引用本文: 范嘉俊, 陶慶松, 丁遠, 胡英杰, 徐一帆, 胡陽, 蔣崢杰. 腹腔鏡食管裂孔疝修補術加用補片的臨床療效及預后分析. 華西醫學, 2020, 35(3): 322-327. doi: 10.7507/1002-0179.201910119 復制
食管裂孔疝是指食管腹段部分、部分胃組織或腹腔內臟器通過異常擴張的食管裂孔進入胸腔形成的疝[1],其與胃食管反流病息息相關,患者主要表現為胃灼熱感、反酸及食管外癥狀如咽喉炎、哮喘等,嚴重者生活質量明顯下降、身心健康受到威脅[2]。腹腔鏡手術已成為外科治療食管裂孔疝的首選術式,通過放大手術視野,術者可清晰地分辨出各種重要的組織和結構,減少不必要的損傷,術后患者可快速恢復且并發癥較少[3],符合加速康復外科理念,但具體術式的選擇及補片的應用國內外專家尚無統一的共識和標準。國內外目前的研究主要是探究腹腔鏡食管裂孔疝加用補片與否后的整體療效,部分研究已關注術后生活質量改善情況,但對于具體的每項癥狀改善情況未有深入比較。為了進一步探究加用補片修補對于不同癥狀的改善情況,本研究對東南大學附屬中大醫院 2014 年 10 月—2019 年 1 月行腹腔鏡食管裂孔疝修補術的患者進行了跟蹤隨訪。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
2014 年 10 月—2019 年 1 月在東南大學附屬中大醫院因胃食管反流病行腹腔鏡食管裂孔疝修補術的患者共計 100 例。患者均經過一段時間的標準內科常規保守治療,癥狀卻無明顯好轉,故手術自主意愿強烈。納入本次研究的患者均為胃食管反流病患者,同時需符合以下標準:① 未曾有腹部手術史;② 術前胃鏡、上消化道鋇劑造影和 CT 檢查明確診斷食管裂孔疝;③ 術前心肺功能評估適合行腹腔鏡手術。對于合并其他腹部疾患者予以排除(如因食管裂孔疝致腸梗阻者)。術前患者按近似 2∶1 的比例隨機分為補片組 68 例和非補片組 32 例。本研究已通過東南大學附屬中大醫院臨床研究倫理委員會的審核批準(2018ZDSYLL135-P01),患者對本次研究知情同意。
1.2 治療方法
1.2.1 術前準備
常規評估心肺功能以及進行腸道準備等。
1.2.2 麻醉、體位以及手術要點
術式采用腹腔鏡下食管裂孔疝修補術+360° 胃底折疊術(短松 Nissen 術),具體的手術要點如下:患者全身麻醉后,予以雙腿外展呈截石體位。建立氣腹,氣腹壓力范圍選擇 12~15 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)為宜[4],于臍上 3 cm 左右置 10 mm 戳孔,此為觀察孔,主操作孔置于肋緣下左鎖骨中線處,于右鎖骨中線處置 5 mm 戳孔為輔助操作孔。進入腹腔后,首先排除腹腔其他疾病(如膈疝、消化道腫瘤等),游離胃底至左右側膈肌腳及腹段食管。修補食管裂孔可直接用 4 號不可吸收縫線間斷縫合,將異常擴大的食管裂孔縮小至 1 cm 左右(圖 1a);補片組術中常規使用食管裂孔疝專用補片(巴德補片)予以修補(圖 1b),若左右膈肌腳縫合張力較大或膈肌腳較薄弱者置補片時,可使用釘槍來固定[5]。短松 Nissen 手術通過全胃底包繞食管形成一個活瓣,以此達到抗反流目的,折疊的縫合僅 2 cm 或更短,且包繞縫合較松弛[6]。

a. 縫合裂孔;b. 補片修補
1.2.3 術后治療
術后常規心電監護,監測生命體征,手術當日禁食禁水,術后常規留置胃管至患者排氣后予以拔除,如無腹脹或惡心嘔吐,可予以流質飲食 3 d,后逐步過渡至半流質及普通飲食。鼓勵患者術后早期下床活動,減少術后并發癥的發生。術后 3 個月內應避免一切可能造成腹內壓增高的體力活動,以免造成修補處撕裂致手術失敗。對于術后短期內出現的反酸,予以質子泵抑制劑(proton pump inhibitor,PPI)抑酸護胃治療后癥狀多可自行緩解,少數復發并嚴重影響生活質量者需長期口服 PPI 治療;對于術后吞咽困難癥狀短期內不能減輕者,暫緩飲食過渡,同時囑少食多餐、細嚼慢咽,同時予以安撫,緩解其緊張焦慮心情。
