引用本文： 王強, 楊立群. 口服鹽酸氨基葡萄糖配合拔罐療法治療膝骨關節炎的臨床療效研究. 華西醫學, 2016, 31(5): 816-819. doi: 10.7507/1002-0179.201600223 復制
骨關節炎（OA）是一種慢性、退行性病變，其以軟骨細胞減少、關節基質破壞為主要特征，最終導致關節畸形和功能喪失[1]。膝關節是最易受累的關節之一[2]。長期慢性疼痛嚴重影響患者的生活,使生活質量下降，近年報道治療骨關節炎的方法較多,療效不一[3-10]。鹽酸氨基葡萄糖可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2，防止損傷細胞的超氧化物自由基產生，同時能夠抑制環氧合酶（COX）-2表達，避免產生非甾體藥物常見的胃腸道出血和潰瘍[11]，其可作為骨關節炎長期給藥的優點正得到越來越多的重視。拔罐療法具有溫經通脈、行氣活血，祛風散寒止痛的作用。本研究通過口服鹽酸氨基葡萄糖、中醫拔罐療法與兩者聯合，考察聯合治療緩解疼痛與改善膝部活動的功效；同時考察聯合治療骨關節炎的遠期療效。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2013年2月－2015年2月收治的膝骨關節炎患者。納入標準：①符合中華醫學會骨科學分會在2007年制定的《骨關節炎診治指南》有關膝骨關節炎的診斷標準[12]；②能堅持本治療的患者；③中醫辨證為寒濕證。排除標準：①血液系統有明顯異常；②伴有嚴重的心、肺、腦、肝、腎等疾病；③患有代謝性疾病、內分泌疾病者；④判定能力異常，對治療方法的有效性和安全性無法作確切評價者；⑤妊娠及哺乳期婦女。納入患者對試驗均知情同意，并簽署知情同意書，試驗過程符合醫學倫理學標準。
共納入113例膝骨關節炎患者，其中男53例，女60例；年齡40～75歲，平均58.3歲；體質量指數（BMI）18～32 kg/m2，平均28.7 kg/m2；病程 2～120 個月，平均38.5個月。患者入院后隨機分別進入拔罐組、氨糖組、聯合組（其中有2例肝腎功異常者直接進入拔罐組）。其中拔罐組39例，氨糖組37例，聯合組37例。比較3組在性別、年齡、BMI指數、病程等方面，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表 1。
表1
各組患者一般情況比較
1.2 方法
3組患者均接受常規治療6周。拔罐組：常規治療法加拔罐療法進行治療。氨糖組：常規治療法、口服鹽酸氨基葡萄糖進行治療。聯合組：常規治療法、口服鹽酸氨基葡萄糖片配合拔罐療法，
1.2.1 常規治療
對患者進行宣教，自我行為療法（減少不合理的運動，適量活動，避免不良姿勢，避免長時間跑、跳、蹲，減少或避免爬樓梯），減肥，有氧鍛煉（如游泳、自行車等），關節功能訓練（如膝關節在非負重位下屈伸活動，以保持關節最大活動度），肌力訓練（如股四頭肌靜力性收縮訓練）等。
1.2.2 鹽酸氨基葡萄糖治療
鹽酸氨基葡萄糖片（商品名：步邁新，四川新斯頓制藥有限責任公司；0.24 g/片，42片/瓶）口服，0.48 g/次，3次/d，連續服用6周為1療程，每年重復治療3次。
1.2.3 拔罐療法
選取走罐法和留罐法相結合。走罐：囑患者俯臥于治療床上，將舒活酒均勻噴于大腿后側（足太陽膀胱經），取竹罐用閃火法將罐吸附于承扶穴上，溫度以患者感覺皮膚有緊張感，先游走足太陽膀胱經，再走兩側。走罐時有微痛感為度，直至走罐區域內的皮膚微紅或皮下出現散在點狀及針尖樣瘀血為度。留罐：囑患者仰臥于治療床上，取風市、中瀆、伏兔、陰包、血海、梁丘、鶴頂、膝眼、陰陵泉、足三里等穴，留罐15 min。頻率：走罐，1次/周；留罐，2次/周。
1.3 療效判斷標準
1.3.1 疼痛緩解程度
采用世界衛生組織疼痛分級標準[13]進行疼痛程度的評定。0級：無疼痛；Ⅰ級：輕度疼痛，可以耐受，不干擾正常生活與睡眠，不需服用鎮痛藥；Ⅱ級：明顯疼痛，干擾正常生活與睡眠，需服用鎮痛藥；Ⅲ級：劇烈疼痛，無法忍受，嚴重影響正常生活與睡眠，需服用強效鎮痛藥。疼痛緩解程度評定：完全緩解：治療后，疼痛程度達到 0 級；明顯緩解：治療后，疼痛感明顯減輕，疼痛程度達到Ⅰ級；無明顯緩解：疼痛程度仍在Ⅱ級及以上。
