引用本文： 陳珊珊, 李育霈, 楊美, 蘇白海, 趙長生. 維持性血液透析患者對佩戴式人工腎知曉度及需求調查. 華西醫學, 2023, 38(7): 1034-1041. doi: 10.7507/1002-0179.202205139 復制
維持性血液透析（maintenance hemodialysis, MHD）是終末期腎臟病最常用的腎臟替代治療方式之一[1-2]，在延長腎功能衰竭患者的壽命方面具有重要意義。中國血液凈化病例信息登記系統顯示，我國 MHD 患者數量從 2011 年的 234 632 例已增長至 2016 年的 447 435 例[3]。截至 2020 年 12 月底，我國 MHD 患者數量已接近 70 萬例。目前，大多數 MHD 患者只能在專門的透析中心進行治療，需要每周 2～3 次往返血液透析中心[4]，嚴重依賴于一臺無法移動、體積巨大的血液透析機，這對 MHD 患者的日常生活及工作造成了極大不便[5-10]。隨著新材料和工藝技術的出現[11-12]，便捷高效的佩戴式人工腎逐步成為今后血液凈化的發展方向。佩戴式人工腎主要將現有的血液透析裝置微型化，采用新型血液透析膜材料，可以模擬正常腎臟工作的生理狀態[13]，打破 MHD 患者必須在醫院或血液透析中心進行治療的局限，使患者能夠在安全接受透析治療時不受地點限制地活動，得到極大的時空自由[14-15]。目前，多個佩戴式人工腎的臨床試驗已完成或正在進行[16-17]，然而，目前尚未發現有研究對 MHD 患者的佩戴式人工腎知曉度及需求情況進行調查。因此，本研究通過問卷調查展開了橫斷面研究，旨在了解 MHD 患者人群對佩戴式人工腎的知曉度及需求，并分析相關影響因素，為未來佩戴式人工腎的臨床應用提供基礎。
1 資料與方法
1.1 調查對象
采用便利抽樣方法，選取 2021 年 4 月—6 月在四川省 2 家三級甲等醫院（四川大學華西醫院和成都市雙流區第一人民醫院）血液透析中心接受 MHD 治療的患者作為調查對象。納入標準：接受 MHD 治療≥3 個月；年齡≥18 周歲；患者知情同意并簽署知情同意書。排除標準：血液透析住院患者；存在認知或精神障礙；患有嚴重惡性疾病。本研究已通過四川大學華西醫院生物醫學倫理審查。
在結合文獻及臨床實際情況的基礎上，確定了 16 個可能的影響因素，包括性別、年齡、學歷、婚姻狀況、透析付費方式、工作年限、職業、家庭平均月收入、透析年限、每周透析次數、單次透析平均時長、主要照顧者、通勤時間、MHD 對家庭經濟的影響、MHD 對工作或學習的影響、MHD 對生活質量的影響。根據每個因素需要 5～10 倍的樣本量[18]，且考慮到 20%的損失量，最終確定至少需要納入 96～192 例患者。
1.2 調查方法
由經過統一培訓的調查人員進行問卷調查，按照納入和排除標準，向患者說明研究目的，獲得知情同意。問卷原則上由患者自行填寫，對存在視力障礙、閱讀困難、填寫不便者，調查人員以中性無暗示語言逐條閱讀協助其填寫。每份問卷填寫時間控制在 30 min 內。問卷收回時，調查人員立即檢查，有漏填、填寫不清等情況，及時與患者進行核對。
1.3 調查工具
1.3.1 一般資料調查表
根據以往經驗和參考相關文獻自行設計一般資料調查表。內容包括：性別、年齡（參考文獻[19-20]分為<40 歲、≥40 且<60 歲、≥60 歲）、學歷（高中及以下、專科、本科及以上）、婚姻狀況［未婚（包括離異和喪偶）、已婚］、透析付費方式（城鎮職工/居民醫療保險、新型農村合作醫療保險、商業醫療保險、自費、公費）、工作年限（<10 年、≥10 且<20 年、≥20 年）、職業（工人/農民、公務員/事業單位人員、個體/商企、退休、無業）、家庭平均月收入（參考文獻[20]分為<5 000 元、≥5 000 元且<10 000 元、≥10 000 元）等。
1.3.2 MHD 處方情況調查表
根據文獻及臨床實際情況確定該問卷內容包括透析年限、每周透析次數、單次透析平均時長、主要照顧者［家人、自己（包括其他）］、通勤時間等[21]。
1.3.3 MHD 對患者產生經濟社會負擔調查表
由研究者自行設計，該問卷包括 3 個條目，分別是條目 1：MHD 對家庭經濟的影響（較小：<20%的家庭儲蓄；部分：20%～50%的家庭儲蓄；較大：>50%的家庭儲蓄）；條目 2：MHD 對工作或學習的影響（較小：幾乎沒有影響；部分：部分影響到工作或學習；較大：嚴重影響到工作或學習，甚至不能參與工作或學習）；條目 3：MHD 對生活質量的影響（較小：日常生活幾乎無限制；部分：日常生活部分被限制；較大：日常生活限制很大），在填寫該條目時，調查人員將以健康狀況調查量表（Short-Form 36 Health Survey Questionnaire, SF-36）作為基礎，向患者進行詳細解釋說明。