1.3 觀察指標
1.3.1 手術及術后恢復情況
對兩組患者手術耗時、術中出血量、術后恢復通氣時間、住院時間等進行比較。
1.3.2 癥狀評分
采用自制量表對患者手術前后的癥狀予以評分量化。該量表 Cronbach α 信度系數為 0.76,測評內容主要圍繞胃灼熱感(燒心)、反流發作(反酸)、上腹部疼痛、惡心、夜間平臥情況、服用 PPI 藥物、進食情況、吞咽困難、腹脹及飽脹感、焦慮程度共計 10 個方面,每項分值 0~5 分,分數越高,癥狀越重。于患者術前及術后 3、6、12 個月進行嚴密隨訪評分。術后改善值為術前術后分值作差。
1.3.3 術后復發情況
術后 3、6、12 個月常規行胸腹 CT 平掃,對于 CT 圖像上顯示仍有腹部內容物通過食管裂孔突入胸腔者定義為裂孔疝的復發(放射性)。
1.3.4 滿意情況
術后 1 年進行滿意度評價,滿意度分為滿意和不滿意。
1.4 統計學方法
采用 SPSS 22.0 軟件對數據進行統計分析。兩組患者手術基本資料以均數±標準差表示,利用獨立樣本 t 檢驗進行組間比較(方差不齊時采用 t’ 值);對于癥狀評分,采用中位數(下四分位數,上四分位數)表示,利用獨立樣本的 Mann-Whitney 秩和檢驗進行組間比較;分類變量以例數(百分比)表示,采用 χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法進行組間比較。選用雙側檢驗,檢驗水準 α=0.05。
2 結果
2.1 患者基本資料
2 例患者未完成 1 年隨訪,其中 1 例于術后 6 個月失訪,1 例于術后 5 個月因突發腦血管意外死亡,均為非補片組患者。最后成功完成 1 年以上隨訪的 98 例患者中,男 54 例,女 44 例;年齡 45~87 歲,平均 68 歲;主訴為燒心 32 例(32.7%),進食后出現胸骨后疼痛 10 例(10.2%),惡心嘔吐伴反酸 56 例(57.1%);合并慢性支氣管炎 6 例,糖尿病 8 例,膽囊結石 6 例,原發性高血壓病 21 例。其中補片組 68 例,非補片組 30 例,兩組患者性別、年齡、體質量指數(body mass index,BMI)、食管裂孔大小、主訴、合并癥等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表 1。

2.2 兩組患者手術及術后恢復情況比較
兩組患者住院時間、術后通氣時間、術中出血量差異無統計學意義(P>0.05);補片組較非補片組手術時間延長,差異有統計學意義(P=0.001)。見表 2。


2.3 兩組患者手術前后癥狀量表評分
術前,兩組患者在各項癥狀評分及量表總分方面比較,差異均無統計學意義(P>0.05);術后 1 年,兩組患者在反流發作情況、夜間平臥情況、進食食物情況、吞咽困難方面評分差異有統計學意義(P<0.05),其余癥狀評分兩組差異無統計學意義(P>0.05);補片組對反流發作情況、燒心癥狀的改善優于非補片組(P<0.05),但吞咽困難和進食食物情況改善卻不如非補片組(P<0.05)。見表 3。

2.4 兩組患者術后復發率、并發癥發生率、滿意率比較
