引用本文: 魏寶剛, 馬秉賢, 包呼日查, 齊巖松, 徐永勝. 膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷三例. 中國修復重建外科雜志, 2022, 36(1): 41-44. doi: 10.7507/1002-1892.202105119 復制
膝關節多發韌帶損傷脫位是一種嚴重膝關節損傷類型,常由高能量損傷引起,股骨向后、脛骨向前脫位時易合并腘動脈撕裂或斷裂,脛骨相對股骨向后方脫位時易合并血管挫傷,而血管內膜損傷又會導致腘動脈血栓形成及創傷后深靜脈血栓形成[1]。嚴重血管損傷如未得到及時正確治療,患者截肢和死亡風險會明顯增高[2]。2011年10月—2018年2月,我院收治3例膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷患者,現總結診治經驗,報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料
例1 男,27歲。因“交通事故傷致雙膝關節疼痛伴活動受限”于2011年10月11日入院。受傷后曾于當地醫院急診治療,X線片檢查示右膝關節未見明顯骨折征象,左膝關節外側間隙增大、可疑撕脫小骨塊;彩色超聲檢查未見雙下肢血栓形成。診斷為雙側膝關節外傷、左膝關節韌帶損傷,行左下肢伸直支具固定后轉至我院。轉院途中出現右下肢疼痛進行性加重、腫脹、皮膚蒼白、麻木,足背動脈及脛后動脈搏動消失(“5P”征)。入院后行雙下肢血管造影,示右側腘動脈損傷、大段血栓形成。肢體損傷嚴重程度評分(MESS)為左側6分、右側10分,保肢指數分別為3、4。Tegner評分、Lysholm評分均為0分,美國特種外科醫院(HSS)評分為10分。診斷為雙膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷、骨筋膜室綜合征。
例2 男,70歲。因“交通事故傷致左膝關節疼痛、畸形”于2017年6月30日入院。入院查體:左下肢皮膚蒼白,皮溫降低;左膝關節腫脹,彈性固定畸形,關節屈伸活動受限,脛后動脈及足背動脈搏動微弱,毛細血管充盈遲緩。X線片示左膝關節內側旋轉脫位,未見骨折征象。彩色超聲檢查示左側股動脈多發斑塊,腘動脈變細,管腔結構不清晰,長度約3.5 cm,足背動脈顯示欠清,考慮左側腘動脈損傷。MESS評分5分,保肢指數1。Tegner評分、Lysholm評分均為0分,HSS評分18分。診斷為膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷、骨筋膜室綜合征。
例3 男,31歲。因“扭傷致右膝關節疼痛伴活動受限”于2018年2月6日入院。入院查體:右下肢皮膚蒼白,皮溫降低,膝關節腫脹,腘窩部可見瘀斑,膝關節屈伸活動受限,脛后動脈及足背動脈搏動微弱,毛細血管充盈遲緩,下肢感覺麻木。X線片示右膝關節內側旋轉脫位。彩色超聲檢查示右側腘動脈管腔內結構不清晰,可見低回聲充填,足背動脈顯示欠清,考慮右側腘動脈損傷。MESS評分4分,保肢指數1。Tegner評分、Lysholm評分均為0分,HSS評分18分。診斷為膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷、骨筋膜室綜合征。
1.2 治療方法
1.2.1 血管損傷修復
