腹膜透析（腹透）是終末期腎病患者腎臟替代治療的有效方式之一，但傳統腹透液的生物不相容性使腹透壽命受到限制。有研究發現，生物相容性腹透液對終末期腎病患者的影響優于傳統腹透液。該文就生物相容性腹透液對終末期腎病患者殘余腎功能、腹膜功能、腹膜炎發生率、技術失敗、全因死亡等方面影響的研究進展進行了綜述。
引用本文： 蔡盼盼, 李孜, 唐曉紅. 生物相容性腹膜透析液在終末期腎病中應用的進展. 華西醫學, 2017, 32(4): 626-629. doi: 10.7507/1002-0179.201505176 復制
腹膜透析（腹透）是終末期腎病（end-stage renal disease，ESRD）患者腎臟替代治療的有效方式之一。目前在全球范圍內至少有 10 萬的 ESRD 患者應用腹透進行腎臟替代治療，占透析總人數的 10%～15%[1]。隨著腹透時間的延長，部分患者出現超濾衰竭、腹透相關性腹膜炎、溶質清除不充分等問題，最終導致腹透失敗。伴隨腹透的進行，腹膜形態結構與功能會隨之而發生改變，已有研究表明腹膜的損傷與傳統腹透液生物不相容性密切相關[2-3]。傳統腹透液是采用葡萄糖作為滲透劑，具有高糖、高滲透壓、低 pH 值、高葡萄糖降解產物（glucose degradation product，GDP）的特點。生物相容性腹透液是一類可以減少對腹腔生理干擾的腹透液，目前臨床常用的生物相容性腹透液主要包括中性 pH 值-低 GDP 腹透液和艾考糊精腹透液兩大類。當今圍繞生物相容性腹透的有效性及安全性已有不少的研究，但結論各不相同。為此，本文就生物相容性腹透液與傳統腹透液在 ESRD 患者中應用的臨床研究作一綜述。
1 中性 pH 值-低 GDP 腹透液
傳統腹透液以乳酸鹽作為緩沖液，pH 值大多數在 4.0～6.5 之間，相對于人體內環境是酸性溶液。而較低 pH 值使腹透液在高溫消毒和儲存過程中產生較多 GDP。多項研究表明，GDP 通過影響腹膜間皮細胞與成纖維細胞的生長等機制，對腹膜結構與功能造成損傷[3-5]。所以中性 pH 值-低 GDP 腹透液對腹腔生理環境的干擾有可能更小。
1.1 對殘余腎功能、尿量的影響
殘余腎功能不僅能清除部分尿毒癥患者體內的中、小分子毒素，維持一定量的促紅細胞生成素和活性維生素 D3 的分泌，而且還能對維持水、電解質平衡，控制血磷水平，防止心血管鈣化起到一定的作用，所以，殘余腎功能對于腹透患者至關重要。Haag-Weber 等[6]研究表明，無論是否使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑，低 GDP 腹透液組每月腎小球濾過率和尿量的喪失速度小于傳統腹透液組。但一項多中心、多國家參與的，同時也是迄今為止研究中性 pH 值-低 GDP 腹透液最大的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）研究（balANZ 試驗）[7-10]卻不認同這一觀點。該研究納入 185 例腹透患者，隨訪 24 個月，觀察中性 pH 值-低 GDP 腹透液與傳統腹透液的有效性及安全性[7-10]。結果顯示，中性 pH 值-低 GDP 腹透液與傳統腹透液相比，第 1 年末及第 2 年末在殘余腎功能的喪失和尿量（24 h 內）方面未發現有差異。但卻發現中性 pH 值-低 GDP 腹透液組發生無尿的患者較少（7%vs. 20%），且發展到無尿所需時間較長（中位時間 492 dvs. 323 d）。Cho 等[11]針對生物相容性腹透液進行一項 Meta 分析，該研究納入了 18 個 RCT、共 1 351 例患者，隨訪時間為 3 個月～3+ 年，研究表明兩種腹透液組間在殘余腎功能的喪失方面無差異，但中性 pH 值-低 GDP 腹透液組患者的尿量明顯多于傳統腹透液組。