非補片組未最終完成 1 年隨訪的 2 例患者隨訪期間均未發生手術并發癥或復發(放射性)。完成 1 年以上隨訪的 98 例患者中,術后 3 個月內有 53 例(非補片組 6 例,補片組 47 例)發生手術并發癥,術后 3 個月后新增 2 例(均為補片組)手術并發癥,以吞咽困難或進食時胸部及上腹部不適感為主要表現;經過飲食教育后,其中 21 例(非補片組 4 例,補片組 17 例)癥狀在術后 3 個月~1 年內得以緩解,余 34 例(非補片組 2 例,補片組 32 例)截至術后 1 年仍有不可自行緩解的吞咽困難癥狀。術后 6 個月時,非補片組和補片組復發(放射性)患者分別為 3 例和 1 例;術后 1 年時,非補片組累計復發 8 例,補片組累計復發 2 例。復發患者予以口服抑酸藥和促胃動力藥、養成良好的生活習慣如戒煙、睡眠時抬高床頭和避免餐后 2~3 h 內睡臥等后癥狀尚能耐受,均未行二次手術。截至術后 1 年,兩組患者術后吞咽困難(新出現)發生率、復發率(放射性)比較,差異有統計學意義(P<0.05)。在對手術的滿意率方面,兩組差異無統計學意義(P>0.05)。見表 4。

3 討論
胃食管反流病發病率越來越高,嚴重困擾患者飲食、睡眠、工作等方方面面,極大地降低了患者生活質量,而手術治療的最終目的亦是改善患者生活質量[2]。目前的許多研究結果已表明,腹腔鏡食管裂孔疝修補手術可顯著改善患者生活質量[7-9]。為了進一步了解手術如何改善生活質量,本研究以患者主觀感受為核心和出發點,對患者術前術后每一項常見癥狀進行了評分比較,結果顯示,補片組患者反流、燒心癥狀的改善優于非補片組(P<0.05),但吞咽困難、進食情況改善卻不如非補片組(P<0.05),其余癥狀改善及量表總分改善情況,兩組差異并無統計學意義(P>0.05)。兩組患者術后滿意度均較高(非補片組 73.3%,補片組 82.4%,P>0.05)。故臨床上,對于反流燒心嚴重者,術中建議加用食管裂孔疝專用補片修補,往往能取得令人滿意的療效。
關于術中是否放置補片,國內外至今一直存有爭議[10],現有的許多研究表明,放置補片可降低患者術后復發率[11],本研究中補片組術后復發率明顯降低(P<0.05)。但放置補片后吞咽困難、腹脹等術后并發癥的發生率也隨之提高[12],與本研究的結論相近(補片組新發吞咽困難發生率高達 47.1%),其發生機制可能與食管組織的局部水腫、食管裂孔過緊縫合或補片縫合不恰當等原因有關[13-14];建議術中放置補片時,應對其進行適當裁剪,使得食管的包繞松緊適當,補片固定的間距保持在 5 mm 左右,同時盡量選擇輕量型補片以減輕術后不適感[15]。國外近年來也有不少研究不支持裂孔疝修補術中常規使用網片[16],因為無論疝的大小和類型是否不同,非補片組與補片組在腔鏡裂孔疝修補術后的放射學復發率、癥狀復發率和再手術率均相同,生活質量、吞咽困難和患者滿意度也具有可比性[17-19]。食管裂孔疝術后的復發主要與食管裂孔的大小有關,和患者術前癥狀的嚴重程度、是否使用補片、BMI、年齡、性別等因素卻沒有相關性[19-20]。值得注意的是,患者若術前癥狀嚴重影響生活質量,長期的營養不良恐導致較高的貧血發生率,其術后并發癥發生率將是非貧血患者的 2.6 倍[21]。對于食管裂孔直徑>5 cm 的巨大食管裂孔疝的修補,目前的主流推薦修補時放置補片,因其可降低患者術后復發率,但對術后生活質量的改善方面仍有分歧[22-24]。
目前關于胃食管反流病生存質量的特異性量表雖多,但缺少一個多維度貼合我國人群癥狀特點的量表[25],而本研究獨辟蹊徑,一方面自行設計量表,另一方面對術前術后的每一項類目均進行了對比分析評估,相較目前較多僅側重患者術后總體療效評分的對比研究,此種研究方法可以更準確細致地評估患者生活質量改善情況,值得進一步推廣。
本研究的不足在于,本研究僅納入成功完成 1 年以上隨訪患者,尚需要更多的前瞻性隨機對照研究來探究術后遠期復發及并發癥在發生率、時間方面的差異。
