引用本文: 劉敏, 段棣飛, 陳懿, 馬登艷. 阿姆斯特丹術前焦慮與信息量表中文版在局部麻醉患者術前焦慮中的信效度研究. 華西醫學, 2022, 37(8): 1193-1196. doi: 10.7507/1002-0179.202112083 復制
經皮腎穿刺活檢術(以下簡稱“腎活檢術”)是國內外腎臟疾病診斷和判斷預后的金標準[1],是腎臟疾病常見的檢查手段。但因腎活檢術是一種有創性檢查,需要進行局部麻醉(局麻)后穿刺,在局麻過程中,患者神志清醒,可感覺各種刺激,加之缺乏相關知識,大多數患者存在焦慮情緒[2],而嚴重焦慮可直接影響患者的生命體征,使得患者在手術過程中依從性下降[3],若患者隨意移動軀體,則可能影響腎活檢術操作,進而導致預后不良。故使用合適的焦慮量表準確評估患者的焦慮情況,有利于早期進行干預[4]。阿姆斯特丹術前焦慮與信息量表(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale,APAIS)[5]包含焦慮分量表和信息需要分量表,完成量表僅需 1~2 min,能快速評估患者在特殊情境下術前焦慮的情況,但國內外文獻顯示該量表大多在全身麻醉患者中使用[6-9],鮮有在局麻患者中使用。本研究將該量表用于評價擬行腎活檢術的局麻患者的術前焦慮程度,探究該量表在局麻術前患者群體中的適用性,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
采用方便抽樣的方法,選取 2020 年 5 月-12 月在四川大學華西醫院腎臟內科擬行經皮腎活檢術的患者發放調查問卷。患者納入標準(全部滿足):① 符合腎活檢術適應證者[1];② 年齡≥18 歲;③ 智力正常,能正常進行溝通交流者;④ 簽署知情同意書,并自愿參加本研究者。患者排除標準:① 出現腎功能惡化、惡性高血壓,合并嚴重呼吸衰竭、心力衰竭等合并癥者;② 有嚴重認知障礙或精神疾病者。問卷剔除標準:未完整且正確完成的調查問卷。本研究已通過四川大學華西醫院生物醫學倫理委員會的倫理審查,審查批件號為 2019 年審(413)號。
1.2 研究方法
1.2.1 研究工具
① APAIS 中文版:該量表于 1995 年由荷蘭學者 Moerman 編制,包含焦慮量表和信息需要量表2個分量表,共 6 個條目,第 1、2、4、5 條目是焦慮量表,第 3、6 條目是信息需要量表,焦慮量表評估對麻醉的焦慮和對手術的焦慮[10]。該量表為自評式,采用 Likert 5 級評分法,從 1 分(完全沒有)到 5 分(非常明顯)。焦慮量表得分范圍為 4~20 分,分界值為 12 分;信息需要量表得分范圍為 2~10 分,2~4 分為無/低需求,5~7 分為中需求,8~10 分為高需求。得分越高說明患者焦慮程度和信息需要程度越高。
② 廣泛性焦慮自評量表(7-item Generalized Anxiety Disorder Scale,GAD-7):該量表由 Spitzer 等[11]編制,何筱衍等[12]修訂漢化,主要用于篩查、輔助診斷焦慮障礙,評估焦慮障礙的嚴重程度,已經廣泛應用于臨床實踐中,具有良好的信效度,克朗巴哈(Cronbach α)系數為 0.91[13-16]。該量表共有 7 個癥狀條目和 1 個癥狀相關的困難程度條目,以了解患者最近 2 周焦慮癥狀的嚴重程度和功能影響,每個癥狀條目按 0~3 分評分;困難程度條目有 4 個選項(毫無困難、有點困難、非常困難和極度困難),但不納入評分。量表總分 21 分,0~4 分提示無焦慮,5~9 分提示輕度焦慮,10~14 分提示中度焦慮,≥15 分提示重度焦慮,分界值為 10 分。研究者對填寫完成的調查問卷進行完整性和邏輯性分析,若問卷填寫不完整、存在明顯錯誤或者不符合邏輯等,則予以剔除。
1.2.2 資料收集
調查時間均為計劃腎活檢術前 24 h 內。調查由 3 名經過專門培訓的調查人員進行。調查前,調查人員向患者講解調查目的、意義及其主要內容,取得同意后,患者掃描二維碼,進行問卷星問卷調查。采用統一指導語,如患者不能理解或者無法自行填寫問卷,調查人員采用不加任何暗示的語言指導患者填寫,必要時逐一誦讀問卷各條目內容,根據患者的回答填寫問卷。當場檢查問卷,如有疑問及時與患者溝通。
