醫學領域的信息化建設給臨床工作帶來便利的同時，也給臨床科研工作建立了大數據基礎。本文以信息化在胸外科中的應用為例，闡述基于標準化結構化電子病歷食管癌數據庫的建立，及其在實際中的應用，以期通過數據庫的構建提高食管癌管理水平，為廣大醫學同仁提供信息化建設參考，推廣信息化在醫學臨床中的應用。
引用本文： 劉鴻鳴, 姜杰, 耿國軍. 大數據時代下基于標準化結構化電子病歷食管癌數據庫的建立與應用. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2021, 28(5): 499-503. doi: 10.7507/1007-4848.202101096 復制
食管癌在我國發生率較高，據 2019 年發布的癌癥報告顯示，2015 年中國的食管癌發病率為 17.87/10 萬，居所有惡性腫瘤第 6 位；死亡率為 13.68/10 萬，居所有惡性腫瘤死亡率的第 4 位[1]，食管癌是目前胸外科疾病中僅次于肺癌的常見腫瘤疾病。近幾年，信息化、智能化快速發展，其在醫學上也得到了越來越多的體現，如電子胸腔鏡、達芬奇手術系統、經支氣管針吸活檢（EBUS）、電子病歷等，我們正處在智能醫學轉型的新階段[2]。電子病歷作為替代紙質病歷的產品，是信息化發展的產物，自從 2007 年誕生時起得到了越來越多的認同及發展，現已成為現代化醫院信息建設的核心內容[3-4]。廈門大學附屬第一醫院利用電子信息化的高效、智能的特點，在國家衛生健康委員會統計信息中心對電子病歷的結構化提出框架性要求期間，對電子病歷進行標準化改進，使用標準化診療術語進行疾病信息采集，并進行大量結構化、個性化數據節點設計，從而實現信息點內部邏輯關系的自動關聯，互通共享，取得良好成效[5]。我們利用醫院標準化結構化電子病歷的優勢，將標準化病歷應用于臨床食管癌的管理，利用標準化節點數據的精確性、統一性及內在聯系性創建食管癌數據庫，從而提高胸外科食管癌臨床管理水平，減少胸外科醫生的工作量，同時也為食管癌的臨床科研創造條件，推進食管癌診療及研究的進展。
1 建立基于標準化結構化電子病歷食管癌數據庫的必要性
食管癌在我國屬高發癌種，治療和研究該疾病成為胸外科醫生的重要任務之一。為了更好地治療及研究食管癌，我國多個地方先后成立了食管癌研究數據庫，如 2013 年，廣東省成立食管癌研究所，建立完善食管癌數據庫；2019 年，長江胸科食管癌數據庫在上海啟動等。目前上述食管癌數據庫數據的收集仍處于后結構化階段，效率不高，標準化、規范化程度受限。如何實現食管癌診療數據的標準化、結構化，并利用結構化電子病歷實現與食管癌數據庫之間的自動數據交互，使得數據庫更具有生命力，成為重要課題。我國人口基數大，腫瘤患者數量多，中國的臨床醫生面臨的工作壓力遠高于發達國家。但相比之下，我國的科研能力卻沒有西方發達國家強，科研轉化率低，不可否認的一方面原因是與我們的工作量大，沒有時間及精力統計搜集數據有關。在食管癌臨床管理中，病歷電子化可以減輕醫生的負擔，縮短患者信息采集時間，對提高科室的臨床管理質量有很大幫助，在現代化醫院建設中得到了廣泛應用。但是電子病歷如果只是僅將患者信息以文字的形式輸入電腦，導致電腦中存在大量的文字片段，這些記錄相比較紙質病歷只是換了個形式存儲而已，且不同單位，甚至同一單位的不同醫生輸入的電子病歷都不盡相同，命名繁雜、一詞多義、同名異義或異名同義等不規范、不統一現象較普遍，數據利用率較低。和傳統電子病歷不同的是，標準化電子病歷存在大量統一的結構化、個性化的數據節點，而這些數據節點均存儲在服務器中，通過后臺可以調取、統計分析、關聯數據，獲取我們想要的一些臨床及科研結果，使疾病的治療和研究達到效率最大化。基于標準化結構化電子病歷系統建立食管癌數據庫，臨床工作者可以在工作的同時收集食管癌數據信息，減少額外時間的消耗，并最大程度地完整保存所有食管癌數據，降低人為統計時的誤差及缺漏，為食管癌的統計和研究提供一個完整、準確的平臺。