3例患者入院后均急診手術處理血管損傷。患者取俯臥位,術中全程灌注肝素化生理鹽水,局部采用利多卡因及溫熱肝素化生理鹽水外敷。例1于傷后10 h行右側腘動脈切開手術,見大段血管外膜淤血(長度>5 cm),應用球囊取栓導管取栓、切除損傷段后端端吻合腘動脈;左側腘動脈探查未見破裂,小段外膜淤血予縱向切開外膜減壓。例2于傷后4 h麻醉下手法復位左膝關節,探查腘靜脈、脛神經及腓總神經未見實質損傷,腘動脈小段外膜淤血,局部狹窄長度約4 cm,切除痙攣狹窄段后行腘動脈端端吻合。例3傷后3 h麻醉下手法復位右膝關節,探查腘靜脈無損傷,腘動脈小段外膜下淤血,可觸及長約3.5 cm條索狀物,縱向切開腘動脈前壁,插入Fogarty球囊導管,取出栓子后腘動脈出現搏動性噴血,修補血管切口。術后患肢外固定保護(例1、2跨關節外固定架、例3鉸鏈支具),局部烤燈保暖,密切觀察下肢血運,予解痙、擴容、抗凝、抗感染對癥治療。
1.2.2 韌帶損傷處理及功能鍛煉
例1血管修復術后30 d去除左下肢外固定架、用帶線錨釘縫合修復左側膝關節后外側復合體、關節鏡下自體腘繩肌腱重建后交叉韌帶(posterior cruciate ligament,PCL),右小腿創面取同側大腿皮片植皮修復;血管修復術后8周,去除右下肢外固定架,麻醉下行雙側膝關節、踝關節手法松解術;術后指導患者康復鍛煉,待雙膝關節功能基本滿意后,于關節鏡下采用同種異體肌腱行左膝關節前交叉韌帶(anterior cruciate ligament,ACL)重建、右膝關節ACL及PCL重建。例2血管修復術后28 d去除外固定架,關節鏡下采用對側自體腘繩肌腱重建PCL、帶線錨釘修復內側副韌帶。例3血管修復術后4周開始鍛煉,8周時膝關節功能恢復基本滿意后,關節鏡下以雙側自體腘繩肌腱重建ACL及PCL。3例韌帶修復重建術后均以卡盤支具固定下肢于伸直位,1~2周后開始膝關節被動靜態屈曲練習,6周內扶拐部分負重,之后逐漸增加至完全負重。
2 結果
例1、2、3患者住院時間分別為30、5、10周,隨訪時間為9.5、3.5、3.0年。術后所有肢體均成活,隨訪期間無感染、血管再損傷或新鮮血栓形成。例1患者血管修復術后4周右下肢皮膚、皮下組織部分壞死結痂,經再次植皮修復后愈合;其余2例切口均Ⅰ期愈合。例1患者血管修復術后8周并發雙膝關節粘連及雙側跟腱攣縮,其中膝關節粘連于麻醉下行手法松解后康復鍛煉,關節功能恢復良好;雙側跟腱攣縮經手法松解及康復鍛煉后無明顯改善。例3患者韌帶重建術后12周出現關節側方不穩,再次手術緊縮內側副韌帶后,膝關節功能恢復良好。末次隨訪時,例1患者Tegner評分雙膝關節均為4分,Lysholm評分左側51分、右側41分,HSS評分左側82分、右側80分。例2患者Tegner評分4分,Lysholm評分45分,HSS評分69分。例3患者Tegner評分6分,Lysholm評分76分,HSS評分91分。見圖1。

a. 術前正側位X線片;b. 術前MRI;c. 術前下肢血管造影;d. 韌帶修復術后4周正側位X線片;e. 術后9.5年雙下肢功能
3 討論
膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷發生率平均約為30%[3]。輕微血管損傷可自發愈合,由于腘動脈側支細小且側支循環豐富,嚴重血管損傷治療不及時會導致截肢。本組例1為罕見雙側膝關節多發韌帶損傷脫位伴血管損傷,關節脫位后均自行復位,X線片未見骨折;同時由于基層醫院缺乏足夠認識,將左側膝關節判斷為普通多發韌帶損傷,僅行伸直支具固定,右側未作任何處理,傷后10 h至我院急診血管造影檢查見右下肢腘動脈閉塞、大段血栓形成。究其原因,其一可能是關節脫位致腘動脈內膜損傷,導致延遲血管閉塞;其二,在轉運過程中缺乏保護,進一步加重腘動脈損傷;故分析右下肢缺血時間可能為8~10 h。既往研究認為,急性腘動脈閉塞數小時即可發生肌肉和組織壞死,一旦缺血超過8 h,截肢率極高[4-5]。我們認為對于膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷,血管損傷時間與機體受傷時間并不完全重合,且肢體缺血癥狀起始時間也難以準確判定,單純以傷后8 h或血管損傷8 h來判定愈后以及是否行血管修復術欠妥。對于傷后8~16 h就診者,應根據傷肢情況及全身狀況來選擇截肢還是重建血供。
