引用本文： 顧穎, 魏平, 劉艷. 兩種含醇外科手消毒劑加溫后在手術室手部消毒效果觀察. 華西醫學, 2017, 32(4): 571-573. doi: 10.7507/1002-0179.201701105 復制
醫院感染（healthcare associated infections，HAI）已成為全球矚目的公共衛生問題，常導致醫院醫療資源浪費，患者住院時間延長，經濟負擔加重，甚至可導致死亡[1]。目前手衛生是醫院感染控制中最重要的措施之一。隨著醫院感染發病率的增加，患者負擔加重，疾病多樣性和治療復雜性以及日益嚴重的多重耐藥菌感染頻發，手衛生越來越受到關注和重視[2]。已有研究顯示，各種手衛生的方法能夠明顯減低手部細菌載量，阻斷醫院感染的交叉傳播[3]。而手術室作為醫院的重要科室之一是提供手術診療及搶救的重要場所，也是病原微生物聚集的重要地方，因此手衛生在手術室控制醫院感染方面起著重要的作用[4]。國內外手術室溫度一般為 18～25℃[5-13]；作為外科手術人員在術前使用外科手消毒的手衛生產品，其在手術室環境中溫度和手術室溫度基本一致，會在使用過程中體感比較冰涼，特別是出夜間急診手術，冰冷體感的手消毒劑不利于外科手術人員使用。為了提高外科手術人員使用外科手消毒產品的舒適度，并保證消毒效果，我院特設計進行了升溫外科手消毒劑產品后，再行外科手消毒的消毒效果評價。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
選擇 2016 年 11 月—2017 年 1 月本院手術室職業暴露的醫護人員共計 120 人次，其中醫生 38 人次，護士 82 人次。
1.2 研究方法
1.2.1 器材 消毒劑：① 凝膠狀含醇外科手消毒劑，有效成分：乙醇含量為 54%～66%（V/V），正丙醇含量為 10.00%（V/V）。② 液態含醇外科消毒劑，有效成分：乙醇含量為 63%～77%（V/V），醋酸氯己定含量為 0.44～0.54 g/100 mL。產品均選用上海利康公司產品。
處理前采樣液體為含 0.1% 聚山梨酯 80 的 0.03 mol/L 磷酸緩沖溶液；處理后采樣液體為含 0.2% 卵磷脂、 2% 聚山梨酯的胰蛋白胨大豆肉湯培養基和含 1% 卵磷脂、 0.1% 組氨酸、 10% 聚山梨酯 80 的胰蛋白胨大豆肉湯培養基。檢驗環境溫度 24～25℃，相對濕度 47%～60%。實驗設備：氣相色譜儀 7890B（美國安捷倫公司），液相色譜儀 LC20A（日本島津公司）。
1.2.2 檢驗方法 檢驗依據原衛生部《消毒技術規范》（2002 年版）消毒產品穩定性測定和消毒劑對手消毒現場試驗進行[13]；并采用手消毒劑加溫后體感舒適開放問卷，即開放訪談形式提問受試者，主要詢問加溫后手衛生產品使用感受，并記錄內容。
消毒產品穩定性測定： 2 種含醇外科手消毒劑原包裝開啟后置于 37℃ 恒溫箱內，保存 7 d。采用氣相色譜法測定外科手消毒劑中乙醇和正丙醇含量，采用高效液相色譜法測定外科手消毒劑中醋酸氯己定含量。參照《消毒技術規范》2002 版的 2.2.3 條，穩定性試驗的指導數量為同批次的樣品重復測 2 次[13]，因此本次含醇外科手消毒劑的穩定性測定的樣本量采用了 2 個。
消毒劑對手消毒現場試驗：A. 消毒前，在受試者雙手互相搓擦后，讓受試者左手并攏，用無菌棉拭子在 10 mL 的稀釋液試管中浸濕，于管壁上擠干后，在五指曲面指尖至指根，反復涂擦 2 遍，每涂擦 1 遍棉試子轉動 1 次。采樣后，以無菌操作方式將棉拭子采樣端剪入中和劑管內，作為陽性對照組樣本。B. 將實驗中未用過的同批次的中和劑和稀釋液各 1 mL，棉拭子 2 份作為陰性對照組樣本。C. 取含醇手部消毒劑 5 mL 涂于手部，搓擦 3 min 后使用中和劑對受試者右手進行采樣，作為試驗組樣本。D. 分別取試驗組、陽性對照組和陰性對照組各 1 mL，以瓊脂接種法傾注平皿，每個樣本接種2 個平皿，放 37℃ 恒溫箱培養 48 h，觀察結果。
