引用本文： 吳宏梓, 史平平, 王建民. 鎳鈦記憶合金壓力吻合夾在消化道吻合術中療效及安全性的Meta分析. 中國循證醫學雜志, 2014, 14(8): 942-949. doi: 10.7507/1672-2531.20140157 復制
消化道吻合術是腹部外科手術中的基本操作之一，作為消化道重建的關鍵性技術，會影響到手術的成敗，改進吻合技術一直是廣大普外科醫生的研究熱點[1]。從第一例胃切除及胃腸吻合術開始，吻合手段逐漸從手工縫合到器械吻合，如外科吻合器、生物可降解環[2-4]，其中外科吻合器以其更少的手術并發癥而得到廣泛應用。但使用外科吻合器仍有許多影響因素[5]，如腸壁厚薄、炎癥、術中對清潔區的污染、遺留物的局部刺激、手術熟練程度和手術時間長短等都可能對患者產生嚴重不良影響。
鎳鈦記憶合金壓力吻合夾（Ni-Ti CAC）是一種新型的側-側加壓吻合裝置，采用幾乎“無接觸”的操作技術，其利用鎳鈦記憶金屬合金的特性對腸壁組織產生較強而均勻一致的壓力，引起腸壁局部壞死后隨腸壁愈合并排出體外，有望減少殘留物對吻合口的刺激效應。目前，已有許多關于Ni-Ti CAC與外科吻合器之間的非隨機對照研究[6-10]和隨機對照研究[11-18]，但結論仍不統一。本研究旨在對消化道吻合術中應用Ni-Ti CAC的療效和安全性進行系統評價，以期為其臨床應用提供循證醫學證據。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 研究類型
隨機對照試驗（RCT），無論是否采用分配隱藏或盲法，文種限中、英文。
1.1.2 研究對象
①年齡18～90歲；②全身麻醉下行消化道吻合術重建的患者；③民族、性別、國籍不限。
1.1.3 干預措施
Ni-Ti CAC組予以Ni-Ti CAC治療：全麻下行兩吻合斷端間側-側吻合，術中先將Ni-Ti CAC置入0℃左右冰水中冷卻約1分鐘至變軟，再推入上夾器使用；對照組予以外科吻合器治療：全身麻醉下吻合腸道殘端行端-端吻合或端-側吻合，術中直接應用吻合輪釘即可。
1.1.4 結局指標
主要指標：手術時間、吻合時間、排氣時間、排便時間、進食時間、住院時間；次要指標：Ni-Ti CAC排出時間和吻合術相關性并發癥及不良反應。
1.1.5 排除標準
①對器械原材料（鎳）過敏；②急腹癥者；③存在導致不能進行吻合術的疾病，或有嚴重心、肺、肝、腎等疾患導致不能耐受手術者；④重復發表文獻。
1.2 檢索策略
計算機檢索The Cochrane Library、PubMed、Web of Knowledge和CBM數據庫，納入所有消化道吻合術中應用Ni-Ti CAC與外科吻合器比較的RCT，檢索時限均為從建庫至2013年7月。中文檢索詞包括記憶合金、加壓吻合夾、結直腸吻合、消化道重建、胃腸吻合、回結腸吻合、全胃切除、回回吻合、全胃切除、大腸、小腸、結腸、回腸和空腸。英文檢索詞包括CAC、compression anastomosis clip、memory-shape*、anastomosis，surgical［MesH］、anastom*、small intestin*、ileum和jejunum。
以CBM為例，其具體檢索策略見框1。
框? 1 ??CBM檢索策略
加壓吻合夾 加壓吻合環 記憶合金 #1 OR #2 OR #3 大腸OR小腸OR結腸OR回腸OR空腸 吻合 #5 AND #6 回結腸吻合 全胃切除 回回吻合 胃腸吻合 結直腸吻合 消化道重建 #7 OR #8 OR #9 OR #10 OR #11 OR #12 AND #13 #4 AND #14
1.3 文獻篩選和資料提取
由2名研究員按照納入與排除標準獨立篩選文獻，提取資料并交叉核對，如遇分歧通過討論或由第三方仲裁解決。提取資料包括：①納入研究的基本情況、兩組患者的基線情況和疾病狀況等；②試驗設計、研究時間和隨訪時間、干預措施、失訪人數和失訪處理、反應研究質量的指標等；③結局測量指標：手術時間、吻合時間、排氣時間、排便時間、進食時間、住院時間、排出Ni-Ti CAC的時間和吻合術相關并發癥及不良反應發生率。
1.4 納入研究的方法學質量評價