亞組分析表明，隨訪時間超過 12 個月時，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組患者可以更好地保護殘余腎功能，而<12 個月時，兩組間在殘余腎功能的喪失方面無明顯差異。Seo 等[12]發表的關于生物相容性腹透液對殘余腎功能影響的系統綜述再次印證了這一結論，即當療程超過 12 個月時，隨著時間的延長，生物相容性腹透液顯示出保護殘余腎功能的作用。但目前有關使用生物相容性腹透液時間超過 3 年的研究較少，長時間使用生物相容性腹透液是否能對殘余腎功能起到保護作用仍需更多設計優良的臨床研究來加以驗證。
1.2 對腹膜功能的影響
腹透是利用人體自身的腹膜作為透析膜，通過灌入腹腔的透析液與腹膜另一側的毛細血管內的血漿成分進行溶質和水分的交換，清除體內潴留的代謝產物和過多的水分。可見腹膜功能是決定腹透成敗的關鍵之所在。臨床上通常用腹膜平衡試驗（peritoneal equilibration test，PET）評估患者腹膜溶質轉運功能，用 24 h 超濾量-評估患者腹膜的超濾功能。對于中性 pH 值-低 GDP 腹透液能否更好地保護腹膜功能和增加超濾功能，目前研究結論并不一致[13-16]。Choi 等[14]研究表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液可以增加腹膜 24 h 超濾量，而腹膜平衡試驗中 4 h 腹透液與血漿的肌酐比值（PET-4 h D/P Cr）卻未見明顯差異。Euro Balance 試驗[15]則與之相反，結果表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液組 24 h 超濾量少于傳統腹透液組，而 PET-4 h D/P Cr 則高于傳統腹透液組。Szeto 等[16]研究表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液組與傳統腹透液組相比，24 h 超濾量無明顯差異。Cho 等[11]進行 Meta 分析表明，無論 24 h 超濾量還是 PET-4 h 超濾量均未發現兩組間存在差異。同時也未發現兩組間在 PET-4 h D/P Cr、腹膜肌酐清除率、腹膜 Kt/V 尿素清除指數存在差異。然而該 Meta 分析 24 h 超濾量、PET-4 h D/P Cr、腹膜 Kt/V 尿素清除指數的異質性較大，且無法用研究設計、參與人數、分配來解釋。所以，仍需要高質量的大樣本研究進一步評估中性 pH 值-低 GDP 腹透液對腹膜功能的影響。
1.3 腹膜炎的發生率
腹膜炎是腹透的嚴重并發癥，反復發生腹膜炎可導致超濾失敗及硬化性包裹性腹膜炎，使腹透患者被迫提早結束腹透治療，甚至危及生命[17-19]。有研究表明，腹膜炎的發生與腹透液的種類相關[3,18-19]。balANZ 試驗[7-10]結果表明，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組腹膜炎發生率較傳統腹透液低，平均每人每年發生腹膜炎的概率分別為 0.30、0.49。該研究還表明生物相容性腹透液組發生腹膜炎的嚴重程度較傳統腹透液組較輕。雖然兩組間腹膜炎相關住院率并無差別，但中性 pH 值-低 GDP 組平均住院時間較短（6 dvs. 11 d）。Cho 等[11]Meta 分析表明，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組與傳統腹透液組間腹膜炎發生率無明顯差異，但該分析結果的異質性較大，且無法用研究本身的特點來解釋。所以，仍需高質量的 RCT 研究作進一步論證該觀點是否正確。
