較廣。各指南數據庫基本功能相似,而一些特色功能并非每個指南數據庫都具有。本文詳述幾個重要的特色功能。
3.1 指南數據庫的特色功能
3.1.1 多個指南間的在線比較
NGC 指南數據庫可進行多個指南間的在線比較。近幾年,臨床實踐指南的數量在快速增長,同一主題的相似指南數量也開始增多。在這種情況下,指南使用者很難快捷地從這些指南中選取自己所需的指南。NGC 指南數據庫多個指南間的在線比較功能就是為解決這一問題而產生的[22]。要使用該功能,只需在 NGC 檢索結果中通過打勾選擇你想要比較的多個指南,再點擊比較按鈕即可。NGC 建立了一套指南比較的模板,該模板歸納了指南比較的主要指標,如主要建議、證據等級的分級方案、目標人群、病人資源等[26]。要開發多個指南間的在線比較功能并不容易。由于指南制定沒有一個統一的標準,每個指南制定機構制定指南的標準不同,所以很難直接比較。但 NGC 網站提供的指南是 NGC 指南編委會按照統一模板[27]經過重新改編而得到的結構化快速參考指南。其指南比較功能正是建立在這種結構化摘要的基礎上。
3.1.2 同主題指南整合
NCG 專家團隊搜集一些同主題指南比較其異同點,再按照統一的模板[28]提供其結構化的對比結果。截止 2017 年 10 月 31 日,NGC 網站提供了 33 個同主題指南的整合,這些信息可以通過點擊“同主題指南的整合(Guideline Syntheses)”欄目進行瀏覽。該功能與多個指南間的在線比較最大區別在于,運用此功能時,用戶不能自由選擇想要對比的多個指南,而是只能選擇已由 NGC 專家團隊選好后整合在一起的同主題指南。
3.1.3 指南質量評價
澳大利亞與加拿大臨床實踐指南數據庫的指南頁面都提供了一系列與指南制定相關的問答。澳大利亞指南數據庫相關問題包括:① 你為什么要制定這個指南;② 是否包含全面的文獻檢索過程與證據報告;③ 是否包含利益聲明;④ 是否包含資金來源;⑤ NHMRC 是否批準;⑥ NHMRC 認證的有效期。加拿大指南數據庫相關問題包括:① 是否進行了科學的文獻復習;② 是否在電腦上進行了文獻檢索;③ 臨床實踐指南中是否包含檢索策略;④ 證據質量是否分級;⑤ 是否達成共識;⑥ 是否包含利益聲明。這些問題和答案對于用戶判斷臨床實踐指南的質量高低非常重要[29]。
此外,自 2017 年 10 月開始,NGC 對 2017 年 3 月后納入的指南均進行了 NEATS(The National Guideline Clearinghouse Extent Adherence to Trustworthy Standards)評價[30]。NEATS 評價包括 12 個維度:① 資金來源;② 利益聲明;③ 指南制定小組的組成(多學科專家、方法論專家);④ 病人與公眾觀點;⑤ 系統評價檢索策略、篩選流程、證據報告;⑥ 證據等級;⑦ 利弊描述;⑧ 與建議對應的證據描述;⑨ 建議等級;⑩ 建議的適用情況說明;? 外部專家評審;? 更新說明[31]。這為判斷 NGC 指南的質量提供了統一標準。
3.1.4 指南注冊
指南注冊是澳大利亞臨床實踐指南數據庫的一大特色,指南制定機構可在該網站上對其正在制定的臨床實踐指南進行注冊。該功能旨在推廣澳大利亞的指南制定者的工作及幫助其與其他指南制定者取得聯系[32]。在該指南數據庫中注冊的指南需要滿足《2011 年 NHMRC 臨床實踐指南制定標準的程序和要求》[33],這使澳大利亞指南的制定有統一的標準,從而提高了指南制定水平。
3.1.5 雙重語言設定
