引用本文： 鄧拓, 蔡翔, 田野, 廖邦華, 羅德毅, 孟陽, 王坤杰, 李虹. 氟班色林治療絕經前女性性欲低下的療效和安全性的Meta分析. 中國循證醫學雜志, 2015, 15(5): 565-572. doi: 10.7507/1672-2531.20150094 復制
性欲低下（hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是指非由物質或一般醫療狀況所致的持續地或反復地對性生活的欲望以及性幻想不足或完全缺失，且由此給患者帶來顯著的苦惱或人際交往困難[1]。HSDD是一種常見且難治的精神類泌尿生殖系統疾病 [2]，它可發生于各年齡段的女性[3]。在全球范圍內，長期受低性欲困惱的女性約占5.4%～13.6%[4]，其中，絕經前女性（18～55歲）HSDD的發病率約為10%[5]。
HSDD的難治性主要源于我們對決定及影響性欲諸多因素認識不足[6]，其中，主要因素有心理因素、生理因素和社會因素[7]，因而對HSDD的治療也要圍繞這三大因素展開。目前，對HSDD的治療包括三種療法，如心理治療、激素治療以和精神藥物治療。精神藥物治療HSDD主要是從生理層面上解除其致病因素，在生理因素中，目前研究較為清楚的是中樞神經系統對性反應的興奮和抑制調節出現異常[8, 9]。在中樞神經系統中，對性反應起興奮作用的神經介質為多巴胺及去甲腎上腺素，而對性反應起抑制作用的神經介質為五羥色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）[8, 9]。
氟班色林是大腦皮質突觸后5-HT1A激動劑以及5-HT2A拮抗劑[10]，它與多巴胺D4、5-HT2B及5-HT2C受體均具有中度親和力[11]。在生理層面上，氟班色林通過與5-HT競爭性結合其在突觸后膜上的受體，使得5-HT不能發揮其抑制性欲的效應，進而使得中樞對性反應的抑制性減弱，興奮性增高，從而達到治療HSDD的目的。Kennedy等[12]關于氟班色林治療重度抑郁癥的研究發現，氟班色林雖無抗抑郁作用，但它在提高患者性欲方面顯示出了良好的療效，這促使廣大研究者應用氟班色林治療HSDD。目前關于氟班色林治療HSDD已有不少研究，但結論仍不統一。本研究旨在對氟班色林治療絕經前女性性欲低下的療效和安全性進行評價，以期為其臨床應用提供循證醫學證據。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 研究類型
隨機對照試驗（RCT）。文種限中、英文。
1.1.2 研究對象
納入診斷為HSDD超過24周（根據精神疾病的診斷和統計手冊，DSM-IV-TR[1]），年齡≥18歲的絕經前女性患者（根據女性生殖衰老分期標準，STRAW-10[12]）。同時，患者的女性性困惱量表（修訂）（FSDS-R[13]）得分須＞15分，且擁有相處1年以上的、穩固的、單一的、具有正常性功能的異性伴侶。排除合并其他可能影響試驗結果的臨床相關因素（如存在其他精神疾病、藥物濫用等）、在過去12周接受過針對HSDD的心理治療、具有自殺傾向、處于懷孕或哺乳期的患者。
1.1.3 干預措施
試驗組：口服氟班色林24周，劑量及頻次為25 mg bid、50 mg bid、50 mg qd或100 mg qd等。安慰劑組：口服安慰劑24周。
1.1.4 結局指標
主要指標：患者的滿意性活動（satisfying sexual events，SSE）的數量和eDiary性欲評分（eDiary desire score）較基線的改變量。次要指標：患者的女性性功能指數域評分（性欲）（Female Sexual Function Index desire domain score，FSFI domain score）、女性性功能指數評分（總）（Sexual Function Index total score，FSFI total score）、FSDS-R（項目13）評分（FSDS-R item 13 score）、FSDS-R總評分（FSDS-R total score）及不良反應較基線的改變量。
1.1.5 排除標準
① 無法提取數據的文獻；② 重復發表的文獻;③ 僅有摘要而無全文的文獻。
1.2 文獻檢索
計算機檢索PubMed、EMbase、MEDLINE、The Cochrane Library（2014年第7期）、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data數據庫，納入氟班色林治療絕經前女性性欲低下的RCT，檢索時限均為建庫至2014年8月。英文檢索詞包括flibanserin、hypoactive sexual desire disorder、HSDD、sexual dysfunction、sexual disorder、low sexual desire、low libido、women、female；中文檢索詞包括氟班色林、女性、性欲低下、低性欲、性功能障礙。以PubMed為例，其具體檢索策略見框1。