綜上,針對有胃食管反流癥狀的食管裂孔疝患者,熟練掌握腹腔鏡技術,根據術中情況合理選用食管裂孔疝專用補片進行個體化治療,其最終的療效令人滿意。
食管裂孔疝是指食管腹段部分、部分胃組織或腹腔內臟器通過異常擴張的食管裂孔進入胸腔形成的疝[1],其與胃食管反流病息息相關,患者主要表現為胃灼熱感、反酸及食管外癥狀如咽喉炎、哮喘等,嚴重者生活質量明顯下降、身心健康受到威脅[2]。腹腔鏡手術已成為外科治療食管裂孔疝的首選術式,通過放大手術視野,術者可清晰地分辨出各種重要的組織和結構,減少不必要的損傷,術后患者可快速恢復且并發癥較少[3],符合加速康復外科理念,但具體術式的選擇及補片的應用國內外專家尚無統一的共識和標準。國內外目前的研究主要是探究腹腔鏡食管裂孔疝加用補片與否后的整體療效,部分研究已關注術后生活質量改善情況,但對于具體的每項癥狀改善情況未有深入比較。為了進一步探究加用補片修補對于不同癥狀的改善情況,本研究對東南大學附屬中大醫院 2014 年 10 月—2019 年 1 月行腹腔鏡食管裂孔疝修補術的患者進行了跟蹤隨訪。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
2014 年 10 月—2019 年 1 月在東南大學附屬中大醫院因胃食管反流病行腹腔鏡食管裂孔疝修補術的患者共計 100 例。患者均經過一段時間的標準內科常規保守治療,癥狀卻無明顯好轉,故手術自主意愿強烈。納入本次研究的患者均為胃食管反流病患者,同時需符合以下標準:① 未曾有腹部手術史;② 術前胃鏡、上消化道鋇劑造影和 CT 檢查明確診斷食管裂孔疝;③ 術前心肺功能評估適合行腹腔鏡手術。對于合并其他腹部疾患者予以排除(如因食管裂孔疝致腸梗阻者)。術前患者按近似 2∶1 的比例隨機分為補片組 68 例和非補片組 32 例。本研究已通過東南大學附屬中大醫院臨床研究倫理委員會的審核批準(2018ZDSYLL135-P01),患者對本次研究知情同意。
1.2 治療方法
1.2.1 術前準備
常規評估心肺功能以及進行腸道準備等。
1.2.2 麻醉、體位以及手術要點
術式采用腹腔鏡下食管裂孔疝修補術+360° 胃底折疊術(短松 Nissen 術),具體的手術要點如下:患者全身麻醉后,予以雙腿外展呈截石體位。建立氣腹,氣腹壓力范圍選擇 12~15 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)為宜[4],于臍上 3 cm 左右置 10 mm 戳孔,此為觀察孔,主操作孔置于肋緣下左鎖骨中線處,于右鎖骨中線處置 5 mm 戳孔為輔助操作孔。進入腹腔后,首先排除腹腔其他疾病(如膈疝、消化道腫瘤等),游離胃底至左右側膈肌腳及腹段食管。修補食管裂孔可直接用 4 號不可吸收縫線間斷縫合,將異常擴大的食管裂孔縮小至 1 cm 左右(圖 1a);補片組術中常規使用食管裂孔疝專用補片(巴德補片)予以修補(圖 1b),若左右膈肌腳縫合張力較大或膈肌腳較薄弱者置補片時,可使用釘槍來固定[5]。短松 Nissen 手術通過全胃底包繞食管形成一個活瓣,以此達到抗反流目的,折疊的縫合僅 2 cm 或更短,且包繞縫合較松弛[6]。

a. 縫合裂孔;b. 補片修補
1.2.3 術后治療
術后常規心電監護,監測生命體征,手術當日禁食禁水,術后常規留置胃管至患者排氣后予以拔除,如無腹脹或惡心嘔吐,可予以流質飲食 3 d,后逐步過渡至半流質及普通飲食。鼓勵患者術后早期下床活動,減少術后并發癥的發生。術后 3 個月內應避免一切可能造成腹內壓增高的體力活動,以免造成修補處撕裂致手術失敗。對于術后短期內出現的反酸,予以質子泵抑制劑(proton pump inhibitor,PPI)抑酸護胃治療后癥狀多可自行緩解,少數復發并嚴重影響生活質量者需長期口服 PPI 治療;對于術后吞咽困難癥狀短期內不能減輕者,暫緩飲食過渡,同時囑少食多餐、細嚼慢咽,同時予以安撫,緩解其緊張焦慮心情。