MINDS 與 CPG infobase 網站各有兩個語言版本,MINDS 可以選擇日語或英語,而 CPG infobase 可以選擇法語或英語,這對提高其國際影響力非常重要。MINDS 還將同一個指南分為日文版和英文版,從而使其他國家研究者能查看和使用日本指南制定機構所制定出來的指南。中國的醫脈通指南網對納入的英文指南設置了一個“求翻譯”功能,并針對用戶點擊“求翻譯”數高的英文指南,由專業人士譯為中文版本。
3.2 對我國的啟示
指南數據庫建設的頂層設計非常重要,基本環節缺失會導致難以彌補的后果。國家臨床實踐指南數據庫的構建應該從一開始就綜合考慮各個環節,以促進指南的制定、傳播、轉化、實施及更新為目標,需先構建指南數據庫基本功能,再因地制宜地建設我國指南數據庫的特色功能。
在第 40 次《中國互聯網絡發展狀況統計報告》[34]中提到,截至 2017 年 6 月,我國網民規模達到 7.51 億,占全球總數的五分之一。建設一個免費為臨床醫生提供專業版指南、為基層醫生提供簡化版指南及其解讀、為大眾提供科普版指南的開放性國家臨床實踐指南數據庫,形成資源共享平臺,將中國醫療專家的智慧和實踐變成可傳承的國家資產,為我國 1 100 多萬醫療衛生人員及患者等提供一個獲取醫療網絡資源的有效渠道很有必要。2017 年 4 月 24 日,騰訊旗下的企鵝智酷公布了最新的《2017 微信用戶&生態研究報告》[35],數據顯示:截止 2016 年 12 月,全球微信的用戶數共計 8.89 億人次。考慮到中國微信用戶數量眾多,因此建設指南數據庫時應首先考慮移動端的建設,如① 開通指南數據庫的微信公眾號,待指南數據庫發展運行成熟后再考慮開發手機 APP,進一步促進指南的傳播;② 建設指南數據庫的 PC 端時,應盡量采用自適應網頁設計、安全的 HTTPS 網絡傳輸方式和主流的網站服務器,網站服務器位置應選擇大型的云計算服務機房以保障全國或全球各地穩定、快速訪問。此外,網站還應與我國社交媒體有效融合,并把好普及過程中的科學關。
建設指南數據庫應以使用為導向,不應只簡單地提供指南,而應注重指南的有效應用。思考、設計指南的呈現內容及形式,提供促進指南制定、評價及使用的輔助工具,讓指南轉化為能被更好理解并應用的形式(如專家解讀、幻燈片、視頻、患者指南等),為指南使用者提供判斷指南質量的標準、專家點評或證據文件。在條件成熟時,盡可能共享指南制定過程中涉及的各種原始文件,以促進指南制定過程的透明化。
面對眾多同主題的指南,我國可借鑒 NGC 指南數據庫,編寫快速參考指南、開發指南比較功能,讓指南使用者能更快更準地找到所需指南。此外,在指南數據庫中設置反饋渠道,用于搜集使用指南后的相關建議,據此指導指南更新。對不及時進行更新的指南建立排除機制,如 5 年內不更新指南會被指南數據庫自動刪除,促使指南制定者及時更新指南,改善我國指南的更新狀況。指南數據庫發展成熟后還可提供英文版網站及英文版指南,以加強我國指南數據庫在國際上的影響力。
我國在構建指南數據庫時還可參考澳大利亞臨床實踐指南數據庫中的指南注冊功能:① 制定指南制定的統一標準;② 指南制定機構(制定者)在制定指南前應在網站上注冊,并需滿足網站規定的統一標準,規范指南制定流程,改善指南制定現狀。最重要的是,我國要加強政策保障,保護指南制定者、使用者及患者的應有權益,為指南的使用建立核心保障機制。此外還應倡導公眾使用指南,培訓指南使用者,進行指南的后效評價等。
3.3 本研究優勢與局限性
