奧利司他治療伴有心血管危險因素肥胖患者有效性和安全性的 Meta 分析_《中國循證醫學雜志》

作者：

高樂 ¹ , 柳京伯 ¹ , 楊俊 ¹ , 楊繼春 ¹ , 張巖 ¹ , 陳敬 ² , 鄭麗英 ² , 盧靜 ³ , 韓晟 ² ,  孫鳳 ¹

1. 北京大學公共衛生學院流行病與衛生統計學系（北京 100191）;
2. 北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系（北京 100191）;
3. 四川大學華西醫院臨床藥學部（成都 610041）;

關鍵詞：

奧利司他肥胖患者心血管危險因素高血壓糖尿病糖尿病前期高脂血癥 Meta 分析系統評價隨機對照試驗

DOI：

10.7507/1672-2531.201707107

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的系統評價奧利司他膠囊在伴有心血管危險因素（高脂血癥、糖尿病及糖尿病前期、高血壓）的肥胖患者中的療效和安全性。方法計算機檢索 Sinomed、CNKI、WanFang Data、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、ClinicalTrails.gov 等數據庫，搜集奧利司他膠囊治療伴有心血管危險因素（高脂血癥、糖尿病及糖尿病前期、高血壓）的肥胖患者的隨機臨床對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至 2017 年 1 月 7 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 Stata 14.0 軟件進行 Meta 分析。結果最終納入 28 個 RCT。Meta 分析結果顯示：與安慰劑比較，奧利司他能夠明顯降低患者體重［MD=–2.85，95%CI（–3.47，–2.24），P=0.000］、腰圍［MD=–2.45，95%CI（–3.07，–1.83），P=0.000］和 BMI［MD=–1.29，95%CI（–2.08，–0.49），P=0.002］，差異均有統計學意義。在控制血壓、血糖等心血管危險因素方面也有益處。與空白對照比較，奧利司他對腰圍和部分心血管危險因素的改善也具有優勢（P<0.05）。奧利司他不良事件發生率稍高于安慰劑，但多數能夠自愈。結論當前證據顯示，相較于安慰劑和空白對照，奧利司他能夠控制肥胖并改善患者的部分心血管疾病危險因素。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。

引用本文： 高樂, 柳京伯, 楊俊, 楊繼春, 張巖, 陳敬, 鄭麗英, 盧靜, 韓晟, 孫鳳. 奧利司他治療伴有心血管危險因素肥胖患者有效性和安全性的 Meta 分析. 中國循證醫學雜志, 2018, 18(5): 476-488. doi: 10.7507/1672-2531.201707107 復制

肥胖是心血管疾病的危險因素之一，但其通常是通過如高脂血癥、高血壓和糖尿病等傳統的心血管危險因素發揮作用^{[1, 2]}。因此控制肥胖，從而控制血壓、血脂和血糖，有助于降低心血管疾病的發生率。

奧利司他是一種強效的胃腸道脂肪酶抑制劑，可阻止膳食中 30% 的甘油三酯被水解為脂肪酸及單酰基甘油，在飲食控制的基礎上可減少熱卡的產生。臨床上主要適用于肥胖或體重超重患者（BMI≥24）的治療，但慢性吸收不良綜合征、膽汁淤積癥患者禁用^[3]。奧利司他膠囊于 1998 年由羅氏公司研發成功，以處方藥的方式在歐洲上市，1999 年在美國上市，2000 年進入中國。因奧利司他膠囊僅在胃腸道發揮作用，不吸收入血和參與代謝，而且其靶向作用于胃胰脂肪酶，抑制脂肪酶活性，排除多余脂肪酸，不影響人體必需脂肪酸的吸收，所以其具有良好的安全性^[4]。