1.3.4 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度及需求調查表
由研究者自行設計，該調查表共 2 個條目，包括條目 1：對佩戴式人工腎的知曉度（沒聽說過、聽說過卻不清楚、比較清楚）；條目 2：希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度（不愿、尚在考慮、愿意）。MHD 患者對佩戴式人工腎的需求由條目 2 反映。
根據對佩戴式人工腎的知曉度的選擇情況，將患者分為沒聽說過組、聽說過卻不清楚組、比較清楚組。根據希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度的選擇情況，將患者分為不愿組、尚在考慮組、愿意組。
1.4 數據篩選方法
首先由 2 名研究人員分別對問卷進行檢查，將≥1/3 未填寫或答案呈現同一性或波浪性的問卷剔除，若剔除結果不一致，則由第 3 名研究人員進行檢查。其次，由 2 名工作人員分別將問卷數據進行提取、錄入、核對，最后行統計分析。
1.5 質量控制
問卷設計階段：問卷設計內容質量由血液透析醫生控制。在確定調查目的后，收集相關資料，初步擬定問卷。隨后行預調查，對問卷進行修正處理，得到正式問卷。資料收集階段：對調查人員進行統一培訓；與患者進行耐心溝通，取得患者的理解和配合；調查人員使用統一的語言向患者講解問卷填寫事項；若存在填寫困難的患者，調查人員應以中性無暗示語言幫助其填寫并做好記錄；回收時，檢查并核對問卷。資料整理和分析階段：去除≥1/3 未填寫或答案呈現同一性或波浪性的問卷，采取雙人錄入的方法，并行計算機邏輯檢錯。
1.6 統計學方法
采用 SPSS 25.0 軟件進行統計分析。定量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用 t 檢驗。定性資料采用頻數和百分比表示，組間比較采用χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法進行統計推斷，若為等級資料則采用秩和檢驗。
首先進行單因素分析，分別以 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度和希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度為因變量，一般資料、MHD 處方情況及 MHD 對患者的三方面影響作為自變量。隨后進行多因素分析，以單因素分析中 P 值<0.2 的變量作為自變量，且以往較多研究均認為 MHD 對患者產生了較大的經濟社會負擔[5-10]，為探究其是否會成為影響患者對佩戴式人工腎的知曉率及需求的因素，因而將 MHD 對家庭經濟的影響、對工作或學習的影響、對生活質量的影響納入多因素分析中。當 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉程度作為因變量時，采用二分類 logistic 回歸模型，自變量篩選使用逐步回歸法；當希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度作為因變量時，采用有序 logistic 回歸模型，自變量篩選使用進入法；分別計算比值比（odds ratio, OR）及其 95%置信區間（confidence interval, CI）。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 MHD 患者的基本情況
共發放問卷 122 份，回收有效問卷 119 份，有效回收率為 97.5%。共納入患者 119 例，其中男 72 例（60.5%），女 47 例（39.5%）；<60 歲者 78 例（65.5%），≥60 歲者 41 例（34.5%）；94例（79.0%）認為 MHD 部分或較大影響家庭經濟；98 例（82.4%）認為 MHD 部分或較大影響工作或學習，109 例（91.6%）認為 MHD 部分或較大影響生活質量。在 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度的選擇中，選擇“沒聽說過”61 例（51.3%）、“聽說過卻不清楚”58 例（48.7%）、“比較清楚”無人選擇。在希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度的選擇中，選擇“不愿”7 例（5.9%）、“尚在考慮”52 例（43.7%）、“愿意”60 例（50.4%）。見表1、2。
