新輔助化療對可手術乳腺癌保乳手術影響的系統評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

 羅靜 ¹ , 李幼平 ² , 吳泰相 ² , 呂青 ³

1. 成都市第三人民醫院普外科（成都 610031）；2. 四川大學華西醫院循證醫學與臨床流行病學中心（成都 610041）；3. 四川大學華西醫院乳腺病治療中心（成都 610041）;

關鍵詞：

新輔助化療可手術乳腺癌保乳手術隨機對照試驗系統評價

DOI：

10.7507/1672-2531.20080126

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目的　系統評價新輔助化療對可手術乳腺癌保乳手術療效和手術實施的影響。
方法　電子檢索Cochrane 圖書館（2007年第1期）、CENTRAL（1970～2007.3）、PubMed（1978～2007，3）、CBM（1978～2006）、CNKI（1994～2007）、CMCC（1994～2007.5）。網上檢索查閱ASCO（1997～2007）、st.Gallen2005、NCCN 2007；手工檢索四川大學醫學圖書館內相關館藏雜志，搜集新輔助化療（NAC）＋乳房切除術/保乳手術vs乳房切除術/保乳手術＋術后化療的隨機對照試驗（RCT）。研究對象限于T1-3N0-2M0期患者且手術前后共接受至少4個療程（術前至少2個療程）的化療，按照Cochrane協作網的方法評價納入研究質量和提取有效數據進行Meta分析。
結果　共納入3個RCT包括2?931例患者，平均隨訪17～137個月。3個RCT質量均較高。Meta分析結果顯示，NAC不影響可手術乳腺癌患者的9年總生存率［RR=0.99，95%CI（0.91，1.07）］和無瘤生存期［RR=1.04，95%CI（0.94，1.15）］，不會顯著增加可手術乳腺癌患者保乳手術后同側乳腺腫瘤復發率［RR=1.34，95%CI（0.84，2.13）］。2個RCT結果顯示，NAC可提高可手術乳腺癌的保乳手術率，但另一個小樣本RCT不支持這一結論。1個RCT結果顯示，NAC不會影響血清腫、出血、傷口感染等手術相關并發癥的發生率。3個RCT均無單獨關于保乳手術患者的生存率、無瘤生存期、術中組織切除量、重復切除率、手術時間、以及對局部美容效果影響的數據。
結論　NAC不影響可手術乳腺癌總9年生存率和無瘤生存期，不能提高保乳患者的同側乳腺腫瘤復發率，但可能提高可手術乳腺癌的保乳手術率。對初始就能保乳的較小乳腺癌，NAC對其生存率、保乳率的影響還不明確。還需要開展大樣本的RCT明確NAC對可手術乳腺癌保乳率、保乳術中重切率、組織切除量、手術時間、手術費用等的影響。

引用本文： 羅靜,李幼平,吳泰相,呂青. 新輔助化療對可手術乳腺癌保乳手術影響的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2008, 08(7): 551-557. doi: 10.7507/1672-2531.20080126 復制

1.	Mieog JS, van der Hage JA, van de Velde CJ. Preoperative chemotherapy for women with operable breast cancer. Cochrane Database Syst Rev, 2007, 18(2): CD005002.
2.	吳泰相, 劉關鍵. 隱蔽分組 (分配隱藏) 和盲法的概念、實施與報告. 中國循證醫學雜志, 2007, 7(3): 203-207.
3.	Wolmark N, Wang JP, Mamounas E, et al. Preoperative chemotherapy in patients with operable breast cancer: nine-year results from national surgical adjuvant breast and bowel project B-18. J Natl Cancer Inst Monogr, 2001, (30): 96-102.
4.	Danforth DN, Cowan K, Altemus R, et al. Preoperative FLAC/granulocyte-colony-stimulating factor chemotherapy for stage II breast cancer: a prospective randomized trial. Ann Surg Oncol, 2003, 10(6): 635-644.
5.	Gianni L, Baselga J, Eiermann W, et al. Feasibility and tolerability of sequential doxorubicin/ paclitaxel followed by cyclophosphamide, methotrexate and fluorouraciland its effects on tumor response as preoperative therapy. Clin Cancer Res, 2005, 11(24): 8715-8721.
6.	van der Hage JA, van de Velde CJ, Julien JP, et al. Preoperative chemotherapy in primary operable breast cancer: results from the european organization for research and treatment of cancer trial 10902. J Clin Oncol, 2001, 19(22): 4224-4237.
7.	Wolmark R, Fisher, Wang JP, et al. Pathobiology of preoperative chemotherapy: findings from the national surgical adjuvant breast and bowel project (NSABP) protocol B-18. American Cancer Society, 2002, 4(1), 681-695.
8.	Fisher B, Bryant J, Wolmark N, et al. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol, 1998, 16(8): 2672-2685.
9.	Loibl S, von Minckwitz G, Raab G, et al. Surgical procedures after neoadjuvant chemotherapy in operable breast cancer: results of the GEPARDUO trial. Ann Surg Oncol, 2006, 13(11): 1434-1442.
10.	Boughey JC, Peintinger F, Meric-Bernstam F, et al. Impact of preoperative versus postoperative chemotherapy on the extent and number of surgical procedures in patients treated in randomized clinical trials for breast cancer. Ann Surg, 2006, 244(3): 464-470.
11.	劉慧. 新輔助化療在可手術乳腺癌的應用研究. 鄭州大學2004年研究生論文.

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5. Gianni L, Baselga J, Eiermann W, et al. Feasibility and tolerability of sequential doxorubicin/ paclitaxel followed by cyclophosphamide, methotrexate and fluorouraciland its effects on tumor response as preoperative therapy. Clin Cancer Res, 2005, 11(24): 8715-8721.
6. van der Hage JA, van de Velde CJ, Julien JP, et al. Preoperative chemotherapy in primary operable breast cancer: results from the european organization for research and treatment of cancer trial 10902. J Clin Oncol, 2001, 19(22): 4224-4237.
7. Wolmark R, Fisher, Wang JP, et al. Pathobiology of preoperative chemotherapy: findings from the national surgical adjuvant breast and bowel project (NSABP) protocol B-18. American Cancer Society, 2002, 4(1), 681-695.
8. Fisher B, Bryant J, Wolmark N, et al. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol, 1998, 16(8): 2672-2685.
9. Loibl S, von Minckwitz G, Raab G, et al. Surgical procedures after neoadjuvant chemotherapy in operable breast cancer: results of the GEPARDUO trial. Ann Surg Oncol, 2006, 13(11): 1434-1442.
10. Boughey JC, Peintinger F, Meric-Bernstam F, et al. Impact of preoperative versus postoperative chemotherapy on the extent and number of surgical procedures in patients treated in randomized clinical trials for breast cancer. Ann Surg, 2006, 244(3): 464-470.
11. 劉慧. 新輔助化療在可手術乳腺癌的應用研究. 鄭州大學2004年研究生論文.

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