近年，有研究者發現：肥胖或體重超重患者服用奧利司他后不僅可降低體重，還可緩解部分患者的胰島素抵抗狀態，進而降低血脂、血糖和血壓^[5]。故國內外臨床上也逐漸開始將奧利司他引入高血壓^[6]、糖尿病^[7]和高脂血癥^[8]的治療中。但其效果仍存在爭議。因此，本研究系統評價奧利司他在伴有心血管危險因素肥胖患者中的有效性及安全性，為其臨床使用、藥物經濟學評價和進一步開展驗證性的前瞻性研究提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）。

1.1.2 研究對象

肥胖或超重伴高血壓、血脂異常、糖尿病及糖耐量異常人群。

1.1.3 干預措施

試驗組：奧利司他膠囊；對照組：安慰劑、空白對照及其他治療肥胖藥物。

1.1.4 結局指標

① 有效性：體重、BMI 和腰圍的變化，心血管相關危險因素（血壓、血脂、血糖、胰島素等檢查指標）的變化。② 安全性：不良事件和胃腸道不良事件的發生情況。

1.1.5 排除標準

① 重復發表的文獻；② 動物實驗、機制研究、藥理研究或藥物合成研究；③ 干預措施無奧利司他或各干預組均使用不同劑量奧利司他；④ 研究疾病不是高血壓、高脂血癥或糖尿病。

1.2 文獻檢索策略

計算機檢索 Sinomed、CNKI、WanFang Data、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、ClinicalTrails.gov 等數據庫，搜集奧利司他膠囊治療伴有心血管危險因素（高脂血癥、糖尿病及糖尿病前期、高血壓）的肥胖患者的 RCT，檢索時限均為建庫至 2017 年 1 月 7 日。中文檢索詞包括：奧利司他、高脂血癥、糖尿病、糖尿病前期、高血壓、多囊卵巢綜合征等。英文檢索詞包括：Orlistat、Xenical、Zenical、tetrahydrolipstatin、hyperlipidemia、hyperlipemia、hypercholesterolemia、hyperlipoproteinemia、hypertriglyceridemia、diabetes mellitus、diabetes、diabetic ketoacidosis、Donohue syndrome、latent autoimmune diabetes in adults、prediabetic state、hypertension、hypertensive retinopathy、masked hypertension、white coat hypertension、high blood pressure、polycystic ovary syndrome、ovary polycystic disease 等。以 PubMed 為例，其具體檢索策略見框 1。

