引用本文： 劉玥, 張夢慈, 喬立超, 章俊彪, 竺平, 陳紅錦, 谷云飛, 楊柏霖, 陳玉根. 英夫利昔單抗聯合掛線治療克羅恩病 肛瘺的長期療效. 中國普外基礎與臨床雜志, 2019, 26(4): 412-417. doi: 10.7507/1007-9424.201812078 復制
克羅恩病（Crohn disease，CD）是一種原因不明的消化道炎癥性疾病，在胃腸道任何部位均可發生。雖然亞洲國家 CD 發病率總體低于歐美國家，但近幾十年也一直呈上升趨勢[1-2]。我國香港地區 CD 發病率可達（0.4～1.31）/萬人[1]。約 40% 的 CD 患者會發生肛周病變，其中肛瘺最為常見[3-4]，發病率為 17%～43%[5]。由于疾病自身的發展和潛在的病理變化，CD 肛瘺的治療仍是臨床面臨的嚴峻挑戰，合理的治療方案應是在外科治療的基礎上聯合藥物治療[6]。英夫利昔單抗（infliximab，IFX）是一種嵌合單克隆抗體，是首個經 FDA 批準用于治療 CD 的抗腫瘤壞死因子（TNF）-α 藥物[7]。有研究[7-11]報道，IFX 聯合掛線治療是以保護肛門括約肌為前提，維持瘺管通暢，保障充分引流，防止外口過早閉合，可顯著提高 CD 肛瘺的臨床療效；但此方案仍存在一定爭議，瘺管常在初次閉合的幾年后（甚至 5 年以上）復發，多數研究無法提供長期隨訪結果且樣本量較小[12-14]。因此，本研究旨在評估 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺的長期愈合效果并分析其影響因素。
1 資料與方法
1.1 研究對象
回顧性分析 2010 年 7 月至 2017 年 1 月期間南京中醫藥大學附屬醫院臨床醫療 HIS 數據庫中在結直腸外科接受診治的 CD 肛瘺患者的數據，對納入的患者進行電話或門診隨訪。本研究獲南京中醫藥大學附屬醫院醫學倫理委員會批準（2017NL-049-02）。
1.2 納入和排除標準
本研究納入接受 IFX 聯合掛線治療、隨訪時間超過 1 年的 CD 肛瘺患者；排除非 CD 肛瘺患者、病歷資料不全、未接受 IFX 聯合掛線治療以及失訪的患者。
1.3 臨床治療
患者均于硬膜外麻醉下施行保留肛門括約肌掛線引流術。根據術前各項檢查結果和術中探查結果明確內外口及瘺管與肛門括約肌之間的關系，在探針引導下沿外口做放射狀切口至括約肌外側，切除內口并搔刮原發感染灶。在原外口和各支管間做小切口，松弛掛入橡皮筋，搔刮清除支管內肉芽組織并達到充分引流，對高位復雜瘺管者搔刮后放置硅膠管引流。術后用甲硝唑或生理鹽水每日沖洗創面并進行清潔換藥。高位瘺管放置的引流管 2 周后拔除，待創面肉芽組織生長良好、分泌物消失、沖洗管道或牽拉橡皮筋存在阻力時，逐步拆除引流皮筋。
所有納入患者接受至少輸注 3 次 IFX（5 mg/kg，第 0、2、6 周）的誘導方案以及每 8 周 1 次 IFX 維持方案，隨后具體維持方案根據患者的實際情況個體化制定。所有患者均通過電話或門診每個月隨訪 1 次，隨訪時間的終點統一為 2017 年 12 月 31 日。
1.4 分析項目及定義
臨床評估由專業從事炎癥性腸病工作的資深結直腸外科醫師進行，同一患者的所有臨床檢查都由同一名醫師執行。
1.4.1 分析項目
主要包括：患者性別、CD 肛瘺診斷年齡、吸煙史、蒙特利爾分型（疾病行為、疾病部位）、手術史次數、IFX 維持治療次數、肛瘺類型、是否伴膿腫、直腸炎癥、直腸狹窄、維持治療方案、復發、愈合等。
1.4.2 定義
