引用本文: 倪文君, 趙蓉, 楊佳泓, 湯璐佳, 王書云, 余松軒, 史福嫻, 侯冷晨. 市級醫院日間手術單病種質量控制指標體系的研究. 華西醫學, 2021, 36(2): 215-219. doi: 10.7507/1002-0179.202012308 復制
日間手術的概念最早于 1909 年由蘇格蘭兒科醫生 Nicoll 提出,其定義為患者入院、手術和出院在 1 個工作日內完成的手術[1]。目前許多歐美國家日間手術占總手術量的比例已高達 60%[2-4],目前研究認為日間手術具有降低醫療費用[5]、提高床位利用率[6]、降低院內感染[7]等益處。上海市級醫院的醫療資源長期處于緊張狀態,“看病難、住院難”的問題亟待解決[8-9]。日間手術為縮短平均住院日、加快床位周轉、提高床位利用率提供了解決方案[10]。上海是國內開展日間手術最早,也是開展手術例數最多的城市,主要采用以上海申康模式為代表的政府主導、醫院積極參與的管理模式[11]。截至 2017 年底,已有 29 家市級醫院開展日間手術,日間手術年均例數超過 20 萬,日間手術占擇期住院手術的比例超過 20%[9],上海市日間手術管理工作已具有一定基礎。2018 年,上海申康醫院發展中心牽頭,制定了日間手術管理的上海市地方標準—《上海醫院日間手術管理規范》(DB31T 1096-2018)[9, 12-13],但該規范對適用于日間手術病種的通識性指標和標準并未作進一步定義與細化。因此,本研究聚焦于篩選出適用于上海市級醫院單病種數據庫的日間手術病種通識性指標和個性化指標,期望通過量化指標對日間手術進行標準化、規范化管理,為提高日間手術開展的醫療質量安全和可持續發展提供借鑒。
1 資料與方法
1.1 研究對象
本研究甄選了阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術作為研究對象。研究對象是目前在上海市級醫院已經能試點開展的日間手術病種,備選病種同時屬于上海申康醫院發展中心醫聯平臺[14]的單病種數據庫中的病種,且根據醫聯平臺實時上報數據,在 2020 年 4 月-11 月,備選病種的平均住院日≤2 d,符合日間手術標準,而作為單病種數據庫中的病種,也比較容易進行數據監測,對質量控制指標建立的后續標準化研究作出保障。
1.2 通過文獻研究法初步確立各級指標
1.2.1 文獻研究
通過文獻評閱廣泛收集相關資料,了解國內外相關情況。查閱文獻范圍包括國內外相關學術文獻索引、統計年鑒年報、政府及組織網站資料、國際及國內典型案例研究等,了解收集國際及國內日間診療發展現狀、日間診療組織管理模式、服務流程、成效和問題等[15-17]。
1.2.2 開展醫療機構調查及關鍵知情人訪談
研究組于 2020 年 4 月-11 月實地走訪 8~10 家樣本醫院,了解日間診療管理形式、住院流程、問題和建議等。訪談對象包括醫院分管院長、醫務管理部門負責人、日間診療中心主任及護士長等。
1.2.3 起草標準討論稿
綜合分析調研結果,結合國內外日間診療管理的相關資料,組織專家討論相關內容和要求,擬定標準主要框架,主要分為流行病學指標、體量性指標、費用性指標、效率性指標、安全性指標、技術規范性指標這 6 個主要部分的條目進行備選。二級指標包括均次費用、平均術前等待時間、再次手術率、7 天重返率、均次手術治療費用等 10 項[18]。根據日間手術(操作)試點病種及術式推薦目錄[19-20]甄選目前上海市級醫院試點開展的日間手術病種(阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術)作為日間手術案例討論各級指標。
1.3 通過專家咨詢法形成準入標準