1.4 不良反應
多項研究表明，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組與傳統腹透液發生感染、貧血、腹透液滲漏、腹透管堵塞等不良反應的概率無明顯差異[7-10,15,20-23]。其中 balANZ 試驗[7-10]還表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液的患者在灌入腹透液時，發生疼痛的概率較傳統腹透液低。然而，報道腹透患者在灌入腹透液時發生疼痛概率的研究極少，對于這一結果有待更多的研究數據作進一步驗證。
1.5 技術失敗率及全因死亡率
Cho 等[11]Meta 分析顯示，使用中性 pH 值-低 GDP 腹透液或者傳統的腹透液發生技術失敗和死亡的風險相似，兩者間無明顯差異。然而，大部分研究的隨訪時間不長（≤24 個月），可能腹透液對腹透患者的長期影響尚未表現出來。所以，仍需高質量、長期隨訪的研究來進一步評估中性 pH 值-低 GDP 腹透液對腹透患者的發生技術失敗和死亡影響。
2 艾考糊精腹透液
艾考糊精是一種從淀粉中提取的葡萄糖多聚物，平均相對分子質量約為 17 000[24-25]。艾考糊精腹透液是以艾考糊精代替葡萄糖作為滲透劑的腹透液。對于需要腹透液長時間留腹的患者，葡萄糖作為滲透劑會逐漸被人體吸收，使滲透梯度降低，導致腹膜超濾量減少，甚至負超濾；而艾考糊精不易被人體吸收，可持續維持滲透梯度，增加腹膜超濾，尤其適用于腹膜高溶質轉運的患者。另外，葡萄糖被人體吸收后會導致血糖升高、高胰島素血癥、高脂血癥、肥胖等代謝并發癥[26-27]。因此，多項研究表明，艾考糊精腹透液的生物相容性優于傳統腹透液[28-33]。
2.1 腹膜超濾及溶質轉運
Finkelstein 等[28]進行的研究比較了 7.5% 艾考糊精腹透液和 4.25% 傳統腹透液在高溶質轉運或高平均溶質轉運的自動化腹透患者中的超濾情況。該研究隨訪 2 周，結果表明，艾考糊精腹透液的 24 h 凈超濾量明顯多于傳統腹透液[（+373.8±58.9）mL/dvs. （–239.7±151.0）mL/d]。該研究顯示艾考糊精腹透液組的腹膜肌酐及尿素氮清除率較基線明顯增加，而傳統腹透液組無明顯變化。Lin 等[29]在我國進行了一項為期 4 周的多中心、隨機、雙盲、對照研究，該研究比較 7.5% 艾考糊精腹透液和 2.5% 傳統腹透液對持續非臥床腹透患者的療效。研究表明除腹膜低溶質轉運患者外，艾考糊精腹透液組腹膜超濾量明顯多于傳統腹透液組。該研究還表明，試驗結束時艾考糊精組腹膜肌酐清除率與基線相比有所下降，但明顯高于對照組，且與低溶質轉運的患者相比，高溶質轉運患者的腹膜肌酐清除率較基線明顯增高。Cho 等[11]研究中納入了 11 個關于艾考糊精及傳統腹透液的 RCT，Meta 分析顯示，艾考糊精腹透液組的超濾量明顯優于傳統腹透液組，且發生容量負荷過重的風險較低，而其腹膜肌酐清除率與傳統腹透液相比無明顯差異。
2.2 對殘余腎功能的影響
Konings 等[30]研究隨訪 4 個月后結果表明，艾考糊精腹透液組殘余尿量及殘余腎功能的喪失較傳統腹透液明顯。Posthuma 等[31]研究隨訪 2 年，發現隨著時間的延長，兩組受試者的尿量及腎臟肌酐清除率均逐漸減少，且艾考糊精組與傳統腹透液組間的差異無統計學意義。就目前循證證據而言，2 項 Meta 分析研究表明，使用艾考糊精腹透液在增加腹膜超濾的同時對腹透患者的殘余腎功能及尿量無明顯影響[6,20]。