框 1 PubMed檢索策略
#1 flibanserin #2 hypoactive sexual desire disorder #3 HSDD #4 sexual dysfunction #5 sexual disorder #6 low sexual desire #7 low libido #8 women #9 female #10 #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 #11 #8 OR #9 #12 #1 AND #10 AND #11
1.3 文獻篩選、資料提取和方法學質量評價
由2位研究者按納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料，并評價納入研究的方法學質量。如遇分歧，則討論解決，或交由第三方協助裁定。首先閱讀文題及摘要，排除研究對象、研究類型及干預措施不符的文獻。獲取全文后再次排除研究類型不符的文獻，排除同一研究不同數據收錄的文獻。提取內容包括納入研究的基本信息、研究對象的基本特征、干預措施和結局指標等。采用Cochrane系統評價員手冊5.1.0中針對RCT的偏倚風險評估工具[14]評價納入研究的方法學質量。
1.4 統計分析
采用RevMan 5.3軟件進行統計分析。計數資料采用相對危險度（RR）或比值比（OR）及其95%CI為效應分析統計量。計量資料采用均數差（MD）或標準化均數差（SMD）及其95%CI為效應分析統計量。納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗進行分析（檢驗水準設為α=0.1），并結合I 2定量判斷異質性的大小。若各研究結果間無統計學異質性，采用固定效應模型進行Meta分析；若各研究結果間存在統計學異質性，在排除明顯臨床異質性的影響后，采用隨機效應模型進行Meta分析。明顯的臨床異質性采用亞組分析或敏感性分析等方法進行處理，或只行描述性分析。Meta分析的檢驗水準設為α=0.05。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢共獲得相關文獻146篇，經逐層篩選，最終納入4個RCT[15-18]。文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
2.2 納入研究的基本特征和方法學質量評價
表1
納入研究的基本特征
表2
納入研究的方法學質量評價
2.3 Meta分析結果
2.3.1 主要結局指標
2.3.1.1 SSE的數量
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林組在增加絕經前女性HSDD患者的SSE數量上明顯優于對照組[MD=0.72，95%CI（0.51，0.92），P＜0.000 01]（圖 2）。
圖2
兩組SSE數量較基線改變量比較的Meta分析
2.3.1.2 eDiary性欲評分改善
共納入3個研究[15-17]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在提高絕經前女性HSDD患者的eDiary性欲評分方面優于安慰劑，其差異具有統計學意義[MD=2.21，95%CI（1.45，2.97），P＜0.000 01]（圖 3）。
圖3
兩組eDiary性欲評分較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2 次要結局指標
2.3.2.1 女性性功能指數域評分（性欲）改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在提高絕經前女性HSDD患者的FSFI域評分（性欲）方面優于對照組，其差異具有統計學意義[MD=0.29，95%CI（0.24，0.35），P＜0.000 01]（圖 4）。
圖4
兩組FSFI域評分（性欲）較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.2 女性性功能指數評分（總）改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在提高絕經前女性HSDD患者的FSFI評分（總）方面優于安慰劑，其差異具有統計學意義[MD=1.82，95%CI（1.47，2.17），P＜0.000 01]（圖 5）。
圖5
兩組FSFI評分（總）較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.3 女性性困惱量表（修訂）（項目13）評分改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在降低絕經前女性HSDD患者的FSDS-R（項目13）評分方面優于對照組，其差異具有統計學意義[MD=-0.24，95%CI（-0.31，-0.17），P＜0.000 01]（圖 6）。