1.3 統計學方法
采用 Microsoft Excel、SPSS 21.0 和 Amos 24.0 軟件對患者一般資料和 APAIS 結果進行統計學分析。計數資料采用例數(百分比)表示,計量資料采用均數±標準差表示。采用 Cronbach α、Guttman 折半信度來評價信度。內容效度評價:邀請 6 名相關領域的專家(包括腎病學、心理學、慢性病護理等)進行相關性評分,計算條目水平的內容效度指數、全體一致量表水平的內容效度指數、平均量表水平的內容效度指數,對量表內容效度進行評價。條目水平的內容效度指數為每個條目中相關性評分為 3~4 分的專家人數除以專家總人數:全體一致量表水平的內容效度指數為所有專家相關性評分均為 3~4 分的條目數占全部條目的比值:平均量表水平的內容效度指數為量表所有條目內容效度指數的均數[17]。結構效度評估:采用驗證性因子分析來檢驗量表的結構效度,采用極大似然法對數據進行擬合。采用卡方擬合指數/自由度、擬合優度指數、增值擬合指數、近似誤差均方根、比較擬合指數等指標驗證量表結構的合理性。用 APAIS 與 GAD-7 的相關性來評價效標關聯效度。相關性檢驗采用 Person 檢驗。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 患者的一般資料
本研究發放調查問卷 460 份,回收有效問卷 444 份,有效應答率為 96.5%。患者年齡 16~72 歲,平均(42.42±10.51)歲,患者的一般資料見表1。

2.2 量表信度分析
APAIS 的 Cronbach α系數為 0.896,Guttman 折半信度系數為 0.811,說明本次數據的信度質量水平較好,研究數據真實可靠。
2.3 量表效度分析
2.3.1 內容效度
APAIS 的內容效度指數(content validity index,CVI)為 0.891,各條目的 CVI 為 0.801~0.921。量表的總分和各條目得分呈正相關(P<0.05),見表2。

2.3.2 結構效度
驗證性因子分析的結構圖見圖1,模型擬合情況如下:卡方擬合指數/自由度為 12.122,擬合優度指數為 0.916,增值擬合指數為 0.902,近似誤差均方根為 0.079,比較擬合指數為 0.946。

2.3.3 效標關聯效度
APAIS 焦慮分量表得分為(8.64±3.69)分,GAD-7 量表得分為(9.06±3.12)分,APAIS 焦慮分量表得分與 GAD-7 量表得分呈正相關(r=0.518,P<0.001)。
3 討論
3.1 驗證 APAIS 適用于局麻人群的必要性
腎活檢術作為臨床常見的一種有創性檢查,從入院完善術前檢查到進行穿刺一般時間較短[18],患者缺乏手術相關信息,大多數患者存在術前緊張、焦慮甚至恐懼等不良情緒,導致患者術前血壓升高、心率增快,術中無法配合,術后排尿困難(急性尿潴留)等,從而導致住院時間延長,住院費用增加等問題。故選擇合適的焦慮量表準確評估患者的焦慮情況,有利于醫務人員早期進行干預。盡管目前關于術前焦慮的研究較多,但一方面若使用的焦慮評估量表條目較多、調查時間長,則可能對患者造成一定的負擔,同時臨床醫務人員評估時間較長,也可能導致在臨床應用中受限。另一方面,術前焦慮是指正在接受手術治療的患者的一種令人不快的焦慮感,其通常與對即將到來的手術或麻醉、疼痛、住院和疾病本身的感覺有關。術前焦慮非常普遍,發生率可達 94%[19]。因此,針對術前焦慮的產生特點及其對術后可能造成的影響,醫務人員有必要采用專用量表,對患者進行快速有效的評估并給予及時的干預,這與學者 Jovanovic 等[20]的研究結果一致。同時研究顯示術前焦慮的高峰時間段大多集中在術前 24 h,在這個時間段里為患者提供信息咨詢是緩解術前焦慮的重要手段[21]。APAIS 具有條目較少且評估時間短等優點,在我國人群中信效度良好[8],鑒于此量表鮮有在局麻人群中驗證,故本研究使用 APAIS 對擬行腎活檢術的局麻患者進行焦慮評估,可盡早篩查出焦慮狀態患者,以便制定和實施相應干預措施[22],以降低術前焦慮對患者預后造成的不良影響。
3.2 APAIS 中文版的科學性