2020 年 4 月組織專家會議明確此次標準建設意義、目的、方式,2020 年 6 月-10 月進行了 3 輪函詢,函詢問卷以郵寄、Email 等方式發送給函詢專家。第 1 輪函詢從發放問卷起至回收問卷共計 14 d,第 2 輪函詢從發放問卷起至回收問卷共計 14 d,第 3 輪函詢從發放問卷起至回收問卷共計 10 d。第 1 輪與第 2 輪函詢時間間隔 45 d,第 2 輪與第 3 輪函詢時間間隔 30 d。
1.3.1 專家遴選
遴選的專家分別來自日間手術管理、2 個病種的臨床專家,并且具備多年的臨床或管理實踐經驗,同時具有扎實、嚴謹的理論基礎。專家的納入標準:① 臨床護理等相關領域工作 10 年及以上;② 中級及以上職稱;③ 從事醫療管理、日間手術、2 個病種相關領域臨床工作 5 年及以上;④ 自愿參加本次研究。
1.3.2 德爾菲法
第 1 輪咨詢,研究組將標準主要框架提供給專家,要求各位專家在標準主要框架基礎上提出日間手術病種(阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術)的質量評價的一般性指標和個性化指標,數量不限,從而形成評價指標體系。
第 2 輪咨詢,請專家對每個指標按照 8 個變量進行打分:A. 結果性,過程型指標為 0 分,結果型指標為 1 分;B. 統計性,資料型指標為 0 分,統計型指標為 1 分;C. 客觀性,主觀指標為 0 分,客觀指標為 1 分;D. 可量化,定性指標為 0 分,定量指標為 1 分;E. 易得性,難獲得型指標為 0 分,易獲得型指標為 1 分;F. 靈敏性,非靈敏型指標為 0 分,靈敏型指標為 1 分;G. 導向性,如果指標的變化趨勢與日間手術發展導向吻合,則為得分項,如背離則為減分項;H. 重要性,判斷指標對評價日間手術質量控制的重要程度,非常重要為 5 分,比較重要為 4 分,一般為 3 分,比較不重要為 2 分,非常不重要為 1 分。根據專家評分結果,計算每個指標 8 個變量的得分均值和變異系數,如果存在 3 個及以上變量的值為 1 分,該指標被保留;如果存在 5 個及以上變量的變異系數大于 0.3,該指標將被刪除;如果某個指標的 4 個變量變異系數大于 0.3,則由專家進行討論后決定是否保留。最終保留的指標即為日間手術質量評價的 2 級指標。
第 3 輪咨詢邀請專家對各個指標的重要性再次按 1~5 分進行打分,研究組對評分結果進行統計并計算各個指標的權重,并從專家積極系數、協調程度、權威系數 3 個方面來進行專家咨詢可靠性檢驗。專家積極系數通過每輪專家調研表的有效回收率來測量。專家權威系數=(判斷系數+指標熟悉程度系數)/2,其中判斷系數通過專家的判斷依據及其影響程度來量化(表 1),指標熟悉程度系數的量化方法包含:非常不熟悉 0.2,比較不熟悉 0.4,一般熟悉 0.6,比較熟悉 0.8,非常熟悉 1.0。專家協調程度是指各個專家對指標的評分是否具有一致性,用專家協調系數(W)來判斷,越接近 1 且滿足統計學檢驗,說明專家一致性越高[21]。

1.4 統計學方法
采用 EpiData 3.1 軟件錄入數據,應用 SPSS 20.0 統計軟件對專家咨詢所得的評分數據進行統計分析,采用χ2檢驗分析專家協調系數W,檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 咨詢專家的基本情況
本研究共邀請咨詢專家 18 人,其中男 7 人,女 11 人;年齡:31~39 歲 3 人,40~49 歲 8 人,50~59 歲 7 人;文化程度:本科 1 人,碩士 9 人,博士 8 人;技術職稱:副高級職稱 6 人,正高級職稱 12 人;工作單位:衛生行政系統 5 人,醫療衛生機構 13 人;均從事相關工作超過 10 年。
2.2 專家咨詢的可靠性
3 輪咨詢中,專家調研表的有效回收率都為 100%,專家積極系數均為 1.0,專家的積極性良好。3 輪專家的權威系數均>0.80(表 2),咨詢專家的權威程度滿足本研究要求。第 3 輪專家調研中,各級指標的專家協調系數在 0.6~0.8(P<0.05)。由此可見,本研究專家咨詢的結果是可靠可信的。