采用Cochrane Handbook 5.1.0[19]針對RCT的偏倚風險評估工具，由2位研究者獨立對納入研究進行方法學質量評價。
1.5 統計學分析
采用Cochrane協作網提供的RevMan 5.2軟件進行Meta分析。各納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗。當各研究結果間有統計學同質性（P≥0.1，I2≤50%）時，采用固定效應模型進行Meta分析；當各研究結果間存在統計學異質性（P < 0.1，I2 > 50%）時，分析其異質性來源，根據可能導致異質性的因素進行亞組分析。當納入研究各亞組之間存在統計學異質性而無臨床異質性或差異無統計學意義時，則采用隨機效應模型進行Meta分析。如兩組間異質性過大，則采用描述性分析。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢出相關文獻105篇，經過逐層篩選，最終納入8個RCT，合計457例患者，其中Ni-Ti CAC組234例，對照組223例。文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
2.2 納入研究的基本特征和方法學質量評價
納入研究的基本特征見表 1，納入研究的各項指標數據見表 2。納入研究的方法學質量評價結果見表 3。
表1
納入研究的基本特征
表2
納入研究的基本數據
表3
納入研究的方法學質量評價
2.3 Meta分析結果
2.3.1 手術時間
共納入4個研究[11, 13-15]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組手術時間較對照組明顯縮短［MD=-8.30，95%CI（-15.58，-1.02），P=0.03］（圖 2）。
圖2
兩組手術時間比較的Meta分析
2.3.2 吻合時間
共納入5個研究[11, 14-17]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組與對照組在吻合時間方面相當，差異無統計學意義［MD=-1.84，95%CI（-3.91，0.22），P=0.08］（圖 3）。
圖3
兩組吻合時間比較的Meta分析
2.3.3 排氣時間
共納入8個研究[11-18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組排氣時間較對照組明顯提前，差異有統計學意義［MD=-0.30，95%CI（-0.55，-0.06），P=0.01］（圖 4）。
圖4
兩組術后排氣時間比較的Meta分析
2.3.4 排便時間
共納入2個研究[12, 13]。固定效應模型Meta分析結果提示，Ni-Ti CAC組較對照組排便時間明顯提前，差異有統計學意義［MD=-1.13，95%CI（-1.67，-0.59），P < 0.000 1］（圖 5）。
圖5
兩組術后排便時間比較的Meta分析
2.3.5 進食時間
共納入6個研究[11-14, 17, 18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組較對照組正常進食時間顯著提前，差異有統計學意義［MD=-0.37，95%CI（-0.70，-0.03），P=0.03］（圖 6）。
圖6
兩組術后進食時間比較的Meta分析
2.3.6 住院時間
共納入7個研究[11-14, 16-18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組較對照組住院時間顯著縮短，差異有統計學意義［MD=-1.04，95%CI（-1.35，-0.74），P < 0.000 01］（圖 7）。
圖7
兩組術后住院時間比較的Meta分析
2.3.7 術后安全性