量表的效度旨在評價量表的準確性,是衡量量表質量的重要指標,一般認為量表和各條目的 CVI 應大于 0.8,各條目和總量表的相關程度 r 應大于 0.6[23]。本研究顯示,APAIS 的量表和各條目的 CVI 大于 0.8,各條目和總量表的相關程度 r 大于 0.6,提示本量表具有良好的內容效度。本研究的驗證性因子結果顯示,APAIS 模型擬合指數基本符合標準。而 GAD-7 量表是評估焦慮的普適性量表,本研究的結果顯示,APAIS 焦慮分量表得分與 GAD-7 量表得分呈正相關,提示 APAIS 焦慮分量表具有較好的效標關聯效度。一般認為信度分析中 Cronbach α系數應大于 0.8,提示量表內部一致性信度為優;將量表條目數按照奇偶分半的方法測量分半系數,當 Guttman 折半信度系數大于 0.6 時,兩者呈高度相關[24]。本研究結果顯示,APAIS 具有良好的信度。
3.3 APAIS 中文版的實用性
該量表內容條目少且簡潔明了,清晰易懂,評估耗時較短,操作簡便易行,能快速評估患者在特殊情境下術前焦慮的情況,且信效度良好,適合在局麻術前患者中推廣。在臨床實踐中,醫務人員可利用 APAIS 評分評估患者焦慮程度和信息需求程度,尤其針對信息需求程度較高的患者,應作好充分的患者教育,保證患者對手術操作、術后并發癥與局麻等知識有充分了解,以降低或緩解患者的焦慮程度。而針對手術及局麻焦慮維度得分較高的患者,除了加強交流,也可為患者推薦分散注意力、按摩等替代療法緩解焦慮情緒[25]。
綜上所述,APAIS 具有良好的信度和效度,適用于評價腎活檢術局麻患者術前焦慮程度。然而,本研究的對象僅選取四川大學華西醫院腎臟內科住院擬行腎活檢術的局麻患者,存在研究地域、研究對象較局限、樣本量較小等局限性,推廣性有限,不能代表所有的局麻患者,建議在其他局麻患者中進一步驗證,使研究對象更加具有代表性,研究結論更加具有普遍性。腎活檢術患者住院時間短,無法進行重測信度評估,以后可選取其他住院時間稍長的局麻患者作為研究對象,檢驗該量表的重測信度。此外,APAIS 與 GAD-7 的評估時間有一定沖突,可能造成一定的偏倚,但是本研究中 2 個量表皆是在術前 24 h 內同時對患者進行調查的,符合 APAIS 的使用要求。
利益沖突:所有作者聲明不存在利益沖突。
經皮腎穿刺活檢術(以下簡稱“腎活檢術”)是國內外腎臟疾病診斷和判斷預后的金標準[1],是腎臟疾病常見的檢查手段。但因腎活檢術是一種有創性檢查,需要進行局部麻醉(局麻)后穿刺,在局麻過程中,患者神志清醒,可感覺各種刺激,加之缺乏相關知識,大多數患者存在焦慮情緒[2],而嚴重焦慮可直接影響患者的生命體征,使得患者在手術過程中依從性下降[3],若患者隨意移動軀體,則可能影響腎活檢術操作,進而導致預后不良。故使用合適的焦慮量表準確評估患者的焦慮情況,有利于早期進行干預[4]。阿姆斯特丹術前焦慮與信息量表(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale,APAIS)[5]包含焦慮分量表和信息需要分量表,完成量表僅需 1~2 min,能快速評估患者在特殊情境下術前焦慮的情況,但國內外文獻顯示該量表大多在全身麻醉患者中使用[6-9],鮮有在局麻患者中使用。本研究將該量表用于評價擬行腎活檢術的局麻患者的術前焦慮程度,探究該量表在局麻術前患者群體中的適用性,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
采用方便抽樣的方法,選取 2020 年 5 月-12 月在四川大學華西醫院腎臟內科擬行經皮腎活檢術的患者發放調查問卷。患者納入標準(全部滿足):① 符合腎活檢術適應證者[1];② 年齡≥18 歲;③ 智力正常,能正常進行溝通交流者;④ 簽署知情同意書,并自愿參加本研究者。患者排除標準:① 出現腎功能惡化、惡性高血壓,合并嚴重呼吸衰竭、心力衰竭等合并癥者;② 有嚴重認知障礙或精神疾病者。問卷剔除標準:未完整且正確完成的調查問卷。本研究已通過四川大學華西醫院生物醫學倫理委員會的倫理審查,審查批件號為 2019 年審(413)號。
1.2 研究方法
1.2.1 研究工具