2.3 日間手術質量評價體系建立
日間手術質量評價體系聚焦 2 種日間手術病種,根據專家意見建議將日間手術通識性指標定義為 6 類(一級指標)共 14 項(二級指標);腹腔鏡膽囊切除術的個性化指標為 2 類(一級指標)共 8 項(二級指標),阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術的個性化指標為 4 類(一級指標)共 6 項(二級指標)。其中通識性指標定義見表 3;2 個日間手術個性化指標根據病種而異,見表 4、5。



3 討論
3.1 構建日間手術統一的質量控制指標是提高日間手術安全質量的關鍵環節
日間手術可以顯著縮短住院時間、術前等候時間,與常規住院模式相比,更價廉、質優、快捷、方便。日間手術的臨床診療措施必須標準化、規范化,嚴格按照醫院管理、臨床路徑和技術標準進行操作,從而保證醫療安全,提高醫療質量[17-18]。開展日間手術單病種質量控制指標體系標準化建設有助于避免因盲目開展日間手術造成的醫療安全質量問題,進一步實現日間手術診療流程的標準化和臨床醫療行為的規范化,同時指導醫院加強軟硬件建設,促進日間手術的規范化建設和可持續發展[11]。另一方面,加強日間手術的質量控制指標體系標準化建設,是探索日間手術醫療保險支付方式改革的前提和基礎,能夠從體制機制的角度為日間手術的發展提供一定程度的激勵,有利于日間手術的發展,同時也將為醫療保險支付方式改革提供借鑒。
3.2 日間手術的質量控制指標應根據日間手術病種特點來構建
統一的日間手術臨床路徑管理規范與評價體系是評估與提高日間手術醫療質量的重要保障。在國外,日間手術臨床路徑發展較早,其管理規范與評價體系較為完善,包括術前、術中和術后的全流程指標。現階段我國日間手術仍處于發展初期,國內各地、同一地區的各醫院發展不平衡,管理水平差距較大,對病種范圍、服務流程等方面未形成統一的認識。根據《中國日間手術合作聯盟首批推薦 56 個適宜日間手術》[22]和第一、二批日間手術(操作)試點病種及術式推薦目錄[19-20],目前我國適宜于日間手術的病種有 100 余項,種類較多且術式各有不同。因此在日間手術質量控制指標建立的過程中,應根據不同日間手術術式和護理的特點,將個性化指標融入質量指標評價體系中。
本研究在大量的文獻回顧基礎上,根據德爾菲法,通過 3 輪專家咨詢,界定了日間手術的通識性指標,同時根據阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術特點,設定了不同的個性化指標。如其中腹腔鏡膽囊切除術質量控制個性化指標中的膽管損傷發生率、術后深靜脈血栓發生率、圍手術期死亡率以及阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術質量控制個性化指標中的術前多導睡眠監測診斷率、術后 1 個月內術區感染發生率等,相關指標有較高的權重和特異性,能夠客觀反映這 2 個日間手術病種術式的安全質量,國外文獻也提示以上變量顯著影響腹腔鏡膽囊切除術和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術的療效與安全性[23-24]。
綜上所述,本研究建立了阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術和腹腔鏡膽囊切除術這 2 個病種日間手術質量控制指標體系,有利于對日間手術進行標準化、規范化管理,為提高日間手術開展的醫療質量安全和可持續發展提供借鑒。由于本研究僅選擇了上述 2 個日間手術病種建立質量控制指標體系,指標的適用性和合理性仍需要進一步的臨床驗證。我們期望通過臨床驗證,能逐步完善并最終形成客觀、規范的日間手術單病種質量控制指標,促進國內日間手術模式的規范化和標準化建設,更新技術,豐富疾病種類,完善流程,讓日間手術更安全、更優質、更便捷,造福更多患者。