圖選項

納入研究	國家/地區	例數（T/C，例）	平均年齡（T/C，歲）	基礎疾病	干預措施		隨訪時間	結局指標
納入研究	國家/地區	例數（T/C，例）	平均年齡（T/C，歲）	基礎疾病	T	C	隨訪時間	結局指標
Bakris 2002^[10]	東京/威尼斯/中國	267/265	53.2/52.5	高血壓	奧利司他	安慰劑	1y	①②③④⑤⑧⑨
Bergholm 2003^[11]	芬蘭	23/24	39.0/39.0	妊娠期高血壓	奧利司他	安慰劑	3.7～4.1y	①③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩??
Berne 2004^[12]	瑞典	111/109	58.9/59.3	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	52w	①②④⑤⑥⑦⑩??
Bloch 2003^[13]	巴西	103/101	55.0/56.7	高血壓	奧利司他	安慰劑	12w	①②④⑥⑦⑧⑨⑩
Borges 2007^[14]	巴西	14/10	47.9/46.8	高血壓	奧利司他	空白	16w	②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?
Cocco 2005^[15]	瑞士	45/45	54.9/54.5	代謝綜合征、2 型糖尿病、高血壓等	奧利司他	安慰劑	6m	①③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩??
de Castro 2009^[16]	葡萄牙	57/49	47.1/48.0	高膽固醇血癥	奧利司他	安慰劑	6m	①③④⑤⑥⑦
Derosa 2011^[17]	意大利	126/128	–	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	1y	①②③④⑤⑥⑦⑩???
Didangelos 2004^[18]	希臘	94/32	58.0/57.0	代謝綜合征、2 型糖尿病	奧利司他	空白	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨?
Dixon 2008^[19]	英國	18/15	–	糖耐量受損	奧利司他	空白	1y	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩??
Guy-Grand 2004^[20]	法國	97/96	51.2/53.6	糖尿病	奧利司他	安慰劑	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩??
Guy-Grand 2004^[20]	法國	304/310	49.1/49.5	高血壓	奧利司他	安慰劑	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?
Guy-Grand 2004^[20]	法國	98/99	46.9/46.6	高脂血癥	奧利司他	安慰劑	6m	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?
Hanefeld 2002^[21]	德國	189/180	56.6/55.8	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	48w	①②④⑤⑥⑩??
Kelley 2002^[22]	美國	266/269	57.8/58.0	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	1y	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?
Kelley 2004^[23]	美國	17/22	50.3/52.1	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	6m	①③⑤⑥⑦⑩??
Kopelman 2010^[24]	歐洲	121/115	54.3/53.5	2 型糖尿病	奧利司他	西替利司他 120mg	12w	①?
Kopelman 2010^[24]	歐洲	121/119	54.3/52.4	2 型糖尿病	奧利司他	西替利司他 80mg	12w	①?
Kopelman 2010^[24]	歐洲	121/120	54.3/52.7	2 型糖尿病	奧利司他	西替利司他 40mg	12w	①?
Kopelman 2010^[24]	歐洲	121/125	54.3/54.4	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	12w	①?
Lindgarde 2000^[25]	瑞典	190/186	53.7/53.2	2 型糖尿病、高脂血癥	奧利司他	安慰劑	52w	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?
Martin 2011^[26]	加拿大	16/13	47.0/48.0	2 型糖尿病	奧利司他	空白	12w	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?
Miles 2002^[27]	美國/加拿大	249/254	52.5/53.7	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	52w	①④⑤⑥⑦⑧⑩?
Muls 2001^[28]	比利時	147/143	49.6/47.5	高膽固醇血癥	奧利司他	安慰劑	24w	①④⑤⑥⑦
Nakou 2008^[29]	希臘	29/28	54.0/55.0	高脂血癥	奧利司他	依替米貝	6m	①②③⑧⑨⑩?
Shi 2005^[30]	中國	124/123	49.0/48.0	2 型糖尿病	奧利司他	安慰劑	24w	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩??
Suyog 2011^[31]	印度	30/30	–	高血壓/未經治療的高脂血癥	奧利司他	利莫那班	6m	①②
Suyog 2011^[31]	印度	30/30	–	高血壓/未經治療的高脂血癥	奧利司他	安慰劑	6m	①②
Swinburn 2005^[32]	澳大利亞/ 新西蘭	170/169	52.0/52.5	2 型糖尿病、高血壓、高脂血癥	奧利司他	安慰劑	1y	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩??
韓英2004^[33]	中國	50/51	46.6/46.6	糖耐量受損	奧利司他	安慰劑	1y	①②③⑤⑥⑦⑩?
錢端2002^[34]	中國	20/10	43.2/43.2	高血壓	奧利司他	安慰劑	24w	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
王艷軍2003^[35]	中國	32/31	40.0/41.0	2 型糖尿病	奧利司他	空白	24w	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨?
葉世偉2006^[36]	中國	24/12	36.7/36.7	高血壓	奧利司他^*	安慰劑	24w	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
張可2007^[37]	中國	32/32	45.6/45.6	糖耐量受損	奧利司他^*	空白	20w	①②④⑤⑥⑦⑩?
T：試驗組；C：對照組；–：未提及；*：奧利司他的治療劑量為 120mg bid，其余未標注的均為 120mg tid；① 體重；② 腰圍；③ 體質指數（BMI）；④ 總膽固醇（TC）；⑤ 低密度脂蛋白（LDL）；⑥ 高密度脂蛋白（HDL）；⑦ 甘油三酯（TG）；⑧ 收縮壓（SBP）；⑨ 舒張壓（DBP）；⑩ 空腹血糖（FBG）；? 空腹胰島素（FBI）；? 糖化血紅蛋白（HbA1c）；? 餐后兩小時血糖（2hPG）。