表1
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的單因素分析［例（%）］
2.2 影響 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度及需求的因素分析
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的單因素分析結果見表1。由表1 可見，除透析年限外（P=0.044），沒聽說過組和聽說過卻不清楚組其余項目差異均無統計學意義（P＞0.05）。
根據表1 ，將年齡、透析付費方式、透析年限、單次透析平均時長及 MHD 對患者產生的經濟社會負擔作為自變量。變量賦值見表3。由表4 可見， MHD 對家庭經濟及生活質量的影響與患者對佩戴式人工腎知曉度可能有關。
表2
MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的單因素分析［例（%）］
表3
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的變量賦值表
表4
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的二分類多因素 logistic 回歸分析
2.3 MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的因素分析
MHD 患者對希望使用及加入臨床研究程度的單因素分析結果見表2。由表2 可見，除性別（P=0.038）、單次透析平均時長（P=0.022）外，3 組其余項目比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。
根據表2，將性別、年齡、工作年限、單次透析平均時長及 MHD 對患者產生的經濟社會負擔作為自變量。變量賦值見表5。由表6 可見，單次透析平均時長及 MHD 對工作或學習的影響與患者是否希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究有關。
表5
MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的變量賦值表
表6
MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的有序多分類多因素 logistic 回歸分析
3 討論
3.1 MHD 對患者的影響
本調查結果顯示，多數患者每次血液透析治療往返于居住地及血液透析中心的時間超過 0.5 h，有 1/3 患者所需時間甚至超過 1 h，嚴重影響了患者的休息；且大多數患者認為目前基于血液透析中心的 MHD 對其經濟、工作學習及生活質量造成了較大的影響，該結果與早期研究一致[5-10]。相反，佩戴式人工腎治療無需 MHD 患者往返于家庭與透析中心之間，可以改善患者生活，甚至可使患者回歸正常生活。
3.2 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度及需求的現況
本調查結果顯示，MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度不高，這表明絕大多數患者不了解該項技術，需要血液透析中心醫護人員在透析隨訪時加強患者宣教，提高患者對佩戴式人工腎的知曉度。不過，MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度較高，有超過 50%的患者愿意使用及參與到佩戴式人工腎臨床試驗中，體現了 MHD 患者對佩戴式人工腎的較大需求。這可能是由于通過問卷簡介，減少了患者對新治療方式的誤解和恐懼，提高了患者對佩戴式人工腎的了解，從而影響了患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究的程度。國內外均有研究顯示對臨床試驗的認知程度越高、意義認識越深入的患者，更愿意參加臨床試驗[22-24]。這顯示出 MHD 患者迫切想要打破常規透析模式的場所時間限制，提高生活質量的想法，反映了患者對該項技術的高度認可及佩戴式人工腎的臨床應用空間。