① 肛瘺類型：根據美國胃腸病學學會的標準[15]分為簡單或復雜；② 膿腫：僅定義存在或不存在；③ 直腸炎癥或狹窄：根據腸鏡檢查結果記錄；④ 蒙特利爾分型（疾病行為）：B1 為非狹窄非穿透型，B2 為狹窄型，B3 為穿透型；⑤ 蒙特利爾分型(疾病部位）：L1 為回腸末端，L2 為結腸，L3 為回結腸，L4 為上消化道；⑥ 完全愈合：皮筋拆除、瘺管閉合、沒有臨床癥狀（無疼痛、無分泌物、無外口）；⑦ 復發：愈合后瘺管或膿腫重新出現且有癥狀或需要手術；⑧ 無復發愈合：瘺管愈合后在隨訪期間沒有任何復發情況。
1.5 統計學方法
采用 SAS 9.4 統計軟件對數據進行分析。變量資料被描述為平均數、中位數、百分位數。分類變量表示為隊列對象的數量和百分比。長期療效的單因素分析采用卡方（χ2）檢驗或 Fisher 檢驗。單因素分析有意義的變量納入 Cox 模型進行多因素回歸分析，計算危險比（HR）及其 95% 可信區間（CI）確定預測因素，并通過使用 Kaplan-Meier 生存曲線估算肛瘺累積復發率。檢驗水準 α=0.05。
2 結果
2.1 納入患者基本情況
本研究共收集到 103 例符合納入標準的 CD 肛瘺患者，患者的基本情況見表 1。本組患者的年齡為（24±9）歲、8～58 歲。有手術史患者 56 例，其中腹部手術 4 例，肛周手術 52 例（肛瘺手術 18 例，膿腫切開引流 34 例）；有 7 例曾多次手術（>2 次）。54 例（52.4%）患者應用 IFX 維持治療（IFX 輸注>6 次），中位輸注次數為 7 次。2 例患者分別在第 6、9 次治療時因發生遲發性過敏反應后停用 IFX。在隨訪終點，12 例 IFX 長期單藥維持，6 例應用 5-氨基水楊酸（5-ASA）、48 例接受免疫抑制劑（硫唑嘌呤/沙利度胺）單藥維持治療，37 例患者未接受藥物維持治療或已停藥。
表1
納入的 103 例患者基本情況［例（%） ］
2.2 CD 肛瘺患者的愈合和復發情況
本組 103 例患者的隨訪時間12~84個月，中位時間為 36 個月。
2.2.1 肛瘺愈合情況
103 例患者中 64 例（62.1%）患者的肛瘺完全愈合，39 例（37.9%）患者的肛瘺未愈合。完全愈合的患者中，17 例為復發后愈合，47 例為無復發愈合。
2.2.2 肛瘺復發情況
術后共 34 例（33.0%）復發（復發肛瘺 29 例、膿腫 8 例，3 例同時復發肛瘺和膿腫），復發時間1~84個月，中位時間為 24 個月，通過生存曲線（圖1）計算的1、3、5 年累積肛瘺復發率分別為 21.8%、32.6% 和 37.4%。復發者行再次干預，其中 25 例患者重新掛線，其余 9 例患者中行瘺管切開術 7 例，推移黏膜瓣 1 例，括約肌間瘺管結扎術 1 例；再次干預的患者，17 例在中位隨訪時間 28 個月仍維持長期愈合，17 例未愈合。
圖1
示肛瘺復發患者的 Kaplan-Meier 生存曲線
2.3 影響肛瘺長期愈合的因素分析結果
單因素分析結果見表 2。 由表 2 可見，蒙特利爾分型（疾病行為）、有無膿腫、有無直腸炎癥及有無狹窄與肛瘺長期愈合有關。進一步對此進行多因素分析結果（表 3）顯示，蒙特利爾分型 B1（P<0.05）和無膿腫（P<0.05）為 CD 肛瘺患者長期愈合的有利因素（B3 患者數量僅為 1 例，多因素分析暫未被考慮在內）。
表2
影響 CD 肛瘺患者長期愈合的單因素分析結果［例（%） ］
表3
影響肛瘺長期愈合的多因素分析結果
2.4 肛瘺復發的影響因素分析結果
單因素分析結果發現，肛瘺復發與 IFX 維持治療次數有關（P=0.017），見表 4。對 IFX 維持治療次數不同的患者的基線資料進行分析，二者間比較其差異無統計學意義（P>0.05），提示結果具有可比性，見表 5。對此進一步進行多因素分析，其結果顯示，IFX 維持治療次數>3 次是 CD 肛瘺患者復發的危險因素 ［HR=5.497，95% CI （1.197，25.251），P=0.028］。
表4
肛瘺累積無復發生存率的單因素分析結果（%）
表5