① APAIS 中文版:該量表于 1995 年由荷蘭學者 Moerman 編制,包含焦慮量表和信息需要量表2個分量表,共 6 個條目,第 1、2、4、5 條目是焦慮量表,第 3、6 條目是信息需要量表,焦慮量表評估對麻醉的焦慮和對手術的焦慮[10]。該量表為自評式,采用 Likert 5 級評分法,從 1 分(完全沒有)到 5 分(非常明顯)。焦慮量表得分范圍為 4~20 分,分界值為 12 分;信息需要量表得分范圍為 2~10 分,2~4 分為無/低需求,5~7 分為中需求,8~10 分為高需求。得分越高說明患者焦慮程度和信息需要程度越高。
② 廣泛性焦慮自評量表(7-item Generalized Anxiety Disorder Scale,GAD-7):該量表由 Spitzer 等[11]編制,何筱衍等[12]修訂漢化,主要用于篩查、輔助診斷焦慮障礙,評估焦慮障礙的嚴重程度,已經廣泛應用于臨床實踐中,具有良好的信效度,克朗巴哈(Cronbach α)系數為 0.91[13-16]。該量表共有 7 個癥狀條目和 1 個癥狀相關的困難程度條目,以了解患者最近 2 周焦慮癥狀的嚴重程度和功能影響,每個癥狀條目按 0~3 分評分;困難程度條目有 4 個選項(毫無困難、有點困難、非常困難和極度困難),但不納入評分。量表總分 21 分,0~4 分提示無焦慮,5~9 分提示輕度焦慮,10~14 分提示中度焦慮,≥15 分提示重度焦慮,分界值為 10 分。研究者對填寫完成的調查問卷進行完整性和邏輯性分析,若問卷填寫不完整、存在明顯錯誤或者不符合邏輯等,則予以剔除。
1.2.2 資料收集
調查時間均為計劃腎活檢術前 24 h 內。調查由 3 名經過專門培訓的調查人員進行。調查前,調查人員向患者講解調查目的、意義及其主要內容,取得同意后,患者掃描二維碼,進行問卷星問卷調查。采用統一指導語,如患者不能理解或者無法自行填寫問卷,調查人員采用不加任何暗示的語言指導患者填寫,必要時逐一誦讀問卷各條目內容,根據患者的回答填寫問卷。當場檢查問卷,如有疑問及時與患者溝通。
1.3 統計學方法
采用 Microsoft Excel、SPSS 21.0 和 Amos 24.0 軟件對患者一般資料和 APAIS 結果進行統計學分析。計數資料采用例數(百分比)表示,計量資料采用均數±標準差表示。采用 Cronbach α、Guttman 折半信度來評價信度。內容效度評價:邀請 6 名相關領域的專家(包括腎病學、心理學、慢性病護理等)進行相關性評分,計算條目水平的內容效度指數、全體一致量表水平的內容效度指數、平均量表水平的內容效度指數,對量表內容效度進行評價。條目水平的內容效度指數為每個條目中相關性評分為 3~4 分的專家人數除以專家總人數:全體一致量表水平的內容效度指數為所有專家相關性評分均為 3~4 分的條目數占全部條目的比值:平均量表水平的內容效度指數為量表所有條目內容效度指數的均數[17]。結構效度評估:采用驗證性因子分析來檢驗量表的結構效度,采用極大似然法對數據進行擬合。采用卡方擬合指數/自由度、擬合優度指數、增值擬合指數、近似誤差均方根、比較擬合指數等指標驗證量表結構的合理性。用 APAIS 與 GAD-7 的相關性來評價效標關聯效度。相關性檢驗采用 Person 檢驗。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 患者的一般資料
本研究發放調查問卷 460 份,回收有效問卷 444 份,有效應答率為 96.5%。患者年齡 16~72 歲,平均(42.42±10.51)歲,患者的一般資料見表1。

2.2 量表信度分析
APAIS 的 Cronbach α系數為 0.896,Guttman 折半信度系數為 0.811,說明本次數據的信度質量水平較好,研究數據真實可靠。
2.3 量表效度分析
2.3.1 內容效度
APAIS 的內容效度指數(content validity index,CVI)為 0.891,各條目的 CVI 為 0.801~0.921。量表的總分和各條目得分呈正相關(P<0.05),見表2。

2.3.2 結構效度
驗證性因子分析的結構圖見圖1,模型擬合情況如下:卡方擬合指數/自由度為 12.122,擬合優度指數為 0.916,增值擬合指數為 0.902,近似誤差均方根為 0.079,比較擬合指數為 0.946。

