引用本文： 李佳, 閆江華, 潘慧, 呂建琴, 伍靜, 李寧. 針灸對原發性輕中度肛門瘙癢癥治療的臨床療效觀察. 華西醫學, 2015, 30(8): 1476-1480. doi: 10.7507/1002-0179.20150422 復制
肛門瘙癢癥是以肛門部皮膚劇烈瘙癢為典型特征的較頑固性皮膚病，是中醫痔瘺專科門診常見病癥之一[1-2]。臨床上為便于診斷與治療，一般根據肛門瘙癢癥誘發病因分為原發性瘙癢和繼發性瘙癢兩大類。其中有明確誘發病因，如肛瘺、肛裂、內痔脫出、直腸脫垂、肛管直腸腫物等分泌物刺激而致，且有特異性皮膚損害特征的繼發性瘙癢，因致病原因清楚，容易根治。而作為一種獨立疾病的原發性肛門瘙癢癥則因多以食品及體質、糞便刺激等非特異性因素誘發，故肛門瘙癢癥狀時輕時重，難以根治[3-5]。長期的疾病困擾可引起患者精神不振、焦躁易怒、徹夜難眠等癥狀，嚴重影響其工作和生活[6]。
近期研究提示，針灸作為一種治療手段可以改善該病癥的臨床癥狀，提高臨床療效[7-10]。一項針灸優勢疾病譜研究表明，針灸治療在皮膚瘙癢癥上具有潛在優勢，應繼續臨床研究，以提供進一步的臨床運用證據[11]。為此，我們采取肛周局部圍刺為主，配合體針調節的針刺治療方案介入輕中度原發性肛門瘙癢癥患者的治療中，探討毫針針刺治療對該病癥的治療效果，為針灸優勢病癥研究提供臨床數據證據。
1 資料與方法
1.1 一般資料
本次研究采用前瞻性隨機對照試驗。所有患者均來源于四川大學華西醫院中西醫結合痔瘺專科門診。研究時間為2013年3月-2014年3月。作為一個探索性經驗總結研究，參考新藥Ⅰ期臨床研究要求，結合本次研究的療效指標與我們前期臨床經驗，及臨床實際可操作性，本次研究設計總病例數50例。利用PEMS統計軟件設計研究用隨機分組數字表，采用不透明信封隱藏分組，將患者隨機分為針灸介入組（針灸組）與藥物對照治療組（對照組），每組各25例。
納入標準：① 符合《中國肛腸病學》中“原發性肛門瘙癢癥”診斷標準[12]；② 瘙癢皮損程度（評定就診前48 h情況）：輕度或中度（輕度：肛門瘙癢，肛周膚色無改變； 中度：肛門瘙癢，肛周膚色紅嫩濕滑或皺褶加深）[13]；③ 肛門瘙癢病程＞4周且＜12周；④ 年齡在18～65歲之間；⑤ 有固定住址與電話，愿意接受并可以隨訪。
排除標準：① 常規實驗室檢查血常規、肝腎功能、甲狀腺功能、血糖、紅細胞沉降率和寄生蟲等指標，患者有其他疾病如慢性腎衰竭、膽汁淤積、妊娠、真性紅細胞增多癥、貧血、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、多發性硬化、腫瘤、系統性寄生蟲病、藥疹、干燥綜合征、人類免疫缺陷病毒等所引起的瘙癢；② 肛周分泌物細菌培養出致病菌而引起的肛門瘙癢，或局部瘙癢組織活體組織檢查發現肛周器質性病變；③ 專科醫生診斷有手術治療指征，包括：皮下神經離斷術（改良Ball手術）、亞甲藍皮下注射等；④ 合并心、腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重原發疾病者；⑤ 瘙癢皮損程度（就診前48 h情況）評定為重度，即肛門瘙癢，肛周膚色糙白或黯黑龜裂； ⑥ 拒絕針灸治療患者，包括懼怕針刺，無法堅持針灸治療。
1.2 治療方法
1.2.1 基礎治療