圖6
兩組FSDS-R（項目13）評分較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.4 女性性困惱量表（修訂）評分（總）改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在降低絕經前女性HSDD患者的FSDS-R評分（總）方面優于安慰劑，其差異具有統計學意義[MD=-2.70，95%CI（-3.43，-1.96），P＜0.000 01]（圖 7）。
圖7
兩組FSDS-R評分（總）較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.5 不良反應
共納入4個研究[15-18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，試驗組不良反應發生率高于對照組，其差異有統計學意義[OR=1.31，95%CI（1.11，1.54），P=0.001]（圖 8）。
圖8
兩組不良反應發生率比較的Meta分析
3 討論
目前，對于HSDD的發病機制研究較為清楚的是中樞神經系統對性反應的興奮和抑制調節出現異常[8, 9]。在中樞神經系統中，對性反應起興奮作用的神經介質為多巴胺及去甲腎上腺素，而對性反應起抑制作用的神經介質為5-HT[8, 9]。氟班色林是大腦皮質突觸后5-HT1A激動劑和5-HT2A拮抗劑[10]，氟班色林通過與5-HT競爭性結合其在突觸后膜上的受體，使得5-HT不能發揮其抑制性欲的效應，進而使得中樞對性反應的抑制性減弱，興奮性增高，從而達到治療HSDD的作用。
HSDD雖然被DSM-IV界定為一類精神類泌尿生殖系疾病，但也有學者質疑HSDD對患者造成的影響程度被夸大，且沒有必要對其進行治療[19-22]。為此，有研究就HSDD是否影響女性患者的健康相關生活質量（HRQOL）進行了探討[23]，其結果表明HSDD會對女性患者的HRQOL造成重要損害，其損害程度不亞于糖尿病，會造成患者的嚴重負擔。目前對HSDD的治療方式主要有心理治療、激素治療和精神藥物治療，但當前并沒有任何一種治療方式被美國食品與藥品管理部門（FDA）所認可[24]。因此，研究者們仍在不斷挖掘治療HSDD可能的新方案，氟班色林正是其中一項新的嘗試。
HSDD屬于性功能障礙的一種，對其治療療效的評價需要從多角度、多方位來進行。本系統評價選取試驗的結局指標主要是根據FDA的規定，即對于女性性功能障礙（female sexual dysfunctions，FSD）的臨床研究，須將患者SSE數量的改變及每日最大性欲強度評級作為研究的主要結局指標，以患者報告的結果（patient-reported outcomes，PRO）作為次要結局指標[25]。eDiary性欲評分已被證實是評價女性HSDD患者每日最大性欲強度的可靠指標 [26]，FSFI評分（總）及FSFI域評分（性欲）也被證實是衡量女性HSDD患者性功能的可靠指標[27, 28]，而FSDS-R（項目13）評分及FSDS-R評分（總）亦是評價HSDD給患者所帶來苦惱的可靠指標[29]。
本系統評價結果顯示，同對照組相比，氟班色林可顯著提高絕經前女性HSDD患者的SSE數量、eDiary性欲評分、FSFI評分（總）及FSFI域評分（性欲），并降低FSDS-R（項目13）評分及FSDS-R評分（總）。該結果提示，氟班色林對治療絕經前女性HSDD具有良好的療效。而在安全性評價方面，研究結果顯示氟班色林組不良反應的發生率要高于安慰劑組。主要不良反應有感染（上呼吸道感染、鼻咽炎等）、神經系統紊亂（頭痛、頭暈等）、消化系統紊亂（惡心、腹瀉等）、精神障礙（失眠、抑郁等）等。該結果說明，絕經前女性HSDD患者尚不能很好地耐受氟班色林治療，因而在對絕經前女性HSDD患者使用氟班色林治療前須充分評估其風險性。Simon等[30]使用氟班色林治療絕經后女性HSDD患者的研究也提示氟班色林能顯著增加患者SSE數量及性欲并減少由低性欲帶來的苦惱，這一結論與本系統評價所得結論一致。Fabre等[24]在使用同為5-HT1A激動劑的吉吡隆-ER治療女性HSDD患者的RCT中同樣得出了吉吡隆-ER對女性HSDD具有良好療效的結論。此外，國內外尚無與本系統評價內容相似的相關研究。
本系統評價的局限性：① 納入的4個研究的研究地均在北美地區，缺乏灰色文獻及在其他國家或地區的研究數據。② 本研究只納入公開發表的文獻，未納入未發表的資料，可能漏掉陰性結果的研究而致發表偏倚，影響研究結果的可信度[31]。③ 4個RCT納入患者的數量差距較大以及選擇的氟班色林使用的劑量及頻次不一致，導致結果存在一定的異質性。④ 由于納入研究的原始資料有限，可能會導致結果產生異質性。⑤ 由于本系統評價納入研究數量較少，削弱了其結果的可信度。