2 我院建立食管癌數據庫的要點
2.1 食管癌患者數據的采集
食管癌患者信息數據的采集是建立數據庫的第一步，其數據資源的準確性及全面性決定了食管癌數據庫的權威性和價值性。廈門大學附屬第一醫院胸外科依據以《胸外科疾病標準化診療術語》為基礎構建的標準化結構化電子病歷系統，使用標準化診療術語采集患者信息。拿入院記錄簡單說明，患者入院時系統自動獲取關聯患者一般信息；在主訴一欄，我們將常見癥狀以標準化術語的形式統一維護進系統中，然后我們可以通過調取選項進行選擇，能夠采集到患者主要疾病表現及時間；在現病史一欄，我們也是將患者疾病發展和治療進行多節點分割，并將陽性癥狀及排除癥狀都以選項的形式進行選擇，可多選，從而實現患者所有疾病表現的信息收集。在既往史中，首先可以選擇錄入既往疾病史，手術史默認是“無”，當選擇“有”時，系統則提供出“手術名稱”、“時間”、“手術地點”、“術后病理”信息。過敏史默認為“無”，當選擇“有”時，系統亦會提供過敏物種類的選擇項目。做到手術信息、過敏信息等既往信息的全面、準確、統一。相同的信息采集同樣體現在個人史、生育月經史、家族史、體格檢查中。值得一提的是，我們在《病歷書寫基本規范》要求的基礎上，將專科查體單獨羅列出來，并進行詳細的節點化設置，重點突出、信息完整。在標準化結構化電子病歷系統中，患者信息以多層次節點的形式存儲、關聯和呈現，減少不規范語言的輸入，減輕臨床醫生的負擔，縮短病歷采集時間，為建立食管癌數據庫提供前提基礎。
2.2 建立數據中心，實現全院診療數據的集中存儲
建立食管癌數據庫，首先離不開醫院層面統一數據中心的建立。數據中心包含三個組成部分，分別為臨床數據中心（CDR）、標準數據庫和運營數據庫。臨床數據中心的數據即為標準化結構化電子病歷的節點，除臨床電子病歷節點外，還包括護理、檢驗檢查科室、藥房等全院和患者相關的數據，這些成千上萬的數據組成了最基本的臨床數據中心。標準數據庫是指對臨床數據中心的大量數據進行提取，并形成統一標準，同時將相關數據進行匯總、關聯，形成標準數據庫。而運營數據庫則是將標準數據庫中提取的數據進行統計、分析，形成直觀的統計表、統計圖，供臨床人員進行查閱。只有建立全院統一的數據中心，多部門聯合，才可以做到大量繁雜數據的存儲、綜合、關聯、分析及最終的統一。
3 我院食管癌數據庫的內容及應用
3.1 我院食管癌數據庫的內容
我們利用結構化標準化電子病歷系統，建立了內容比較詳盡的食管癌數據庫。首先在患者入院前，先進行護理評估，內容包括患者體溫、呼吸頻率、血壓、心率、身高、體重，系統自動采集并計算出患者的身體質量指數（BMI），并提示患者是否有跌倒風險及對應的處理措施；辦理住院時，住院處會對患者信息進行核對和采集，包括患者住院號、姓名、性別、年齡、籍貫、住所、職業、聯系方式等；患者辦完入院手續后會來到科室，科室護師會建立多種護理評估表，包括營養評估、患者入院健康教育、綜合診療計劃單、血栓風險評估、壓瘡評估、跌倒評估等，這些評估表均以表格或選項的形式以標準化術語錄入系統；護理評估完成后，主管醫生對患者進行病史詢問及查體，將信息錄入標準化電子病歷，內容包括主訴、現病史、既往史、個人史、生育和月經史、家族史、體格檢查、入院前輔助檢查等，最后由醫生錄入診斷數據，具體如前所述。