腘動脈損傷大致可分為動脈痙攣、動脈撕裂、動脈挫傷、動脈橫斷和動靜脈瘺5種類型。膝關節多發韌帶損傷脫位造成的血管損傷,其發生機制主要是過度牽拉以及機械挫傷,腘動脈往往不會完全斷裂,主要是血管內膜較長段的鈍挫傷導致血栓逐漸形成或動脈痙攣[6],缺血癥狀逐漸加重。既往研究表明,明確或高度懷疑腘動脈損傷時仍以開放手術血管探查為主,對于腘動脈外膜完整、內膜損傷者,血管腔內介入治療是快速建立血循環的重要環節[5, 7]。國內文獻有關急性腘動脈損傷處理方法報道不一,仍缺乏較為成熟的經驗和方法。有學者認為與血管腔內介入治療相比,開放手術可有效縮短術前準備時間,提高保肢率,降低截肢率。部分急性腘動脈損傷患者可選擇介入治療,但應由血管外科和介入科醫生嚴格把握適應證[6]。我們認為對高能量損傷、下肢水腫嚴重或缺血時間超過4 h的患者,應選擇盡早開放手術行血管探查修復,同時常規行預防性深筋膜切開術,術中由骨科、血管外科、介入科多學科合作。其中,腘動脈嚴重挫傷狹窄或裂傷者由血管外科醫生實施切開吻合修復或血管移植,挫傷程度較輕形成血栓者可由介入科醫生輔助介入球囊取栓,或與血管外科醫生配合切開取栓;動脈痙攣較輕者切開腘動脈外膜,重者狹窄段切除并端端吻合。同時術中、術后請重癥醫學科醫生對患者進行全身情況評估和保障,避免休克和減輕缺血再灌注損傷。本組所有患者術后腘動脈再通,膝下血供完全恢復,動脈造影檢查示腘動脈段全通、足背及脛后動脈恢復搏動、肢體缺血癥狀消失或明顯改善。
對于復雜的急性膝關節多發韌帶損傷脫位伴血管損傷,在理想的時間窗內修復或重建前、后內外側結構難度較大。血管修復后為進一步穩定膝關節常需要堅強可靠的外固定。本組例1、2采用跨關節外固定架,例3選擇鉸鏈支具。外固定架優勢為固定更穩定,方便皮膚血管評估及對骨筋膜室綜合征的觀察;鉸鏈支具優勢在于價格便宜且無創、無釘道感染風險。但對于肥胖患者,支具控制效能減弱,至于如何選擇外固定尚存爭議。本組例1、2選擇外固定架,主要考慮腘動脈取栓、痙攣狹窄切除后端端吻合,為保障術后血管無張力或低張力,外固定架更可靠;例3僅行腘動脈修補,可以通過鉸鏈支具控制膝關節。此外,例1右下肢缺血時間較長,手術探查和減壓時已出現“5P”征和皮膚肌肉組織壞死,外固定架有利于創面換藥及病情觀察,為后期植皮和韌帶修復重建創造條件。本組3例患者均優先一期處理血管損傷,二期或三期分階段修復重建韌帶結構,個性化指導康復,末次隨訪時膝關節功能恢復滿意。但例1并發雙側跟腱攣縮未得到有效改善,分析原因可能與術者早期主要關注膝關節血管損傷與多發韌帶損傷,忽視了下肢缺血以及組織缺血再灌注的并發癥,以及僅聚焦于傷病關節,對其他關節功能沒有足夠重視有關。本研究例數過少,無法對不同類型膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷進行分類和比較研究,希望通過國內多中心合作進一步充實相關研究。
作者貢獻:魏寶剛負責資料整理、分析及撰寫文章;馬秉賢、包呼日查負責臨床數據收集;齊巖松負責術后康復指導及功能評價;徐永勝負責指導課題設計、實施及批改審閱文章。
利益沖突:所有作者聲明,在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突。經費支持沒有影響文章觀點和對研究數據客觀結果的分析及其報道。