當前已有的指南數據庫研究多是對某個指南數據庫的使用方法進行講解,或是對某幾個指南數據庫進行簡單介紹。而本研究是以需求為導向進行的指南數據庫建設研究,除可使指南使用者更加了解指南數據庫的相關信息外,還可對指南數據庫的建設與改進提供參考。但受研究主題和時間所限,本研究最終納入的指南數據庫有限,在探討指南數據庫的功能特點上可能存在遺漏。另外,我們提取的數據有個別是經過綜合分析后討論所得,具有一定主觀性。
3.4 小結
本研究結果提供了進行指南數據庫建設時應考慮的重要信息,可幫助指南數據庫建設者可較全面地構思指南數據庫需要開發的功能。指南數據庫的建設是一個長期過程,需要不斷進行改進以優化其功能。已建成的指南數據庫也可參考其他指南數據庫的重要功能進行改建。此外,了解這些重要功能也利于指南使用者更好地選擇與使用不同的指南數據庫。
臨床實踐指南(clinical practice guidelines,CPGs)是基于系統評價證據和評估不同干預措施的利弊而形成的為患者提供最佳保健服務的推薦意見[1]。臨床指南是縮小當前最佳證據與臨床實踐之間差距的臨床決策工具[2],高質量的循證臨床指南是醫療決策不可缺少的組成部分,能夠指導醫療服務者從事預防、診斷、治療、康復、保健和管理工作,并已逐漸成為各國規范醫療服務、加強服務質量管理、控制醫療費用的重要方法[3]。
近 10 多年,臨床實踐指南數量在全球呈快速增長趨勢[4]。1990 年底 MEDLINE 數據庫收錄的“實踐指南”文章僅 200 多篇,而 2000 年已達 5 000 多篇,到 2009 年已超過 14 000 篇[5]。指南數量的快速增加,推動了建立指南數據庫的必要性。德國和意大利通過建立指南數據庫來推動其醫療衛生體制改革;美國利用指南數據庫來提高衛生保健質量,控制醫療費用的不合理增長;英國也在各地的醫療實踐中鼓勵使用國家指南的推薦意見;法國制定了許多指南來界定保險的覆蓋范圍[6]。指南數據庫的出現一方面為繁忙的醫生和其他衛生保健相關人員找到其所需的臨床資源提供了便捷[7],另一方面也促進了指南傳播、實施與使用[8]。
近年我國的指南數量也呈快速增長趨勢[9, 10]。1993 年我國發表首篇指南之后指南發文量呈遞增趨勢;2000 年首篇循證指南發表[11]。1997~2007 年間我國自主制定了 143 部臨床實踐指南[12],其中 1997~2002 年間每年制定指南數不足 10 部,2003~2007 年間每年數量在 13~36部[13]。到 2011 年我國共發布了 75 部指南[14],2012 年為 37 部,而 2013 年為 41 部[15]。但我國指南質量與國際水平的差距較大,制定機構較分散,制定方法欠規范[16],指南更新比例低、周期長[17]。
目前,我國尚缺乏權威且認可度高的國家臨床實踐指南數據庫。國家衛生計生委醫療管理服務指導中心正在籌建國家臨床實踐指南數據庫,同時已制定《臨床實踐指南制定與修訂指導原則》,并研發了《中國臨床實踐指南評價標準》(2017 版)和確定了國家臨床實踐指南數據庫基本的入庫標準。
為了提高指南可及性及利用率,有利于指南制定者制定出高質量指南,改善指南更新現狀,使醫生及相關人員做出更好的醫療決策,提高衛生保健質量[1],服務“健康中國 2030”,本研究比較分析了全球有代表性的綜合性指南數據庫的功能特點及技術參數,以期為我國臨床實踐指南數據庫的建設提供借鑒。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 納入標準
① 覆蓋多種疾病或領域的綜合性指南數據庫;② 指南數據庫中至少已發布一個臨床指南。