8個研究[11-18]均報告了CAC排出時間（5～30天不等）。其中Liu等[13]的研究中1例患者因粘連性梗阻在吻合術后16天主動摘除Ni-Ti CAC，1例胃癌患者因突發性呼吸困難死于吻合術后第35天而未能排出Ni-Ti CAC。其余患者體內的Ni-Ti CAC均能順利通過回盲瓣，安全排出。因此值得注意的是：腸粘連可能影響吻合夾的排出，甚至造成腸梗阻[14]。8個RCT [11-18]均報告了術后1月內是否發生與吻合相關并發癥的情況，主要包括吻合口瘺、吻合口狹窄和腸梗阻。其中Nudelman等[12]和Li等[14]兩個研究中出現的吻合口瘺和腸梗阻，都經再手術治療后好轉。8個RCT [11-18]均未失訪，隨訪3～6個月期間患者均未出現吻合口瘺、吻合口狹窄及腸梗阻等與吻合口相關的并發癥。部分研究[12, 16, 17]中對部分患者行胃腸鏡檢查或影像學檢查，顯示胃腸吻合口光滑平整（表 4）。
2.4 發表偏倚
表4
納入研究術后發生與吻合相關并發癥
漏斗圖分析結果顯示：基于術后排氣時間的漏斗圖基本對稱，提示存在發表偏倚的可能性較小（圖 8）；而基于術后住院天數的漏斗圖對稱性欠佳，提示存在潛在發表偏倚的可能性（圖 9）。
圖8
兩組術后排氣時間比較的漏斗圖分析
圖9
兩組術后住院天數比較的漏斗圖分析
3 討論
鎳鈦記憶合金是一種很成熟的醫用材料，已廣泛應用于人造血管、骨科內固定裝置及矯形支架。Ni-Ti CAC是一直徑為30 mm的新型雙環吻合裝置，其主要組件夾環由記憶金屬鎳鈦合金制成，具有隨溫度變化而恢復形態的特性[20, 21]。當把其放在0℃的冰水中2分鐘左右，環夾就具有很大的變形能力。在上夾器的輔助下，兩個卵圓形的環夾可展開30°夾角。當放入體內溫度接近體溫時環夾又回縮至閉合位并保持恒定壓力（400 g/cm左右），并緊緊夾住兩段腸管側壁，所夾的腸壁逐漸發生加壓壞死最終隨糞便排出體外。加壓吻合的理念已提出近2個世紀，Wullstein等[22]的研究也證明了加壓吻合相對以往諸多吻合方法的優勢，但在實際治療中大部分臨床醫師還是應用手工縫合法和吻合器法[23]。這可能是因為以往的加壓吻合裝置如Murphy按鈕和生物可降解環，存在壓力不一致、內徑過小、價格昂貴等缺點[24]。Corman等[25]的研究認為生物可降解環（BAR）不適用于低位腸道：BAR對需吻合腸管的尺寸大小和腸壁厚度有嚴格限制，過厚或過薄皆容易出現術后并發癥，甚至導致手術失敗。而Ni-Ti CAC在致使吻合腸管側壁壞死的過程中，壞死組織周圍會自然形成瘢痕組織，同時黏膜上皮再生修復形成一個功能完整的吻合口[26]，有效擴展了壓力吻合裝置的使用范圍。
由于Ni-Ti CAC能隨糞便自行排出體外，使得應用Ni-Ti CAC裝置的消化道吻合有效減少了殘留物相關炎癥。Scott等[27]的體外實驗表明，吻合口遺留的縫合材料影響了巨噬細胞功能，這些材料包括絲線、金屬等，后者常見的有鋁、鈦等吻合釘材質。Sou等[28]的研究認為手工吻合殘留的線頭可能與炎癥性腸病如克羅恩病術后發生的線結膿腫、吻合口狹窄、吻合口瘺等嚴重并發癥有關；其余研究[13, 29]表明，吻合口殘留異物與腫瘤復發、炎癥性腸病有關，且對放射性影像檢查有影響。
本Meta分析結果顯示，與應用外科吻合器比較，消化道吻合術中應用Ni-Ti CAC能減少手術時間，讓患者提早攝入正常飲食和正常排便，明顯縮短住院時間，從而提高患者術后生活質量。在使用Ni-Ti CAC的安全性方面，部分患者排出Ni-Ti CAC伴有疼痛，但解痙后快速緩解，未造成大礙，其安全性可以接受。其中，在進行吻合時間的Meta分析過程中，由于納入研究結果間異質性較大故而采用了隨機效應模型，分析其異質性來源可能為納入研究對象所在國家、地域的醫療水平和測量標準相對不統一，導致測量偏倚客觀存在。納入研究的方法學質量評價結果顯示質量普遍較低，分析其原因可能與外科手術實施盲法較困難有關。
本研究的局限性：①納入的8個RCT中，除2個[13, 18]提及隨機方法外，其余均未對隨機細節進行描述且均無盲法實施的報道；②納入研究均未涉及成本-效益分析，未能進行成本-效益、劑量-效應的綜合分析；③因納入研究來源于臨床，患者所患疾病及需行消化道吻合位置無法統一，存在一定異質性；④ Meta分析中部分指標的納入研究樣本量偏小；⑤漏斗圖分析結果提示存在一定的發表偏倚。
總之，在臨床實踐中推薦結合患者實際情況應用Ni-Ti CAC進行消化道吻合術，但應注意盡量降低不良反應及并發癥所帶來的負面影響：如手術適用罹患對象、術前腸道清潔標準、術中操作要求規范、術后觀察注意事項以及不良反應及并發癥的預防等。同時，為進一步推動這一有效措施在臨床上發揮積極作用，尚需開展大樣本、多中心的高質量研究來提高本類研究的證據強度。