這些所有錄入的數據均可自動生成一份首次病程記錄。在病程記錄中，我們依舊設立了多項節點，包括患者每日主訴、患者手術后天數、體格檢查、引流管數量、引流管位置、引流量、引流顏色、是否漏氣等指標，并且利用醫院統一中心的優點，病程可以自動引入患者昨日的陽性檢驗結果、檢查結果、會診結果。還有診療計劃，當主訴發生變化后，診療計劃相應產生變化，同時提示臨床路徑的變更。這不僅縮短了醫生病程記錄時間，而且可使臨床醫生及時發現患者病情變化，及時進行相應處理，避免延誤。除此之外，術前討論、手術記錄、術后記錄都實現了標準化結構化，手術時間、手術人員、手術名稱、手術過程、出血量、并發癥、手術標本、術中病理都有詳細記錄。患者出院時會生成一份出院記錄，內容包括出院時間、出院診斷、病理分期、診療過程、出院醫囑、出院帶藥、隨訪時間等詳細信息，盡量做到患者數據采集全面、完整。
3.2 我院食管癌數據庫的應用
實現患者信息采集只是標準化結構化病歷的一部分，而它更高的價值體現部分，則是數據的提取、統計、分析，即食管癌數據庫的應用。在臨床工作方面，建立食管癌數據庫，可以將每例食管癌患者從入院到出院的信息全部記錄在數據庫中，數據庫也可以自動提取患者信息，供臨床工作者查看，改善食管癌的臨床管理水平。如我們想查看食管癌患者平均住院時間、食管癌手術量統計等，均可在后臺檢索；見圖 1、2。在臨床科研方面，食管癌數據的建立無疑是給臨床工作者帶來了福音，數據庫不僅可以查看單個患者的所有信息，并且可以將所有錄入系統的患者信息進行統計，得出相應結果，極大便利了臨床工作者，且因信息錄入的精確、標準、統一，統計出來的數據也更有意義。例如圖 3、4，便是利用數據庫統計出來的我科近期食管癌患者性別、年齡分布。除此之外，我們還利用數據庫的互聯互通特性，將一部分臨床數據實現和醫院 APP 共享，比如醫生可以通過手機端查看患者檢驗檢查結果，對疾病變化進行及時發現和處理，而患者也可通過手機患者客戶端查看自己的檢驗檢查結果，對自己的病情及時知情，減少去醫院拿取紙質報告所帶來的不便。食管癌數據庫的建立，在食管癌診療過程中，給醫生和患者、臨床與科研都帶來巨大改革和便利。
圖1
食管癌手術患者住院時間分布
圖2
食管癌每月手術量分布
圖3
食管癌手術患者性別分布
圖4
食管癌手術患者年齡分布
4 我院食管癌數據庫構建和應用中存在的問題及優化方案
4.1 標準化術語的維護及醫務人員的培訓
食管癌數據庫是以標準化結構化電子病歷為基礎構建的，電子病歷系統依據《胸外科疾病標準化診療術語》為基礎構建。因食管癌疾病的多樣性，一些少見罕見的食管癌種類臨床表現特殊，在標準化術語中尚未有對應術語，在信息采集中便難以進行選擇。針對此問題，我們會將此種情況進行集中反饋，由醫院信息科進行維護，不斷將食管癌數據庫進行完善。同時，因為相當一部分數據是人為選擇輸入的，輸入者的水平及態度將影響數據錄入的真實性及準確性，針對此情況，我們會定期對科室工作者進行培訓及知識更新，提高數據錄入質量。
4.2 系統維護的人力及成本
數據庫構建需要消耗較多的人力和成本，并且在構建的過程中涉及到的要素較多，如果沒有處理好相關要素之間的關系，就會影響病歷管理的最終效果[6]。因為所有數據均存儲在計算機服務器中，如果服務器中的數據不慎丟失，將導致災難性結果。影響計算機的因素眾多，包括建立備用電源，設置備用服務器，且備用服務器距離原始服務器距離足夠遠，將服務器存放通風空間，安排專門人員進行服務器維護檢查等，均需要消耗大量人力及成本，每一個環節出現失誤都有可能會對數據庫產生不可逆的影響，所以要在醫院層面協調好各個環節之間的關系。