日間手術的概念最早于 1909 年由蘇格蘭兒科醫生 Nicoll 提出,其定義為患者入院、手術和出院在 1 個工作日內完成的手術[1]。目前許多歐美國家日間手術占總手術量的比例已高達 60%[2-4],目前研究認為日間手術具有降低醫療費用[5]、提高床位利用率[6]、降低院內感染[7]等益處。上海市級醫院的醫療資源長期處于緊張狀態,“看病難、住院難”的問題亟待解決[8-9]。日間手術為縮短平均住院日、加快床位周轉、提高床位利用率提供了解決方案[10]。上海是國內開展日間手術最早,也是開展手術例數最多的城市,主要采用以上海申康模式為代表的政府主導、醫院積極參與的管理模式[11]。截至 2017 年底,已有 29 家市級醫院開展日間手術,日間手術年均例數超過 20 萬,日間手術占擇期住院手術的比例超過 20%[9],上海市日間手術管理工作已具有一定基礎。2018 年,上海申康醫院發展中心牽頭,制定了日間手術管理的上海市地方標準—《上海醫院日間手術管理規范》(DB31T 1096-2018)[9, 12-13],但該規范對適用于日間手術病種的通識性指標和標準并未作進一步定義與細化。因此,本研究聚焦于篩選出適用于上海市級醫院單病種數據庫的日間手術病種通識性指標和個性化指標,期望通過量化指標對日間手術進行標準化、規范化管理,為提高日間手術開展的醫療質量安全和可持續發展提供借鑒。
1 資料與方法
1.1 研究對象
本研究甄選了阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術作為研究對象。研究對象是目前在上海市級醫院已經能試點開展的日間手術病種,備選病種同時屬于上海申康醫院發展中心醫聯平臺[14]的單病種數據庫中的病種,且根據醫聯平臺實時上報數據,在 2020 年 4 月-11 月,備選病種的平均住院日≤2 d,符合日間手術標準,而作為單病種數據庫中的病種,也比較容易進行數據監測,對質量控制指標建立的后續標準化研究作出保障。
1.2 通過文獻研究法初步確立各級指標
1.2.1 文獻研究
通過文獻評閱廣泛收集相關資料,了解國內外相關情況。查閱文獻范圍包括國內外相關學術文獻索引、統計年鑒年報、政府及組織網站資料、國際及國內典型案例研究等,了解收集國際及國內日間診療發展現狀、日間診療組織管理模式、服務流程、成效和問題等[15-17]。
1.2.2 開展醫療機構調查及關鍵知情人訪談
研究組于 2020 年 4 月-11 月實地走訪 8~10 家樣本醫院,了解日間診療管理形式、住院流程、問題和建議等。訪談對象包括醫院分管院長、醫務管理部門負責人、日間診療中心主任及護士長等。
1.2.3 起草標準討論稿
綜合分析調研結果,結合國內外日間診療管理的相關資料,組織專家討論相關內容和要求,擬定標準主要框架,主要分為流行病學指標、體量性指標、費用性指標、效率性指標、安全性指標、技術規范性指標這 6 個主要部分的條目進行備選。二級指標包括均次費用、平均術前等待時間、再次手術率、7 天重返率、均次手術治療費用等 10 項[18]。根據日間手術(操作)試點病種及術式推薦目錄[19-20]甄選目前上海市級醫院試點開展的日間手術病種(阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術)作為日間手術案例討論各級指標。
1.3 通過專家咨詢法形成準入標準
2020 年 4 月組織專家會議明確此次標準建設意義、目的、方式,2020 年 6 月-10 月進行了 3 輪函詢,函詢問卷以郵寄、Email 等方式發送給函詢專家。第 1 輪函詢從發放問卷起至回收問卷共計 14 d,第 2 輪函詢從發放問卷起至回收問卷共計 14 d,第 3 輪函詢從發放問卷起至回收問卷共計 10 d。第 1 輪與第 2 輪函詢時間間隔 45 d,第 2 輪與第 3 輪函詢時間間隔 30 d。
