吲達帕胺比較鈣通道阻滯劑治療高血壓療效與安全性的系統評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

 吳斌 , 吳逢波 ,  徐珽

四川大學華西醫院藥劑科（成都 610041）;

關鍵詞：

吲達帕胺鈣通道阻滯劑高血壓系統評價 Meta分析隨機對照試驗

DOI：

10.7507/1672-2531.20140008

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的系統評價吲達帕胺與鈣通道阻滯劑（CCB）比較治療高血壓的療效和安全性。方法計算機檢索The Cochrane Library（2011年第3期）、PubMed、EMbase、Web for Science、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data，檢索時限截至2011年8月，納入吲達帕胺比較CCB（包括氨氯地平、非洛地平、硝苯地平、尼莫地平和尼群地平）治療高血壓的隨機對照試驗（RCT）。由2位研究人員根據納入與排除標準獨立進行文獻篩選、數據提取、質量評價并交叉核對結果，然后采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果共納入42個RCT。Meta分析結果顯示除吲達帕胺的舒張壓降低值低于非洛地平外，其余兩組顯效率、總有效率、收縮壓降低值、舒張壓降低值差異均無統計學意義［顯效率：RR=1.01，95%CI（0.93，1.09)，P=0.90；總有效率：RR=1.01，95%CI（0.96，1.06），P=0.69；收縮壓降低值：MD=-1.21，95%CI（-3.00，0.59），P=0.19；舒張壓降低值：MD=-0.87，95%CI（-1.89，0.15），P=0.09］。但吲噠帕胺的不良反應發生率低于硝苯地平、尼莫地平和尼群地平，其差異有統計學意義。結論基于當前臨床證據，吲達帕胺單藥治療高血壓患者的療效與CCB相似，安全性優于CCB。

引用本文： 吳斌, 吳逢波, 徐珽. 吲達帕胺比較鈣通道阻滯劑治療高血壓療效與安全性的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2014, 14(1): 34-43. doi: 10.7507/1672-2531.20140008 復制

高血壓是以血壓升高為主要臨床表現的綜合征，是多種心腦血管疾病的重要病因和危險因素。利尿劑是高血壓治療的基礎藥物之一，其中吲達帕胺（indapamide）為磺胺類利尿藥，是一種新型、長效降壓藥，并被我國2009版國家基本藥物目錄收載。鈣通道阻滯劑（calcium channel blocker，CCB）是目前臨床使用最多的抗高血壓藥物之一，在單藥及聯合治療中占有重要地位。吲達帕胺與CCB相比治療高血壓療效和安全性如何，目前尚無系統評價。本次研究采用循證醫學方法，系統評價吲達帕胺與CCB比較在高血壓治療中的療效和安全性差異，以期為其臨床應用及國家基本藥物遴選提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

隨機對照試驗（RCT），文種限中、英文。

1.1.2 研究對象

高血壓確診患者，診斷符合WHO/ISH高血壓指南診斷標準或《中國高血壓防治指南》標準^[1]：在未使用降壓藥物的情況下，收縮壓≥140 mmHg和（或）舒張壓≥90 mmHg。排除：有嚴重心臟疾病、腦血管意外患者，繼發性高血壓患者，不能停用之前抗高血壓藥患者，對試驗藥物不耐受患者及妊娠高血壓患者等。

1.1.3 干預措施

試驗組給予吲達帕胺，對照組給予CCB。

1.1.4 結局指標

顯效率、總顯效率（顯效率+有效率）、收縮壓降低值（ΔSBP）、舒張壓降低值（ΔDBP）、藥物不良反應（ADR）。按衛生部制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》 ^[2]評價：顯效為DBP下降≥10 mmHg并降至正常范圍或未達到正常但DBP下降≥20 mmHg；有效為DBP下降10～19 mmHg或雖未達10 mmHg但已下降至正常范圍，或SBP下降≥30 mmHg。

1.2 檢索策略、文獻篩選及資料提取

計算機檢索The Cochrane Library（2011年第3期）、PubMed、EMbase、Web of Science、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data，檢索時限截至2011年8月。同時手工檢索納入文獻的參考文獻。檢索采用主題詞和自由詞相結合的方式，以PubMed為例，其具體檢索策略見框1。

框?1 ?PubMed檢索策略

chronic obstructive pulmonary disease

randomized controlled trial [pt]

controlled clinical trial [pt]

randomized [tiab]

placebo [tiab]

drug therapy [sh]

randomly [tiab]

trial [tiab]

groups [tiab]

OR/#1~#8

Indapamide [MH]

indapamide [tx]

metindamide [tx]

s?1520

se?1520

OR/#10~#14

AND/#9, #15

由2位研究人員背靠背獨立進行文獻檢索、篩選和數據提取，而后交叉核對結果。資料提取內容包括：研究的基本信息、高血壓患者基線信息、干預措施信息、研究方法學質量信息、結局指標及結果數據信息等。

1.3 納入研究的方法學質量評價

采用Cochrane系統評價員手冊5.1.0 ^[3]對RCT的偏倚風險評估工具評價納入研究的方法學質量。

1.4 統計分析

采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。對結果測量的度量衡單位相同的數值變量采用均數差（MD）、分類變量采用相對危險度（RR）表示效應量，區間估計采用95%可信區間（95%CI）。首先采用χ²檢驗評估納入研究的統計異質性，檢驗水準為α=0.10。若各研究結果間無統計學異質性，則采用固定效應模型進行Meta分析，反之，則采用隨機效應模型進行Meta分析。

2 結果

2.1 納入研究的基本特征

最終納入42個RCT ^[4-45]。其中CCB類藥物包括氨氯地平、非洛地平、硝苯地平、尼莫地平和尼群地平。文獻篩選流程及結果見圖 1，納入研究基本特征見表 1，納入研究的方法學質量評價結果見圖 2。