納入研究	隨機方法	分配隱藏	盲法		結果數據的完整性	選擇性報告研究結果	其他偏倚來源
納入研究	隨機方法	分配隱藏	患者和研究人員	結局評估人員	結果數據的完整性	選擇性報告研究結果	其他偏倚來源
Bakris 2002^[10]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚
Bergholm 2003^[11]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	無失訪	無	藥廠資助（羅氏）
Berne 2004^[12]	中心隨機化方法	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	不清楚
Bloch 2003^[13]	隨機數字	不清楚	不清楚	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	不清楚
Borges 2007^[14]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚
Cocco 2005^[15]	隨機數字	不清楚	雙盲	不清楚	無失訪	無	不清楚
de Castro 2009^[16]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	不清楚
Derosa 2011^[17]	隨機編碼	密封信封	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	不清楚
Didangelos 2004^[18]	不清楚	不清楚	開放標簽	不清楚	無失訪	無	不清楚
Dixon 2008^[19]	不清楚	不清楚	開放標簽	不清楚	有失訪	無	不清楚
Guy-Grand 2004^[20]	中心隨機化方法	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
Hanefeld 2002^[21]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
Kelley 2002^[22]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
Kelley 2004^[23]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	無失訪	無	不清楚
Kopelman 2010^[24]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	不清楚
Lindgarde 2000^[25]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
Martin 2011^[26]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚
Miles 2002^[27]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
Muls 2001^[28]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
Nakou 2008^[29]	隨機數字表	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚
Shi 2005^[30]	不清楚	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
Suyog 2011^[31]	不清楚	不清楚	單盲	不清楚	有失訪	無	不清楚
Swinburn 2005^[32]	最小化算法	不清楚	雙盲	不清楚	有失訪，ITT 分析	無	藥廠資助（羅氏）
韓英2004^[33]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚
錢端2002^[34]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚
王艷軍2003^[35]	隨機數字表	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚
葉世偉2006^[36]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚
張可2007^[37]	不清楚	不清楚	不清楚	不清楚	無失訪	無	不清楚