3.3 影響患者對佩戴式人工腎知曉度及需求的因素分析
本研究的 logistic 回歸分析結果顯示：MHD 對家庭經濟和生活質量的影響可能是影響 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的因素。即家庭經濟較為寬裕與生活質量受到嚴重影響的患者對佩戴式人工腎知曉程度更高。以往也有研究發現經濟是影響患者對藥物臨床試驗知曉率的重要因素之一，具體表現為醫療支出越高的患者對藥物臨床試驗的知曉率越高[25]，這與本研究的結果不同，分析原因可能是研究人群所患疾病的常規治療方式及效果存在差異。對于生活質量受到嚴重影響的患者，可能更愿意去了解是否有前沿的治療手段能改善其生活質量。
關于希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究的程度，即反映了患者對佩戴式人工腎的需求程度，則顯示單次透析時間較長和工作或學習受到較大影響的患者希望使用及加入臨床研究的意愿更大。這可能是因為透析時間的延長限制了患者的自由活動，且在工作或學習的壓力下，該部分患者愿意通過更便捷且有效的治療手段來緩解目前面臨的工作或學習困境。這與佩戴式人工腎致力于給 MHD 患者帶來時空自由的目的是相一致的。
3.4 本研究的局限性
本研究納入的研究對象來自四川省的 2 所三級甲等醫院，并不能代表中國各地區和各級別醫院的 MHD 患者。同時受到時間、人力等資源的限制，本研究納入的樣本量有限。因此為增加研究結果的代表性及外推性，后續需擴大研究范圍和增加樣本量，進行不同地區和級別醫院的調查。
綜上所述，本調查研究顯示 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度欠佳，希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究的程度則較高。因此，加強相關知識的普及對提高 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度十分必要，這可調動患者使用佩戴式人工腎及參與臨床試驗的積極性。同時，以上結果說明佩戴式人工腎存在很大的臨床應用空間。
志謝：對所有參與本研究的患者及醫務人員致以誠摯謝意！
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。
維持性血液透析（maintenance hemodialysis, MHD）是終末期腎臟病最常用的腎臟替代治療方式之一[1-2]，在延長腎功能衰竭患者的壽命方面具有重要意義。中國血液凈化病例信息登記系統顯示，我國 MHD 患者數量從 2011 年的 234 632 例已增長至 2016 年的 447 435 例[3]。截至 2020 年 12 月底，我國 MHD 患者數量已接近 70 萬例。目前，大多數 MHD 患者只能在專門的透析中心進行治療，需要每周 2～3 次往返血液透析中心[4]，嚴重依賴于一臺無法移動、體積巨大的血液透析機，這對 MHD 患者的日常生活及工作造成了極大不便[5-10]。隨著新材料和工藝技術的出現[11-12]，便捷高效的佩戴式人工腎逐步成為今后血液凈化的發展方向。佩戴式人工腎主要將現有的血液透析裝置微型化，采用新型血液透析膜材料，可以模擬正常腎臟工作的生理狀態[13]，打破 MHD 患者必須在醫院或血液透析中心進行治療的局限，使患者能夠在安全接受透析治療時不受地點限制地活動，得到極大的時空自由[14-15]。目前，多個佩戴式人工腎的臨床試驗已完成或正在進行[16-17]，然而，目前尚未發現有研究對 MHD 患者的佩戴式人工腎知曉度及需求情況進行調查。因此，本研究通過問卷調查展開了橫斷面研究，旨在了解 MHD 患者人群對佩戴式人工腎的知曉度及需求，并分析相關影響因素，為未來佩戴式人工腎的臨床應用提供基礎。
1 資料與方法
1.1 調查對象
采用便利抽樣方法，選取 2021 年 4 月—6 月在四川省 2 家三級甲等醫院（四川大學華西醫院和成都市雙流區第一人民醫院）血液透析中心接受 MHD 治療的患者作為調查對象。納入標準：接受 MHD 治療≥3 個月；年齡≥18 周歲；患者知情同意并簽署知情同意書。排除標準：血液透析住院患者；存在認知或精神障礙；患有嚴重惡性疾病。本研究已通過四川大學華西醫院生物醫學倫理審查。