1.3.2 Lequesne指數及治療效果評價
3組患者治療前后分別采用Lequesne 指數[14]進行評分。正常：總分為0分；輕度：總分為1～4分；中度：總分為5～7分；重度：總分為8～10分；很嚴重：總分為11 ～ 13分；極嚴重：總分≥14分。
治愈：治療后 Lequesne指數降為0分；顯效：治療后Lequesne 指數進步≥3個等級；有效：治療后Lequesne 指數進步1 ～ 2個等級；無效：治療后 Lequesne 指數進步＜1個等級。治愈率=治愈的例數/該組的例數。
1.4 統計學方法
數據分析使用 SPSS 17.0統計學軟件。計量指標以均數±標準差表示，組間比較采用單因素方差分析；率的比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 各組患者疼痛緩解程度比較
治療6周后，聯合組患者疼痛緩解程度明顯優于其他兩組，差異有統計學意義（P＜0.05）；拔罐組與氨糖組患者疼痛緩解程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表 2。
表2
各組患者治療6周后疼痛緩解程度比較
2.2 各組患者臨床療效比較
治療6周后，聯合組患者臨床療效優于其他兩組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 3。
表3
各組患者治療6周后臨床療效比較
2.3 遠期療效觀察
隨訪1年，拔罐組5例患者、氨糖組4例患者出現不同程度的膝部功能狀況欠佳，并且拔罐組有2 例患者病情反復及1例患者出現慢性膝痛，氨糖組未出現病情反復及慢性膝痛，聯合組未出現不同程度的膝部功能狀況欠佳、病情反復及慢性膝痛。 見表 4。
表4
遠期療效觀察[例（%）]
2.4 不良反應
聯合組及氨糖組中口服鹽酸氨基葡萄糖的74 例患者未出現肝腎功能損害等不良反應。
3 討論
膝骨關節炎屬中醫學“痹證”“筋傷”等范疇，始載于《內經》，《素問·痹論》：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。”正氣虛弱是痹證產生的內在因素，故臨床膝骨關節炎多見于中老年患者，因其年齡增大，腎氣日衰，腎陽不散通達，加上勞損過度，或久居陰冷潮濕，或不慎傷其筋骨[15]。現代醫學認為：本病的病理基礎為各種原因引起的關節軟骨蛋白合成異常而導致關節退行性變化。目前無根治方法，治療目的為減輕疼痛、緩解癥狀、保護關節功能[12]。
氨基葡萄糖系天然氨基單糖，是一種具有生理活性的物質，可刺激軟骨細胞產生正常多聚體結構的蛋白多糖，為合成關節內蛋白多糖的必需物質；氨基葡萄糖尚可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2，且防止損傷細胞的超氧化物自由基產生。故氨基葡萄糖可以通過阻斷骨關節炎的病理過程，改善關節活動，緩解疼痛，防止疾病進展；氨基葡萄糖能夠抑制COX-2表達，而對COX-1無抑制作用，對胃黏膜有保護作用的前列腺素的生物合成無抑制作用，長期服用不會產生胃腸道出血和潰瘍[11]。
拔罐療法具有溫經通脈、行氣活血、祛風散寒止痛的作用。本研究中，應用游走罐疏通膝后側足太陽膀胱經氣血，行氣止痛。另外，犢鼻、陽陵泉、鶴頂、血海、梁丘等為局部近端取穴留罐，疏通瘀阻、祛風散寒止痛[16]；且血海養血活血；足三里補氣活血。
本研究結果顯示，常規治療加口服鹽酸氨基葡萄糖配合拔罐療法治療膝骨關節炎不僅有顯著的近期療效，可以使就診的膝骨關節炎患者快速地緩解疼痛，改善膝部的活動功能；而且也有優良的遠期療效，增強膝關節的活動能力，延緩膝關節的退變，提高患者的生活質量。同時我們還觀察到拔罐療法可以溫通經絡、增強體質，快速地減輕疼痛，改善關節活動功能。口服鹽酸氨基葡萄糖可以起到消炎止痛、營養軟骨，從而延緩關節退變，預防膝關節疼痛反復的遠期療效。故我們認為常規治療加口服鹽酸氨基葡萄糖配合拔罐療法治療膝骨關節炎具有見效快的近期療效與延緩關節退變、預防反復的遠期療效，是一種較理想的治療方法，值得臨床推廣應用。