2.3.3 效標關聯效度
APAIS 焦慮分量表得分為(8.64±3.69)分,GAD-7 量表得分為(9.06±3.12)分,APAIS 焦慮分量表得分與 GAD-7 量表得分呈正相關(r=0.518,P<0.001)。
3 討論
3.1 驗證 APAIS 適用于局麻人群的必要性
腎活檢術作為臨床常見的一種有創性檢查,從入院完善術前檢查到進行穿刺一般時間較短[18],患者缺乏手術相關信息,大多數患者存在術前緊張、焦慮甚至恐懼等不良情緒,導致患者術前血壓升高、心率增快,術中無法配合,術后排尿困難(急性尿潴留)等,從而導致住院時間延長,住院費用增加等問題。故選擇合適的焦慮量表準確評估患者的焦慮情況,有利于醫務人員早期進行干預。盡管目前關于術前焦慮的研究較多,但一方面若使用的焦慮評估量表條目較多、調查時間長,則可能對患者造成一定的負擔,同時臨床醫務人員評估時間較長,也可能導致在臨床應用中受限。另一方面,術前焦慮是指正在接受手術治療的患者的一種令人不快的焦慮感,其通常與對即將到來的手術或麻醉、疼痛、住院和疾病本身的感覺有關。術前焦慮非常普遍,發生率可達 94%[19]。因此,針對術前焦慮的產生特點及其對術后可能造成的影響,醫務人員有必要采用專用量表,對患者進行快速有效的評估并給予及時的干預,這與學者 Jovanovic 等[20]的研究結果一致。同時研究顯示術前焦慮的高峰時間段大多集中在術前 24 h,在這個時間段里為患者提供信息咨詢是緩解術前焦慮的重要手段[21]。APAIS 具有條目較少且評估時間短等優點,在我國人群中信效度良好[8],鑒于此量表鮮有在局麻人群中驗證,故本研究使用 APAIS 對擬行腎活檢術的局麻患者進行焦慮評估,可盡早篩查出焦慮狀態患者,以便制定和實施相應干預措施[22],以降低術前焦慮對患者預后造成的不良影響。
3.2 APAIS 中文版的科學性
量表的效度旨在評價量表的準確性,是衡量量表質量的重要指標,一般認為量表和各條目的 CVI 應大于 0.8,各條目和總量表的相關程度 r 應大于 0.6[23]。本研究顯示,APAIS 的量表和各條目的 CVI 大于 0.8,各條目和總量表的相關程度 r 大于 0.6,提示本量表具有良好的內容效度。本研究的驗證性因子結果顯示,APAIS 模型擬合指數基本符合標準。而 GAD-7 量表是評估焦慮的普適性量表,本研究的結果顯示,APAIS 焦慮分量表得分與 GAD-7 量表得分呈正相關,提示 APAIS 焦慮分量表具有較好的效標關聯效度。一般認為信度分析中 Cronbach α系數應大于 0.8,提示量表內部一致性信度為優;將量表條目數按照奇偶分半的方法測量分半系數,當 Guttman 折半信度系數大于 0.6 時,兩者呈高度相關[24]。本研究結果顯示,APAIS 具有良好的信度。
3.3 APAIS 中文版的實用性
該量表內容條目少且簡潔明了,清晰易懂,評估耗時較短,操作簡便易行,能快速評估患者在特殊情境下術前焦慮的情況,且信效度良好,適合在局麻術前患者中推廣。在臨床實踐中,醫務人員可利用 APAIS 評分評估患者焦慮程度和信息需求程度,尤其針對信息需求程度較高的患者,應作好充分的患者教育,保證患者對手術操作、術后并發癥與局麻等知識有充分了解,以降低或緩解患者的焦慮程度。而針對手術及局麻焦慮維度得分較高的患者,除了加強交流,也可為患者推薦分散注意力、按摩等替代療法緩解焦慮情緒[25]。
綜上所述,APAIS 具有良好的信度和效度,適用于評價腎活檢術局麻患者術前焦慮程度。然而,本研究的對象僅選取四川大學華西醫院腎臟內科住院擬行腎活檢術的局麻患者,存在研究地域、研究對象較局限、樣本量較小等局限性,推廣性有限,不能代表所有的局麻患者,建議在其他局麻患者中進一步驗證,使研究對象更加具有代表性,研究結論更加具有普遍性。腎活檢術患者住院時間短,無法進行重測信度評估,以后可選取其他住院時間稍長的局麻患者作為研究對象,檢驗該量表的重測信度。此外,APAIS 與 GAD-7 的評估時間有一定沖突,可能造成一定的偏倚,但是本研究中 2 個量表皆是在術前 24 h 內同時對患者進行調查的,符合 APAIS 的使用要求。
利益沖突:所有作者聲明不存在利益沖突。