1.1.2 排除標準
① 非中文或英文的網站;② 已經停用的指南數據庫。
1.2 指南數據庫的篩選流程
課題組成員通過討論并咨詢指南和數據庫領域專家,搜集國內外指南數據庫,并檢索 PubMed 和 CNKI 數據庫中與指南數據庫相關的研究,獲取文獻中提及的指南數據庫。根據指南數據庫的納入與排除標準,排除明顯不符合標準的指南數據庫。對納入指南數據庫所鏈接的相關網站進行補充搜集并逐一排查,確定初步納入的指南數據庫。
此外,咨詢循證醫學、指南及數據庫領域專家,由專家仔細考察初步納入的各個指南數據庫后,根據各指南數據庫的自身優缺點及其在國內的使用情況與影響力或其他具體情況做出推薦意見。如在初步篩選中納入了德國指南數據庫網站(AWMF),其包含了英文及德文版網站,但英文版網站的檢索界面及部分其他頁面仍以德文顯示,且檢索到的指南絕大多數為德文,故專家建議排除。最終根據專家推薦意見,納入最具代表性的指南數據庫。
1.3 數據提取
由 2 位研究者提取涉及功能特點和技術參數的重要條目,如有分歧則進行小組討論并形成一致意見。具體條目包括:指南數據庫網站地址(URL)、所屬國家、建立時間、網站納入的指南及指南相關文件數量、網站指南涉及的指南制定機構數量、網站欄目、指南檢索功能的構建特點、指南瀏覽功能的構建特點、指南頁面呈現的內容及形式、提供的指南文件格式、鏈接的輔助資源、指南相關文件的類型、網站開發的技術參數及硬件配置信息(包括網站對移動設備及通訊工具的支持情況、網站通訊方式、網站應用服務系統、網站技術架構、服務器地址及日均 IP 訪問量)。
由 2 位研究者基于條目表內容,利用 Excel 軟件從指南數據庫網站中提取原始數據。如無法直接從指南數據庫網站提取,則相關文獻查閱并歸納整理,在研究組內討論達成一致后再補充相關內容。
1.4 統計方法
采用描述性分析方法分析指南數據庫的基本信息、功能特點(包括欄目設置、服務內容、相關文件類型)及技術參數數據。
2 結果
2.1 指南數據庫的基本特征
最終納入 9 個指南數據庫,其基本特征見表 1。除中國醫脈通指南網外,其余指南數據庫均來自發達國家。指南數據庫分布于美洲、歐洲、大洋洲和亞洲的 8 個國家,納入指南數為 31~15 410 個。最早的指南數據庫建立于 1993 年。NICE、SIGN 及 NZGG 指南數據庫中納入的指南大部分為其自制指南,其余指南數據庫則收錄了來自多個指南制定機構所制定的指南。

2.2 指南數據庫的欄目設置
各指南數據庫網站的欄目設置見表 2。網站欄目多數都包含簡介、指南檢索、指南瀏覽、最新指南、最熱指南、指南提交、指南注冊、指南納入標準、關于我們、幫助、資源、鏈接相關網站等。不同數據庫均有自己的欄目特色,如 NGC 的同主題指南整合及專家點評、NICE 的交互式流程圖及證據檢索等。除日本指南數據庫無檢索功能外,其余 8 個指南數據庫均提供了基本檢索功能,其中 6 個指南數據庫提供了高級檢索功能。指南瀏覽的分類標準各有不同,值得注意的是部分網站可以瀏覽已過期的指南、正在制定或更新的指南及正在討論是否制定或更新的指南。

2.3 指南數據庫的服務內容
多數指南數據庫的頁面內容豐富,用戶通過在線瀏覽即可直觀地看到與指南相關的重要信息。各指南數據庫提供的服務內容見表 3。在不同指南數據庫中下載指南時,可選擇不同的文件格式,多數指南數據庫提供了 PDF、HTML 格式的指南,僅有 NGC 提供了 XML 格式的指南。

2.4 指南數據庫的相關文件