骨關節炎（OA）是一種慢性、退行性病變，其以軟骨細胞減少、關節基質破壞為主要特征，最終導致關節畸形和功能喪失[1]。膝關節是最易受累的關節之一[2]。長期慢性疼痛嚴重影響患者的生活,使生活質量下降，近年報道治療骨關節炎的方法較多,療效不一[3-10]。鹽酸氨基葡萄糖可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2，防止損傷細胞的超氧化物自由基產生，同時能夠抑制環氧合酶（COX）-2表達，避免產生非甾體藥物常見的胃腸道出血和潰瘍[11]，其可作為骨關節炎長期給藥的優點正得到越來越多的重視。拔罐療法具有溫經通脈、行氣活血，祛風散寒止痛的作用。本研究通過口服鹽酸氨基葡萄糖、中醫拔罐療法與兩者聯合，考察聯合治療緩解疼痛與改善膝部活動的功效；同時考察聯合治療骨關節炎的遠期療效。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2013年2月－2015年2月收治的膝骨關節炎患者。納入標準：①符合中華醫學會骨科學分會在2007年制定的《骨關節炎診治指南》有關膝骨關節炎的診斷標準[12]；②能堅持本治療的患者；③中醫辨證為寒濕證。排除標準：①血液系統有明顯異常；②伴有嚴重的心、肺、腦、肝、腎等疾病；③患有代謝性疾病、內分泌疾病者；④判定能力異常，對治療方法的有效性和安全性無法作確切評價者；⑤妊娠及哺乳期婦女。納入患者對試驗均知情同意，并簽署知情同意書，試驗過程符合醫學倫理學標準。
共納入113例膝骨關節炎患者，其中男53例，女60例；年齡40～75歲，平均58.3歲；體質量指數（BMI）18～32 kg/m2，平均28.7 kg/m2；病程 2～120 個月，平均38.5個月。患者入院后隨機分別進入拔罐組、氨糖組、聯合組（其中有2例肝腎功異常者直接進入拔罐組）。其中拔罐組39例，氨糖組37例，聯合組37例。比較3組在性別、年齡、BMI指數、病程等方面，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表 1。
表1
各組患者一般情況比較
1.2 方法
3組患者均接受常規治療6周。拔罐組：常規治療法加拔罐療法進行治療。氨糖組：常規治療法、口服鹽酸氨基葡萄糖進行治療。聯合組：常規治療法、口服鹽酸氨基葡萄糖片配合拔罐療法，
1.2.1 常規治療
對患者進行宣教，自我行為療法（減少不合理的運動，適量活動，避免不良姿勢，避免長時間跑、跳、蹲，減少或避免爬樓梯），減肥，有氧鍛煉（如游泳、自行車等），關節功能訓練（如膝關節在非負重位下屈伸活動，以保持關節最大活動度），肌力訓練（如股四頭肌靜力性收縮訓練）等。
1.2.2 鹽酸氨基葡萄糖治療
鹽酸氨基葡萄糖片（商品名：步邁新，四川新斯頓制藥有限責任公司；0.24 g/片，42片/瓶）口服，0.48 g/次，3次/d，連續服用6周為1療程，每年重復治療3次。
1.2.3 拔罐療法
選取走罐法和留罐法相結合。走罐：囑患者俯臥于治療床上，將舒活酒均勻噴于大腿后側（足太陽膀胱經），取竹罐用閃火法將罐吸附于承扶穴上，溫度以患者感覺皮膚有緊張感，先游走足太陽膀胱經，再走兩側。走罐時有微痛感為度，直至走罐區域內的皮膚微紅或皮下出現散在點狀及針尖樣瘀血為度。留罐：囑患者仰臥于治療床上，取風市、中瀆、伏兔、陰包、血海、梁丘、鶴頂、膝眼、陰陵泉、足三里等穴，留罐15 min。頻率：走罐，1次/周；留罐，2次/周。
1.3 療效判斷標準
1.3.1 疼痛緩解程度
采用世界衛生組織疼痛分級標準[13]進行疼痛程度的評定。0級：無疼痛；Ⅰ級：輕度疼痛，可以耐受，不干擾正常生活與睡眠，不需服用鎮痛藥；Ⅱ級：明顯疼痛，干擾正常生活與睡眠，需服用鎮痛藥；Ⅲ級：劇烈疼痛，無法忍受，嚴重影響正常生活與睡眠，需服用強效鎮痛藥。疼痛緩解程度評定：完全緩解：治療后，疼痛程度達到 0 級；明顯緩解：治療后，疼痛感明顯減輕，疼痛程度達到Ⅰ級；無明顯緩解：疼痛程度仍在Ⅱ級及以上。
