隨著經導管介入主動脈瓣置換及二尖瓣修復等產品逐漸應用于臨床，不少研究者相繼開發了各種三尖瓣介入治療的裝置。本文將對目前公開報道的有關經導管治療三尖瓣病變裝置進行綜述，重點介紹裝置結構及部分早期臨床結果。相信隨著研究的深入，經導管治療三尖瓣病變技術會不斷完善，為患者提供安全、微創的治療手段。
引用本文： 呂彥萌, 陸方林. 經導管介入治療三尖瓣病變裝置的研究進展. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2018, 25(4): 345-349. doi: 10.7507/1007-4848.201705027 復制
三尖瓣病變是較為常見的心臟瓣膜疾病，常單獨發生或合并其他部位瓣膜病變，其病理改變主要以三尖瓣關閉不全為主[1-2]。其中，左心瓣膜術后發生三尖瓣關閉不全是臨床上較為常見的棘手問題[3-4]。外科治療主要有三尖瓣成形術和三尖瓣置換術兩種[5]，均需要體外循環輔助，對于左心瓣膜術后或植入生物瓣衰敗需要再次手術的患者，圍術期的死亡率較高[6]；且約有半數的患者因年老、心功能低下及存在嚴重合并癥無法接受體外循環手術治療[7]。為此，有不少學者嘗試探索適應證廣、風險小的治療方式。
目前經導管主動脈瓣置換及二尖瓣修復技術已經取得跨越式發展[8-10]，國內有兩款自主研制的介入主動脈瓣產品已被國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準上市 [11-12]，而經導管介入治療三尖瓣技術才剛剛起步，雖已成為相關領域研究熱點之一[13]，但由于技術及材料等方面的限制，該類產品的功能及治療效果還不盡完善。本文主要對目前經導管介入治療三尖瓣的方式及裝置進行綜述，討論目前面臨的問題，以期對今后研究有所啟示。
1 經導管腔靜脈瓣膜裝置
此類裝置系經頸靜脈或股靜脈通路，將瓣膜植入下腔靜脈或者上腔靜脈，以期減少腹腔臟器淤血或周圍水腫，改善右心衰竭的癥狀。
1.1 Tric 裝置
Tric 裝置（P+F Products+Features Vertriebs GmbH 公司，奧地利； Braile Biomedica 公司，巴西）是由自膨脹的鎳鈦合金支架和三瓣葉牛心包瓣膜組成。術中通過 27 Fr 導管經股靜脈通路送入右心房，在 X 線透視及食管超聲輔助引導下，釋放瓣膜并固定于上下腔靜脈與右心房接合處[14]。據文獻報道，目前共 5 例有嚴重右心衰竭癥狀且有手術禁忌證的患者接受該裝置植入，成功植入 4 例患者，1 例患者因支架無法按預期展開而行中轉開胸手術。30 d 隨訪結果顯示，2 例患者心力衰竭癥狀明顯改善 ，但 7 個月后的死亡率達 80%，主要源于非心源性并發癥。由于病例數較少，該裝置的安全性及有效性還有待進一步研究[15-16]。
1.2 Edwards 心臟瓣膜
29 mm 的 Sapien XT 和 Sapien 3（Edwards Lifesciences 公司，美國）已廣泛應用于臨床主動脈瓣置換[17]，近來有臨床醫生嘗試將其植入到患者下腔靜脈與右心房連接處治療嚴重三尖瓣反流獲得成功[18]。文獻報道共完成 10 例該類手術，1 例在上下腔靜脈處各植入了此類瓣膜。所有患者均成功植入，無圍術期嚴重并發癥和明顯瓣周漏，9 例患者術后右心衰竭癥狀獲得明顯改善，但 30 d 后 2 例患者死亡，主要源于顱內出血等非心源性并發癥[15]。意大利維也納大學 Scarsini 等[19]隨訪了 4 例患者，其中 3 例超過 2.5 年，所有患者心功能（NHYA）分級< 2 級，超聲提示植入瓣膜保持良好血流動力學特性，無明顯跨瓣壓差及瓣膜反流，生活質量得到明顯提高。
1.3 Lausberg 支架瓣膜