一個優質的指南數據庫網站不僅提供指南原文,還應提供一套可讓指南使用者及制定者查閱的指南相關文件,從而透明化指南制定過程,提高指南可信度。這些指南相關文件有利于指南的轉化與實施。如使用者可通過查看證據報告、描述指南制定過程的文件、外部評審報告從一定程度上判斷指南的質量;快速參考指南可讓使用者快速瀏覽指南的重要信息;圖表及幻燈片可讓指南看起來更加直觀明了、易于理解;指南的患者版本是更加通俗化的指南小冊子,可將原來為衛生專業人員制定的指南建議轉化為患者和公眾更容易理解和使用的形式[19];最近發表的系統評價或衛生技術評價報告可用于判斷是否需要更新指南中的證據[20]。NICE 的交互式流程圖將 NICE 對同一主題的推薦意見總結在一個簡圖中,并鏈接了其他相關主題的建議,形成一個信息網,為用戶獲取相關信息提供了一個易于使用且直觀的方式[21]。此外,NGC 多個指南間的在線比較也是一種重要的實施工具[22],使用者通過此功能可選擇比較多個相似指南間的異同優勢。7 個指南數據庫提供的指南相關文件類型見表 4。

2.5 指南數據庫的技術參數
指南數據庫的開發技術參數見表 5。隨著移動設備普及,手機或平板登陸網站的用戶越來越多,多數指南數據庫網站采用了自適應網頁設計(可以自動識別屏幕寬度、并做出相應調整的網頁設計),以優化各類移動設備的訪問頁面。4 個指南數據庫開發了手機應用(APP),能更好地滿足手機用戶對指南的需求。6 個指南數據庫提供了通過當地主流社交媒體進行指南分享的功能。4 個指南數據庫網站傳輸方式為 HTTPS(Hypertext Transfer Protocol Secure),可通過計算機網絡進行安全通信的傳輸,以保護數據交換的隱私與完整性。指南數據庫網站的服務器系統均使用了主流的 Windows 或 Linux,兩者的使用與開發語言相關,“.net”一般采用 Windows,而其他開發語言多采用 Linux。現在主流的開發語言為“java”、“.net”和“php”,從安全性和效率上來看三者沒有太大區別。NGC、NICE 及 MINDS 的服務器位置均為大型云計算服務機房。

從訪問量一欄中可以看出,NICE 的訪問量很高。這可能與其在推廣指南的同時建立了質量結果框架(QOF),在該框架下監測 NICE 指南的實施操作情況,并對全科醫師進行績效考核,使醫生主動將臨床實踐中的醫療行為與 NICE 指南進行對比[23]有關。
3 討論
臨床實踐指南的產生基于全球衛生保健領域迅速發展起來的“循證實踐”大環境[24]。隨著循證醫學的提出和發展,近 10 多年循證指南權威性日益彰顯,采用循證方法制定臨床指南已成為國際上臨床指南制定的主流趨勢[25]。本研究納入的指南數據庫均屬于循證醫學蓬勃發展的國家,且分布于亞洲、歐洲、美洲、大洋洲,涉及范圍較廣。各指南數據庫基本功能相似,而一些特色功能并非每個指南數據庫都具有。本文詳述幾個重要的特色功能。
3.1 指南數據庫的特色功能
3.1.1 多個指南間的在線比較
NGC 指南數據庫可進行多個指南間的在線比較。近幾年,臨床實踐指南的數量在快速增長,同一主題的相似指南數量也開始增多。在這種情況下,指南使用者很難快捷地從這些指南中選取自己所需的指南。NGC 指南數據庫多個指南間的在線比較功能就是為解決這一問題而產生的[22]。要使用該功能,只需在 NGC 檢索結果中通過打勾選擇你想要比較的多個指南,再點擊比較按鈕即可。NGC 建立了一套指南比較的模板,該模板歸納了指南比較的主要指標,如主要建議、證據等級的分級方案、目標人群、病人資源等[26]。要開發多個指南間的在線比較功能并不容易。由于指南制定沒有一個統一的標準,每個指南制定機構制定指南的標準不同,所以很難直接比較。但 NGC 網站提供的指南是 NGC 指南編委會按照統一模板[27]經過重新改編而得到的結構化快速參考指南。其指南比較功能正是建立在這種結構化摘要的基礎上。