基礎治療有：① 兩組患者均給與“止癢霜”外擦止癢（必要時）。② 兩組患者均給與中藥“燥濕止癢水”溫水坐浴，水溫控制在40℃左右，每晚1次，5～10 min/次，保持局部清潔。③ 兩組患者均進行疾病知識健康教育，及健康生活方式的教育指導，包括：避免食辛辣、濃茶、咖啡、烈性酒、海腥等刺激食物，宜多食易消化、多纖維素高蛋白食物（高蛋白過敏者慎食）及新鮮蔬菜水果；保持良好衛生習慣，排便后用溫水清洗肛門。④ 避免焦慮、過度疲勞、過度緊張。
1.2.2 針灸組
包含內容有以下幾個方面：① 取穴：阿是穴（肛門瘙癢皮膚周圍）、長強、足三里（雙）、曲池（雙）、血海（雙）；② 定位：穴位定位依據《針灸經穴定位國家標準》。
具體的針刺操作方法：患者取俯臥位，肛門周圍皮膚及長強穴常規消毒，先取1寸（25 mm）長無錫佳健醫療器械有限公司生產一次性無菌針灸針（30號）行圍刺操作，針刺阿是穴部位為肛緣皮膚處（距肛門瘙癢皮膚區0.5 cm左右），針尖向肛門方向斜刺進針1～15 mm，對稱斜刺8針，針間距離根據瘙癢皮膚面積相隔0.5～1.0 cm；其后長強穴取2寸（50 mm）一次性無菌針灸針（32號）向肛門方向快速破皮斜刺入穴至針身長40 mm處，采用提插捻轉法得氣；留針20 min后取針。取針后患者取仰臥位，所選穴位均常規消毒，所有穴位均取1.5寸（40 mm）一次性無菌針灸針（32號）直刺快速破皮至針身長25～30 mm處，取提插捻轉手法得氣后行輕刺激捻轉補法操作1 min左右，留針10 min后取針。所有操作由一位具有10年以上臨床經驗針灸專科醫生對入組患者進行針灸治療。
1.2.3 對照組
對照組的干預情況包括以下幾個方面：① 基礎治療方案用藥——給予抗組胺藥物口服或曲安奈德益康唑軟膏外擦止癢；② 口服中藥治療：辨證處方；③ 由2位具有40年以上臨床經驗的中西醫結合痔瘺專科醫生篩選入組研究患者，并根據患者具體病情給予對照組患者個體化中西藥物治療。
1.2.4 治療療程
兩組療程均4周。其中針灸治療組受試者頭1周接受連續5次治療，后3周每周治療3次，一共治療4周14次。對照組頭2周安排每周2次門診復診，給以藥物治療指導，后2周安排每周1次復診。兩組患者治療結束后，每個月電話隨訪1次，共隨訪6次。
1.2.5 觀察指標及觀察時點
① 患者自評瘙癢指數評分比較（自定5分評分：1分為無癥狀；2分為輕微感有癥狀，無煩惱；3分代表呈間斷性瘙癢癥狀、煩惱但不影響休息，無需藥物幫助；4分表示自覺瘙癢癥狀重，呈持續性，影響生活；5分為自覺瘙癢癥狀非常嚴重，影響睡眠與日常休息，必須去看醫生）。
② 皮膚病生活質量指數（DLQD）[14]：包括生理、心理、社會活動、人際交往等方面10個問題，每個問題為4級評分。其中總分為30分，0分為沒有影響；1分為輕度影響，2分為中度影響，3分為重度影響，分4個程度：即0～5分為瘙癢對生活質量略有影響，6～10分為有輕度影響，11～20分為有中度影響，＞20分為有嚴重影響。
③ 患者自評治療滿意度評分比較（5點評分法）：1分：通過治療，癥狀消失，我非常滿意；2分：通過治療，癥狀改善明顯，我比較滿意；3分：通過治療，癥狀有些改善，我還滿意；4分：通過治療，癥狀變化不大，我不太滿意；5分：通過治療，癥狀無變化，我非常不滿意。
④ 治療結束后6個月每組平均肛門瘙癢次數及到醫院平均復診率。復診率（%）=每組因肛門瘙癢到醫院復診例數/25×100%；瘙癢總次數=25（人）×每個月瘙癢次數×6個月。
另外，療效觀察時點由中醫痔瘺專科醫師對患者進行篩選入組；由1名2年級研究生于治療前與隨訪6個月時給予患者皮膚病生活質量指數量表，收集量表評分；治療前、后第1～5天、第2、3、4周結束時收集瘙癢指數評分；治療后第 1、4周收集患者對治療滿意度的自評分；治療結束后每個月進行門診或電話隨訪，收集患者復診例數與瘙癢次數指標。