1.3.2 Lequesne指數及治療效果評價
3組患者治療前后分別采用Lequesne 指數[14]進行評分。正常：總分為0分；輕度：總分為1～4分；中度：總分為5～7分；重度：總分為8～10分；很嚴重：總分為11 ～ 13分；極嚴重：總分≥14分。
治愈：治療后 Lequesne指數降為0分；顯效：治療后Lequesne 指數進步≥3個等級；有效：治療后Lequesne 指數進步1 ～ 2個等級；無效：治療后 Lequesne 指數進步＜1個等級。治愈率=治愈的例數/該組的例數。
1.4 統計學方法
數據分析使用 SPSS 17.0統計學軟件。計量指標以均數±標準差表示，組間比較采用單因素方差分析；率的比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 各組患者疼痛緩解程度比較
治療6周后，聯合組患者疼痛緩解程度明顯優于其他兩組，差異有統計學意義（P＜0.05）；拔罐組與氨糖組患者疼痛緩解程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表 2。
表2
各組患者治療6周后疼痛緩解程度比較
2.2 各組患者臨床療效比較
治療6周后，聯合組患者臨床療效優于其他兩組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 3。
表3
各組患者治療6周后臨床療效比較
2.3 遠期療效觀察
隨訪1年，拔罐組5例患者、氨糖組4例患者出現不同程度的膝部功能狀況欠佳，并且拔罐組有2 例患者病情反復及1例患者出現慢性膝痛，氨糖組未出現病情反復及慢性膝痛，聯合組未出現不同程度的膝部功能狀況欠佳、病情反復及慢性膝痛。 見表 4。
表4
遠期療效觀察[例（%）]
2.4 不良反應
聯合組及氨糖組中口服鹽酸氨基葡萄糖的74 例患者未出現肝腎功能損害等不良反應。
3 討論
膝骨關節炎屬中醫學“痹證”“筋傷”等范疇，始載于《內經》，《素問·痹論》：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。”正氣虛弱是痹證產生的內在因素，故臨床膝骨關節炎多見于中老年患者，因其年齡增大，腎氣日衰，腎陽不散通達，加上勞損過度，或久居陰冷潮濕，或不慎傷其筋骨[15]。現代醫學認為：本病的病理基礎為各種原因引起的關節軟骨蛋白合成異常而導致關節退行性變化。目前無根治方法，治療目的為減輕疼痛、緩解癥狀、保護關節功能[12]。
氨基葡萄糖系天然氨基單糖，是一種具有生理活性的物質，可刺激軟骨細胞產生正常多聚體結構的蛋白多糖，為合成關節內蛋白多糖的必需物質；氨基葡萄糖尚可抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2，且防止損傷細胞的超氧化物自由基產生。故氨基葡萄糖可以通過阻斷骨關節炎的病理過程，改善關節活動，緩解疼痛，防止疾病進展；氨基葡萄糖能夠抑制COX-2表達，而對COX-1無抑制作用，對胃黏膜有保護作用的前列腺素的生物合成無抑制作用，長期服用不會產生胃腸道出血和潰瘍[11]。
拔罐療法具有溫經通脈、行氣活血、祛風散寒止痛的作用。本研究中，應用游走罐疏通膝后側足太陽膀胱經氣血，行氣止痛。另外，犢鼻、陽陵泉、鶴頂、血海、梁丘等為局部近端取穴留罐，疏通瘀阻、祛風散寒止痛[16]；且血海養血活血；足三里補氣活血。
本研究結果顯示，常規治療加口服鹽酸氨基葡萄糖配合拔罐療法治療膝骨關節炎不僅有顯著的近期療效，可以使就診的膝骨關節炎患者快速地緩解疼痛，改善膝部的活動功能；而且也有優良的遠期療效，增強膝關節的活動能力，延緩膝關節的退變，提高患者的生活質量。同時我們還觀察到拔罐療法可以溫通經絡、增強體質，快速地減輕疼痛，改善關節活動功能。口服鹽酸氨基葡萄糖可以起到消炎止痛、營養軟骨，從而延緩關節退變，預防膝關節疼痛反復的遠期療效。故我們認為常規治療加口服鹽酸氨基葡萄糖配合拔罐療法治療膝骨關節炎具有見效快的近期療效與延緩關節退變、預防反復的遠期療效，是一種較理想的治療方法，值得臨床推廣應用。
