The quality of disinfectant, disinfection devices and disposable medical devices is closely related to the patients' safety. Hospital infection management department must carry out the audit responsibilities for qualification documents of disinfectant, disinfection devices and disposable medical devices, to guarantee legality, safety and effectiveness of products used in hospital. This paper mainly introduces the implementation of qualification documents audit in West China Hospital, Sichuan University, including system construction, process reengineering, documents audit scope and key points, and document management.
Citation：
HUANG Jing, QIAO Fu, FU Xueqin, KANG Xia, ZONG Zhiyong, YIN Weijia. Innovative practice of auditing qualification documents of disinfectant, disinfection devices and disposable medical devices. West China Medical Journal, 2018, 33(3): 271-274. doi: 10.7507/1002-0179.201711105
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中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會. 中華人民共和國衛生部令(第 48 號)——醫院感染管理辦法. (2006-07-06)[2017-11-10]. http://www.nhfpc.gov.cn/mohyzs/s3576/200804/29294.shtml.
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丁方然, 程薇, 王宗武, 等. 我國消毒產品生產企業衛生監督現狀. 中國預防醫學雜志, 2017, 18(8): 635-637.
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周世紅, 胡曉玲, 曹韻, 等. 成都市消毒產品生產企業現狀及監管建議. 中國消毒學雜志, 2016, 33(6): 555-558.
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朱丹. 新形勢下對消毒產品監管的思考與建議. 中國衛生產業, 2014(2): 28-29.
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于麗麗. 消毒產品市場監管中存在的" 真空地帶”及完善對策. 中國衛生法制, 2017, 25(1): 60-62.
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中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會. 消毒產品衛生安全評價規定. (2014-06-27)[2017-11-10]. http://www.nhfpc.gov. cn/zhjcj/s9139/201407/9798bda61e9b4b028a679d2c9b9a3202.shtml.
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- 1. 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會. 中華人民共和國衛生部令(第 48 號)——醫院感染管理辦法. (2006-07-06)[2017-11-10]. http://www.nhfpc.gov.cn/mohyzs/s3576/200804/29294.shtml.
- 2. 中華人民共和國國務院. 國務院關于取消和下放 50 項行政審批項目等事項的決定. (2013-07-13)[2017-11-10]. http://www.gov. cn/zwgk/2013-07/22/content_2452368.htm.
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