最近，德國 Lausberg 等[20]研發一種新型支架瓣膜，完成了部分動物實驗。該裝置由豬心包覆蓋的管狀鎳鈦合金支架和側面的兩葉牛心包瓣組成，與前述兩種裝置不同的是，該裝置橫貫上下腔靜脈，因此可以一步植入，在靠近下腔靜脈側有一個面向右心耳的兩葉瓣設計，可以通過血流流動產生的生理旋渦來減少進入腔靜脈的血液。已經成功植入 7 只母羊，術后無并發癥發生，超聲檢查提示 6 枚支架瓣膜位置固定良好、功能正常，另 1 枚瓣膜因上下腔靜脈直徑過大未植入到理想位置。同時，Lausberg 利用離體灌注體外模型及尸體心臟循環模型，證明了整個裝置在人體中的可適應性和血流動力學的可行性。
經導管腔靜脈瓣膜裝置的主要優勢是介入途徑容易實現，但只間接減輕靜脈淤血引起的臨床癥狀，對三尖瓣自身反流無改善，易加重右心房淤血，導致右心搏動能力減弱，三尖瓣瓣環進一步擴大。因此，其遠期療效仍需進一步觀察，目前已有多個中心注冊臨床試驗來進一步評估其有效性和安全性（表 1）。
表1
經導管介入治療三尖瓣病變裝置的部分研究成果
2 經導管三尖瓣環成形
三尖瓣環擴大是嚴重功能性三尖瓣反流的重要因素之一[21]，對于存在手術禁忌證或無法耐受體外循環的患者，通過介入成形減少反流是一種較好的選擇。
2.1 Mitralign 裝置
Mitralign 裝置（Mitralign 公司，美國，圖 1），已經獲得英國標準協會（BSI）CE 認證，獲準在歐盟國家上市，用于治療功能性二尖瓣反流[22]。德國漢堡大學的 Schofer 醫生首次將其用于功能性三尖瓣反流的治療，患者為 1 例 89 歲因瓣環擴大導致嚴重三尖瓣關閉不全合并嚴重右心衰竭的女性。經頸靜脈途徑在前-后瓣交界和隔-后交界處植入墊片，使用縫合修復技術收緊兩個墊片之間的縫線，有效縮小了三尖瓣環直徑，術后瓣膜面積減少 57%，有效反流口面積減少 53%，患者的右心功能、左心收縮力和腎功能得到明顯改善[23]。裝置早期實驗研究共計成功植入 15 例患者，無死亡或術后嚴重并發癥發生，30 d 隨訪發現 3 例患者墊片脫位，余 12 例患者三尖瓣環直徑（P=0.019）及反流孔面積（P=0.020）明顯縮小，臨床癥狀得到改善[24]。該裝置的不足在于植入墊片時可能會損傷右冠狀動脈，且在植入和收緊縫線時有損傷自身瓣葉和瓣環組織的風險。
圖1
Mitralign 裝置
a：前-后瓣交界和隔-后交界處植入墊片；b：收緊墊片間縫線使其二瓣葉化；A：anterior，前瓣葉；S：septal，隔瓣葉；P：posterior，后瓣葉
2.2 TriCinch 裝置
TriCinch 裝置（4Tech Cardio 公司，愛爾蘭）是一種基于三尖瓣環重塑的裝置，由螺旋狀固件、自膨脹鎳鈦合金支架和連接兩者的滌綸帶組成。經股靜脈途徑在三尖瓣前后葉結合處安裝螺母后，通過滌綸帶連接植入下腔靜脈的自膨脹支架，三尖瓣環縮小的程度通過用滌綸帶施加的張力來調整，最后展開支架來保持張力，術中使用食管超聲來評估三尖瓣環環縮的直徑。意大利 Latib 醫生首次將其用于 1 例 72 歲患者，因慢性心房顫動導致三尖瓣瓣環擴大，出現嚴重三尖瓣反流和失代償性右心衰竭。成功植入該裝置后，三尖瓣反流明顯減少，隨訪后患者身體狀況良好，生活質量顯著提高[25]。目前已有計劃進行該裝置的臨床試驗[26]。
2.3 TRAIPTA（transatrial intrapericardial tricuspid annuloplasty）
TRAIPTA 經右心耳介入三尖瓣成形技術，該裝置是由鎳鈦合金材料做成的環、輸送裝置和縫線組成，其原理是在心包腔內，從房室溝束緊三尖瓣環。首先將 TRAIPTA 環置入輸送系統，在心房造影下穿刺右心耳進入心包腔，在心包腔內進行裝置的釋放并調整位置，使其繞過心尖部定位在房室溝，收緊縫線并打結后，將環固定在房室溝中，退出輸送裝置，最后封閉右心耳。動物實驗中，該裝置成功應用于 16 只家豬，9 只在術后行磁共振成像（MRI）檢查發現后隔瓣間距減少 49% ，前后瓣間距減少 31%，瓣膜面積減少 49%，環縮三尖瓣環前后交界效果明顯[27]。但臨床應用還有局限，長期三尖瓣反流或二次手術的患者血栓和心包粘連的發生幾率較大，無法確保該裝置能安全地從心外膜通路送入。