1.2.3 判定方法 ① 含醇外科手消毒劑在 37℃ 恒溫箱貯存 7 d，無顏色變化，液體消毒劑無沉淀和懸浮物。試驗法結果評價以有效成分下降不超過 10% 為符合要求。下降率=（原樣本有效成分–存放后樣本有效成分）/原來樣本有效成分×100%。② 陽性對照組應有較多細菌生長，陰性對照組應無菌生長，對人手表面自然菌的平均殺滅對數≥1.00，可判斷為消毒合格。③ 手消毒劑加溫后體感舒適開放問卷的訪談結果以 95% 應答為舒適，為舒適度良好。
2 結果
凝膠狀含醇外科手消毒劑保存前，乙醇的平均含量為 60.30%（V/V），正丙醇的平均含量為 10.00%（V/V）；保存 7 d 后，乙醇的平均含量為 56.50%（V/V），正丙醇的平均含量為 9.37（V/V）；2 種有效成分下降程度（乙醇 6.30%，正丙醇 6.30%）均符合要求。液態含醇外科手消毒劑保存前，乙醇的平均含量為 75.00%（V/V），醋酸氯己定的平均含量為 0.519 g/100 mL；保存 7 d 后，乙醇的平均含量為 71.50%（V/V），醋酸氯己定的平均含量為 0.489 g/100 mL；2 種有效成分下降程度（乙醇 4.65%，醋酸氯已定 5.78%）均符合要求。見表 1、2。
表1
保存前后凝膠狀含醇外科手消毒劑的穩定性測定結果
表2
保存前后液態含醇外科手消毒劑的穩定性測定結果
2 種含醇外科手消毒劑在 37℃ 存放 7 d 后，對手術人員手部消毒作用 3 min，對手表面自然菌的平均殺滅對數值均>1.00，消毒處理后的手部曲面殘留細菌數均值為 1 cfu/cm2，且各陰性對照均無細菌生長，消毒效果均合格，見表 3。在手消毒劑加溫后體感舒適開放問卷的訪談結果中，96.7%（116 人次）的受訪醫護人員表示手消毒產品加溫后使用更為舒適，3.3%（4 人次）表示無明顯改善。
表3
含醇外科手消毒液現場消毒效果數據
3 討論
手衛生工作已經納入我國醫院感染控制標準體系建設，但是目前我國還存在手衛生依從性整體較低、認知程度低，醫務人員洗手和手消毒方法不正確，經費投入和支持不足，依從性監測體系和方法不正確，以及手衛生設施不完善等問題，使得手衛生工作在臨床科室開展還是存在不少問題[14-15]。
通過訪談，我們了解到，在手術室，特別是在秋冬季夜間工作期間，外科手消毒劑使用體感溫度比較低，目前國內臨床使用手消毒產品大多為室溫下使用無加溫裝置，按照《醫務人員手衛生規范》中外科手消毒時，要求取適量的外科手消毒劑涂抹至雙手的每個部位、前臂和上臂下 1/3，并認真揉搓 2～6 min，或認真揉搓至消毒劑干燥[16]。由于常溫的外科手消毒劑涂抹面積較大，增加了外科手消毒人員的皮膚散熱，影響到手衛生醫務人員體感的舒適度，本研究創新性地給手衛生產品在臨床使用上進行加溫，給臨床手衛生工作增加了一個新亮點。
本研究結果表明，在 1 周內持續保持外科手消毒產品在 37℃，含醇外科手消毒產品含量降低<10% ，符合要求。在做本研究之前，我們顧慮含醇類手消毒產品經過加溫有效成分可能會降低，但實驗結果顯示加溫后有效成分降低仍在規定范圍內，且臨床使用消毒效果達到規范要求。由此可見，在寒冷季節給醫務人員提供舒適的手衛生設施，不僅有利于提高外科手術人員手衛生的依從性，也有利于手衛生產品在寒冷地區手術室的推廣使用，并有利于做好醫院內的醫院感染控制工作。