4.3 數據及隱私安全
在疾病診療過程中，對患者隱私的保護性體現在診療的各個環節，在傳統診療過程中，醫生只需要擁有良好的醫學素養，即可充分保護好患者隱私，但是在信息化時代，單靠醫生的醫學素養還是不夠的。儲存在服務器中的患者數據均屬于患者的隱私，如果數據被盜取，患者信息便會泄露。這就要求要重視數據庫安全性管理，如徹底分清內網與外網的界限，醫院數據庫閉環系統防止與外部網絡連接，安裝殺毒軟件及防火墻，醫生客戶端杜絕外部存儲設備的接入等，為患者管理質量提升做好前提保障。
4.4 法律體系保障
在食管癌數據庫構建的過程中，不可忽視法律的作用。數據庫的一切運行均需要在法律許可的范圍內進行，堅決不做違法違規的事。要堅決杜絕侵犯患者隱私權，杜絕將患者信息進行買賣，杜絕不合規定、不符合倫理要求的科研活動。醫院還應設立專門的信息管理部門，對患者數據進行管理，并且還要進行常規的科室培訓，加強臨床工作者的法律意識，為食管癌數據庫的合法有效運行提供保障。
5 討論
信息化在臨床上的應用給臨床工作帶來便利的同時也帶來挑戰。基于標準化結構化電子病歷食管癌數據庫的建立，可以極大程度上減輕臨床工作人員的負擔，縮短患者等待時間，免去不必要的繁瑣步驟，提高臨床疾病診治效率，提升科室管理水平。食管癌數據庫的建立還可以給臨床科研需要提供大量數據，給繁忙的臨床醫生提供科研便利，研究疾病的發生發展機制，進而提升對疾病的深度認識，改進疾病的診療方法。但同時，我們需要加強數據庫的管理，包括數據管理和安全管理，讓數據庫在法律保障下，在醫院各個部門努力合作下安全、順利地運行。其實我們構建食管癌數據庫的目的還不止在本單位層面，我們希望通過食管癌數據庫的構建及應用，給全國的醫院提供參考，拋磚引玉。相信不久的將來，更多的臨床數據庫將會出現，到時多中心的數據互聯共享，會產生更多更有意義的研究成果。
利益沖突：無。
作者貢獻：劉鴻鳴進行選題、資料分析與解釋、初稿撰寫、論文修改；姜杰負責設計、資料分析與解釋、論文修改；耿國軍設計并修改論文。
食管癌在我國發生率較高，據 2019 年發布的癌癥報告顯示，2015 年中國的食管癌發病率為 17.87/10 萬，居所有惡性腫瘤第 6 位；死亡率為 13.68/10 萬，居所有惡性腫瘤死亡率的第 4 位[1]，食管癌是目前胸外科疾病中僅次于肺癌的常見腫瘤疾病。近幾年，信息化、智能化快速發展，其在醫學上也得到了越來越多的體現，如電子胸腔鏡、達芬奇手術系統、經支氣管針吸活檢（EBUS）、電子病歷等，我們正處在智能醫學轉型的新階段[2]。電子病歷作為替代紙質病歷的產品，是信息化發展的產物，自從 2007 年誕生時起得到了越來越多的認同及發展，現已成為現代化醫院信息建設的核心內容[3-4]。廈門大學附屬第一醫院利用電子信息化的高效、智能的特點，在國家衛生健康委員會統計信息中心對電子病歷的結構化提出框架性要求期間，對電子病歷進行標準化改進，使用標準化診療術語進行疾病信息采集，并進行大量結構化、個性化數據節點設計，從而實現信息點內部邏輯關系的自動關聯，互通共享，取得良好成效[5]。我們利用醫院標準化結構化電子病歷的優勢，將標準化病歷應用于臨床食管癌的管理，利用標準化節點數據的精確性、統一性及內在聯系性創建食管癌數據庫，從而提高胸外科食管癌臨床管理水平，減少胸外科醫生的工作量，同時也為食管癌的臨床科研創造條件，推進食管癌診療及研究的進展。
1 建立基于標準化結構化電子病歷食管癌數據庫的必要性