機構倫理問題:研究方案獲內蒙古自治區人民醫院醫學倫理委員會批準(202101909L)。所有患者術前均簽署知情同意書。
膝關節多發韌帶損傷脫位是一種嚴重膝關節損傷類型,常由高能量損傷引起,股骨向后、脛骨向前脫位時易合并腘動脈撕裂或斷裂,脛骨相對股骨向后方脫位時易合并血管挫傷,而血管內膜損傷又會導致腘動脈血栓形成及創傷后深靜脈血栓形成[1]。嚴重血管損傷如未得到及時正確治療,患者截肢和死亡風險會明顯增高[2]。2011年10月—2018年2月,我院收治3例膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷患者,現總結診治經驗,報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料
例1 男,27歲。因“交通事故傷致雙膝關節疼痛伴活動受限”于2011年10月11日入院。受傷后曾于當地醫院急診治療,X線片檢查示右膝關節未見明顯骨折征象,左膝關節外側間隙增大、可疑撕脫小骨塊;彩色超聲檢查未見雙下肢血栓形成。診斷為雙側膝關節外傷、左膝關節韌帶損傷,行左下肢伸直支具固定后轉至我院。轉院途中出現右下肢疼痛進行性加重、腫脹、皮膚蒼白、麻木,足背動脈及脛后動脈搏動消失(“5P”征)。入院后行雙下肢血管造影,示右側腘動脈損傷、大段血栓形成。肢體損傷嚴重程度評分(MESS)為左側6分、右側10分,保肢指數分別為3、4。Tegner評分、Lysholm評分均為0分,美國特種外科醫院(HSS)評分為10分。診斷為雙膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷、骨筋膜室綜合征。
例2 男,70歲。因“交通事故傷致左膝關節疼痛、畸形”于2017年6月30日入院。入院查體:左下肢皮膚蒼白,皮溫降低;左膝關節腫脹,彈性固定畸形,關節屈伸活動受限,脛后動脈及足背動脈搏動微弱,毛細血管充盈遲緩。X線片示左膝關節內側旋轉脫位,未見骨折征象。彩色超聲檢查示左側股動脈多發斑塊,腘動脈變細,管腔結構不清晰,長度約3.5 cm,足背動脈顯示欠清,考慮左側腘動脈損傷。MESS評分5分,保肢指數1。Tegner評分、Lysholm評分均為0分,HSS評分18分。診斷為膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷、骨筋膜室綜合征。
例3 男,31歲。因“扭傷致右膝關節疼痛伴活動受限”于2018年2月6日入院。入院查體:右下肢皮膚蒼白,皮溫降低,膝關節腫脹,腘窩部可見瘀斑,膝關節屈伸活動受限,脛后動脈及足背動脈搏動微弱,毛細血管充盈遲緩,下肢感覺麻木。X線片示右膝關節內側旋轉脫位。彩色超聲檢查示右側腘動脈管腔內結構不清晰,可見低回聲充填,足背動脈顯示欠清,考慮右側腘動脈損傷。MESS評分4分,保肢指數1。Tegner評分、Lysholm評分均為0分,HSS評分18分。診斷為膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷、骨筋膜室綜合征。
1.2 治療方法
1.2.1 血管損傷修復