1.3.1 專家遴選
遴選的專家分別來自日間手術管理、2 個病種的臨床專家,并且具備多年的臨床或管理實踐經驗,同時具有扎實、嚴謹的理論基礎。專家的納入標準:① 臨床護理等相關領域工作 10 年及以上;② 中級及以上職稱;③ 從事醫療管理、日間手術、2 個病種相關領域臨床工作 5 年及以上;④ 自愿參加本次研究。
1.3.2 德爾菲法
第 1 輪咨詢,研究組將標準主要框架提供給專家,要求各位專家在標準主要框架基礎上提出日間手術病種(阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術)的質量評價的一般性指標和個性化指標,數量不限,從而形成評價指標體系。
第 2 輪咨詢,請專家對每個指標按照 8 個變量進行打分:A. 結果性,過程型指標為 0 分,結果型指標為 1 分;B. 統計性,資料型指標為 0 分,統計型指標為 1 分;C. 客觀性,主觀指標為 0 分,客觀指標為 1 分;D. 可量化,定性指標為 0 分,定量指標為 1 分;E. 易得性,難獲得型指標為 0 分,易獲得型指標為 1 分;F. 靈敏性,非靈敏型指標為 0 分,靈敏型指標為 1 分;G. 導向性,如果指標的變化趨勢與日間手術發展導向吻合,則為得分項,如背離則為減分項;H. 重要性,判斷指標對評價日間手術質量控制的重要程度,非常重要為 5 分,比較重要為 4 分,一般為 3 分,比較不重要為 2 分,非常不重要為 1 分。根據專家評分結果,計算每個指標 8 個變量的得分均值和變異系數,如果存在 3 個及以上變量的值為 1 分,該指標被保留;如果存在 5 個及以上變量的變異系數大于 0.3,該指標將被刪除;如果某個指標的 4 個變量變異系數大于 0.3,則由專家進行討論后決定是否保留。最終保留的指標即為日間手術質量評價的 2 級指標。
第 3 輪咨詢邀請專家對各個指標的重要性再次按 1~5 分進行打分,研究組對評分結果進行統計并計算各個指標的權重,并從專家積極系數、協調程度、權威系數 3 個方面來進行專家咨詢可靠性檢驗。專家積極系數通過每輪專家調研表的有效回收率來測量。專家權威系數=(判斷系數+指標熟悉程度系數)/2,其中判斷系數通過專家的判斷依據及其影響程度來量化(表 1),指標熟悉程度系數的量化方法包含:非常不熟悉 0.2,比較不熟悉 0.4,一般熟悉 0.6,比較熟悉 0.8,非常熟悉 1.0。專家協調程度是指各個專家對指標的評分是否具有一致性,用專家協調系數(W)來判斷,越接近 1 且滿足統計學檢驗,說明專家一致性越高[21]。

1.4 統計學方法
采用 EpiData 3.1 軟件錄入數據,應用 SPSS 20.0 統計軟件對專家咨詢所得的評分數據進行統計分析,采用χ2檢驗分析專家協調系數W,檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 咨詢專家的基本情況
本研究共邀請咨詢專家 18 人,其中男 7 人,女 11 人;年齡:31~39 歲 3 人,40~49 歲 8 人,50~59 歲 7 人;文化程度:本科 1 人,碩士 9 人,博士 8 人;技術職稱:副高級職稱 6 人,正高級職稱 12 人;工作單位:衛生行政系統 5 人,醫療衛生機構 13 人;均從事相關工作超過 10 年。
2.2 專家咨詢的可靠性
3 輪咨詢中,專家調研表的有效回收率都為 100%,專家積極系數均為 1.0,專家的積極性良好。3 輪專家的權威系數均>0.80(表 2),咨詢專家的權威程度滿足本研究要求。第 3 輪專家調研中,各級指標的專家協調系數在 0.6~0.8(P<0.05)。由此可見,本研究專家咨詢的結果是可靠可信的。


2.3 日間手術質量評價體系建立