綜上所述，現有證據表明，氟班色林對治療絕經前女性性欲低下具有良好的療效，但可能會增加不良反應的發生率，因此在治療前須充分評估其風險性。
性欲低下（hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是指非由物質或一般醫療狀況所致的持續地或反復地對性生活的欲望以及性幻想不足或完全缺失，且由此給患者帶來顯著的苦惱或人際交往困難[1]。HSDD是一種常見且難治的精神類泌尿生殖系統疾病 [2]，它可發生于各年齡段的女性[3]。在全球范圍內，長期受低性欲困惱的女性約占5.4%～13.6%[4]，其中，絕經前女性（18～55歲）HSDD的發病率約為10%[5]。
HSDD的難治性主要源于我們對決定及影響性欲諸多因素認識不足[6]，其中，主要因素有心理因素、生理因素和社會因素[7]，因而對HSDD的治療也要圍繞這三大因素展開。目前，對HSDD的治療包括三種療法，如心理治療、激素治療以和精神藥物治療。精神藥物治療HSDD主要是從生理層面上解除其致病因素，在生理因素中，目前研究較為清楚的是中樞神經系統對性反應的興奮和抑制調節出現異常[8, 9]。在中樞神經系統中，對性反應起興奮作用的神經介質為多巴胺及去甲腎上腺素，而對性反應起抑制作用的神經介質為五羥色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）[8, 9]。
氟班色林是大腦皮質突觸后5-HT1A激動劑以及5-HT2A拮抗劑[10]，它與多巴胺D4、5-HT2B及5-HT2C受體均具有中度親和力[11]。在生理層面上，氟班色林通過與5-HT競爭性結合其在突觸后膜上的受體，使得5-HT不能發揮其抑制性欲的效應，進而使得中樞對性反應的抑制性減弱，興奮性增高，從而達到治療HSDD的目的。Kennedy等[12]關于氟班色林治療重度抑郁癥的研究發現，氟班色林雖無抗抑郁作用，但它在提高患者性欲方面顯示出了良好的療效，這促使廣大研究者應用氟班色林治療HSDD。目前關于氟班色林治療HSDD已有不少研究，但結論仍不統一。本研究旨在對氟班色林治療絕經前女性性欲低下的療效和安全性進行評價，以期為其臨床應用提供循證醫學證據。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 研究類型
隨機對照試驗（RCT）。文種限中、英文。
1.1.2 研究對象
納入診斷為HSDD超過24周（根據精神疾病的診斷和統計手冊，DSM-IV-TR[1]），年齡≥18歲的絕經前女性患者（根據女性生殖衰老分期標準，STRAW-10[12]）。同時，患者的女性性困惱量表（修訂）（FSDS-R[13]）得分須＞15分，且擁有相處1年以上的、穩固的、單一的、具有正常性功能的異性伴侶。排除合并其他可能影響試驗結果的臨床相關因素（如存在其他精神疾病、藥物濫用等）、在過去12周接受過針對HSDD的心理治療、具有自殺傾向、處于懷孕或哺乳期的患者。
1.1.3 干預措施
試驗組：口服氟班色林24周，劑量及頻次為25 mg bid、50 mg bid、50 mg qd或100 mg qd等。安慰劑組：口服安慰劑24周。
1.1.4 結局指標
主要指標：患者的滿意性活動（satisfying sexual events，SSE）的數量和eDiary性欲評分（eDiary desire score）較基線的改變量。次要指標：患者的女性性功能指數域評分（性欲）（Female Sexual Function Index desire domain score，FSFI domain score）、女性性功能指數評分（總）（Sexual Function Index total score，FSFI total score）、FSDS-R（項目13）評分（FSDS-R item 13 score）、FSDS-R總評分（FSDS-R total score）及不良反應較基線的改變量。
1.1.5 排除標準
① 無法提取數據的文獻；② 重復發表的文獻;③ 僅有摘要而無全文的文獻。
1.2 文獻檢索
計算機檢索PubMed、EMbase、MEDLINE、The Cochrane Library（2014年第7期）、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data數據庫，納入氟班色林治療絕經前女性性欲低下的RCT，檢索時限均為建庫至2014年8月。英文檢索詞包括flibanserin、hypoactive sexual desire disorder、HSDD、sexual dysfunction、sexual disorder、low sexual desire、low libido、women、female；中文檢索詞包括氟班色林、女性、性欲低下、低性欲、性功能障礙。以PubMed為例，其具體檢索策略見框1。
框 1 PubMed檢索策略