結局指標	干預措施		納入研究數	異質性檢驗結果		效應模型	Meta 分析結果
結局指標	T	C	納入研究數	I²（%）	P 值	效應模型	MD（95%CI）	P 值
SBP（mmHg）	奧利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.885	固定	–5.62（–9.39，–1.85）	0.004
	奧利司他	安慰劑	13^{[10, 11, 13, 15, 20, 22, 25, 27, 30, 32, 34]}	0	0.659	固定	–1.69（–2.62，–0.76）	0.000
	奧利司他	依替米貝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–13.00（–19.17，–6.83）	–
	奧利司他^*	安慰劑	1^[36]	–	–	–	–0.70（–10.30，8.90）	–
DBP（mmHg）	奧利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.491	固定	–4.88（–6.62，–3.14）	0.000
	奧利司他	安慰劑	12^{[10, 11, 13, 15, 20, 22, 25, 30, 32, 34]}	51.1	0.021	隨機	–1.55（–2.47，–0.63）	0.001
	奧利司他	依替米貝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–9.00（–13.18，–4.82）	–
	奧利司他^*	安慰劑	1^[36]	–	–	–	–7.70（–12.47，–2.93）	–
FBG（mmol/L）	奧利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	78.4	0.003	隨機	–0.97（–2.07，–0.13）	0.084
	奧利司他	安慰劑	17^{[11-13, 15, 17, 20-23, 25, 27, 30, 32-34]}	96.7	0.000	隨機	–0.68（–0.95，–0.40）	0.000
	奧利司他	依替米貝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–0.61（–1.07，–0.16）	–
	奧利司他^*	安慰劑	1^[36]	–	–	–	–0.27（–1.12，0.58）	–
	奧利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.80（–1.14，–0.46）	–
FBI（μU/mL）	奧利司他	空白	2^{[18, 19]}	76.6	0.039	隨機	2.35（–5.94，10.64）	0.579
	奧利司他	安慰劑	9^{[11, 12, 15, 17, 20, 23, 32]}	54.6	0.024	隨機	–0.72（–1.85，0.40）	0.208
	奧利司他	依替米貝（10mg/d）	1^[29]	–	–	–	–3.00（–7.41，1.41）	–
2hPG（mmol/L）	奧利司他	空白	2^{[14, 19]}	0	0.374	固定	–0.48（–1.90，0.94）	0.508
	奧利司他	安慰劑	4^{[17, 21, 30, 33]}	97.1	0.000	隨機	–0.86（–1.91，0.19）	0.109
	奧利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–2.60（–3.35，–1.85）	–
Hb1Ac（%）	奧利司他	空白	3^{[18, 26, 35]}	0	0.444	固定	–0.67（–1.00，–0.34）	0.000
	奧利司他	安慰劑	13^{[11, 12, 15, 17, 20-25, 27, 30, 32]}	96.9	0.000	隨機	–0.42（–0.66，–0.18）	0.001
	奧利司他	西替利司他（40mg Tid）	1^[24]	–	–	–	–0.20（–0.33，–0.07）	–
	奧利司他	西替利司他（80mg Tid）	1^[24]	–	–	–	0.01（–0.14，0.16）	–
	奧利司他	西替利司他（120mg Tid）	1^[24]	–	–	–	–0.02（–0.14，0.10）	–
TC（mmol/L）	奧利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	38.1	0.167	隨機	–0.36（–0.66，–0.05）	0.023
	奧利司他	安慰劑	17^{[10, 12, 13, 15-17, 20-22, 25, 27, 28, 30, 32, 34]}	70.2	0.000	隨機	–0.39（–0.47，–0.30）	0.000
	奧利司他^*	安慰劑	1^[36]	–	–	–	–0.37（–0.99，0.25）	–
	奧利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.71（–1.13，–0.30）	–
TG（mmol/L）	奧利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.921	固定	–0.20（–0.38，–0.02）	0.026
	奧利司他	安慰劑	18^{[11-13, 15-17, 20, 22, 23, 25, 27, 28, 30, 32-34]}	86.3	0.000	隨機	–0.13（–0.28，0.01）	0.068
	奧利司他^*	安慰劑	1^[36]	–	–	–	0.03（–0.54，0.60）	–
	奧利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.10（–0.61，0.41）	–
HDL（mmol/L）	奧利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.846	固定	0.02（–0.05，0.10）	0.539
	奧利司他	安慰劑	19^{[11-13, 15-17, 20-23, 25, 27, 28, 30, 32-34]}	72.5	0.000	隨機	–0.04（–0.06，–0, 01）	0.004
	奧利司他^*	安慰劑	1^[36]	–	–	–	–0.06（–0.26，0.14）	–
	奧利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	0.04（–0.06，0.14）	–
LDL（mmol/L）	奧利司他	空白	5^{[14, 18, 19, 26, 35]}	0	0.890	固定	–0.29（–0.54，–0.04）	0.023
	奧利司他	安慰劑	19^{[10-12, 15-17, 20-23, 25, 27, 28, 30, 32-34]}	75.7	0.000	隨機	–0.34（–0.42，–0.26）	0.000
	奧利司他^*	安慰劑	1^[36]	–	–	–	–0.25（–0.69，0.19）	–
	奧利司他^*	空白	1^[37]	–	–	–	–0.40（–0.87，0.07）	–
–：未描述；SBP：收縮壓；DBP：舒張壓；FBG：空腹血糖；FBI：空腹胰島素；2hPG：餐后兩小時血糖；HbA1c：糖化血紅蛋白；TC：總膽固醇；TG：甘油三酯；HDL：高密度脂蛋白；LDL：低密度脂蛋白；T：試驗組；C：對照組；*：奧利司他用量為 120mg bid。