在結合文獻及臨床實際情況的基礎上，確定了 16 個可能的影響因素，包括性別、年齡、學歷、婚姻狀況、透析付費方式、工作年限、職業、家庭平均月收入、透析年限、每周透析次數、單次透析平均時長、主要照顧者、通勤時間、MHD 對家庭經濟的影響、MHD 對工作或學習的影響、MHD 對生活質量的影響。根據每個因素需要 5～10 倍的樣本量[18]，且考慮到 20%的損失量，最終確定至少需要納入 96～192 例患者。
1.2 調查方法
由經過統一培訓的調查人員進行問卷調查，按照納入和排除標準，向患者說明研究目的，獲得知情同意。問卷原則上由患者自行填寫，對存在視力障礙、閱讀困難、填寫不便者，調查人員以中性無暗示語言逐條閱讀協助其填寫。每份問卷填寫時間控制在 30 min 內。問卷收回時，調查人員立即檢查，有漏填、填寫不清等情況，及時與患者進行核對。
1.3 調查工具
1.3.1 一般資料調查表
根據以往經驗和參考相關文獻自行設計一般資料調查表。內容包括：性別、年齡（參考文獻[19-20]分為<40 歲、≥40 且<60 歲、≥60 歲）、學歷（高中及以下、專科、本科及以上）、婚姻狀況［未婚（包括離異和喪偶）、已婚］、透析付費方式（城鎮職工/居民醫療保險、新型農村合作醫療保險、商業醫療保險、自費、公費）、工作年限（<10 年、≥10 且<20 年、≥20 年）、職業（工人/農民、公務員/事業單位人員、個體/商企、退休、無業）、家庭平均月收入（參考文獻[20]分為<5 000 元、≥5 000 元且<10 000 元、≥10 000 元）等。
1.3.2 MHD 處方情況調查表
根據文獻及臨床實際情況確定該問卷內容包括透析年限、每周透析次數、單次透析平均時長、主要照顧者［家人、自己（包括其他）］、通勤時間等[21]。
1.3.3 MHD 對患者產生經濟社會負擔調查表
由研究者自行設計，該問卷包括 3 個條目，分別是條目 1：MHD 對家庭經濟的影響（較小：<20%的家庭儲蓄；部分：20%～50%的家庭儲蓄；較大：>50%的家庭儲蓄）；條目 2：MHD 對工作或學習的影響（較小：幾乎沒有影響；部分：部分影響到工作或學習；較大：嚴重影響到工作或學習，甚至不能參與工作或學習）；條目 3：MHD 對生活質量的影響（較小：日常生活幾乎無限制；部分：日常生活部分被限制；較大：日常生活限制很大），在填寫該條目時，調查人員將以健康狀況調查量表（Short-Form 36 Health Survey Questionnaire, SF-36）作為基礎，向患者進行詳細解釋說明。
1.3.4 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度及需求調查表
由研究者自行設計，該調查表共 2 個條目，包括條目 1：對佩戴式人工腎的知曉度（沒聽說過、聽說過卻不清楚、比較清楚）；條目 2：希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度（不愿、尚在考慮、愿意）。MHD 患者對佩戴式人工腎的需求由條目 2 反映。
根據對佩戴式人工腎的知曉度的選擇情況，將患者分為沒聽說過組、聽說過卻不清楚組、比較清楚組。根據希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度的選擇情況，將患者分為不愿組、尚在考慮組、愿意組。
1.4 數據篩選方法
首先由 2 名研究人員分別對問卷進行檢查，將≥1/3 未填寫或答案呈現同一性或波浪性的問卷剔除，若剔除結果不一致，則由第 3 名研究人員進行檢查。其次，由 2 名工作人員分別將問卷數據進行提取、錄入、核對，最后行統計分析。
1.5 質量控制
問卷設計階段：問卷設計內容質量由血液透析醫生控制。在確定調查目的后，收集相關資料，初步擬定問卷。隨后行預調查，對問卷進行修正處理，得到正式問卷。資料收集階段：對調查人員進行統一培訓；與患者進行耐心溝通，取得患者的理解和配合；調查人員使用統一的語言向患者講解問卷填寫事項；若存在填寫困難的患者，調查人員應以中性無暗示語言幫助其填寫并做好記錄；回收時，檢查并核對問卷。資料整理和分析階段：去除≥1/3 未填寫或答案呈現同一性或波浪性的問卷，采取雙人錄入的方法，并行計算機邏輯檢錯。
1.6 統計學方法
采用 SPSS 25.0 軟件進行統計分析。定量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用 t 檢驗。定性資料采用頻數和百分比表示，組間比較采用χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法進行統計推斷，若為等級資料則采用秩和檢驗。