不同 IFX 維持治療次數間的差異性比較結果［例（%） ］
3 討論
CD 肛瘺的長期治療目標是減少瘺管的分泌物、改善患者的生活質量、達到瘺管的閉合和避免直腸切除或造口[16]，但其最佳的治療方法仍存在爭議，術后的高復發率致使 CD 肛瘺的長期預后差強人意[17]。
曾有兩項大型安慰劑隨機對照試驗證明 IFX 可有效誘導并可維持約 36% 的 CD 瘺管閉合達 1 年[18-20]。但 Schwartz 等[7]認為，IFX 可能會加速瘺管外口過早閉合，從而導致膿腫或新的分支瘺管形成。de Groof 等[21]分析了 10 項掛線引流治療 CD 肛瘺的相關研究，完全愈合率為 13.6%～100%，復發率為 0～83.3%。有臨床研究[21-24]表明，掛線引流聯合 IFX 優于單純手術或單純 IFX 治療。Brochard 等[25]回顧性研究分析 70 例 IFX 聯合掛線治療的 CD 肛瘺患者，跟蹤隨訪 4 年后，約 2/3 的患者達到長期愈合，并提出 IFX 聯合掛線治療瘺管閉合率比單獨應用生物制劑或硫唑嘌呤更高。
本研究納入 103 例 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺患者，在中位隨訪 3 年后，亦有 62.1% 的患者達到長期愈合，33.0% 的患者復發，1、3、5 年累積肛瘺復發率分別為 21.8%、32.6% 和 37.4%，進一步證實 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺可長期獲益。
目前臨床對 CD 肛瘺長期愈合的相關影響因素研究較少，影響因素的確定對臨床治療策略的制定干預尤為重要。一項前瞻性研究[26]表明，表現為穿透型病變（B3）的 CD 肛瘺患者預后不佳，需要造口的可能性也更大。而 Geltzeiler 等[27]則認為，清楚了解膿腫和潛在瘺管之間的關系可顯著提高 CD 肛瘺的長期療效。此外，Tougeron 等[28]研究認為無直腸受累是 CD 肛瘺長期愈合的唯一預測因素。直腸炎的存在與瘺管長期預后緊密相關，多項研究[29-30]表明，活動性直腸炎是降低瘺管愈合并增加復發風險的獨立預測因素。Fields 等[31]研究數據亦證明，直腸狹窄可增加 CD 患者瘺管和膿腫的發生。本研究中，通過多因素分析結果顯示，蒙特利爾分型 B1（非狹窄非穿透）和無膿腫是瘺管長期愈合的有利因素，這與多篇文獻研究結果一致。
盡管 Bouguen 等[8]發現 IFX 長期治療（>118 周）會有更好的預后，本研究亦顯示 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺具有長期效益，但本單中心研究數據還顯示 IFX 維持治療次數>3 次是瘺管復發的危險因素。在一項大型回顧性研究中，Jones 等[32]分析自生物制劑獲得批準用于 CD 后，生物制劑并沒有降低 CD 瘺管的手術率，而肛周膿腫引流率卻增加了 3 倍。Geltzeiler 等[27]亦報道肛周膿腫是 IFX 治療 CD 肛瘺的并發癥，認為 IFX 促使外口過早閉合，導致深部瘺管引流不徹底而增加了感染的風險。
本研究也存在一定局限性，首先，本研究是基于單中心前瞻性數據庫的回顧性分析；其次，治療期間未常規行 MRI 檢查，并未在其指導下進行瘺管愈合的判斷，結果可能會有一定偏差。但本研究的優勢在于隨訪時間（>1 年）和由經驗豐富的肛腸科醫生對患者進行管理監測。
總之，從本研究結果看，有 2/3（62.1%）患者瘺管愈合，約 1/3（33.0%）患者復發；于 IFX 聯合掛線而言，蒙特利爾分型 B1、不伴有膿腫、IFX 維持治療次數≤3 次對 CD 肛瘺患者的長期預后更有利。由此，在未來的 CD 肛瘺治療道路上，設計 IFX 誘導治療后短程維持（≤3 次）的治療方案并開展臨床觀察可以成為今后研究的方向；本研究未納入橡皮筋的拆除時機，這是否也對 CD 肛瘺的愈合造成一定影響，也可作為今后研究觀察的對象。