2.3 腹膜炎的發生率
Lin 等[29]研究中報道艾考糊精腹透液組有 2 例患者出現腹膜炎，而對照組無腹膜炎患者報道。但多個 RCT 研究表明，艾考糊精腹透液組與傳統腹透液組發生腹膜炎的頻率無明顯差別[31-34]。
2.4 代謝異常
一項約 2/3 受試者合并糖尿病的研究表明，隨著研究進行，艾考糊精組空腹血糖逐漸降低，胰島素的使用量逐漸減少，血三酰甘油水平逐漸降低；而對照組空腹血糖保持不變，胰島素使用量增加，血三酰甘油水平逐漸增加；但兩組間總膽固醇水平未見明顯異常[32]。Davies 等[24]研究表明，兩組間血總膽固醇水平與三酰甘油水平無統計學差異，但艾考糊精腹透液組患者的干體質量明顯低于傳統腹透液組。He 等[27]對艾考糊精腹透液 RCT 研究中的代謝指標進行了 Meta 分析，結果表明艾考糊精組患者的血總膽固醇水平明顯低于傳統的葡萄糖腹透液組，但兩組患者的空腹血糖、血三酰甘油、體質量無明顯差異。后續研究可對患者的糖、脂水平作進一步的觀察，細致分析總膽固醇、低密度膽固醇、空腹血糖、餐后血糖、新發糖尿病、胰島素用量及動脈粥樣硬化等指標的變化及差異。
2.5 不良反應
2 項高質量 RCT 研究表明，兩種腹透液發生高血壓、低血壓、嘔吐、水腫等不良反應的概率無明顯差異，但艾考糊精組報道發生皮疹的例數較傳統腹透液多[29-30]。但 Cho 等[11]進行的 Meta 分析表明，兩組間發生皮疹的概率無明顯差異。
2.6 技術失敗率與全因死亡率
2 項 Meta 分析表明，艾考糊精腹透液組與傳統腹透液相比發生技術失敗和死亡的風險無明顯差異[11,25]。鑒于艾考糊精可有效增加腹透超濾，后續還可對是否因超濾增加而減少腹透患者心衰的發生率、心血管疾病的死亡率等方面進行研究。
3 結語
使用中性 pH 值-低 GDP 腹透液超過 12 個月可有效保護殘余腎功能和尿量。艾考糊精腹透液可明顯增加腹膜超濾量，而并不損傷殘余腎功能，對于高溶質轉運的腹透患者尤其適用。但鑒于目前高質量的 RCT 研究較少，且結論并不一致，故仍需較多高質量的 RCT 研究對目前的結論及對腹透患者長期生存的影響作進一步研究。
腹膜透析（腹透）是終末期腎病（end-stage renal disease，ESRD）患者腎臟替代治療的有效方式之一。目前在全球范圍內至少有 10 萬的 ESRD 患者應用腹透進行腎臟替代治療，占透析總人數的 10%～15%[1]。隨著腹透時間的延長，部分患者出現超濾衰竭、腹透相關性腹膜炎、溶質清除不充分等問題，最終導致腹透失敗。伴隨腹透的進行，腹膜形態結構與功能會隨之而發生改變，已有研究表明腹膜的損傷與傳統腹透液生物不相容性密切相關[2-3]。傳統腹透液是采用葡萄糖作為滲透劑，具有高糖、高滲透壓、低 pH 值、高葡萄糖降解產物（glucose degradation product，GDP）的特點。生物相容性腹透液是一類可以減少對腹腔生理干擾的腹透液，目前臨床常用的生物相容性腹透液主要包括中性 pH 值-低 GDP 腹透液和艾考糊精腹透液兩大類。當今圍繞生物相容性腹透的有效性及安全性已有不少的研究，但結論各不相同。為此，本文就生物相容性腹透液與傳統腹透液在 ESRD 患者中應用的臨床研究作一綜述。
1 中性 pH 值-低 GDP 腹透液
傳統腹透液以乳酸鹽作為緩沖液，pH 值大多數在 4.0～6.5 之間，相對于人體內環境是酸性溶液。而較低 pH 值使腹透液在高溫消毒和儲存過程中產生較多 GDP。多項研究表明，GDP 通過影響腹膜間皮細胞與成纖維細胞的生長等機制，對腹膜結構與功能造成損傷[3-5]。所以中性 pH 值-低 GDP 腹透液對腹腔生理環境的干擾有可能更小。