2.4 Cardioband 系統
Cardioband 系統（Valtech Cardio 公司，以色列）是一種無縫線原位瓣環成形裝置，通過股靜脈途徑，在三尖瓣瓣環處，按順時針方向圍繞前隔瓣至隔后瓣的順序，將滌綸帶固定在原位瓣環偏外側的位置，術中通過 X 線透視及食管超聲確定瓣環位置后植入錨釘，收緊 Cardioband 環。Kuwata 等[28]第一次將其植入 1 例 74 歲重度三尖瓣反流的女性患者，術后三尖瓣反流變為輕度，隔瓣和后瓣間的距離由 43 mm 縮短至 22 mm，植入過程中無冠狀動脈損傷等并發癥。早期研究的 10 例成功植入的患者，術后 30 d 瓣環直徑明顯減少，三尖瓣反流程度降低，臨床癥狀得到改善[29]。
2.5 Millipede 系統
Millipede 系統（Millipede 公司，美國）是經股靜脈植入的半剛性瓣環，其優點是可以調整瓣環位置，穩固環縮三尖瓣瓣環。Rogers 等[30]將該裝置用于 2 例患者的三尖瓣及二尖瓣修復，術后三尖瓣環直徑減少了 42% 和 45%，超聲提示無明顯反流。
3 增加瓣葉接觸面積途徑
此類技術通過解決瓣葉畸形及改善瓣環接合程度來減少三尖瓣反流。一種是 Forma 修復系統（Edwards Lifesciences 公司，美國）和原本用于二尖瓣修復的 MitraClip 裝置（Abbott Vascular 公司，美國）。
3.1 Forma 修復系統
Forma 修復系統由球囊和輸送系統組成，經頸靜脈通路將球囊置于三尖瓣瓣口內，另一端固定在右心室，由此，在收縮期球囊與三尖瓣瓣葉貼合而減少三尖瓣反流。該裝置已經成功應用于 7 例功能性三尖瓣反流的患者，所有患者均無手術并發癥，隨訪 1 個月，三尖瓣反流程度從重度降為中度，下肢水腫程度也減輕，生活質量明顯改善[31]，目前兩項該裝置的臨床研究正在進行。
3.2 MitraClip 二尖瓣夾合器
MitraClip 二尖瓣夾合器最早設計用于經導管治療二尖瓣反流[32]，最近報道了 64 例植入嚴重三尖瓣反流的患者，夾合器成功植入 62 例患者，其中 26 例患者需要植入 2 個或更多的夾合器，術后反流面積及反流量明顯減小或降低，臨床癥狀得到明顯改善[33]。該裝置的應用仍有局限，主要是夾合器因角度問題定位困難，且瓣環擴大會導致后瓣葉裂隙增大及錯位，夾閉不完全會導致閉合處發生反流的風險。
4 經導管三尖瓣置換
選用介入主動脈瓣裝置 Sapien（Edwards Lifesciences，美國） 和 Melody（Medtronic 公司，美國）用于三尖瓣位置的瓣膜置換，主要適應證是三尖瓣生物瓣衰敗，以及曾植入三尖瓣瓣環再發三尖瓣病變的患者。文獻報道，已有 53 個研究中心的 152 例生物瓣衰敗的患者行 Melody（n=94）或 Sapien（n=58）置換，瓣膜成功植入 150 例患者，術后三尖瓣反流程度得到明顯改善，平均隨訪 13.3 個月，22 例患者死亡，77% 的患者 NAHA 分級< 2 級（P<0.001）[34]。
5 總結