結局指標	分組依據	亞組	納入研究數量	異質性檢驗結果		效應模型	Meta 分析結果
結局指標	分組依據	亞組	納入研究數量	I²（%）	P 值	效應模型	MD（95%CI）	P 值
體重（kg）	疾病	糖尿病、糖尿病前期	11^{[11, 12, 17, 20-24, 27, 30, 33]}	95.80	0.000	隨機	–2.91（–4.08，–1.74）	0.000
		高血壓	4^{[10, 13, 20, 34]}	81.70	0.001	隨機	–2.81（–4.18，–1.44）	0.000
		高脂血癥	3^{[16, 20, 28]}	0	0.835	固定	–2.92（–3.61，–2.22）	0.000
		2 種及以上疾病	4^{[15, 25, 31, 32]}	71.60	0.014	隨機	–2.77（–3.78，–1.75）	0.000
	年齡	<50 歲	8^{[11, 16, 20, 28, 30, 33, 34]}	92.70	0.000	隨機	–2.79（–4.37，–1.22）	0.001
		≥50 歲	12^{[10, 12, 13, 15, 20-25, 27, 32]}	91.40	0.000	隨機	–2.66（–3.48，–1.84）	0.000
		不清楚	2^{[17, 31]}	92.20	0.000	隨機	–4.86（–8.57，–1.15）	0.010
	女性比例	<0.6	12^{[12, 15, 17, 20-22, 24, 27, 30, 32-34]}	91.20	0.000	隨機	–3.37（–4.31，–2.43）	0.000
	女性比例	≥0.6	10^{[10, 11, 13, 16, 20, 23, 25, 28, 31]}	92.80	0.000	隨機	–2.32（–3.30，–1.34）	0.000
	研究期限	≤6 個月	12^{[13, 15, 16, 20, 23, 24, 28, 30, 31, 34]}	78.10	0.000	隨機	–2.64（–3.27，–2.00）	0.000
	研究期限	>6 個月	10^{[10-12, 17, 21, 22, 25, 27, 32, 33]}	95.80	0.000	隨機	–3.18（–4.40，–1.96）	0.000
	藥廠贊助	是	11^{[11, 20-22, 25, 27, 28, 30, 32]}	95.00	0.000	隨機	–2.84（–4.08，–1.60）	0.000
	藥廠贊助	否或不清楚	11^{[10, 12, 13, 15-17, 23, 24, 31, 33, 34]}	83.10	0.000	隨機	–2.76（–3.40，–2.12）	0.000
腰圍（cm）	疾病	糖尿病、糖尿病前期	7^{[12, 17, 20-22, 30, 33]}	75.00	0.002	隨機	–2.90（–3.97，–1.84）	0.000
		高血壓	4^{[10, 13, 20, 34]}	87.30	0.000	隨機	–1.72（–3.67，0.23）	0.083
		高脂血癥	1^[20]	–	–	–	–2.00（–3.66，–0.34）	–
		2 種及以上疾病	2^{[31, 32]}	66.10	0.086	隨機	–2.48（–3.50，–1.45）	0.000
	年齡	<50 歲	5^{[20, 30, 33, 34]}	0.00	0.617	固定	–3.21（–3.87，–2.55）	0.000
		≥50 歲	7^{[10, 12, 13, 20-22, 32]}	64.30	0.010	隨機	–1.84（–2.66，–1.03）	0.000
		不清楚	2^{[17, 31]}	95.10	0.000	隨機	–3.49（–6.32，–0.65）	0.016
	女性比例	<0.6	9^{[12, 17, 20-22, 30, 32-34]}	61.30	0.008	隨機	–2.94（–3.81，–2.07）	0.000
	女性比例	≥0.6	5^{[10, 13, 20, 31]}	83.00	0.000	隨機	–1.84（–2.80，–0.89）	0.000
	研究期限	≤6 個月	7^{[13, 20, 30, 31, 34]}	63.60	0.011	隨機	–2.24（–2.89，–1.60）	0.000
	研究期限	>6 個月	7^{[10, 12, 17, 21, 22, 32, 33]}	81.10	0.000	隨機	–2.69（–4.04，–1.35）	0.000
	藥廠贊助	是	7^{[20-22, 30, 32]}	46.10	0.084	固定	–2.67（–3.30，–2.05）	0.000
	藥廠贊助	否或不清楚	7^{[10, 12, 13, 17, 31, 33, 34]}	82.80	0.000	隨機	–2.22（–3.45，–0.98）	0.000
BMI（kg/m²）	疾病	糖尿病、糖尿病前期	4^{[11, 17, 23, 33]}	95.60	0.000	隨機	–1.34（–2.92，0.24）	0.097
		高血壓	1^[10]	–	–	–	–1.00（–1.38，–0.62）	–
		高脂血癥	1^[16]	–	–	–	–1.33（–2.00，–0.66）	–
		2 種及以上疾病	1^[15]	–	–	–	–1.47（–2.55，–0.39）	–
	年齡	<50 歲	3^{[11, 16, 33]}	93.00	0.000	隨機	–1.25（–2.66，0.17）	0.084
		≥50 歲	3^{[10, 15, 23]}	0	0.382	固定	–1.00（–1.34，–0.65）	–
		不清楚	1^[17]	–	–	–	–2.40（–2.97，0.17）	–
	女性比例	<0.6	3^{[15, 17, 33]}	29.60	0.241	固定	–2.24（–2.85，–1.62）	0.000
	女性比例	≥0.6	4^{[10, 11, 16, 23]}	87.90	0.000	隨機	–0.67（–1.39，–0.06）	0.071
	研究期限	≤6 個月	3^{[15, 16, 23]}	15.20	0.308	固定	–1.17（–1.75，–0.58）	0.000
	研究期限	>6 個月	4^{[10, 11, 17, 33]}	95.80	0.000	隨機	–1.45（–2.61，–0.29）	0.014
	藥廠贊助	是	1^[11]	–	–	–	0.00（–0.28，0.28）	–
	藥廠贊助	否或不清楚	6^{[10, 15-17, 23, 33]}	78.80	0.000	隨機	–1.54（–2.20，–0.88）	0.000