#1 flibanserin #2 hypoactive sexual desire disorder #3 HSDD #4 sexual dysfunction #5 sexual disorder #6 low sexual desire #7 low libido #8 women #9 female #10 #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 #11 #8 OR #9 #12 #1 AND #10 AND #11
1.3 文獻篩選、資料提取和方法學質量評價
由2位研究者按納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料，并評價納入研究的方法學質量。如遇分歧，則討論解決，或交由第三方協助裁定。首先閱讀文題及摘要，排除研究對象、研究類型及干預措施不符的文獻。獲取全文后再次排除研究類型不符的文獻，排除同一研究不同數據收錄的文獻。提取內容包括納入研究的基本信息、研究對象的基本特征、干預措施和結局指標等。采用Cochrane系統評價員手冊5.1.0中針對RCT的偏倚風險評估工具[14]評價納入研究的方法學質量。
1.4 統計分析
采用RevMan 5.3軟件進行統計分析。計數資料采用相對危險度（RR）或比值比（OR）及其95%CI為效應分析統計量。計量資料采用均數差（MD）或標準化均數差（SMD）及其95%CI為效應分析統計量。納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗進行分析（檢驗水準設為α=0.1），并結合I 2定量判斷異質性的大小。若各研究結果間無統計學異質性，采用固定效應模型進行Meta分析；若各研究結果間存在統計學異質性，在排除明顯臨床異質性的影響后，采用隨機效應模型進行Meta分析。明顯的臨床異質性采用亞組分析或敏感性分析等方法進行處理，或只行描述性分析。Meta分析的檢驗水準設為α=0.05。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢共獲得相關文獻146篇，經逐層篩選，最終納入4個RCT[15-18]。文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
2.2 納入研究的基本特征和方法學質量評價
表1
納入研究的基本特征
表2
納入研究的方法學質量評價
2.3 Meta分析結果
2.3.1 主要結局指標
2.3.1.1 SSE的數量
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林組在增加絕經前女性HSDD患者的SSE數量上明顯優于對照組[MD=0.72，95%CI（0.51，0.92），P＜0.000 01]（圖 2）。
圖2
兩組SSE數量較基線改變量比較的Meta分析
2.3.1.2 eDiary性欲評分改善
共納入3個研究[15-17]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在提高絕經前女性HSDD患者的eDiary性欲評分方面優于安慰劑，其差異具有統計學意義[MD=2.21，95%CI（1.45，2.97），P＜0.000 01]（圖 3）。
圖3
兩組eDiary性欲評分較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2 次要結局指標
2.3.2.1 女性性功能指數域評分（性欲）改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在提高絕經前女性HSDD患者的FSFI域評分（性欲）方面優于對照組，其差異具有統計學意義[MD=0.29，95%CI（0.24，0.35），P＜0.000 01]（圖 4）。
圖4
兩組FSFI域評分（性欲）較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.2 女性性功能指數評分（總）改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在提高絕經前女性HSDD患者的FSFI評分（總）方面優于安慰劑，其差異具有統計學意義[MD=1.82，95%CI（1.47，2.17），P＜0.000 01]（圖 5）。
圖5
兩組FSFI評分（總）較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.3 女性性困惱量表（修訂）（項目13）評分改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在降低絕經前女性HSDD患者的FSDS-R（項目13）評分方面優于對照組，其差異具有統計學意義[MD=-0.24，95%CI（-0.31，-0.17），P＜0.000 01]（圖 6）。