在本研究中，我們選擇通過使用實驗恒溫箱來實現手消毒產品的 37℃ 恒溫溫度，這在臨床推廣上有一定難度。因此，建議在臨床手術室最好能有恒溫瓶套裝，以有利于臨床保持手衛生產品的持續舒適溫度。
醫院感染（healthcare associated infections，HAI）已成為全球矚目的公共衛生問題，常導致醫院醫療資源浪費，患者住院時間延長，經濟負擔加重，甚至可導致死亡[1]。目前手衛生是醫院感染控制中最重要的措施之一。隨著醫院感染發病率的增加，患者負擔加重，疾病多樣性和治療復雜性以及日益嚴重的多重耐藥菌感染頻發，手衛生越來越受到關注和重視[2]。已有研究顯示，各種手衛生的方法能夠明顯減低手部細菌載量，阻斷醫院感染的交叉傳播[3]。而手術室作為醫院的重要科室之一是提供手術診療及搶救的重要場所，也是病原微生物聚集的重要地方，因此手衛生在手術室控制醫院感染方面起著重要的作用[4]。國內外手術室溫度一般為 18～25℃[5-13]；作為外科手術人員在術前使用外科手消毒的手衛生產品，其在手術室環境中溫度和手術室溫度基本一致，會在使用過程中體感比較冰涼，特別是出夜間急診手術，冰冷體感的手消毒劑不利于外科手術人員使用。為了提高外科手術人員使用外科手消毒產品的舒適度，并保證消毒效果，我院特設計進行了升溫外科手消毒劑產品后，再行外科手消毒的消毒效果評價。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
選擇 2016 年 11 月—2017 年 1 月本院手術室職業暴露的醫護人員共計 120 人次，其中醫生 38 人次，護士 82 人次。
1.2 研究方法
1.2.1 器材 消毒劑：① 凝膠狀含醇外科手消毒劑，有效成分：乙醇含量為 54%～66%（V/V），正丙醇含量為 10.00%（V/V）。② 液態含醇外科消毒劑，有效成分：乙醇含量為 63%～77%（V/V），醋酸氯己定含量為 0.44～0.54 g/100 mL。產品均選用上海利康公司產品。
處理前采樣液體為含 0.1% 聚山梨酯 80 的 0.03 mol/L 磷酸緩沖溶液；處理后采樣液體為含 0.2% 卵磷脂、 2% 聚山梨酯的胰蛋白胨大豆肉湯培養基和含 1% 卵磷脂、 0.1% 組氨酸、 10% 聚山梨酯 80 的胰蛋白胨大豆肉湯培養基。檢驗環境溫度 24～25℃，相對濕度 47%～60%。實驗設備：氣相色譜儀 7890B（美國安捷倫公司），液相色譜儀 LC20A（日本島津公司）。
1.2.2 檢驗方法 檢驗依據原衛生部《消毒技術規范》（2002 年版）消毒產品穩定性測定和消毒劑對手消毒現場試驗進行[13]；并采用手消毒劑加溫后體感舒適開放問卷，即開放訪談形式提問受試者，主要詢問加溫后手衛生產品使用感受，并記錄內容。
消毒產品穩定性測定： 2 種含醇外科手消毒劑原包裝開啟后置于 37℃ 恒溫箱內，保存 7 d。采用氣相色譜法測定外科手消毒劑中乙醇和正丙醇含量，采用高效液相色譜法測定外科手消毒劑中醋酸氯己定含量。參照《消毒技術規范》2002 版的 2.2.3 條，穩定性試驗的指導數量為同批次的樣品重復測 2 次[13]，因此本次含醇外科手消毒劑的穩定性測定的樣本量采用了 2 個。
消毒劑對手消毒現場試驗：A. 消毒前，在受試者雙手互相搓擦后，讓受試者左手并攏，用無菌棉拭子在 10 mL 的稀釋液試管中浸濕，于管壁上擠干后，在五指曲面指尖至指根，反復涂擦 2 遍，每涂擦 1 遍棉試子轉動 1 次。采樣后，以無菌操作方式將棉拭子采樣端剪入中和劑管內，作為陽性對照組樣本。B. 將實驗中未用過的同批次的中和劑和稀釋液各 1 mL，棉拭子 2 份作為陰性對照組樣本。C. 取含醇手部消毒劑 5 mL 涂于手部，搓擦 3 min 后使用中和劑對受試者右手進行采樣，作為試驗組樣本。D. 分別取試驗組、陽性對照組和陰性對照組各 1 mL，以瓊脂接種法傾注平皿，每個樣本接種2 個平皿，放 37℃ 恒溫箱培養 48 h，觀察結果。