綜上所述，嚴重及復發性三尖瓣關閉不全的患者，往往因全身情況差、心功能低下，其外科手術的死亡率及并發癥發生率較高，這部分患者的治療是心臟外科中較為棘手的問題[35]。經導管介入治療三尖瓣病變，具有創傷小、恢復快、適應證廣的優點，近幾年發展迅速，通過減少腔靜脈淤血、環縮三尖瓣瓣環、改變瓣葉的對合及介入瓣膜置換等技術，部分臨床早期效果令人振奮，但由于三尖瓣解剖結構的特殊性[36]，現有的經導管治療三尖瓣病變的裝置均有各自的臨床應用局限性，相關研究也缺乏較長期的隨訪結果評估。相信隨著材料科學、計算機模擬等學科的發展，經導管介入治療三尖瓣病變裝置必將越發成熟與完善，為更多的患者帶來福音。
三尖瓣病變是較為常見的心臟瓣膜疾病，常單獨發生或合并其他部位瓣膜病變，其病理改變主要以三尖瓣關閉不全為主[1-2]。其中，左心瓣膜術后發生三尖瓣關閉不全是臨床上較為常見的棘手問題[3-4]。外科治療主要有三尖瓣成形術和三尖瓣置換術兩種[5]，均需要體外循環輔助，對于左心瓣膜術后或植入生物瓣衰敗需要再次手術的患者，圍術期的死亡率較高[6]；且約有半數的患者因年老、心功能低下及存在嚴重合并癥無法接受體外循環手術治療[7]。為此，有不少學者嘗試探索適應證廣、風險小的治療方式。
目前經導管主動脈瓣置換及二尖瓣修復技術已經取得跨越式發展[8-10]，國內有兩款自主研制的介入主動脈瓣產品已被國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準上市 [11-12]，而經導管介入治療三尖瓣技術才剛剛起步，雖已成為相關領域研究熱點之一[13]，但由于技術及材料等方面的限制，該類產品的功能及治療效果還不盡完善。本文主要對目前經導管介入治療三尖瓣的方式及裝置進行綜述，討論目前面臨的問題，以期對今后研究有所啟示。
1 經導管腔靜脈瓣膜裝置
此類裝置系經頸靜脈或股靜脈通路，將瓣膜植入下腔靜脈或者上腔靜脈，以期減少腹腔臟器淤血或周圍水腫，改善右心衰竭的癥狀。
1.1 Tric 裝置
Tric 裝置（P+F Products+Features Vertriebs GmbH 公司，奧地利； Braile Biomedica 公司，巴西）是由自膨脹的鎳鈦合金支架和三瓣葉牛心包瓣膜組成。術中通過 27 Fr 導管經股靜脈通路送入右心房，在 X 線透視及食管超聲輔助引導下，釋放瓣膜并固定于上下腔靜脈與右心房接合處[14]。據文獻報道，目前共 5 例有嚴重右心衰竭癥狀且有手術禁忌證的患者接受該裝置植入，成功植入 4 例患者，1 例患者因支架無法按預期展開而行中轉開胸手術。30 d 隨訪結果顯示，2 例患者心力衰竭癥狀明顯改善 ，但 7 個月后的死亡率達 80%，主要源于非心源性并發癥。由于病例數較少，該裝置的安全性及有效性還有待進一步研究[15-16]。
1.2 Edwards 心臟瓣膜
29 mm 的 Sapien XT 和 Sapien 3（Edwards Lifesciences 公司，美國）已廣泛應用于臨床主動脈瓣置換[17]，近來有臨床醫生嘗試將其植入到患者下腔靜脈與右心房連接處治療嚴重三尖瓣反流獲得成功[18]。文獻報道共完成 10 例該類手術，1 例在上下腔靜脈處各植入了此類瓣膜。所有患者均成功植入，無圍術期嚴重并發癥和明顯瓣周漏，9 例患者術后右心衰竭癥狀獲得明顯改善，但 30 d 后 2 例患者死亡，主要源于顱內出血等非心源性并發癥[15]。意大利維也納大學 Scarsini 等[19]隨訪了 4 例患者，其中 3 例超過 2.5 年，所有患者心功能（NHYA）分級< 2 級，超聲提示植入瓣膜保持良好血流動力學特性，無明顯跨瓣壓差及瓣膜反流，生活質量得到明顯提高。
1.3 Lausberg 支架瓣膜
最近，德國 Lausberg 等[20]研發一種新型支架瓣膜，完成了部分動物實驗。該裝置由豬心包覆蓋的管狀鎳鈦合金支架和側面的兩葉牛心包瓣組成，與前述兩種裝置不同的是，該裝置橫貫上下腔靜脈，因此可以一步植入，在靠近下腔靜脈側有一個面向右心耳的兩葉瓣設計，可以通過血流流動產生的生理旋渦來減少進入腔靜脈的血液。已經成功植入 7 只母羊，術后無并發癥發生，超聲檢查提示 6 枚支架瓣膜位置固定良好、功能正常，另 1 枚瓣膜因上下腔靜脈直徑過大未植入到理想位置。同時，Lausberg 利用離體灌注體外模型及尸體心臟循環模型，證明了整個裝置在人體中的可適應性和血流動力學的可行性。