首先進行單因素分析，分別以 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度和希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度為因變量，一般資料、MHD 處方情況及 MHD 對患者的三方面影響作為自變量。隨后進行多因素分析，以單因素分析中 P 值<0.2 的變量作為自變量，且以往較多研究均認為 MHD 對患者產生了較大的經濟社會負擔[5-10]，為探究其是否會成為影響患者對佩戴式人工腎的知曉率及需求的因素，因而將 MHD 對家庭經濟的影響、對工作或學習的影響、對生活質量的影響納入多因素分析中。當 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉程度作為因變量時，采用二分類 logistic 回歸模型，自變量篩選使用逐步回歸法；當希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度作為因變量時，采用有序 logistic 回歸模型，自變量篩選使用進入法；分別計算比值比（odds ratio, OR）及其 95%置信區間（confidence interval, CI）。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 MHD 患者的基本情況
共發放問卷 122 份，回收有效問卷 119 份，有效回收率為 97.5%。共納入患者 119 例，其中男 72 例（60.5%），女 47 例（39.5%）；<60 歲者 78 例（65.5%），≥60 歲者 41 例（34.5%）；94例（79.0%）認為 MHD 部分或較大影響家庭經濟；98 例（82.4%）認為 MHD 部分或較大影響工作或學習，109 例（91.6%）認為 MHD 部分或較大影響生活質量。在 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度的選擇中，選擇“沒聽說過”61 例（51.3%）、“聽說過卻不清楚”58 例（48.7%）、“比較清楚”無人選擇。在希望使用及加入佩戴式人工腎臨床研究的程度的選擇中，選擇“不愿”7 例（5.9%）、“尚在考慮”52 例（43.7%）、“愿意”60 例（50.4%）。見表1、2。
表1
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的單因素分析［例（%）］
2.2 影響 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度及需求的因素分析
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的單因素分析結果見表1。由表1 可見，除透析年限外（P=0.044），沒聽說過組和聽說過卻不清楚組其余項目差異均無統計學意義（P＞0.05）。
根據表1 ，將年齡、透析付費方式、透析年限、單次透析平均時長及 MHD 對患者產生的經濟社會負擔作為自變量。變量賦值見表3。由表4 可見， MHD 對家庭經濟及生活質量的影響與患者對佩戴式人工腎知曉度可能有關。
表2
MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的單因素分析［例（%）］
表3
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的變量賦值表
表4
MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的二分類多因素 logistic 回歸分析
2.3 MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的因素分析
MHD 患者對希望使用及加入臨床研究程度的單因素分析結果見表2。由表2 可見，除性別（P=0.038）、單次透析平均時長（P=0.022）外，3 組其余項目比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。