1.3 觀察指標
1.3.1 手術及術后恢復情況
對兩組患者手術耗時、術中出血量、術后恢復通氣時間、住院時間等進行比較。
1.3.2 癥狀評分
采用自制量表對患者手術前后的癥狀予以評分量化。該量表 Cronbach α 信度系數為 0.76,測評內容主要圍繞胃灼熱感(燒心)、反流發作(反酸)、上腹部疼痛、惡心、夜間平臥情況、服用 PPI 藥物、進食情況、吞咽困難、腹脹及飽脹感、焦慮程度共計 10 個方面,每項分值 0~5 分,分數越高,癥狀越重。于患者術前及術后 3、6、12 個月進行嚴密隨訪評分。術后改善值為術前術后分值作差。
1.3.3 術后復發情況
術后 3、6、12 個月常規行胸腹 CT 平掃,對于 CT 圖像上顯示仍有腹部內容物通過食管裂孔突入胸腔者定義為裂孔疝的復發(放射性)。
1.3.4 滿意情況
術后 1 年進行滿意度評價,滿意度分為滿意和不滿意。
1.4 統計學方法
采用 SPSS 22.0 軟件對數據進行統計分析。兩組患者手術基本資料以均數±標準差表示,利用獨立樣本 t 檢驗進行組間比較(方差不齊時采用 t’ 值);對于癥狀評分,采用中位數(下四分位數,上四分位數)表示,利用獨立樣本的 Mann-Whitney 秩和檢驗進行組間比較;分類變量以例數(百分比)表示,采用 χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法進行組間比較。選用雙側檢驗,檢驗水準 α=0.05。
2 結果
2.1 患者基本資料
2 例患者未完成 1 年隨訪,其中 1 例于術后 6 個月失訪,1 例于術后 5 個月因突發腦血管意外死亡,均為非補片組患者。最后成功完成 1 年以上隨訪的 98 例患者中,男 54 例,女 44 例;年齡 45~87 歲,平均 68 歲;主訴為燒心 32 例(32.7%),進食后出現胸骨后疼痛 10 例(10.2%),惡心嘔吐伴反酸 56 例(57.1%);合并慢性支氣管炎 6 例,糖尿病 8 例,膽囊結石 6 例,原發性高血壓病 21 例。其中補片組 68 例,非補片組 30 例,兩組患者性別、年齡、體質量指數(body mass index,BMI)、食管裂孔大小、主訴、合并癥等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表 1。

2.2 兩組患者手術及術后恢復情況比較
兩組患者住院時間、術后通氣時間、術中出血量差異無統計學意義(P>0.05);補片組較非補片組手術時間延長,差異有統計學意義(P=0.001)。見表 2。


2.3 兩組患者手術前后癥狀量表評分
術前,兩組患者在各項癥狀評分及量表總分方面比較,差異均無統計學意義(P>0.05);術后 1 年,兩組患者在反流發作情況、夜間平臥情況、進食食物情況、吞咽困難方面評分差異有統計學意義(P<0.05),其余癥狀評分兩組差異無統計學意義(P>0.05);補片組對反流發作情況、燒心癥狀的改善優于非補片組(P<0.05),但吞咽困難和進食食物情況改善卻不如非補片組(P<0.05)。見表 3。

2.4 兩組患者術后復發率、并發癥發生率、滿意率比較