克羅恩病（Crohn disease，CD）是一種原因不明的消化道炎癥性疾病，在胃腸道任何部位均可發生。雖然亞洲國家 CD 發病率總體低于歐美國家，但近幾十年也一直呈上升趨勢[1-2]。我國香港地區 CD 發病率可達（0.4～1.31）/萬人[1]。約 40% 的 CD 患者會發生肛周病變，其中肛瘺最為常見[3-4]，發病率為 17%～43%[5]。由于疾病自身的發展和潛在的病理變化，CD 肛瘺的治療仍是臨床面臨的嚴峻挑戰，合理的治療方案應是在外科治療的基礎上聯合藥物治療[6]。英夫利昔單抗（infliximab，IFX）是一種嵌合單克隆抗體，是首個經 FDA 批準用于治療 CD 的抗腫瘤壞死因子（TNF）-α 藥物[7]。有研究[7-11]報道，IFX 聯合掛線治療是以保護肛門括約肌為前提，維持瘺管通暢，保障充分引流，防止外口過早閉合，可顯著提高 CD 肛瘺的臨床療效；但此方案仍存在一定爭議，瘺管常在初次閉合的幾年后（甚至 5 年以上）復發，多數研究無法提供長期隨訪結果且樣本量較小[12-14]。因此，本研究旨在評估 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺的長期愈合效果并分析其影響因素。
1 資料與方法
1.1 研究對象
回顧性分析 2010 年 7 月至 2017 年 1 月期間南京中醫藥大學附屬醫院臨床醫療 HIS 數據庫中在結直腸外科接受診治的 CD 肛瘺患者的數據，對納入的患者進行電話或門診隨訪。本研究獲南京中醫藥大學附屬醫院醫學倫理委員會批準（2017NL-049-02）。
1.2 納入和排除標準
本研究納入接受 IFX 聯合掛線治療、隨訪時間超過 1 年的 CD 肛瘺患者；排除非 CD 肛瘺患者、病歷資料不全、未接受 IFX 聯合掛線治療以及失訪的患者。
1.3 臨床治療
患者均于硬膜外麻醉下施行保留肛門括約肌掛線引流術。根據術前各項檢查結果和術中探查結果明確內外口及瘺管與肛門括約肌之間的關系，在探針引導下沿外口做放射狀切口至括約肌外側，切除內口并搔刮原發感染灶。在原外口和各支管間做小切口，松弛掛入橡皮筋，搔刮清除支管內肉芽組織并達到充分引流，對高位復雜瘺管者搔刮后放置硅膠管引流。術后用甲硝唑或生理鹽水每日沖洗創面并進行清潔換藥。高位瘺管放置的引流管 2 周后拔除，待創面肉芽組織生長良好、分泌物消失、沖洗管道或牽拉橡皮筋存在阻力時，逐步拆除引流皮筋。
所有納入患者接受至少輸注 3 次 IFX（5 mg/kg，第 0、2、6 周）的誘導方案以及每 8 周 1 次 IFX 維持方案，隨后具體維持方案根據患者的實際情況個體化制定。所有患者均通過電話或門診每個月隨訪 1 次，隨訪時間的終點統一為 2017 年 12 月 31 日。
1.4 分析項目及定義
臨床評估由專業從事炎癥性腸病工作的資深結直腸外科醫師進行，同一患者的所有臨床檢查都由同一名醫師執行。
1.4.1 分析項目
主要包括：患者性別、CD 肛瘺診斷年齡、吸煙史、蒙特利爾分型（疾病行為、疾病部位）、手術史次數、IFX 維持治療次數、肛瘺類型、是否伴膿腫、直腸炎癥、直腸狹窄、維持治療方案、復發、愈合等。
1.4.2 定義
① 肛瘺類型：根據美國胃腸病學學會的標準[15]分為簡單或復雜；② 膿腫：僅定義存在或不存在；③ 直腸炎癥或狹窄：根據腸鏡檢查結果記錄；④ 蒙特利爾分型（疾病行為）：B1 為非狹窄非穿透型，B2 為狹窄型，B3 為穿透型；⑤ 蒙特利爾分型(疾病部位）：L1 為回腸末端，L2 為結腸，L3 為回結腸，L4 為上消化道；⑥ 完全愈合：皮筋拆除、瘺管閉合、沒有臨床癥狀（無疼痛、無分泌物、無外口）；⑦ 復發：愈合后瘺管或膿腫重新出現且有癥狀或需要手術；⑧ 無復發愈合：瘺管愈合后在隨訪期間沒有任何復發情況。