根據表2，將性別、年齡、工作年限、單次透析平均時長及 MHD 對患者產生的經濟社會負擔作為自變量。變量賦值見表5。由表6 可見，單次透析平均時長及 MHD 對工作或學習的影響與患者是否希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究有關。
表5
MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的變量賦值表
表6
MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度的有序多分類多因素 logistic 回歸分析
3 討論
3.1 MHD 對患者的影響
本調查結果顯示，多數患者每次血液透析治療往返于居住地及血液透析中心的時間超過 0.5 h，有 1/3 患者所需時間甚至超過 1 h，嚴重影響了患者的休息；且大多數患者認為目前基于血液透析中心的 MHD 對其經濟、工作學習及生活質量造成了較大的影響，該結果與早期研究一致[5-10]。相反，佩戴式人工腎治療無需 MHD 患者往返于家庭與透析中心之間，可以改善患者生活，甚至可使患者回歸正常生活。
3.2 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度及需求的現況
本調查結果顯示，MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度不高，這表明絕大多數患者不了解該項技術，需要血液透析中心醫護人員在透析隨訪時加強患者宣教，提高患者對佩戴式人工腎的知曉度。不過，MHD 患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究程度較高，有超過 50%的患者愿意使用及參與到佩戴式人工腎臨床試驗中，體現了 MHD 患者對佩戴式人工腎的較大需求。這可能是由于通過問卷簡介，減少了患者對新治療方式的誤解和恐懼，提高了患者對佩戴式人工腎的了解，從而影響了患者希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究的程度。國內外均有研究顯示對臨床試驗的認知程度越高、意義認識越深入的患者，更愿意參加臨床試驗[22-24]。這顯示出 MHD 患者迫切想要打破常規透析模式的場所時間限制，提高生活質量的想法，反映了患者對該項技術的高度認可及佩戴式人工腎的臨床應用空間。
3.3 影響患者對佩戴式人工腎知曉度及需求的因素分析
本研究的 logistic 回歸分析結果顯示：MHD 對家庭經濟和生活質量的影響可能是影響 MHD 患者對佩戴式人工腎知曉度的因素。即家庭經濟較為寬裕與生活質量受到嚴重影響的患者對佩戴式人工腎知曉程度更高。以往也有研究發現經濟是影響患者對藥物臨床試驗知曉率的重要因素之一，具體表現為醫療支出越高的患者對藥物臨床試驗的知曉率越高[25]，這與本研究的結果不同，分析原因可能是研究人群所患疾病的常規治療方式及效果存在差異。對于生活質量受到嚴重影響的患者，可能更愿意去了解是否有前沿的治療手段能改善其生活質量。
關于希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究的程度，即反映了患者對佩戴式人工腎的需求程度，則顯示單次透析時間較長和工作或學習受到較大影響的患者希望使用及加入臨床研究的意愿更大。這可能是因為透析時間的延長限制了患者的自由活動，且在工作或學習的壓力下，該部分患者愿意通過更便捷且有效的治療手段來緩解目前面臨的工作或學習困境。這與佩戴式人工腎致力于給 MHD 患者帶來時空自由的目的是相一致的。
3.4 本研究的局限性
本研究納入的研究對象來自四川省的 2 所三級甲等醫院，并不能代表中國各地區和各級別醫院的 MHD 患者。同時受到時間、人力等資源的限制，本研究納入的樣本量有限。因此為增加研究結果的代表性及外推性，后續需擴大研究范圍和增加樣本量，進行不同地區和級別醫院的調查。
綜上所述，本調查研究顯示 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度欠佳，希望使用佩戴式人工腎及加入臨床研究的程度則較高。因此，加強相關知識的普及對提高 MHD 患者對佩戴式人工腎的知曉度十分必要，這可調動患者使用佩戴式人工腎及參與臨床試驗的積極性。同時，以上結果說明佩戴式人工腎存在很大的臨床應用空間。
志謝：對所有參與本研究的患者及醫務人員致以誠摯謝意！
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。