3例患者入院后均急診手術處理血管損傷。患者取俯臥位,術中全程灌注肝素化生理鹽水,局部采用利多卡因及溫熱肝素化生理鹽水外敷。例1于傷后10 h行右側腘動脈切開手術,見大段血管外膜淤血(長度>5 cm),應用球囊取栓導管取栓、切除損傷段后端端吻合腘動脈;左側腘動脈探查未見破裂,小段外膜淤血予縱向切開外膜減壓。例2于傷后4 h麻醉下手法復位左膝關節,探查腘靜脈、脛神經及腓總神經未見實質損傷,腘動脈小段外膜淤血,局部狹窄長度約4 cm,切除痙攣狹窄段后行腘動脈端端吻合。例3傷后3 h麻醉下手法復位右膝關節,探查腘靜脈無損傷,腘動脈小段外膜下淤血,可觸及長約3.5 cm條索狀物,縱向切開腘動脈前壁,插入Fogarty球囊導管,取出栓子后腘動脈出現搏動性噴血,修補血管切口。術后患肢外固定保護(例1、2跨關節外固定架、例3鉸鏈支具),局部烤燈保暖,密切觀察下肢血運,予解痙、擴容、抗凝、抗感染對癥治療。
1.2.2 韌帶損傷處理及功能鍛煉
例1血管修復術后30 d去除左下肢外固定架、用帶線錨釘縫合修復左側膝關節后外側復合體、關節鏡下自體腘繩肌腱重建后交叉韌帶(posterior cruciate ligament,PCL),右小腿創面取同側大腿皮片植皮修復;血管修復術后8周,去除右下肢外固定架,麻醉下行雙側膝關節、踝關節手法松解術;術后指導患者康復鍛煉,待雙膝關節功能基本滿意后,于關節鏡下采用同種異體肌腱行左膝關節前交叉韌帶(anterior cruciate ligament,ACL)重建、右膝關節ACL及PCL重建。例2血管修復術后28 d去除外固定架,關節鏡下采用對側自體腘繩肌腱重建PCL、帶線錨釘修復內側副韌帶。例3血管修復術后4周開始鍛煉,8周時膝關節功能恢復基本滿意后,關節鏡下以雙側自體腘繩肌腱重建ACL及PCL。3例韌帶修復重建術后均以卡盤支具固定下肢于伸直位,1~2周后開始膝關節被動靜態屈曲練習,6周內扶拐部分負重,之后逐漸增加至完全負重。
2 結果
例1、2、3患者住院時間分別為30、5、10周,隨訪時間為9.5、3.5、3.0年。術后所有肢體均成活,隨訪期間無感染、血管再損傷或新鮮血栓形成。例1患者血管修復術后4周右下肢皮膚、皮下組織部分壞死結痂,經再次植皮修復后愈合;其余2例切口均Ⅰ期愈合。例1患者血管修復術后8周并發雙膝關節粘連及雙側跟腱攣縮,其中膝關節粘連于麻醉下行手法松解后康復鍛煉,關節功能恢復良好;雙側跟腱攣縮經手法松解及康復鍛煉后無明顯改善。例3患者韌帶重建術后12周出現關節側方不穩,再次手術緊縮內側副韌帶后,膝關節功能恢復良好。末次隨訪時,例1患者Tegner評分雙膝關節均為4分,Lysholm評分左側51分、右側41分,HSS評分左側82分、右側80分。例2患者Tegner評分4分,Lysholm評分45分,HSS評分69分。例3患者Tegner評分6分,Lysholm評分76分,HSS評分91分。見圖1。

a. 術前正側位X線片;b. 術前MRI;c. 術前下肢血管造影;d. 韌帶修復術后4周正側位X線片;e. 術后9.5年雙下肢功能
3 討論
膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷發生率平均約為30%[3]。輕微血管損傷可自發愈合,由于腘動脈側支細小且側支循環豐富,嚴重血管損傷治療不及時會導致截肢。本組例1為罕見雙側膝關節多發韌帶損傷脫位伴血管損傷,關節脫位后均自行復位,X線片未見骨折;同時由于基層醫院缺乏足夠認識,將左側膝關節判斷為普通多發韌帶損傷,僅行伸直支具固定,右側未作任何處理,傷后10 h至我院急診血管造影檢查見右下肢腘動脈閉塞、大段血栓形成。究其原因,其一可能是關節脫位致腘動脈內膜損傷,導致延遲血管閉塞;其二,在轉運過程中缺乏保護,進一步加重腘動脈損傷;故分析右下肢缺血時間可能為8~10 h。既往研究認為,急性腘動脈閉塞數小時即可發生肌肉和組織壞死,一旦缺血超過8 h,截肢率極高[4-5]。我們認為對于膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷,血管損傷時間與機體受傷時間并不完全重合,且肢體缺血癥狀起始時間也難以準確判定,單純以傷后8 h或血管損傷8 h來判定愈后以及是否行血管修復術欠妥。對于傷后8~16 h就診者,應根據傷肢情況及全身狀況來選擇截肢還是重建血供。