1.1 對殘余腎功能、尿量的影響
殘余腎功能不僅能清除部分尿毒癥患者體內的中、小分子毒素，維持一定量的促紅細胞生成素和活性維生素 D3 的分泌，而且還能對維持水、電解質平衡，控制血磷水平，防止心血管鈣化起到一定的作用，所以，殘余腎功能對于腹透患者至關重要。Haag-Weber 等[6]研究表明，無論是否使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑，低 GDP 腹透液組每月腎小球濾過率和尿量的喪失速度小于傳統腹透液組。但一項多中心、多國家參與的，同時也是迄今為止研究中性 pH 值-低 GDP 腹透液最大的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）研究（balANZ 試驗）[7-10]卻不認同這一觀點。該研究納入 185 例腹透患者，隨訪 24 個月，觀察中性 pH 值-低 GDP 腹透液與傳統腹透液的有效性及安全性[7-10]。結果顯示，中性 pH 值-低 GDP 腹透液與傳統腹透液相比，第 1 年末及第 2 年末在殘余腎功能的喪失和尿量（24 h 內）方面未發現有差異。但卻發現中性 pH 值-低 GDP 腹透液組發生無尿的患者較少（7%vs. 20%），且發展到無尿所需時間較長（中位時間 492 dvs. 323 d）。Cho 等[11]針對生物相容性腹透液進行一項 Meta 分析，該研究納入了 18 個 RCT、共 1 351 例患者，隨訪時間為 3 個月～3+ 年，研究表明兩種腹透液組間在殘余腎功能的喪失方面無差異，但中性 pH 值-低 GDP 腹透液組患者的尿量明顯多于傳統腹透液組。亞組分析表明，隨訪時間超過 12 個月時，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組患者可以更好地保護殘余腎功能，而<12 個月時，兩組間在殘余腎功能的喪失方面無明顯差異。Seo 等[12]發表的關于生物相容性腹透液對殘余腎功能影響的系統綜述再次印證了這一結論，即當療程超過 12 個月時，隨著時間的延長，生物相容性腹透液顯示出保護殘余腎功能的作用。但目前有關使用生物相容性腹透液時間超過 3 年的研究較少，長時間使用生物相容性腹透液是否能對殘余腎功能起到保護作用仍需更多設計優良的臨床研究來加以驗證。
1.2 對腹膜功能的影響
腹透是利用人體自身的腹膜作為透析膜，通過灌入腹腔的透析液與腹膜另一側的毛細血管內的血漿成分進行溶質和水分的交換，清除體內潴留的代謝產物和過多的水分。可見腹膜功能是決定腹透成敗的關鍵之所在。臨床上通常用腹膜平衡試驗（peritoneal equilibration test，PET）評估患者腹膜溶質轉運功能，用 24 h 超濾量-評估患者腹膜的超濾功能。對于中性 pH 值-低 GDP 腹透液能否更好地保護腹膜功能和增加超濾功能，目前研究結論并不一致[13-16]。Choi 等[14]研究表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液可以增加腹膜 24 h 超濾量，而腹膜平衡試驗中 4 h 腹透液與血漿的肌酐比值（PET-4 h D/P Cr）卻未見明顯差異。Euro Balance 試驗[15]則與之相反，結果表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液組 24 h 超濾量少于傳統腹透液組，而 PET-4 h D/P Cr 則高于傳統腹透液組。