• 四川大學華西醫院中國循證醫學中心(成都 610041);
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目的  基于疾病負擔,循證評價與遴選我國示范鄉鎮衛生院合理治療成人、兒童急性胃腸炎的基本藥物。
方法  按本系列研究之二制定的方法、標準和流程,參考國內外循證或權威指南的推薦意見,結合國內相關臨床研究證據,循證評價并推薦相關藥物。主要采用RevMan 5.1、GRADEpro 3.6等軟件處理數據、評價證據質量。
結果  ① 共納入5個指南,其中2個為循證制定。② 指南涉及急性胃腸炎止瀉藥4類8種,止吐藥3種。③ 根據WHO EML(2011)、NEML(2009)、CNF(2010版)和其它指南推薦藥物的各類及其證據數量與質量,弱推薦昂丹司瓊、胃復安、蒙脫石、消旋卡多曲、洛哌丁胺;不推薦抗生素、地塞米松、高嶺土、活性炭、綠坡縷石、水楊酸鉍。④ 國內研究證據:14個CCT(n=1 635,低質量)顯示蒙脫石(思密達)治療兒童急性腹瀉的顯效率和總有效率優于常規補液、諾氟沙星、慶大霉素、痢特靈;2個CCT報道了3例惡心、嘔吐,1個CCT報告了1例腹痛、腹脹和1例全身不適,余均未報告不良反應。10個CCT(n=1 017,低質量)顯示消旋卡多曲治療急性腹瀉的顯效率和總有效率優于常規治療[OR=2.55,95%CI(1.64,3.94),P lt;0.01;OR=4.32,95%CI(2.96,6.30),P lt;0.01]。2個CCT(n=344,低質量)顯示消旋卡多曲治療急性腹瀉的總有效率優于蒙脫石[OR=8.02,95%CI(3.48,18.47),P lt;0.01]。2個CCT(n=1 056,低質量)顯示消旋卡多曲治療成人急性腹瀉的總有效率優于常規治療[OR=5.19,95%CI(3.54,7.63),P lt;0.01]。2個CCT(n=182,低質量)報告2例兒童惡心,1個CCT(n=947,低質量)報告15例成人便秘、4例厭食、9例頭痛和1例腹痛。
結論  弱推薦蒙脫石口服散劑(成人:3 g/次,tid,倒入溫水搖勻吞服。 lt;1歲幼兒:3 g/ d,分2次服用。 gt;1歲幼兒:3 g/次,qd或bid。兒童可采用保留灌腸療法)。弱推薦消旋卡多曲膠囊(成人:1粒/次,tid,連續用藥≤7天。因無臨床試驗證據,孕婦、哺乳期婦女及兒童不使用本品)。建議今后的臨床研究和實踐應規范、統一診斷及標準,提高臨床研究設計和實施質量,并全面開展藥物適用性和經濟性的原始研究,生產高質量本土化證據。

引用本文: 李萃萃,李向蓮,李幼平,李鴻浩,王應強,楊曉妍,王莉,鐘大可,沈建通,李筱,楊宗霞. 我國示范鄉鎮衛生院基本藥物循證評價與遴選之八:急性胃腸炎. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(8): 923-929. doi: 10.7507/1672-2531.20120147 復制

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