1.3 統計學方法
采用PEMS統計軟件進行統計分析。計量數據用均數±標準差表示，采用方差分析；計數資料采用百分比表示，采取Radit分析與χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 病例收集情況
在研究的12個月中收集篩選患者103例。其中53例因懼怕針刺而拒絕參與研究。50例患者參與并最終全部完成治療研究，可提供研究數據。流程見流程圖 1。兩組患者年齡、性別、瘙癢皮損程度、病程時間等一般情況經差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表 1。
圖1
研究流程
表1
兩組患者一般資料比較（n=25）
2.2 兩組患者治療前后瘙癢指數評分比較
兩組治療前瘙癢指數評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后頭3 d盡管兩組瘙癢指數評分較治療前均有降低（P＜0.05），但兩組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療第4天至第4周結束，針灸介入組瘙癢指數評分低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。
表2
兩組患者治療前后瘙癢指數評分比較（n=25，2.3 兩組患者治療前與隨訪6個月時生活質量比較
兩組治療前生活質量評分程度例數比較差異無統計學意義（P=0.53）；治療后的6個月隨訪，針灸組生活質量評分不受皮損影響或輕度受患者例數影響明顯優于對照組，差異有統計學意義（P=0.015）。見表 3。
表3
兩組患者治療前及隨訪6個月時生活質量比較（n=25，例）
2.4 兩組患者治療后對治療滿意度評分
兩組患者治療第1周與第4周，患者滿意度自評積分比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），針灸組的治療滿意度更好。見表 4。
表4
兩組患者治療后對治療滿意度評分比較（n=25，2.5 兩組患者治療后6個月內復診例數與次數比較
針灸組患者隨訪6個月時復診例數與平均瘙癢次數低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表 5。
表5
兩組患者治療后6個月內復診例數與平均瘙癢次數比較（n=25）
2.6 不良反應觀察
在本次研究的針灸操作過程中未出現有患者暈針、斷針，或者對針刺疼痛不適難忍等不適癥狀。
3 討論
肛門瘙癢癥作為一種局限性神經功能障礙性皮膚疾病，其發病誘因不清，發病機制復雜[15]，故現有治療方案盡管在某種程度上均具有改善癥狀作用，但患者瘙癢癥狀仍因多種原因而經常復發，不易治愈。因此如何提高臨床治療效果，特別是提高止癢療效，抑制復發成為目前該病臨床研究重點。
目前針對原發性肛門瘙癢癥的臨床治療方案主要根據病程與皮損程度不同而包括有抗組胺藥、鎮靜劑、糖皮質激素類軟膏、中藥外敷、內服、熏洗、注射、手術等[16-20]。其中，疾病早期肛門處僅瘙癢難忍而沒有明顯皮損出現，中西醫藥治療能迅速止癢，療效優勢明顯，加之使用方便，因此藥物成為早期治療主要手段[21-23]。而隨著病程日久，患者因瘙癢難忍會難以抑制地搔抓，形成瘙癢與搔抓惡性循環，造成局部皮膚因搔抓刺激出現色素沉著、苔蘚樣硬化或濕疹樣變等病理改變，改善皮損成為主要矛盾，手術結合注射治療成為長病程、皮損嚴重患者主要治療方案[24-26]。因此，為更好探討針灸治療肛門瘙癢癥規律，本次研究針對病程在4～12周之間，出現有皮損且皮損為輕中度患者。