1.5 統計學方法
采用 SAS 9.4 統計軟件對數據進行分析。變量資料被描述為平均數、中位數、百分位數。分類變量表示為隊列對象的數量和百分比。長期療效的單因素分析采用卡方（χ2）檢驗或 Fisher 檢驗。單因素分析有意義的變量納入 Cox 模型進行多因素回歸分析，計算危險比（HR）及其 95% 可信區間（CI）確定預測因素，并通過使用 Kaplan-Meier 生存曲線估算肛瘺累積復發率。檢驗水準 α=0.05。
2 結果
2.1 納入患者基本情況
本研究共收集到 103 例符合納入標準的 CD 肛瘺患者，患者的基本情況見表 1。本組患者的年齡為（24±9）歲、8～58 歲。有手術史患者 56 例，其中腹部手術 4 例，肛周手術 52 例（肛瘺手術 18 例，膿腫切開引流 34 例）；有 7 例曾多次手術（>2 次）。54 例（52.4%）患者應用 IFX 維持治療（IFX 輸注>6 次），中位輸注次數為 7 次。2 例患者分別在第 6、9 次治療時因發生遲發性過敏反應后停用 IFX。在隨訪終點，12 例 IFX 長期單藥維持，6 例應用 5-氨基水楊酸（5-ASA）、48 例接受免疫抑制劑（硫唑嘌呤/沙利度胺）單藥維持治療，37 例患者未接受藥物維持治療或已停藥。
表1
納入的 103 例患者基本情況［例（%） ］
2.2 CD 肛瘺患者的愈合和復發情況
本組 103 例患者的隨訪時間12~84個月，中位時間為 36 個月。
2.2.1 肛瘺愈合情況
103 例患者中 64 例（62.1%）患者的肛瘺完全愈合，39 例（37.9%）患者的肛瘺未愈合。完全愈合的患者中，17 例為復發后愈合，47 例為無復發愈合。
2.2.2 肛瘺復發情況
術后共 34 例（33.0%）復發（復發肛瘺 29 例、膿腫 8 例，3 例同時復發肛瘺和膿腫），復發時間1~84個月，中位時間為 24 個月，通過生存曲線（圖1）計算的1、3、5 年累積肛瘺復發率分別為 21.8%、32.6% 和 37.4%。復發者行再次干預，其中 25 例患者重新掛線，其余 9 例患者中行瘺管切開術 7 例，推移黏膜瓣 1 例，括約肌間瘺管結扎術 1 例；再次干預的患者，17 例在中位隨訪時間 28 個月仍維持長期愈合，17 例未愈合。
圖1
示肛瘺復發患者的 Kaplan-Meier 生存曲線
2.3 影響肛瘺長期愈合的因素分析結果
單因素分析結果見表 2。 由表 2 可見，蒙特利爾分型（疾病行為）、有無膿腫、有無直腸炎癥及有無狹窄與肛瘺長期愈合有關。進一步對此進行多因素分析結果（表 3）顯示，蒙特利爾分型 B1（P<0.05）和無膿腫（P<0.05）為 CD 肛瘺患者長期愈合的有利因素（B3 患者數量僅為 1 例，多因素分析暫未被考慮在內）。
表2
影響 CD 肛瘺患者長期愈合的單因素分析結果［例（%） ］
表3
影響肛瘺長期愈合的多因素分析結果
2.4 肛瘺復發的影響因素分析結果
單因素分析結果發現，肛瘺復發與 IFX 維持治療次數有關（P=0.017），見表 4。對 IFX 維持治療次數不同的患者的基線資料進行分析，二者間比較其差異無統計學意義（P>0.05），提示結果具有可比性，見表 5。對此進一步進行多因素分析，其結果顯示，IFX 維持治療次數>3 次是 CD 肛瘺患者復發的危險因素 ［HR=5.497，95% CI （1.197，25.251），P=0.028］。
表4
肛瘺累積無復發生存率的單因素分析結果（%）
表5
不同 IFX 維持治療次數間的差異性比較結果［例（%） ］
3 討論