Szeto 等[16]研究表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液組與傳統腹透液組相比，24 h 超濾量無明顯差異。Cho 等[11]進行 Meta 分析表明，無論 24 h 超濾量還是 PET-4 h 超濾量均未發現兩組間存在差異。同時也未發現兩組間在 PET-4 h D/P Cr、腹膜肌酐清除率、腹膜 Kt/V 尿素清除指數存在差異。然而該 Meta 分析 24 h 超濾量、PET-4 h D/P Cr、腹膜 Kt/V 尿素清除指數的異質性較大，且無法用研究設計、參與人數、分配來解釋。所以，仍需要高質量的大樣本研究進一步評估中性 pH 值-低 GDP 腹透液對腹膜功能的影響。
1.3 腹膜炎的發生率
腹膜炎是腹透的嚴重并發癥，反復發生腹膜炎可導致超濾失敗及硬化性包裹性腹膜炎，使腹透患者被迫提早結束腹透治療，甚至危及生命[17-19]。有研究表明，腹膜炎的發生與腹透液的種類相關[3,18-19]。balANZ 試驗[7-10]結果表明，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組腹膜炎發生率較傳統腹透液低，平均每人每年發生腹膜炎的概率分別為 0.30、0.49。該研究還表明生物相容性腹透液組發生腹膜炎的嚴重程度較傳統腹透液組較輕。雖然兩組間腹膜炎相關住院率并無差別，但中性 pH 值-低 GDP 組平均住院時間較短（6 dvs. 11 d）。Cho 等[11]Meta 分析表明，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組與傳統腹透液組間腹膜炎發生率無明顯差異，但該分析結果的異質性較大，且無法用研究本身的特點來解釋。所以，仍需高質量的 RCT 研究作進一步論證該觀點是否正確。
1.4 不良反應
多項研究表明，中性 pH 值-低 GDP 腹透液組與傳統腹透液發生感染、貧血、腹透液滲漏、腹透管堵塞等不良反應的概率無明顯差異[7-10,15,20-23]。其中 balANZ 試驗[7-10]還表明中性 pH 值-低 GDP 腹透液的患者在灌入腹透液時，發生疼痛的概率較傳統腹透液低。然而，報道腹透患者在灌入腹透液時發生疼痛概率的研究極少，對于這一結果有待更多的研究數據作進一步驗證。
1.5 技術失敗率及全因死亡率
Cho 等[11]Meta 分析顯示，使用中性 pH 值-低 GDP 腹透液或者傳統的腹透液發生技術失敗和死亡的風險相似，兩者間無明顯差異。然而，大部分研究的隨訪時間不長（≤24 個月），可能腹透液對腹透患者的長期影響尚未表現出來。所以，仍需高質量、長期隨訪的研究來進一步評估中性 pH 值-低 GDP 腹透液對腹透患者的發生技術失敗和死亡影響。
2 艾考糊精腹透液
艾考糊精是一種從淀粉中提取的葡萄糖多聚物，平均相對分子質量約為 17 000[24-25]。艾考糊精腹透液是以艾考糊精代替葡萄糖作為滲透劑的腹透液。對于需要腹透液長時間留腹的患者，葡萄糖作為滲透劑會逐漸被人體吸收，使滲透梯度降低，導致腹膜超濾量減少，甚至負超濾；而艾考糊精不易被人體吸收，可持續維持滲透梯度，增加腹膜超濾，尤其適用于腹膜高溶質轉運的患者。另外，葡萄糖被人體吸收后會導致血糖升高、高胰島素血癥、高脂血癥、肥胖等代謝并發癥[26-27]。因此，多項研究表明，艾考糊精腹透液的生物相容性優于傳統腹透液[28-33]。
2.1 腹膜超濾及溶質轉運