經導管腔靜脈瓣膜裝置的主要優勢是介入途徑容易實現，但只間接減輕靜脈淤血引起的臨床癥狀，對三尖瓣自身反流無改善，易加重右心房淤血，導致右心搏動能力減弱，三尖瓣瓣環進一步擴大。因此，其遠期療效仍需進一步觀察，目前已有多個中心注冊臨床試驗來進一步評估其有效性和安全性（表 1）。
表1
經導管介入治療三尖瓣病變裝置的部分研究成果
2 經導管三尖瓣環成形
三尖瓣環擴大是嚴重功能性三尖瓣反流的重要因素之一[21]，對于存在手術禁忌證或無法耐受體外循環的患者，通過介入成形減少反流是一種較好的選擇。
2.1 Mitralign 裝置
Mitralign 裝置（Mitralign 公司，美國，圖 1），已經獲得英國標準協會（BSI）CE 認證，獲準在歐盟國家上市，用于治療功能性二尖瓣反流[22]。德國漢堡大學的 Schofer 醫生首次將其用于功能性三尖瓣反流的治療，患者為 1 例 89 歲因瓣環擴大導致嚴重三尖瓣關閉不全合并嚴重右心衰竭的女性。經頸靜脈途徑在前-后瓣交界和隔-后交界處植入墊片，使用縫合修復技術收緊兩個墊片之間的縫線，有效縮小了三尖瓣環直徑，術后瓣膜面積減少 57%，有效反流口面積減少 53%，患者的右心功能、左心收縮力和腎功能得到明顯改善[23]。裝置早期實驗研究共計成功植入 15 例患者，無死亡或術后嚴重并發癥發生，30 d 隨訪發現 3 例患者墊片脫位，余 12 例患者三尖瓣環直徑（P=0.019）及反流孔面積（P=0.020）明顯縮小，臨床癥狀得到改善[24]。該裝置的不足在于植入墊片時可能會損傷右冠狀動脈，且在植入和收緊縫線時有損傷自身瓣葉和瓣環組織的風險。
圖1
Mitralign 裝置
a：前-后瓣交界和隔-后交界處植入墊片；b：收緊墊片間縫線使其二瓣葉化；A：anterior，前瓣葉；S：septal，隔瓣葉；P：posterior，后瓣葉
2.2 TriCinch 裝置
TriCinch 裝置（4Tech Cardio 公司，愛爾蘭）是一種基于三尖瓣環重塑的裝置，由螺旋狀固件、自膨脹鎳鈦合金支架和連接兩者的滌綸帶組成。經股靜脈途徑在三尖瓣前后葉結合處安裝螺母后，通過滌綸帶連接植入下腔靜脈的自膨脹支架，三尖瓣環縮小的程度通過用滌綸帶施加的張力來調整，最后展開支架來保持張力，術中使用食管超聲來評估三尖瓣環環縮的直徑。意大利 Latib 醫生首次將其用于 1 例 72 歲患者，因慢性心房顫動導致三尖瓣瓣環擴大，出現嚴重三尖瓣反流和失代償性右心衰竭。成功植入該裝置后，三尖瓣反流明顯減少，隨訪后患者身體狀況良好，生活質量顯著提高[25]。目前已有計劃進行該裝置的臨床試驗[26]。
2.3 TRAIPTA（transatrial intrapericardial tricuspid annuloplasty）
TRAIPTA 經右心耳介入三尖瓣成形技術，該裝置是由鎳鈦合金材料做成的環、輸送裝置和縫線組成，其原理是在心包腔內，從房室溝束緊三尖瓣環。首先將 TRAIPTA 環置入輸送系統，在心房造影下穿刺右心耳進入心包腔，在心包腔內進行裝置的釋放并調整位置，使其繞過心尖部定位在房室溝，收緊縫線并打結后，將環固定在房室溝中，退出輸送裝置，最后封閉右心耳。動物實驗中，該裝置成功應用于 16 只家豬，9 只在術后行磁共振成像（MRI）檢查發現后隔瓣間距減少 49% ，前后瓣間距減少 31%，瓣膜面積減少 49%，環縮三尖瓣環前后交界效果明顯[27]。但臨床應用還有局限，長期三尖瓣反流或二次手術的患者血栓和心包粘連的發生幾率較大，無法確保該裝置能安全地從心外膜通路送入。