非補片組未最終完成 1 年隨訪的 2 例患者隨訪期間均未發生手術并發癥或復發(放射性)。完成 1 年以上隨訪的 98 例患者中,術后 3 個月內有 53 例(非補片組 6 例,補片組 47 例)發生手術并發癥,術后 3 個月后新增 2 例(均為補片組)手術并發癥,以吞咽困難或進食時胸部及上腹部不適感為主要表現;經過飲食教育后,其中 21 例(非補片組 4 例,補片組 17 例)癥狀在術后 3 個月~1 年內得以緩解,余 34 例(非補片組 2 例,補片組 32 例)截至術后 1 年仍有不可自行緩解的吞咽困難癥狀。術后 6 個月時,非補片組和補片組復發(放射性)患者分別為 3 例和 1 例;術后 1 年時,非補片組累計復發 8 例,補片組累計復發 2 例。復發患者予以口服抑酸藥和促胃動力藥、養成良好的生活習慣如戒煙、睡眠時抬高床頭和避免餐后 2~3 h 內睡臥等后癥狀尚能耐受,均未行二次手術。截至術后 1 年,兩組患者術后吞咽困難(新出現)發生率、復發率(放射性)比較,差異有統計學意義(P<0.05)。在對手術的滿意率方面,兩組差異無統計學意義(P>0.05)。見表 4。

3 討論
胃食管反流病發病率越來越高,嚴重困擾患者飲食、睡眠、工作等方方面面,極大地降低了患者生活質量,而手術治療的最終目的亦是改善患者生活質量[2]。目前的許多研究結果已表明,腹腔鏡食管裂孔疝修補手術可顯著改善患者生活質量[7-9]。為了進一步了解手術如何改善生活質量,本研究以患者主觀感受為核心和出發點,對患者術前術后每一項常見癥狀進行了評分比較,結果顯示,補片組患者反流、燒心癥狀的改善優于非補片組(P<0.05),但吞咽困難、進食情況改善卻不如非補片組(P<0.05),其余癥狀改善及量表總分改善情況,兩組差異并無統計學意義(P>0.05)。兩組患者術后滿意度均較高(非補片組 73.3%,補片組 82.4%,P>0.05)。故臨床上,對于反流燒心嚴重者,術中建議加用食管裂孔疝專用補片修補,往往能取得令人滿意的療效。
關于術中是否放置補片,國內外至今一直存有爭議[10],現有的許多研究表明,放置補片可降低患者術后復發率[11],本研究中補片組術后復發率明顯降低(P<0.05)。但放置補片后吞咽困難、腹脹等術后并發癥的發生率也隨之提高[12],與本研究的結論相近(補片組新發吞咽困難發生率高達 47.1%),其發生機制可能與食管組織的局部水腫、食管裂孔過緊縫合或補片縫合不恰當等原因有關[13-14];建議術中放置補片時,應對其進行適當裁剪,使得食管的包繞松緊適當,補片固定的間距保持在 5 mm 左右,同時盡量選擇輕量型補片以減輕術后不適感[15]。國外近年來也有不少研究不支持裂孔疝修補術中常規使用網片[16],因為無論疝的大小和類型是否不同,非補片組與補片組在腔鏡裂孔疝修補術后的放射學復發率、癥狀復發率和再手術率均相同,生活質量、吞咽困難和患者滿意度也具有可比性[17-19]。食管裂孔疝術后的復發主要與食管裂孔的大小有關,和患者術前癥狀的嚴重程度、是否使用補片、BMI、年齡、性別等因素卻沒有相關性[19-20]。值得注意的是,患者若術前癥狀嚴重影響生活質量,長期的營養不良恐導致較高的貧血發生率,其術后并發癥發生率將是非貧血患者的 2.6 倍[21]。對于食管裂孔直徑>5 cm 的巨大食管裂孔疝的修補,目前的主流推薦修補時放置補片,因其可降低患者術后復發率,但對術后生活質量的改善方面仍有分歧[22-24]。
目前關于胃食管反流病生存質量的特異性量表雖多,但缺少一個多維度貼合我國人群癥狀特點的量表[25],而本研究獨辟蹊徑,一方面自行設計量表,另一方面對術前術后的每一項類目均進行了對比分析評估,相較目前較多僅側重患者術后總體療效評分的對比研究,此種研究方法可以更準確細致地評估患者生活質量改善情況,值得進一步推廣。
本研究的不足在于,本研究僅納入成功完成 1 年以上隨訪患者,尚需要更多的前瞻性隨機對照研究來探究術后遠期復發及并發癥在發生率、時間方面的差異。
綜上,針對有胃食管反流癥狀的食管裂孔疝患者,熟練掌握腹腔鏡技術,根據術中情況合理選用食管裂孔疝專用補片進行個體化治療,其最終的療效令人滿意。