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《中國循證醫學雜志》

奧利司他治療伴有心血管危險因素肥胖患者有效性和安全性的 Meta 分析

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

1.1.2 研究對象

1.1.3 干預措施

1.1.4 結局指標

1.1.5 排除標準

1.2 文獻檢索策略

1.3 文獻篩選和資料提取

1.4 納入研究的偏倚風險評價

1.5 統計分析

2 結果

2.1 文獻篩選流程及結果

2.2 納入研究的基本特征

2.3 納入研究的偏倚風險評價結果

2.4 Meta 分析結果

2.4.1 有效性

2.4.1.1 體重

2.4.1.2 腰圍

2.4.1.3 BMI

2.4.1.4 次要結局指標

2.4.2 亞組分析

2.4.3 安全性

2.5 發表偏倚

2.6 敏感性分析

3 討論

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

1.1.2 研究對象

1.1.3 干預措施

1.1.4 結局指標

1.1.5 排除標準

1.2 文獻檢索策略

1.3 文獻篩選和資料提取

1.4 納入研究的偏倚風險評價

1.5 統計分析

2 結果

2.1 文獻篩選流程及結果

2.2 納入研究的基本特征

2.3 納入研究的偏倚風險評價結果

2.4 Meta 分析結果

2.4.1 有效性

2.4.1.1 體重

2.4.1.2 腰圍

2.4.1.3 BMI

2.4.1.4 次要結局指標

2.4.2 亞組分析

2.4.3 安全性

2.5 發表偏倚

2.6 敏感性分析

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