3.1.2 同主題指南整合
NCG 專家團隊搜集一些同主題指南比較其異同點,再按照統一的模板[28]提供其結構化的對比結果。截止 2017 年 10 月 31 日,NGC 網站提供了 33 個同主題指南的整合,這些信息可以通過點擊“同主題指南的整合(Guideline Syntheses)”欄目進行瀏覽。該功能與多個指南間的在線比較最大區別在于,運用此功能時,用戶不能自由選擇想要對比的多個指南,而是只能選擇已由 NGC 專家團隊選好后整合在一起的同主題指南。
3.1.3 指南質量評價
澳大利亞與加拿大臨床實踐指南數據庫的指南頁面都提供了一系列與指南制定相關的問答。澳大利亞指南數據庫相關問題包括:① 你為什么要制定這個指南;② 是否包含全面的文獻檢索過程與證據報告;③ 是否包含利益聲明;④ 是否包含資金來源;⑤ NHMRC 是否批準;⑥ NHMRC 認證的有效期。加拿大指南數據庫相關問題包括:① 是否進行了科學的文獻復習;② 是否在電腦上進行了文獻檢索;③ 臨床實踐指南中是否包含檢索策略;④ 證據質量是否分級;⑤ 是否達成共識;⑥ 是否包含利益聲明。這些問題和答案對于用戶判斷臨床實踐指南的質量高低非常重要[29]。
此外,自 2017 年 10 月開始,NGC 對 2017 年 3 月后納入的指南均進行了 NEATS(The National Guideline Clearinghouse Extent Adherence to Trustworthy Standards)評價[30]。NEATS 評價包括 12 個維度:① 資金來源;② 利益聲明;③ 指南制定小組的組成(多學科專家、方法論專家);④ 病人與公眾觀點;⑤ 系統評價檢索策略、篩選流程、證據報告;⑥ 證據等級;⑦ 利弊描述;⑧ 與建議對應的證據描述;⑨ 建議等級;⑩ 建議的適用情況說明;? 外部專家評審;? 更新說明[31]。這為判斷 NGC 指南的質量提供了統一標準。
3.1.4 指南注冊
指南注冊是澳大利亞臨床實踐指南數據庫的一大特色,指南制定機構可在該網站上對其正在制定的臨床實踐指南進行注冊。該功能旨在推廣澳大利亞的指南制定者的工作及幫助其與其他指南制定者取得聯系[32]。在該指南數據庫中注冊的指南需要滿足《2011 年 NHMRC 臨床實踐指南制定標準的程序和要求》[33],這使澳大利亞指南的制定有統一的標準,從而提高了指南制定水平。
3.1.5 雙重語言設定
MINDS 與 CPG infobase 網站各有兩個語言版本,MINDS 可以選擇日語或英語,而 CPG infobase 可以選擇法語或英語,這對提高其國際影響力非常重要。MINDS 還將同一個指南分為日文版和英文版,從而使其他國家研究者能查看和使用日本指南制定機構所制定出來的指南。中國的醫脈通指南網對納入的英文指南設置了一個“求翻譯”功能,并針對用戶點擊“求翻譯”數高的英文指南,由專業人士譯為中文版本。
3.2 對我國的啟示
指南數據庫建設的頂層設計非常重要,基本環節缺失會導致難以彌補的后果。國家臨床實踐指南數據庫的構建應該從一開始就綜合考慮各個環節,以促進指南的制定、傳播、轉化、實施及更新為目標,需先構建指南數據庫基本功能,再因地制宜地建設我國指南數據庫的特色功能。