CD 肛瘺的長期治療目標是減少瘺管的分泌物、改善患者的生活質量、達到瘺管的閉合和避免直腸切除或造口[16]，但其最佳的治療方法仍存在爭議，術后的高復發率致使 CD 肛瘺的長期預后差強人意[17]。
曾有兩項大型安慰劑隨機對照試驗證明 IFX 可有效誘導并可維持約 36% 的 CD 瘺管閉合達 1 年[18-20]。但 Schwartz 等[7]認為，IFX 可能會加速瘺管外口過早閉合，從而導致膿腫或新的分支瘺管形成。de Groof 等[21]分析了 10 項掛線引流治療 CD 肛瘺的相關研究，完全愈合率為 13.6%～100%，復發率為 0～83.3%。有臨床研究[21-24]表明，掛線引流聯合 IFX 優于單純手術或單純 IFX 治療。Brochard 等[25]回顧性研究分析 70 例 IFX 聯合掛線治療的 CD 肛瘺患者，跟蹤隨訪 4 年后，約 2/3 的患者達到長期愈合，并提出 IFX 聯合掛線治療瘺管閉合率比單獨應用生物制劑或硫唑嘌呤更高。
本研究納入 103 例 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺患者，在中位隨訪 3 年后，亦有 62.1% 的患者達到長期愈合，33.0% 的患者復發，1、3、5 年累積肛瘺復發率分別為 21.8%、32.6% 和 37.4%，進一步證實 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺可長期獲益。
目前臨床對 CD 肛瘺長期愈合的相關影響因素研究較少，影響因素的確定對臨床治療策略的制定干預尤為重要。一項前瞻性研究[26]表明，表現為穿透型病變（B3）的 CD 肛瘺患者預后不佳，需要造口的可能性也更大。而 Geltzeiler 等[27]則認為，清楚了解膿腫和潛在瘺管之間的關系可顯著提高 CD 肛瘺的長期療效。此外，Tougeron 等[28]研究認為無直腸受累是 CD 肛瘺長期愈合的唯一預測因素。直腸炎的存在與瘺管長期預后緊密相關，多項研究[29-30]表明，活動性直腸炎是降低瘺管愈合并增加復發風險的獨立預測因素。Fields 等[31]研究數據亦證明，直腸狹窄可增加 CD 患者瘺管和膿腫的發生。本研究中，通過多因素分析結果顯示，蒙特利爾分型 B1（非狹窄非穿透）和無膿腫是瘺管長期愈合的有利因素，這與多篇文獻研究結果一致。
盡管 Bouguen 等[8]發現 IFX 長期治療（>118 周）會有更好的預后，本研究亦顯示 IFX 聯合掛線治療 CD 肛瘺具有長期效益，但本單中心研究數據還顯示 IFX 維持治療次數>3 次是瘺管復發的危險因素。在一項大型回顧性研究中，Jones 等[32]分析自生物制劑獲得批準用于 CD 后，生物制劑并沒有降低 CD 瘺管的手術率，而肛周膿腫引流率卻增加了 3 倍。Geltzeiler 等[27]亦報道肛周膿腫是 IFX 治療 CD 肛瘺的并發癥，認為 IFX 促使外口過早閉合，導致深部瘺管引流不徹底而增加了感染的風險。
本研究也存在一定局限性，首先，本研究是基于單中心前瞻性數據庫的回顧性分析；其次，治療期間未常規行 MRI 檢查，并未在其指導下進行瘺管愈合的判斷，結果可能會有一定偏差。但本研究的優勢在于隨訪時間（>1 年）和由經驗豐富的肛腸科醫生對患者進行管理監測。
總之，從本研究結果看，有 2/3（62.1%）患者瘺管愈合，約 1/3（33.0%）患者復發；于 IFX 聯合掛線而言，蒙特利爾分型 B1、不伴有膿腫、IFX 維持治療次數≤3 次對 CD 肛瘺患者的長期預后更有利。由此，在未來的 CD 肛瘺治療道路上，設計 IFX 誘導治療后短程維持（≤3 次）的治療方案并開展臨床觀察可以成為今后研究的方向；本研究未納入橡皮筋的拆除時機，這是否也對 CD 肛瘺的愈合造成一定影響，也可作為今后研究觀察的對象。