鑒于肛門處瘙癢對患者睡眠影響最大[27]，因此本研究依據李克特5點評分法，結合對睡眠影響程度自擬瘙癢難忍指數5分評定作為主要臨床療效指標。此外，因反復不愈的瘙癢可影響患者生活質量，故本研究另取皮膚病生活質量指數評分程度作為次要療效判效指標，并取患者自評治療滿意度與隨訪 6個月記錄入組研究患者因本病復診例數及瘙癢發作次數作為補充療效指標。
在療程及判效時點設計上，為兼顧皮損修復，本次研究參考目前多個臨床研究設計[28-30]——基于皮損病理改善的判效，安排4周療程。但鑒于瘙癢感的解決可以打破瘙癢-搔抓的惡性循環，因此迅速緩解瘙癢感是早期治療關鍵，故在治療頻率及判效觀察時點上設計第1周連續治療5 d，且于每次治療后的第2天了解患者瘙癢感指數評分。此后3周，考慮患者針灸治療的時間成本及提高依從性，并為鞏固療效，故安排每周3次治療，并在每周最后一次治療結束后詢問瘙癢感指數評分及治療滿意度。同時考慮本病反復性對生活質量的影響具有長時效性，故本次研究在治療結束后，通過安排每月電話或門診隨訪了解患者疾病反復情況，及6個月后疾病對生活質量的影響，希望為針灸治療本病遠期療效提供可能證據，以期全面探討針灸對本病治療的潛在優勢點。
在刺激部分的選擇上，我們采取了中西醫結合思想。中醫方面參考相關研究文獻[31-33]，結合中醫對本病病因病機的認識：肛門瘙癢癥相當于中醫之“癢風”、“谷道癢”、“肛門癢”，《外科證治全書·癢風》有“諸癢屬虛、屬風，熱微則癢”和“血虛則生風，風聚則發癢”之說，“風”為瘙癢發病的最關鍵因素。選穴方面確定“足三里、曲池、血海”三穴。足三里，足陽明胃經合穴，強壯之要穴，可健脾和胃，補中益氣、通經活絡、疏風化濕；曲池，手陽明大腸經合穴，可清熱解表，疏經通絡；血海，足太陰脾經經穴，可活血化瘀，補血養血，引血歸經；三穴合用可扶正補虛，疏風清熱，調和營衛，達到祛風止癢之效。同時結合西醫解剖學思想，采取長強穴刺激配合局部圍刺皮損組織改善局部血液循環，減少病理刺激。
本次研究數據提示：盡管在瘙癢指數評分上，頭3 d治療兩組差異不明顯（P＞0.05），但在第4、5次治療后，針灸組瘙癢指數評分明顯優于對照組（P＜0.05），我們認為，出現這種情況是基礎藥物治療迅速緩解了患者瘙癢感，但現有藥物因僅對癥而不對病因造成患者瘙癢感減輕不能穩定與持久，容易反復，針灸治療的介入對穩定藥物治療療效，尤其是減輕瘙癢感反復性上具有治療優勢。此后3周的瘙癢指數評分數據進一步支持了針灸介入治療對穩定療效，減少患者瘙癢感反復發作具有幫助意義。同時，針灸治療介入組的患者在第1、4周治療滿意性的自評上也優于對照組，從另一個側面支持針灸治療的療效。同時，由于6個月內入組研究患者中，針灸治療介入組復診人數及平均瘙癢感發作次數均好于對照組（P＜0.05），所以，在患者生活質量指數評分程度上，針灸介入組患者的生活質量優于對照組（P＜0.05），進一步表明，針灸治療的介入對鞏固穩定患者的止癢療效具有臨床治療意義。
近期的一些臨床研究報告提示，針灸治療對改善肛周的部分疾患、改善皮膚濕疹具有一定的治療作用[34-36]。本次研究的數據在某種程度上支持了近期研究結論，提示針灸治療，尤其采用圍刺肛門周圍皮損部位結合“長強、足三里、曲池、血海”等穴毫針刺激的介入治療對穩定改善肛門瘙癢癥患者止癢效果具有一定臨床治療意義。