食管癌在我國屬高發癌種，治療和研究該疾病成為胸外科醫生的重要任務之一。為了更好地治療及研究食管癌，我國多個地方先后成立了食管癌研究數據庫，如 2013 年，廣東省成立食管癌研究所，建立完善食管癌數據庫；2019 年，長江胸科食管癌數據庫在上海啟動等。目前上述食管癌數據庫數據的收集仍處于后結構化階段，效率不高，標準化、規范化程度受限。如何實現食管癌診療數據的標準化、結構化，并利用結構化電子病歷實現與食管癌數據庫之間的自動數據交互，使得數據庫更具有生命力，成為重要課題。我國人口基數大，腫瘤患者數量多，中國的臨床醫生面臨的工作壓力遠高于發達國家。但相比之下，我國的科研能力卻沒有西方發達國家強，科研轉化率低，不可否認的一方面原因是與我們的工作量大，沒有時間及精力統計搜集數據有關。在食管癌臨床管理中，病歷電子化可以減輕醫生的負擔，縮短患者信息采集時間，對提高科室的臨床管理質量有很大幫助，在現代化醫院建設中得到了廣泛應用。但是電子病歷如果只是僅將患者信息以文字的形式輸入電腦，導致電腦中存在大量的文字片段，這些記錄相比較紙質病歷只是換了個形式存儲而已，且不同單位，甚至同一單位的不同醫生輸入的電子病歷都不盡相同，命名繁雜、一詞多義、同名異義或異名同義等不規范、不統一現象較普遍，數據利用率較低。和傳統電子病歷不同的是，標準化電子病歷存在大量統一的結構化、個性化的數據節點，而這些數據節點均存儲在服務器中，通過后臺可以調取、統計分析、關聯數據，獲取我們想要的一些臨床及科研結果，使疾病的治療和研究達到效率最大化。基于標準化結構化電子病歷系統建立食管癌數據庫，臨床工作者可以在工作的同時收集食管癌數據信息，減少額外時間的消耗，并最大程度地完整保存所有食管癌數據，降低人為統計時的誤差及缺漏，為食管癌的統計和研究提供一個完整、準確的平臺。
2 我院建立食管癌數據庫的要點
2.1 食管癌患者數據的采集
食管癌患者信息數據的采集是建立數據庫的第一步，其數據資源的準確性及全面性決定了食管癌數據庫的權威性和價值性。廈門大學附屬第一醫院胸外科依據以《胸外科疾病標準化診療術語》為基礎構建的標準化結構化電子病歷系統，使用標準化診療術語采集患者信息。拿入院記錄簡單說明，患者入院時系統自動獲取關聯患者一般信息；在主訴一欄，我們將常見癥狀以標準化術語的形式統一維護進系統中，然后我們可以通過調取選項進行選擇，能夠采集到患者主要疾病表現及時間；在現病史一欄，我們也是將患者疾病發展和治療進行多節點分割，并將陽性癥狀及排除癥狀都以選項的形式進行選擇，可多選，從而實現患者所有疾病表現的信息收集。在既往史中，首先可以選擇錄入既往疾病史，手術史默認是“無”，當選擇“有”時，系統則提供出“手術名稱”、“時間”、“手術地點”、“術后病理”信息。過敏史默認為“無”，當選擇“有”時，系統亦會提供過敏物種類的選擇項目。做到手術信息、過敏信息等既往信息的全面、準確、統一。相同的信息采集同樣體現在個人史、生育月經史、家族史、體格檢查中。值得一提的是，我們在《病歷書寫基本規范》要求的基礎上，將專科查體單獨羅列出來，并進行詳細的節點化設置，重點突出、信息完整。在標準化結構化電子病歷系統中，患者信息以多層次節點的形式存儲、關聯和呈現，減少不規范語言的輸入，減輕臨床醫生的負擔，縮短病歷采集時間，為建立食管癌數據庫提供前提基礎。
2.2 建立數據中心，實現全院診療數據的集中存儲