1.2.3 判定方法 ① 含醇外科手消毒劑在 37℃ 恒溫箱貯存 7 d，無顏色變化，液體消毒劑無沉淀和懸浮物。試驗法結果評價以有效成分下降不超過 10% 為符合要求。下降率=（原樣本有效成分–存放后樣本有效成分）/原來樣本有效成分×100%。② 陽性對照組應有較多細菌生長，陰性對照組應無菌生長，對人手表面自然菌的平均殺滅對數≥1.00，可判斷為消毒合格。③ 手消毒劑加溫后體感舒適開放問卷的訪談結果以 95% 應答為舒適，為舒適度良好。
2 結果
凝膠狀含醇外科手消毒劑保存前，乙醇的平均含量為 60.30%（V/V），正丙醇的平均含量為 10.00%（V/V）；保存 7 d 后，乙醇的平均含量為 56.50%（V/V），正丙醇的平均含量為 9.37（V/V）；2 種有效成分下降程度（乙醇 6.30%，正丙醇 6.30%）均符合要求。液態含醇外科手消毒劑保存前，乙醇的平均含量為 75.00%（V/V），醋酸氯己定的平均含量為 0.519 g/100 mL；保存 7 d 后，乙醇的平均含量為 71.50%（V/V），醋酸氯己定的平均含量為 0.489 g/100 mL；2 種有效成分下降程度（乙醇 4.65%，醋酸氯已定 5.78%）均符合要求。見表 1、2。
表1
保存前后凝膠狀含醇外科手消毒劑的穩定性測定結果
表2
保存前后液態含醇外科手消毒劑的穩定性測定結果
2 種含醇外科手消毒劑在 37℃ 存放 7 d 后，對手術人員手部消毒作用 3 min，對手表面自然菌的平均殺滅對數值均>1.00，消毒處理后的手部曲面殘留細菌數均值為 1 cfu/cm2，且各陰性對照均無細菌生長，消毒效果均合格，見表 3。在手消毒劑加溫后體感舒適開放問卷的訪談結果中，96.7%（116 人次）的受訪醫護人員表示手消毒產品加溫后使用更為舒適，3.3%（4 人次）表示無明顯改善。
表3
含醇外科手消毒液現場消毒效果數據
3 討論
手衛生工作已經納入我國醫院感染控制標準體系建設，但是目前我國還存在手衛生依從性整體較低、認知程度低，醫務人員洗手和手消毒方法不正確，經費投入和支持不足，依從性監測體系和方法不正確，以及手衛生設施不完善等問題，使得手衛生工作在臨床科室開展還是存在不少問題[14-15]。
通過訪談，我們了解到，在手術室，特別是在秋冬季夜間工作期間，外科手消毒劑使用體感溫度比較低，目前國內臨床使用手消毒產品大多為室溫下使用無加溫裝置，按照《醫務人員手衛生規范》中外科手消毒時，要求取適量的外科手消毒劑涂抹至雙手的每個部位、前臂和上臂下 1/3，并認真揉搓 2～6 min，或認真揉搓至消毒劑干燥[16]。由于常溫的外科手消毒劑涂抹面積較大，增加了外科手消毒人員的皮膚散熱，影響到手衛生醫務人員體感的舒適度，本研究創新性地給手衛生產品在臨床使用上進行加溫，給臨床手衛生工作增加了一個新亮點。
本研究結果表明，在 1 周內持續保持外科手消毒產品在 37℃，含醇外科手消毒產品含量降低<10% ，符合要求。在做本研究之前，我們顧慮含醇類手消毒產品經過加溫有效成分可能會降低，但實驗結果顯示加溫后有效成分降低仍在規定范圍內，且臨床使用消毒效果達到規范要求。由此可見，在寒冷季節給醫務人員提供舒適的手衛生設施，不僅有利于提高外科手術人員手衛生的依從性，也有利于手衛生產品在寒冷地區手術室的推廣使用，并有利于做好醫院內的醫院感染控制工作。
在本研究中，我們選擇通過使用實驗恒溫箱來實現手消毒產品的 37℃ 恒溫溫度，這在臨床推廣上有一定難度。因此，建議在臨床手術室最好能有恒溫瓶套裝，以有利于臨床保持手衛生產品的持續舒適溫度。