消化道吻合術是腹部外科手術中的基本操作之一，作為消化道重建的關鍵性技術，會影響到手術的成敗，改進吻合技術一直是廣大普外科醫生的研究熱點[1]。從第一例胃切除及胃腸吻合術開始，吻合手段逐漸從手工縫合到器械吻合，如外科吻合器、生物可降解環[2-4]，其中外科吻合器以其更少的手術并發癥而得到廣泛應用。但使用外科吻合器仍有許多影響因素[5]，如腸壁厚薄、炎癥、術中對清潔區的污染、遺留物的局部刺激、手術熟練程度和手術時間長短等都可能對患者產生嚴重不良影響。
鎳鈦記憶合金壓力吻合夾（Ni-Ti CAC）是一種新型的側-側加壓吻合裝置，采用幾乎“無接觸”的操作技術，其利用鎳鈦記憶金屬合金的特性對腸壁組織產生較強而均勻一致的壓力，引起腸壁局部壞死后隨腸壁愈合并排出體外，有望減少殘留物對吻合口的刺激效應。目前，已有許多關于Ni-Ti CAC與外科吻合器之間的非隨機對照研究[6-10]和隨機對照研究[11-18]，但結論仍不統一。本研究旨在對消化道吻合術中應用Ni-Ti CAC的療效和安全性進行系統評價，以期為其臨床應用提供循證醫學證據。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 研究類型
隨機對照試驗（RCT），無論是否采用分配隱藏或盲法，文種限中、英文。
1.1.2 研究對象
①年齡18～90歲；②全身麻醉下行消化道吻合術重建的患者；③民族、性別、國籍不限。
1.1.3 干預措施
Ni-Ti CAC組予以Ni-Ti CAC治療：全麻下行兩吻合斷端間側-側吻合，術中先將Ni-Ti CAC置入0℃左右冰水中冷卻約1分鐘至變軟，再推入上夾器使用；對照組予以外科吻合器治療：全身麻醉下吻合腸道殘端行端-端吻合或端-側吻合，術中直接應用吻合輪釘即可。
1.1.4 結局指標
主要指標：手術時間、吻合時間、排氣時間、排便時間、進食時間、住院時間；次要指標：Ni-Ti CAC排出時間和吻合術相關性并發癥及不良反應。
1.1.5 排除標準
①對器械原材料（鎳）過敏；②急腹癥者；③存在導致不能進行吻合術的疾病，或有嚴重心、肺、肝、腎等疾患導致不能耐受手術者；④重復發表文獻。
1.2 檢索策略
計算機檢索The Cochrane Library、PubMed、Web of Knowledge和CBM數據庫，納入所有消化道吻合術中應用Ni-Ti CAC與外科吻合器比較的RCT，檢索時限均為從建庫至2013年7月。中文檢索詞包括記憶合金、加壓吻合夾、結直腸吻合、消化道重建、胃腸吻合、回結腸吻合、全胃切除、回回吻合、全胃切除、大腸、小腸、結腸、回腸和空腸。英文檢索詞包括CAC、compression anastomosis clip、memory-shape*、anastomosis，surgical［MesH］、anastom*、small intestin*、ileum和jejunum。
以CBM為例，其具體檢索策略見框1。
框? 1 ??CBM檢索策略
加壓吻合夾 加壓吻合環 記憶合金 #1 OR #2 OR #3 大腸OR小腸OR結腸OR回腸OR空腸 吻合 #5 AND #6 回結腸吻合 全胃切除 回回吻合 胃腸吻合 結直腸吻合 消化道重建 #7 OR #8 OR #9 OR #10 OR #11 OR #12 AND #13 #4 AND #14
1.3 文獻篩選和資料提取
由2名研究員按照納入與排除標準獨立篩選文獻，提取資料并交叉核對，如遇分歧通過討論或由第三方仲裁解決。提取資料包括：①納入研究的基本情況、兩組患者的基線情況和疾病狀況等；②試驗設計、研究時間和隨訪時間、干預措施、失訪人數和失訪處理、反應研究質量的指標等；③結局測量指標：手術時間、吻合時間、排氣時間、排便時間、進食時間、住院時間、排出Ni-Ti CAC的時間和吻合術相關并發癥及不良反應發生率。
1.4 納入研究的方法學質量評價
采用Cochrane Handbook 5.1.0[19]針對RCT的偏倚風險評估工具，由2位研究者獨立對納入研究進行方法學質量評價。