肛門瘙癢癥是以肛門部皮膚劇烈瘙癢為典型特征的較頑固性皮膚病，是中醫痔瘺專科門診常見病癥之一[1-2]。臨床上為便于診斷與治療，一般根據肛門瘙癢癥誘發病因分為原發性瘙癢和繼發性瘙癢兩大類。其中有明確誘發病因，如肛瘺、肛裂、內痔脫出、直腸脫垂、肛管直腸腫物等分泌物刺激而致，且有特異性皮膚損害特征的繼發性瘙癢，因致病原因清楚，容易根治。而作為一種獨立疾病的原發性肛門瘙癢癥則因多以食品及體質、糞便刺激等非特異性因素誘發，故肛門瘙癢癥狀時輕時重，難以根治[3-5]。長期的疾病困擾可引起患者精神不振、焦躁易怒、徹夜難眠等癥狀，嚴重影響其工作和生活[6]。
近期研究提示，針灸作為一種治療手段可以改善該病癥的臨床癥狀，提高臨床療效[7-10]。一項針灸優勢疾病譜研究表明，針灸治療在皮膚瘙癢癥上具有潛在優勢，應繼續臨床研究，以提供進一步的臨床運用證據[11]。為此，我們采取肛周局部圍刺為主，配合體針調節的針刺治療方案介入輕中度原發性肛門瘙癢癥患者的治療中，探討毫針針刺治療對該病癥的治療效果，為針灸優勢病癥研究提供臨床數據證據。
1 資料與方法
1.1 一般資料
本次研究采用前瞻性隨機對照試驗。所有患者均來源于四川大學華西醫院中西醫結合痔瘺專科門診。研究時間為2013年3月-2014年3月。作為一個探索性經驗總結研究，參考新藥Ⅰ期臨床研究要求，結合本次研究的療效指標與我們前期臨床經驗，及臨床實際可操作性，本次研究設計總病例數50例。利用PEMS統計軟件設計研究用隨機分組數字表，采用不透明信封隱藏分組，將患者隨機分為針灸介入組（針灸組）與藥物對照治療組（對照組），每組各25例。
納入標準：① 符合《中國肛腸病學》中“原發性肛門瘙癢癥”診斷標準[12]；② 瘙癢皮損程度（評定就診前48 h情況）：輕度或中度（輕度：肛門瘙癢，肛周膚色無改變； 中度：肛門瘙癢，肛周膚色紅嫩濕滑或皺褶加深）[13]；③ 肛門瘙癢病程＞4周且＜12周；④ 年齡在18～65歲之間；⑤ 有固定住址與電話，愿意接受并可以隨訪。
排除標準：① 常規實驗室檢查血常規、肝腎功能、甲狀腺功能、血糖、紅細胞沉降率和寄生蟲等指標，患者有其他疾病如慢性腎衰竭、膽汁淤積、妊娠、真性紅細胞增多癥、貧血、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、多發性硬化、腫瘤、系統性寄生蟲病、藥疹、干燥綜合征、人類免疫缺陷病毒等所引起的瘙癢；② 肛周分泌物細菌培養出致病菌而引起的肛門瘙癢，或局部瘙癢組織活體組織檢查發現肛周器質性病變；③ 專科醫生診斷有手術治療指征，包括：皮下神經離斷術（改良Ball手術）、亞甲藍皮下注射等；④ 合并心、腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重原發疾病者；⑤ 瘙癢皮損程度（就診前48 h情況）評定為重度，即肛門瘙癢，肛周膚色糙白或黯黑龜裂； ⑥ 拒絕針灸治療患者，包括懼怕針刺，無法堅持針灸治療。
1.2 治療方法
1.2.1 基礎治療
基礎治療有：① 兩組患者均給與“止癢霜”外擦止癢（必要時）。② 兩組患者均給與中藥“燥濕止癢水”溫水坐浴，水溫控制在40℃左右，每晚1次，5～10 min/次，保持局部清潔。③ 兩組患者均進行疾病知識健康教育，及健康生活方式的教育指導，包括：避免食辛辣、濃茶、咖啡、烈性酒、海腥等刺激食物，宜多食易消化、多纖維素高蛋白食物（高蛋白過敏者慎食）及新鮮蔬菜水果；保持良好衛生習慣，排便后用溫水清洗肛門。④ 避免焦慮、過度疲勞、過度緊張。