Finkelstein 等[28]進行的研究比較了 7.5% 艾考糊精腹透液和 4.25% 傳統腹透液在高溶質轉運或高平均溶質轉運的自動化腹透患者中的超濾情況。該研究隨訪 2 周，結果表明，艾考糊精腹透液的 24 h 凈超濾量明顯多于傳統腹透液[（+373.8±58.9）mL/dvs. （–239.7±151.0）mL/d]。該研究顯示艾考糊精腹透液組的腹膜肌酐及尿素氮清除率較基線明顯增加，而傳統腹透液組無明顯變化。Lin 等[29]在我國進行了一項為期 4 周的多中心、隨機、雙盲、對照研究，該研究比較 7.5% 艾考糊精腹透液和 2.5% 傳統腹透液對持續非臥床腹透患者的療效。研究表明除腹膜低溶質轉運患者外，艾考糊精腹透液組腹膜超濾量明顯多于傳統腹透液組。該研究還表明，試驗結束時艾考糊精組腹膜肌酐清除率與基線相比有所下降，但明顯高于對照組，且與低溶質轉運的患者相比，高溶質轉運患者的腹膜肌酐清除率較基線明顯增高。Cho 等[11]研究中納入了 11 個關于艾考糊精及傳統腹透液的 RCT，Meta 分析顯示，艾考糊精腹透液組的超濾量明顯優于傳統腹透液組，且發生容量負荷過重的風險較低，而其腹膜肌酐清除率與傳統腹透液相比無明顯差異。
2.2 對殘余腎功能的影響
Konings 等[30]研究隨訪 4 個月后結果表明，艾考糊精腹透液組殘余尿量及殘余腎功能的喪失較傳統腹透液明顯。Posthuma 等[31]研究隨訪 2 年，發現隨著時間的延長，兩組受試者的尿量及腎臟肌酐清除率均逐漸減少，且艾考糊精組與傳統腹透液組間的差異無統計學意義。就目前循證證據而言，2 項 Meta 分析研究表明，使用艾考糊精腹透液在增加腹膜超濾的同時對腹透患者的殘余腎功能及尿量無明顯影響[6,20]。
2.3 腹膜炎的發生率
Lin 等[29]研究中報道艾考糊精腹透液組有 2 例患者出現腹膜炎，而對照組無腹膜炎患者報道。但多個 RCT 研究表明，艾考糊精腹透液組與傳統腹透液組發生腹膜炎的頻率無明顯差別[31-34]。
2.4 代謝異常
一項約 2/3 受試者合并糖尿病的研究表明，隨著研究進行，艾考糊精組空腹血糖逐漸降低，胰島素的使用量逐漸減少，血三酰甘油水平逐漸降低；而對照組空腹血糖保持不變，胰島素使用量增加，血三酰甘油水平逐漸增加；但兩組間總膽固醇水平未見明顯異常[32]。Davies 等[24]研究表明，兩組間血總膽固醇水平與三酰甘油水平無統計學差異，但艾考糊精腹透液組患者的干體質量明顯低于傳統腹透液組。He 等[27]對艾考糊精腹透液 RCT 研究中的代謝指標進行了 Meta 分析，結果表明艾考糊精組患者的血總膽固醇水平明顯低于傳統的葡萄糖腹透液組，但兩組患者的空腹血糖、血三酰甘油、體質量無明顯差異。后續研究可對患者的糖、脂水平作進一步的觀察，細致分析總膽固醇、低密度膽固醇、空腹血糖、餐后血糖、新發糖尿病、胰島素用量及動脈粥樣硬化等指標的變化及差異。
2.5 不良反應
2 項高質量 RCT 研究表明，兩種腹透液發生高血壓、低血壓、嘔吐、水腫等不良反應的概率無明顯差異，但艾考糊精組報道發生皮疹的例數較傳統腹透液多[29-30]。但 Cho 等[11]進行的 Meta 分析表明，兩組間發生皮疹的概率無明顯差異。
2.6 技術失敗率與全因死亡率
2 項 Meta 分析表明，艾考糊精腹透液組與傳統腹透液相比發生技術失敗和死亡的風險無明顯差異[11,25]。鑒于艾考糊精可有效增加腹透超濾，后續還可對是否因超濾增加而減少腹透患者心衰的發生率、心血管疾病的死亡率等方面進行研究。
3 結語
使用中性 pH 值-低 GDP 腹透液超過 12 個月可有效保護殘余腎功能和尿量。艾考糊精腹透液可明顯增加腹膜超濾量，而并不損傷殘余腎功能，對于高溶質轉運的腹透患者尤其適用。但鑒于目前高質量的 RCT 研究較少，且結論并不一致，故仍需較多高質量的 RCT 研究對目前的結論及對腹透患者長期生存的影響作進一步研究。