日間手術質量評價體系聚焦 2 種日間手術病種,根據專家意見建議將日間手術通識性指標定義為 6 類(一級指標)共 14 項(二級指標);腹腔鏡膽囊切除術的個性化指標為 2 類(一級指標)共 8 項(二級指標),阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術的個性化指標為 4 類(一級指標)共 6 項(二級指標)。其中通識性指標定義見表 3;2 個日間手術個性化指標根據病種而異,見表 4、5。



3 討論
3.1 構建日間手術統一的質量控制指標是提高日間手術安全質量的關鍵環節
日間手術可以顯著縮短住院時間、術前等候時間,與常規住院模式相比,更價廉、質優、快捷、方便。日間手術的臨床診療措施必須標準化、規范化,嚴格按照醫院管理、臨床路徑和技術標準進行操作,從而保證醫療安全,提高醫療質量[17-18]。開展日間手術單病種質量控制指標體系標準化建設有助于避免因盲目開展日間手術造成的醫療安全質量問題,進一步實現日間手術診療流程的標準化和臨床醫療行為的規范化,同時指導醫院加強軟硬件建設,促進日間手術的規范化建設和可持續發展[11]。另一方面,加強日間手術的質量控制指標體系標準化建設,是探索日間手術醫療保險支付方式改革的前提和基礎,能夠從體制機制的角度為日間手術的發展提供一定程度的激勵,有利于日間手術的發展,同時也將為醫療保險支付方式改革提供借鑒。
3.2 日間手術的質量控制指標應根據日間手術病種特點來構建
統一的日間手術臨床路徑管理規范與評價體系是評估與提高日間手術醫療質量的重要保障。在國外,日間手術臨床路徑發展較早,其管理規范與評價體系較為完善,包括術前、術中和術后的全流程指標。現階段我國日間手術仍處于發展初期,國內各地、同一地區的各醫院發展不平衡,管理水平差距較大,對病種范圍、服務流程等方面未形成統一的認識。根據《中國日間手術合作聯盟首批推薦 56 個適宜日間手術》[22]和第一、二批日間手術(操作)試點病種及術式推薦目錄[19-20],目前我國適宜于日間手術的病種有 100 余項,種類較多且術式各有不同。因此在日間手術質量控制指標建立的過程中,應根據不同日間手術術式和護理的特點,將個性化指標融入質量指標評價體系中。
本研究在大量的文獻回顧基礎上,根據德爾菲法,通過 3 輪專家咨詢,界定了日間手術的通識性指標,同時根據阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術、腹腔鏡膽囊切除術特點,設定了不同的個性化指標。如其中腹腔鏡膽囊切除術質量控制個性化指標中的膽管損傷發生率、術后深靜脈血栓發生率、圍手術期死亡率以及阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術質量控制個性化指標中的術前多導睡眠監測診斷率、術后 1 個月內術區感染發生率等,相關指標有較高的權重和特異性,能夠客觀反映這 2 個日間手術病種術式的安全質量,國外文獻也提示以上變量顯著影響腹腔鏡膽囊切除術和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術的療效與安全性[23-24]。
綜上所述,本研究建立了阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征手術和腹腔鏡膽囊切除術這 2 個病種日間手術質量控制指標體系,有利于對日間手術進行標準化、規范化管理,為提高日間手術開展的醫療質量安全和可持續發展提供借鑒。由于本研究僅選擇了上述 2 個日間手術病種建立質量控制指標體系,指標的適用性和合理性仍需要進一步的臨床驗證。我們期望通過臨床驗證,能逐步完善并最終形成客觀、規范的日間手術單病種質量控制指標,促進國內日間手術模式的規范化和標準化建設,更新技術,豐富疾病種類,完善流程,讓日間手術更安全、更優質、更便捷,造福更多患者。