1.2.2 針灸組
包含內容有以下幾個方面：① 取穴：阿是穴（肛門瘙癢皮膚周圍）、長強、足三里（雙）、曲池（雙）、血海（雙）；② 定位：穴位定位依據《針灸經穴定位國家標準》。
具體的針刺操作方法：患者取俯臥位，肛門周圍皮膚及長強穴常規消毒，先取1寸（25 mm）長無錫佳健醫療器械有限公司生產一次性無菌針灸針（30號）行圍刺操作，針刺阿是穴部位為肛緣皮膚處（距肛門瘙癢皮膚區0.5 cm左右），針尖向肛門方向斜刺進針1～15 mm，對稱斜刺8針，針間距離根據瘙癢皮膚面積相隔0.5～1.0 cm；其后長強穴取2寸（50 mm）一次性無菌針灸針（32號）向肛門方向快速破皮斜刺入穴至針身長40 mm處，采用提插捻轉法得氣；留針20 min后取針。取針后患者取仰臥位，所選穴位均常規消毒，所有穴位均取1.5寸（40 mm）一次性無菌針灸針（32號）直刺快速破皮至針身長25～30 mm處，取提插捻轉手法得氣后行輕刺激捻轉補法操作1 min左右，留針10 min后取針。所有操作由一位具有10年以上臨床經驗針灸專科醫生對入組患者進行針灸治療。
1.2.3 對照組
對照組的干預情況包括以下幾個方面：① 基礎治療方案用藥——給予抗組胺藥物口服或曲安奈德益康唑軟膏外擦止癢；② 口服中藥治療：辨證處方；③ 由2位具有40年以上臨床經驗的中西醫結合痔瘺專科醫生篩選入組研究患者，并根據患者具體病情給予對照組患者個體化中西藥物治療。
1.2.4 治療療程
兩組療程均4周。其中針灸治療組受試者頭1周接受連續5次治療，后3周每周治療3次，一共治療4周14次。對照組頭2周安排每周2次門診復診，給以藥物治療指導，后2周安排每周1次復診。兩組患者治療結束后，每個月電話隨訪1次，共隨訪6次。
1.2.5 觀察指標及觀察時點
① 患者自評瘙癢指數評分比較（自定5分評分：1分為無癥狀；2分為輕微感有癥狀，無煩惱；3分代表呈間斷性瘙癢癥狀、煩惱但不影響休息，無需藥物幫助；4分表示自覺瘙癢癥狀重，呈持續性，影響生活；5分為自覺瘙癢癥狀非常嚴重，影響睡眠與日常休息，必須去看醫生）。
② 皮膚病生活質量指數（DLQD）[14]：包括生理、心理、社會活動、人際交往等方面10個問題，每個問題為4級評分。其中總分為30分，0分為沒有影響；1分為輕度影響，2分為中度影響，3分為重度影響，分4個程度：即0～5分為瘙癢對生活質量略有影響，6～10分為有輕度影響，11～20分為有中度影響，＞20分為有嚴重影響。
③ 患者自評治療滿意度評分比較（5點評分法）：1分：通過治療，癥狀消失，我非常滿意；2分：通過治療，癥狀改善明顯，我比較滿意；3分：通過治療，癥狀有些改善，我還滿意；4分：通過治療，癥狀變化不大，我不太滿意；5分：通過治療，癥狀無變化，我非常不滿意。
④ 治療結束后6個月每組平均肛門瘙癢次數及到醫院平均復診率。復診率（%）=每組因肛門瘙癢到醫院復診例數/25×100%；瘙癢總次數=25（人）×每個月瘙癢次數×6個月。
另外，療效觀察時點由中醫痔瘺專科醫師對患者進行篩選入組；由1名2年級研究生于治療前與隨訪6個月時給予患者皮膚病生活質量指數量表，收集量表評分；治療前、后第1～5天、第2、3、4周結束時收集瘙癢指數評分；治療后第 1、4周收集患者對治療滿意度的自評分；治療結束后每個月進行門診或電話隨訪，收集患者復診例數與瘙癢次數指標。