1.5 統計學分析
采用Cochrane協作網提供的RevMan 5.2軟件進行Meta分析。各納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗。當各研究結果間有統計學同質性（P≥0.1，I2≤50%）時，采用固定效應模型進行Meta分析；當各研究結果間存在統計學異質性（P < 0.1，I2 > 50%）時，分析其異質性來源，根據可能導致異質性的因素進行亞組分析。當納入研究各亞組之間存在統計學異質性而無臨床異質性或差異無統計學意義時，則采用隨機效應模型進行Meta分析。如兩組間異質性過大，則采用描述性分析。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢出相關文獻105篇，經過逐層篩選，最終納入8個RCT，合計457例患者，其中Ni-Ti CAC組234例，對照組223例。文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
2.2 納入研究的基本特征和方法學質量評價
納入研究的基本特征見表 1，納入研究的各項指標數據見表 2。納入研究的方法學質量評價結果見表 3。
表1
納入研究的基本特征
表2
納入研究的基本數據
表3
納入研究的方法學質量評價
2.3 Meta分析結果
2.3.1 手術時間
共納入4個研究[11, 13-15]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組手術時間較對照組明顯縮短［MD=-8.30，95%CI（-15.58，-1.02），P=0.03］（圖 2）。
圖2
兩組手術時間比較的Meta分析
2.3.2 吻合時間
共納入5個研究[11, 14-17]。隨機效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組與對照組在吻合時間方面相當，差異無統計學意義［MD=-1.84，95%CI（-3.91，0.22），P=0.08］（圖 3）。
圖3
兩組吻合時間比較的Meta分析
2.3.3 排氣時間
共納入8個研究[11-18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組排氣時間較對照組明顯提前，差異有統計學意義［MD=-0.30，95%CI（-0.55，-0.06），P=0.01］（圖 4）。
圖4
兩組術后排氣時間比較的Meta分析
2.3.4 排便時間
共納入2個研究[12, 13]。固定效應模型Meta分析結果提示，Ni-Ti CAC組較對照組排便時間明顯提前，差異有統計學意義［MD=-1.13，95%CI（-1.67，-0.59），P < 0.000 1］（圖 5）。
圖5
兩組術后排便時間比較的Meta分析
2.3.5 進食時間
共納入6個研究[11-14, 17, 18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組較對照組正常進食時間顯著提前，差異有統計學意義［MD=-0.37，95%CI（-0.70，-0.03），P=0.03］（圖 6）。
圖6
兩組術后進食時間比較的Meta分析
2.3.6 住院時間
共納入7個研究[11-14, 16-18]。固定效應模型Meta分析結果顯示，Ni-Ti CAC組較對照組住院時間顯著縮短，差異有統計學意義［MD=-1.04，95%CI（-1.35，-0.74），P < 0.000 01］（圖 7）。
圖7
兩組術后住院時間比較的Meta分析
2.3.7 術后安全性
8個研究[11-18]均報告了CAC排出時間（5～30天不等）。其中Liu等[13]的研究中1例患者因粘連性梗阻在吻合術后16天主動摘除Ni-Ti CAC，1例胃癌患者因突發性呼吸困難死于吻合術后第35天而未能排出Ni-Ti CAC。其余患者體內的Ni-Ti CAC均能順利通過回盲瓣，安全排出。因此值得注意的是：腸粘連可能影響吻合夾的排出，甚至造成腸梗阻[14]。8個RCT [11-18]均報告了術后1月內是否發生與吻合相關并發癥的情況，主要包括吻合口瘺、吻合口狹窄和腸梗阻。其中Nudelman等[12]和Li等[14]兩個研究中出現的吻合口瘺和腸梗阻，都經再手術治療后好轉。8個RCT [11-18]均未失訪，隨訪3～6個月期間患者均未出現吻合口瘺、吻合口狹窄及腸梗阻等與吻合口相關的并發癥。部分研究[12, 16, 17]中對部分患者行胃腸鏡檢查或影像學檢查，顯示胃腸吻合口光滑平整（表 4）。