腘動脈損傷大致可分為動脈痙攣、動脈撕裂、動脈挫傷、動脈橫斷和動靜脈瘺5種類型。膝關節多發韌帶損傷脫位造成的血管損傷,其發生機制主要是過度牽拉以及機械挫傷,腘動脈往往不會完全斷裂,主要是血管內膜較長段的鈍挫傷導致血栓逐漸形成或動脈痙攣[6],缺血癥狀逐漸加重。既往研究表明,明確或高度懷疑腘動脈損傷時仍以開放手術血管探查為主,對于腘動脈外膜完整、內膜損傷者,血管腔內介入治療是快速建立血循環的重要環節[5, 7]。國內文獻有關急性腘動脈損傷處理方法報道不一,仍缺乏較為成熟的經驗和方法。有學者認為與血管腔內介入治療相比,開放手術可有效縮短術前準備時間,提高保肢率,降低截肢率。部分急性腘動脈損傷患者可選擇介入治療,但應由血管外科和介入科醫生嚴格把握適應證[6]。我們認為對高能量損傷、下肢水腫嚴重或缺血時間超過4 h的患者,應選擇盡早開放手術行血管探查修復,同時常規行預防性深筋膜切開術,術中由骨科、血管外科、介入科多學科合作。其中,腘動脈嚴重挫傷狹窄或裂傷者由血管外科醫生實施切開吻合修復或血管移植,挫傷程度較輕形成血栓者可由介入科醫生輔助介入球囊取栓,或與血管外科醫生配合切開取栓;動脈痙攣較輕者切開腘動脈外膜,重者狹窄段切除并端端吻合。同時術中、術后請重癥醫學科醫生對患者進行全身情況評估和保障,避免休克和減輕缺血再灌注損傷。本組所有患者術后腘動脈再通,膝下血供完全恢復,動脈造影檢查示腘動脈段全通、足背及脛后動脈恢復搏動、肢體缺血癥狀消失或明顯改善。
對于復雜的急性膝關節多發韌帶損傷脫位伴血管損傷,在理想的時間窗內修復或重建前、后內外側結構難度較大。血管修復后為進一步穩定膝關節常需要堅強可靠的外固定。本組例1、2采用跨關節外固定架,例3選擇鉸鏈支具。外固定架優勢為固定更穩定,方便皮膚血管評估及對骨筋膜室綜合征的觀察;鉸鏈支具優勢在于價格便宜且無創、無釘道感染風險。但對于肥胖患者,支具控制效能減弱,至于如何選擇外固定尚存爭議。本組例1、2選擇外固定架,主要考慮腘動脈取栓、痙攣狹窄切除后端端吻合,為保障術后血管無張力或低張力,外固定架更可靠;例3僅行腘動脈修補,可以通過鉸鏈支具控制膝關節。此外,例1右下肢缺血時間較長,手術探查和減壓時已出現“5P”征和皮膚肌肉組織壞死,外固定架有利于創面換藥及病情觀察,為后期植皮和韌帶修復重建創造條件。本組3例患者均優先一期處理血管損傷,二期或三期分階段修復重建韌帶結構,個性化指導康復,末次隨訪時膝關節功能恢復滿意。但例1并發雙側跟腱攣縮未得到有效改善,分析原因可能與術者早期主要關注膝關節血管損傷與多發韌帶損傷,忽視了下肢缺血以及組織缺血再灌注的并發癥,以及僅聚焦于傷病關節,對其他關節功能沒有足夠重視有關。本研究例數過少,無法對不同類型膝關節多發韌帶損傷脫位伴腘動脈損傷進行分類和比較研究,希望通過國內多中心合作進一步充實相關研究。
作者貢獻:魏寶剛負責資料整理、分析及撰寫文章;馬秉賢、包呼日查負責臨床數據收集;齊巖松負責術后康復指導及功能評價;徐永勝負責指導課題設計、實施及批改審閱文章。
利益沖突:所有作者聲明,在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突。經費支持沒有影響文章觀點和對研究數據客觀結果的分析及其報道。
機構倫理問題:研究方案獲內蒙古自治區人民醫院醫學倫理委員會批準(202101909L)。所有患者術前均簽署知情同意書。