圖1 文獻篩選流程及結果

圖選項

納入研究	樣本量（T/C，例）	干預措施		療程（周）	結局指標
納入研究	樣本量（T/C，例）	T	C	療程（周）	結局指標
李曉紅1997^[4]	30/32	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	104	③④
王躍紅1999^[5]	30/30	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	6	①②
劉京亮2000^[6]	25/25	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	8	①②③④⑤
曹志峰2001^[7]	25/25	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	8	①②③④
王悅2001^[8]	73/73	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	6	①②⑤
Emeriau 2001^[9]	178/175	吲達帕胺1.5 mg	氨氯地平5 mg	12	②③④⑤
蘇宗霞2002^[10]	73/73	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	6	①②
徐雯2003^[11]	25/25	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	8	①②⑤
胡應權2004^[12]	30/30	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	8	①②③④⑤
Libhaber 2004^[13]	64/61	吲達帕胺1.5 mg	氨氯地平5 mg	24	③④
陶洪夏2005^[14]	32/30	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	8	①②③
Leonetti 2005^[15]	153/143	吲達帕胺1.5 mg	氨氯地平5 mg	52	③④
伍三妹2006^[16]	108/108	吲達帕胺2.5～5 mg	氨氯地平2.5 mg	8	①②③④⑤
London 2006^[17]	440/444	吲達帕胺1.5 mg	氨氯地平5 mg	12	③④⑤
Piecha 2007^[18]	9/10	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5～10 mg	24	③④
劉健2008^[19]	52/53	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	8	①②③④⑤
張新平2008^[20]	98/70	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	12	①②③④
和家紅2009^[21]	30/30	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	-	③
黃愛榮2009^[22]	40/40	吲達帕胺2.5 mg	氨氯地平5 mg	8	②③④⑤
李琳2009^[23]	50/50	吲達帕胺1.5 mg	氨氯地平2.5 mg	8	①②③④
岳曉春2009^[24]	55/55	吲達帕胺1.25 mg	氨氯地平5 mg	12	③④
覃藝中1999^[25]	30/30	吲達帕胺2.5 mg	非洛地平5 mg	8	①②③④⑤
李云富2001^[26]	24/24	吲達帕胺2.5 mg	非洛地平5 mg	8	③④
邵磊2003^[27]	40/40	吲達帕胺2.5 mg	非洛地平5 mg	12	②
楊璽2003^[28]	52/50	吲達帕胺1.25～2.5 mg	非洛地平5～10 mg	8	③⑤
吳志文2004^[29]	35/35	吲達帕胺2.5 mg	非洛地平5 mg	156	③④
馬國軍2006^[30]	40/38	吲達帕胺2.5 mg	非洛地平5 mg	4	②⑤
唐仁斌2006^[31]	40/38	吲達帕胺2.5 mg	非洛地平5 mg	8	③④
金智敏2001^[32]	66/133	吲達帕胺2.5 mg	非洛地平5 mg或硝苯地平30 mg	24	③④⑤
Senior 1993^[33]	23/22	吲達帕胺2.5 mg	硝苯地平25 mg	24	④
孫昌明1999^[34]	30/30	吲達帕胺2.5 mg	硝苯地平10 mg	6	①②③④
蔣和平2001^[35]	32/23	吲達帕胺2.5 mg	硝苯地平10 mg	12	①②③④⑤
張路毅2001^[36]	67/60	吲達帕胺2.5 mg	硝苯地平10 mg	8	③④⑤
唐淑華2001^[37]	33/35	吲達帕胺2.5 mg	硝苯地平10 mg	8	①②③④⑤
孫東臣2002^[38]	66/66	吲達帕胺2.5 mg	硝苯地平30 mg	4	①②⑤
劉芬2003^[39]	40/30	吲達帕胺1.5 mg	硝苯地平30 mg	4	①②③④⑤
衛莉玲2007^[40]	52/46	吲達帕胺1.25～5.0 mg	硝苯地平10～50 mg	52	③④
王定營2008^[41]	49/53	吲達帕胺2.5 mg	硝苯地平20 mg	6	①②③④
黃改榮1996^[42]	33/32	吲達帕胺2.5 mg	尼莫地平60 mg	4	①②③④⑤
簡修玉2002^[43]	31/31	吲達帕胺2.5 mg	尼莫地平60 mg	4	①②
陳魯原1994^[44]	15/13	吲達帕胺2.5 mg	尼群地平20 mg	24	③④
陳金梅2002^[45]	70/53	吲達帕胺2.5 mg	尼群地平10 mg	12	②③④⑤
T：試驗組；C：對照組；①顯效率；②總有效率；③ ΔSBP；④ ΔDBP；⑤ ADR

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《中國循證醫學雜志》

吲達帕胺比較鈣通道阻滯劑治療高血壓療效與安全性的系統評價

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

1.1.2 研究對象

1.1.3 干預措施

1.1.4 結局指標

1.2 檢索策略、文獻篩選及資料提取

1.3 納入研究的方法學質量評價

1.4 統計分析

2 結果

2.1 納入研究的基本特征

2.2 Meta分析結果

2.2.1 顯效率

2.2.2 總有效率

2.2.3 ΔSBP

2.2.4 ΔDBP

2.2.5 ADR

3 討論

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型

1.1.2 研究對象

1.1.3 干預措施

1.1.4 結局指標

1.2 檢索策略、文獻篩選及資料提取

1.3 納入研究的方法學質量評價

1.4 統計分析

2 結果

2.1 納入研究的基本特征

2.2 Meta分析結果

2.2.1 顯效率

2.2.2 總有效率

2.2.3 ΔSBP

2.2.4 ΔDBP

2.2.5 ADR

3 討論

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