在第 40 次《中國互聯網絡發展狀況統計報告》[34]中提到,截至 2017 年 6 月,我國網民規模達到 7.51 億,占全球總數的五分之一。建設一個免費為臨床醫生提供專業版指南、為基層醫生提供簡化版指南及其解讀、為大眾提供科普版指南的開放性國家臨床實踐指南數據庫,形成資源共享平臺,將中國醫療專家的智慧和實踐變成可傳承的國家資產,為我國 1 100 多萬醫療衛生人員及患者等提供一個獲取醫療網絡資源的有效渠道很有必要。2017 年 4 月 24 日,騰訊旗下的企鵝智酷公布了最新的《2017 微信用戶&生態研究報告》[35],數據顯示:截止 2016 年 12 月,全球微信的用戶數共計 8.89 億人次。考慮到中國微信用戶數量眾多,因此建設指南數據庫時應首先考慮移動端的建設,如① 開通指南數據庫的微信公眾號,待指南數據庫發展運行成熟后再考慮開發手機 APP,進一步促進指南的傳播;② 建設指南數據庫的 PC 端時,應盡量采用自適應網頁設計、安全的 HTTPS 網絡傳輸方式和主流的網站服務器,網站服務器位置應選擇大型的云計算服務機房以保障全國或全球各地穩定、快速訪問。此外,網站還應與我國社交媒體有效融合,并把好普及過程中的科學關。
建設指南數據庫應以使用為導向,不應只簡單地提供指南,而應注重指南的有效應用。思考、設計指南的呈現內容及形式,提供促進指南制定、評價及使用的輔助工具,讓指南轉化為能被更好理解并應用的形式(如專家解讀、幻燈片、視頻、患者指南等),為指南使用者提供判斷指南質量的標準、專家點評或證據文件。在條件成熟時,盡可能共享指南制定過程中涉及的各種原始文件,以促進指南制定過程的透明化。
面對眾多同主題的指南,我國可借鑒 NGC 指南數據庫,編寫快速參考指南、開發指南比較功能,讓指南使用者能更快更準地找到所需指南。此外,在指南數據庫中設置反饋渠道,用于搜集使用指南后的相關建議,據此指導指南更新。對不及時進行更新的指南建立排除機制,如 5 年內不更新指南會被指南數據庫自動刪除,促使指南制定者及時更新指南,改善我國指南的更新狀況。指南數據庫發展成熟后還可提供英文版網站及英文版指南,以加強我國指南數據庫在國際上的影響力。
我國在構建指南數據庫時還可參考澳大利亞臨床實踐指南數據庫中的指南注冊功能:① 制定指南制定的統一標準;② 指南制定機構(制定者)在制定指南前應在網站上注冊,并需滿足網站規定的統一標準,規范指南制定流程,改善指南制定現狀。最重要的是,我國要加強政策保障,保護指南制定者、使用者及患者的應有權益,為指南的使用建立核心保障機制。此外還應倡導公眾使用指南,培訓指南使用者,進行指南的后效評價等。
3.3 本研究優勢與局限性
當前已有的指南數據庫研究多是對某個指南數據庫的使用方法進行講解,或是對某幾個指南數據庫進行簡單介紹。而本研究是以需求為導向進行的指南數據庫建設研究,除可使指南使用者更加了解指南數據庫的相關信息外,還可對指南數據庫的建設與改進提供參考。但受研究主題和時間所限,本研究最終納入的指南數據庫有限,在探討指南數據庫的功能特點上可能存在遺漏。另外,我們提取的數據有個別是經過綜合分析后討論所得,具有一定主觀性。
3.4 小結
本研究結果提供了進行指南數據庫建設時應考慮的重要信息,可幫助指南數據庫建設者可較全面地構思指南數據庫需要開發的功能。指南數據庫的建設是一個長期過程,需要不斷進行改進以優化其功能。已建成的指南數據庫也可參考其他指南數據庫的重要功能進行改建。此外,了解這些重要功能也利于指南使用者更好地選擇與使用不同的指南數據庫。