圖6
兩組FSDS-R（項目13）評分較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.4 女性性困惱量表（修訂）評分（總）改善
共納入4個研究[15-18]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，氟班色林在降低絕經前女性HSDD患者的FSDS-R評分（總）方面優于安慰劑，其差異具有統計學意義[MD=-2.70，95%CI（-3.43，-1.96），P＜0.000 01]（圖 7）。
圖7
兩組FSDS-R評分（總）較基線改變量比較的Meta分析
2.3.2.5 不良反應
共納入4個研究[15-18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，試驗組不良反應發生率高于對照組，其差異有統計學意義[OR=1.31，95%CI（1.11，1.54），P=0.001]（圖 8）。
圖8
兩組不良反應發生率比較的Meta分析
3 討論
目前，對于HSDD的發病機制研究較為清楚的是中樞神經系統對性反應的興奮和抑制調節出現異常[8, 9]。在中樞神經系統中，對性反應起興奮作用的神經介質為多巴胺及去甲腎上腺素，而對性反應起抑制作用的神經介質為5-HT[8, 9]。氟班色林是大腦皮質突觸后5-HT1A激動劑和5-HT2A拮抗劑[10]，氟班色林通過與5-HT競爭性結合其在突觸后膜上的受體，使得5-HT不能發揮其抑制性欲的效應，進而使得中樞對性反應的抑制性減弱，興奮性增高，從而達到治療HSDD的作用。
HSDD雖然被DSM-IV界定為一類精神類泌尿生殖系疾病，但也有學者質疑HSDD對患者造成的影響程度被夸大，且沒有必要對其進行治療[19-22]。為此，有研究就HSDD是否影響女性患者的健康相關生活質量（HRQOL）進行了探討[23]，其結果表明HSDD會對女性患者的HRQOL造成重要損害，其損害程度不亞于糖尿病，會造成患者的嚴重負擔。目前對HSDD的治療方式主要有心理治療、激素治療和精神藥物治療，但當前并沒有任何一種治療方式被美國食品與藥品管理部門（FDA）所認可[24]。因此，研究者們仍在不斷挖掘治療HSDD可能的新方案，氟班色林正是其中一項新的嘗試。
HSDD屬于性功能障礙的一種，對其治療療效的評價需要從多角度、多方位來進行。本系統評價選取試驗的結局指標主要是根據FDA的規定，即對于女性性功能障礙（female sexual dysfunctions，FSD）的臨床研究，須將患者SSE數量的改變及每日最大性欲強度評級作為研究的主要結局指標，以患者報告的結果（patient-reported outcomes，PRO）作為次要結局指標[25]。eDiary性欲評分已被證實是評價女性HSDD患者每日最大性欲強度的可靠指標 [26]，FSFI評分（總）及FSFI域評分（性欲）也被證實是衡量女性HSDD患者性功能的可靠指標[27, 28]，而FSDS-R（項目13）評分及FSDS-R評分（總）亦是評價HSDD給患者所帶來苦惱的可靠指標[29]。
本系統評價結果顯示，同對照組相比，氟班色林可顯著提高絕經前女性HSDD患者的SSE數量、eDiary性欲評分、FSFI評分（總）及FSFI域評分（性欲），并降低FSDS-R（項目13）評分及FSDS-R評分（總）。該結果提示，氟班色林對治療絕經前女性HSDD具有良好的療效。而在安全性評價方面，研究結果顯示氟班色林組不良反應的發生率要高于安慰劑組。主要不良反應有感染（上呼吸道感染、鼻咽炎等）、神經系統紊亂（頭痛、頭暈等）、消化系統紊亂（惡心、腹瀉等）、精神障礙（失眠、抑郁等）等。該結果說明，絕經前女性HSDD患者尚不能很好地耐受氟班色林治療，因而在對絕經前女性HSDD患者使用氟班色林治療前須充分評估其風險性。Simon等[30]使用氟班色林治療絕經后女性HSDD患者的研究也提示氟班色林能顯著增加患者SSE數量及性欲并減少由低性欲帶來的苦惱，這一結論與本系統評價所得結論一致。Fabre等[24]在使用同為5-HT1A激動劑的吉吡隆-ER治療女性HSDD患者的RCT中同樣得出了吉吡隆-ER對女性HSDD具有良好療效的結論。此外，國內外尚無與本系統評價內容相似的相關研究。
本系統評價的局限性：① 納入的4個研究的研究地均在北美地區，缺乏灰色文獻及在其他國家或地區的研究數據。② 本研究只納入公開發表的文獻，未納入未發表的資料，可能漏掉陰性結果的研究而致發表偏倚，影響研究結果的可信度[31]。③ 4個RCT納入患者的數量差距較大以及選擇的氟班色林使用的劑量及頻次不一致，導致結果存在一定的異質性。④ 由于納入研究的原始資料有限，可能會導致結果產生異質性。⑤ 由于本系統評價納入研究數量較少，削弱了其結果的可信度。
綜上所述，現有證據表明，氟班色林對治療絕經前女性性欲低下具有良好的療效，但可能會增加不良反應的發生率，因此在治療前須充分評估其風險性。