建立食管癌數據庫，首先離不開醫院層面統一數據中心的建立。數據中心包含三個組成部分，分別為臨床數據中心（CDR）、標準數據庫和運營數據庫。臨床數據中心的數據即為標準化結構化電子病歷的節點，除臨床電子病歷節點外，還包括護理、檢驗檢查科室、藥房等全院和患者相關的數據，這些成千上萬的數據組成了最基本的臨床數據中心。標準數據庫是指對臨床數據中心的大量數據進行提取，并形成統一標準，同時將相關數據進行匯總、關聯，形成標準數據庫。而運營數據庫則是將標準數據庫中提取的數據進行統計、分析，形成直觀的統計表、統計圖，供臨床人員進行查閱。只有建立全院統一的數據中心，多部門聯合，才可以做到大量繁雜數據的存儲、綜合、關聯、分析及最終的統一。
3 我院食管癌數據庫的內容及應用
3.1 我院食管癌數據庫的內容
我們利用結構化標準化電子病歷系統，建立了內容比較詳盡的食管癌數據庫。首先在患者入院前，先進行護理評估，內容包括患者體溫、呼吸頻率、血壓、心率、身高、體重，系統自動采集并計算出患者的身體質量指數（BMI），并提示患者是否有跌倒風險及對應的處理措施；辦理住院時，住院處會對患者信息進行核對和采集，包括患者住院號、姓名、性別、年齡、籍貫、住所、職業、聯系方式等；患者辦完入院手續后會來到科室，科室護師會建立多種護理評估表，包括營養評估、患者入院健康教育、綜合診療計劃單、血栓風險評估、壓瘡評估、跌倒評估等，這些評估表均以表格或選項的形式以標準化術語錄入系統；護理評估完成后，主管醫生對患者進行病史詢問及查體，將信息錄入標準化電子病歷，內容包括主訴、現病史、既往史、個人史、生育和月經史、家族史、體格檢查、入院前輔助檢查等，最后由醫生錄入診斷數據，具體如前所述。這些所有錄入的數據均可自動生成一份首次病程記錄。在病程記錄中，我們依舊設立了多項節點，包括患者每日主訴、患者手術后天數、體格檢查、引流管數量、引流管位置、引流量、引流顏色、是否漏氣等指標，并且利用醫院統一中心的優點，病程可以自動引入患者昨日的陽性檢驗結果、檢查結果、會診結果。還有診療計劃，當主訴發生變化后，診療計劃相應產生變化，同時提示臨床路徑的變更。這不僅縮短了醫生病程記錄時間，而且可使臨床醫生及時發現患者病情變化，及時進行相應處理，避免延誤。除此之外，術前討論、手術記錄、術后記錄都實現了標準化結構化，手術時間、手術人員、手術名稱、手術過程、出血量、并發癥、手術標本、術中病理都有詳細記錄。患者出院時會生成一份出院記錄，內容包括出院時間、出院診斷、病理分期、診療過程、出院醫囑、出院帶藥、隨訪時間等詳細信息，盡量做到患者數據采集全面、完整。
3.2 我院食管癌數據庫的應用
實現患者信息采集只是標準化結構化病歷的一部分，而它更高的價值體現部分，則是數據的提取、統計、分析，即食管癌數據庫的應用。在臨床工作方面，建立食管癌數據庫，可以將每例食管癌患者從入院到出院的信息全部記錄在數據庫中，數據庫也可以自動提取患者信息，供臨床工作者查看，改善食管癌的臨床管理水平。如我們想查看食管癌患者平均住院時間、食管癌手術量統計等，均可在后臺檢索；見圖 1、2。在臨床科研方面，食管癌數據的建立無疑是給臨床工作者帶來了福音，數據庫不僅可以查看單個患者的所有信息，并且可以將所有錄入系統的患者信息進行統計，得出相應結果，極大便利了臨床工作者，且因信息錄入的精確、標準、統一，統計出來的數據也更有意義。例如圖 3、4，便是利用數據庫統計出來的我科近期食管癌患者性別、年齡分布。除此之外，我們還利用數據庫的互聯互通特性，將一部分臨床數據實現和醫院 APP 共享，比如醫生可以通過手機端查看患者檢驗檢查結果，對疾病變化進行及時發現和處理，而患者也可通過手機患者客戶端查看自己的檢驗檢查結果，對自己的病情及時知情，減少去醫院拿取紙質報告所帶來的不便。食管癌數據庫的建立，在食管癌診療過程中，給醫生和患者、臨床與科研都帶來巨大改革和便利。