1.3 統計學方法
采用PEMS統計軟件進行統計分析。計量數據用均數±標準差表示，采用方差分析；計數資料采用百分比表示，采取Radit分析與χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 病例收集情況
在研究的12個月中收集篩選患者103例。其中53例因懼怕針刺而拒絕參與研究。50例患者參與并最終全部完成治療研究，可提供研究數據。流程見流程圖 1。兩組患者年齡、性別、瘙癢皮損程度、病程時間等一般情況經差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表 1。
圖1
研究流程
表1
兩組患者一般資料比較（n=25）
2.2 兩組患者治療前后瘙癢指數評分比較
兩組治療前瘙癢指數評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后頭3 d盡管兩組瘙癢指數評分較治療前均有降低（P＜0.05），但兩組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療第4天至第4周結束，針灸介入組瘙癢指數評分低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。
表2
兩組患者治療前后瘙癢指數評分比較（n=25，2.3 兩組患者治療前與隨訪6個月時生活質量比較
兩組治療前生活質量評分程度例數比較差異無統計學意義（P=0.53）；治療后的6個月隨訪，針灸組生活質量評分不受皮損影響或輕度受患者例數影響明顯優于對照組，差異有統計學意義（P=0.015）。見表 3。
表3
兩組患者治療前及隨訪6個月時生活質量比較（n=25，例）
2.4 兩組患者治療后對治療滿意度評分
兩組患者治療第1周與第4周，患者滿意度自評積分比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），針灸組的治療滿意度更好。見表 4。
表4
兩組患者治療后對治療滿意度評分比較（n=25，2.5 兩組患者治療后6個月內復診例數與次數比較
針灸組患者隨訪6個月時復診例數與平均瘙癢次數低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表 5。
表5
兩組患者治療后6個月內復診例數與平均瘙癢次數比較（n=25）
2.6 不良反應觀察
在本次研究的針灸操作過程中未出現有患者暈針、斷針，或者對針刺疼痛不適難忍等不適癥狀。
3 討論
肛門瘙癢癥作為一種局限性神經功能障礙性皮膚疾病，其發病誘因不清，發病機制復雜[15]，故現有治療方案盡管在某種程度上均具有改善癥狀作用，但患者瘙癢癥狀仍因多種原因而經常復發，不易治愈。因此如何提高臨床治療效果，特別是提高止癢療效，抑制復發成為目前該病臨床研究重點。
目前針對原發性肛門瘙癢癥的臨床治療方案主要根據病程與皮損程度不同而包括有抗組胺藥、鎮靜劑、糖皮質激素類軟膏、中藥外敷、內服、熏洗、注射、手術等[16-20]。其中，疾病早期肛門處僅瘙癢難忍而沒有明顯皮損出現，中西醫藥治療能迅速止癢，療效優勢明顯，加之使用方便，因此藥物成為早期治療主要手段[21-23]。而隨著病程日久，患者因瘙癢難忍會難以抑制地搔抓，形成瘙癢與搔抓惡性循環，造成局部皮膚因搔抓刺激出現色素沉著、苔蘚樣硬化或濕疹樣變等病理改變，改善皮損成為主要矛盾，手術結合注射治療成為長病程、皮損嚴重患者主要治療方案[24-26]。因此，為更好探討針灸治療肛門瘙癢癥規律，本次研究針對病程在4～12周之間，出現有皮損且皮損為輕中度患者。