2.4 發表偏倚
表4
納入研究術后發生與吻合相關并發癥
漏斗圖分析結果顯示：基于術后排氣時間的漏斗圖基本對稱，提示存在發表偏倚的可能性較小（圖 8）；而基于術后住院天數的漏斗圖對稱性欠佳，提示存在潛在發表偏倚的可能性（圖 9）。
圖8
兩組術后排氣時間比較的漏斗圖分析
圖9
兩組術后住院天數比較的漏斗圖分析
3 討論
鎳鈦記憶合金是一種很成熟的醫用材料，已廣泛應用于人造血管、骨科內固定裝置及矯形支架。Ni-Ti CAC是一直徑為30 mm的新型雙環吻合裝置，其主要組件夾環由記憶金屬鎳鈦合金制成，具有隨溫度變化而恢復形態的特性[20, 21]。當把其放在0℃的冰水中2分鐘左右，環夾就具有很大的變形能力。在上夾器的輔助下，兩個卵圓形的環夾可展開30°夾角。當放入體內溫度接近體溫時環夾又回縮至閉合位并保持恒定壓力（400 g/cm左右），并緊緊夾住兩段腸管側壁，所夾的腸壁逐漸發生加壓壞死最終隨糞便排出體外。加壓吻合的理念已提出近2個世紀，Wullstein等[22]的研究也證明了加壓吻合相對以往諸多吻合方法的優勢，但在實際治療中大部分臨床醫師還是應用手工縫合法和吻合器法[23]。這可能是因為以往的加壓吻合裝置如Murphy按鈕和生物可降解環，存在壓力不一致、內徑過小、價格昂貴等缺點[24]。Corman等[25]的研究認為生物可降解環（BAR）不適用于低位腸道：BAR對需吻合腸管的尺寸大小和腸壁厚度有嚴格限制，過厚或過薄皆容易出現術后并發癥，甚至導致手術失敗。而Ni-Ti CAC在致使吻合腸管側壁壞死的過程中，壞死組織周圍會自然形成瘢痕組織，同時黏膜上皮再生修復形成一個功能完整的吻合口[26]，有效擴展了壓力吻合裝置的使用范圍。
由于Ni-Ti CAC能隨糞便自行排出體外，使得應用Ni-Ti CAC裝置的消化道吻合有效減少了殘留物相關炎癥。Scott等[27]的體外實驗表明，吻合口遺留的縫合材料影響了巨噬細胞功能，這些材料包括絲線、金屬等，后者常見的有鋁、鈦等吻合釘材質。Sou等[28]的研究認為手工吻合殘留的線頭可能與炎癥性腸病如克羅恩病術后發生的線結膿腫、吻合口狹窄、吻合口瘺等嚴重并發癥有關；其余研究[13, 29]表明，吻合口殘留異物與腫瘤復發、炎癥性腸病有關，且對放射性影像檢查有影響。
本Meta分析結果顯示，與應用外科吻合器比較，消化道吻合術中應用Ni-Ti CAC能減少手術時間，讓患者提早攝入正常飲食和正常排便，明顯縮短住院時間，從而提高患者術后生活質量。在使用Ni-Ti CAC的安全性方面，部分患者排出Ni-Ti CAC伴有疼痛，但解痙后快速緩解，未造成大礙，其安全性可以接受。其中，在進行吻合時間的Meta分析過程中，由于納入研究結果間異質性較大故而采用了隨機效應模型，分析其異質性來源可能為納入研究對象所在國家、地域的醫療水平和測量標準相對不統一，導致測量偏倚客觀存在。納入研究的方法學質量評價結果顯示質量普遍較低，分析其原因可能與外科手術實施盲法較困難有關。
本研究的局限性：①納入的8個RCT中，除2個[13, 18]提及隨機方法外，其余均未對隨機細節進行描述且均無盲法實施的報道；②納入研究均未涉及成本-效益分析，未能進行成本-效益、劑量-效應的綜合分析；③因納入研究來源于臨床，患者所患疾病及需行消化道吻合位置無法統一，存在一定異質性；④ Meta分析中部分指標的納入研究樣本量偏小；⑤漏斗圖分析結果提示存在一定的發表偏倚。
總之，在臨床實踐中推薦結合患者實際情況應用Ni-Ti CAC進行消化道吻合術，但應注意盡量降低不良反應及并發癥所帶來的負面影響：如手術適用罹患對象、術前腸道清潔標準、術中操作要求規范、術后觀察注意事項以及不良反應及并發癥的預防等。同時，為進一步推動這一有效措施在臨床上發揮積極作用，尚需開展大樣本、多中心的高質量研究來提高本類研究的證據強度。