圖1
食管癌手術患者住院時間分布
圖2
食管癌每月手術量分布
圖3
食管癌手術患者性別分布
圖4
食管癌手術患者年齡分布
4 我院食管癌數據庫構建和應用中存在的問題及優化方案
4.1 標準化術語的維護及醫務人員的培訓
食管癌數據庫是以標準化結構化電子病歷為基礎構建的，電子病歷系統依據《胸外科疾病標準化診療術語》為基礎構建。因食管癌疾病的多樣性，一些少見罕見的食管癌種類臨床表現特殊，在標準化術語中尚未有對應術語，在信息采集中便難以進行選擇。針對此問題，我們會將此種情況進行集中反饋，由醫院信息科進行維護，不斷將食管癌數據庫進行完善。同時，因為相當一部分數據是人為選擇輸入的，輸入者的水平及態度將影響數據錄入的真實性及準確性，針對此情況，我們會定期對科室工作者進行培訓及知識更新，提高數據錄入質量。
4.2 系統維護的人力及成本
數據庫構建需要消耗較多的人力和成本，并且在構建的過程中涉及到的要素較多，如果沒有處理好相關要素之間的關系，就會影響病歷管理的最終效果[6]。因為所有數據均存儲在計算機服務器中，如果服務器中的數據不慎丟失，將導致災難性結果。影響計算機的因素眾多，包括建立備用電源，設置備用服務器，且備用服務器距離原始服務器距離足夠遠，將服務器存放通風空間，安排專門人員進行服務器維護檢查等，均需要消耗大量人力及成本，每一個環節出現失誤都有可能會對數據庫產生不可逆的影響，所以要在醫院層面協調好各個環節之間的關系。
4.3 數據及隱私安全
在疾病診療過程中，對患者隱私的保護性體現在診療的各個環節，在傳統診療過程中，醫生只需要擁有良好的醫學素養，即可充分保護好患者隱私，但是在信息化時代，單靠醫生的醫學素養還是不夠的。儲存在服務器中的患者數據均屬于患者的隱私，如果數據被盜取，患者信息便會泄露。這就要求要重視數據庫安全性管理，如徹底分清內網與外網的界限，醫院數據庫閉環系統防止與外部網絡連接，安裝殺毒軟件及防火墻，醫生客戶端杜絕外部存儲設備的接入等，為患者管理質量提升做好前提保障。
4.4 法律體系保障
在食管癌數據庫構建的過程中，不可忽視法律的作用。數據庫的一切運行均需要在法律許可的范圍內進行，堅決不做違法違規的事。要堅決杜絕侵犯患者隱私權，杜絕將患者信息進行買賣，杜絕不合規定、不符合倫理要求的科研活動。醫院還應設立專門的信息管理部門，對患者數據進行管理，并且還要進行常規的科室培訓，加強臨床工作者的法律意識，為食管癌數據庫的合法有效運行提供保障。
5 討論
信息化在臨床上的應用給臨床工作帶來便利的同時也帶來挑戰。基于標準化結構化電子病歷食管癌數據庫的建立，可以極大程度上減輕臨床工作人員的負擔，縮短患者等待時間，免去不必要的繁瑣步驟，提高臨床疾病診治效率，提升科室管理水平。食管癌數據庫的建立還可以給臨床科研需要提供大量數據，給繁忙的臨床醫生提供科研便利，研究疾病的發生發展機制，進而提升對疾病的深度認識，改進疾病的診療方法。但同時，我們需要加強數據庫的管理，包括數據管理和安全管理，讓數據庫在法律保障下，在醫院各個部門努力合作下安全、順利地運行。其實我們構建食管癌數據庫的目的還不止在本單位層面，我們希望通過食管癌數據庫的構建及應用，給全國的醫院提供參考，拋磚引玉。相信不久的將來，更多的臨床數據庫將會出現，到時多中心的數據互聯共享，會產生更多更有意義的研究成果。
利益沖突：無。
作者貢獻：劉鴻鳴進行選題、資料分析與解釋、初稿撰寫、論文修改；姜杰負責設計、資料分析與解釋、論文修改；耿國軍設計并修改論文。