2.4 Cardioband 系統
Cardioband 系統（Valtech Cardio 公司，以色列）是一種無縫線原位瓣環成形裝置，通過股靜脈途徑，在三尖瓣瓣環處，按順時針方向圍繞前隔瓣至隔后瓣的順序，將滌綸帶固定在原位瓣環偏外側的位置，術中通過 X 線透視及食管超聲確定瓣環位置后植入錨釘，收緊 Cardioband 環。Kuwata 等[28]第一次將其植入 1 例 74 歲重度三尖瓣反流的女性患者，術后三尖瓣反流變為輕度，隔瓣和后瓣間的距離由 43 mm 縮短至 22 mm，植入過程中無冠狀動脈損傷等并發癥。早期研究的 10 例成功植入的患者，術后 30 d 瓣環直徑明顯減少，三尖瓣反流程度降低，臨床癥狀得到改善[29]。
2.5 Millipede 系統
Millipede 系統（Millipede 公司，美國）是經股靜脈植入的半剛性瓣環，其優點是可以調整瓣環位置，穩固環縮三尖瓣瓣環。Rogers 等[30]將該裝置用于 2 例患者的三尖瓣及二尖瓣修復，術后三尖瓣環直徑減少了 42% 和 45%，超聲提示無明顯反流。
3 增加瓣葉接觸面積途徑
此類技術通過解決瓣葉畸形及改善瓣環接合程度來減少三尖瓣反流。一種是 Forma 修復系統（Edwards Lifesciences 公司，美國）和原本用于二尖瓣修復的 MitraClip 裝置（Abbott Vascular 公司，美國）。
3.1 Forma 修復系統
Forma 修復系統由球囊和輸送系統組成，經頸靜脈通路將球囊置于三尖瓣瓣口內，另一端固定在右心室，由此，在收縮期球囊與三尖瓣瓣葉貼合而減少三尖瓣反流。該裝置已經成功應用于 7 例功能性三尖瓣反流的患者，所有患者均無手術并發癥，隨訪 1 個月，三尖瓣反流程度從重度降為中度，下肢水腫程度也減輕，生活質量明顯改善[31]，目前兩項該裝置的臨床研究正在進行。
3.2 MitraClip 二尖瓣夾合器
MitraClip 二尖瓣夾合器最早設計用于經導管治療二尖瓣反流[32]，最近報道了 64 例植入嚴重三尖瓣反流的患者，夾合器成功植入 62 例患者，其中 26 例患者需要植入 2 個或更多的夾合器，術后反流面積及反流量明顯減小或降低，臨床癥狀得到明顯改善[33]。該裝置的應用仍有局限，主要是夾合器因角度問題定位困難，且瓣環擴大會導致后瓣葉裂隙增大及錯位，夾閉不完全會導致閉合處發生反流的風險。
4 經導管三尖瓣置換
選用介入主動脈瓣裝置 Sapien（Edwards Lifesciences，美國） 和 Melody（Medtronic 公司，美國）用于三尖瓣位置的瓣膜置換，主要適應證是三尖瓣生物瓣衰敗，以及曾植入三尖瓣瓣環再發三尖瓣病變的患者。文獻報道，已有 53 個研究中心的 152 例生物瓣衰敗的患者行 Melody（n=94）或 Sapien（n=58）置換，瓣膜成功植入 150 例患者，術后三尖瓣反流程度得到明顯改善，平均隨訪 13.3 個月，22 例患者死亡，77% 的患者 NAHA 分級< 2 級（P<0.001）[34]。
5 總結
綜上所述，嚴重及復發性三尖瓣關閉不全的患者，往往因全身情況差、心功能低下，其外科手術的死亡率及并發癥發生率較高，這部分患者的治療是心臟外科中較為棘手的問題[35]。經導管介入治療三尖瓣病變，具有創傷小、恢復快、適應證廣的優點，近幾年發展迅速，通過減少腔靜脈淤血、環縮三尖瓣瓣環、改變瓣葉的對合及介入瓣膜置換等技術，部分臨床早期效果令人振奮，但由于三尖瓣解剖結構的特殊性[36]，現有的經導管治療三尖瓣病變的裝置均有各自的臨床應用局限性，相關研究也缺乏較長期的隨訪結果評估。相信隨著材料科學、計算機模擬等學科的發展，經導管介入治療三尖瓣病變裝置必將越發成熟與完善，為更多的患者帶來福音。