鑒于肛門處瘙癢對患者睡眠影響最大[27]，因此本研究依據李克特5點評分法，結合對睡眠影響程度自擬瘙癢難忍指數5分評定作為主要臨床療效指標。此外，因反復不愈的瘙癢可影響患者生活質量，故本研究另取皮膚病生活質量指數評分程度作為次要療效判效指標，并取患者自評治療滿意度與隨訪 6個月記錄入組研究患者因本病復診例數及瘙癢發作次數作為補充療效指標。
在療程及判效時點設計上，為兼顧皮損修復，本次研究參考目前多個臨床研究設計[28-30]——基于皮損病理改善的判效，安排4周療程。但鑒于瘙癢感的解決可以打破瘙癢-搔抓的惡性循環，因此迅速緩解瘙癢感是早期治療關鍵，故在治療頻率及判效觀察時點上設計第1周連續治療5 d，且于每次治療后的第2天了解患者瘙癢感指數評分。此后3周，考慮患者針灸治療的時間成本及提高依從性，并為鞏固療效，故安排每周3次治療，并在每周最后一次治療結束后詢問瘙癢感指數評分及治療滿意度。同時考慮本病反復性對生活質量的影響具有長時效性，故本次研究在治療結束后，通過安排每月電話或門診隨訪了解患者疾病反復情況，及6個月后疾病對生活質量的影響，希望為針灸治療本病遠期療效提供可能證據，以期全面探討針灸對本病治療的潛在優勢點。
在刺激部分的選擇上，我們采取了中西醫結合思想。中醫方面參考相關研究文獻[31-33]，結合中醫對本病病因病機的認識：肛門瘙癢癥相當于中醫之“癢風”、“谷道癢”、“肛門癢”，《外科證治全書·癢風》有“諸癢屬虛、屬風，熱微則癢”和“血虛則生風，風聚則發癢”之說，“風”為瘙癢發病的最關鍵因素。選穴方面確定“足三里、曲池、血海”三穴。足三里，足陽明胃經合穴，強壯之要穴，可健脾和胃，補中益氣、通經活絡、疏風化濕；曲池，手陽明大腸經合穴，可清熱解表，疏經通絡；血海，足太陰脾經經穴，可活血化瘀，補血養血，引血歸經；三穴合用可扶正補虛，疏風清熱，調和營衛，達到祛風止癢之效。同時結合西醫解剖學思想，采取長強穴刺激配合局部圍刺皮損組織改善局部血液循環，減少病理刺激。
本次研究數據提示：盡管在瘙癢指數評分上，頭3 d治療兩組差異不明顯（P＞0.05），但在第4、5次治療后，針灸組瘙癢指數評分明顯優于對照組（P＜0.05），我們認為，出現這種情況是基礎藥物治療迅速緩解了患者瘙癢感，但現有藥物因僅對癥而不對病因造成患者瘙癢感減輕不能穩定與持久，容易反復，針灸治療的介入對穩定藥物治療療效，尤其是減輕瘙癢感反復性上具有治療優勢。此后3周的瘙癢指數評分數據進一步支持了針灸介入治療對穩定療效，減少患者瘙癢感反復發作具有幫助意義。同時，針灸治療介入組的患者在第1、4周治療滿意性的自評上也優于對照組，從另一個側面支持針灸治療的療效。同時，由于6個月內入組研究患者中，針灸治療介入組復診人數及平均瘙癢感發作次數均好于對照組（P＜0.05），所以，在患者生活質量指數評分程度上，針灸介入組患者的生活質量優于對照組（P＜0.05），進一步表明，針灸治療的介入對鞏固穩定患者的止癢療效具有臨床治療意義。
近期的一些臨床研究報告提示，針灸治療對改善肛周的部分疾患、改善皮膚濕疹具有一定的治療作用[34-36]。本次研究的數據在某種程度上支持了近期研究結論，提示針灸治療，尤其采用圍刺肛門周圍皮損部位結合“長強、足三里、曲池、血海”等穴毫針刺激的介入治療對穩定改善肛門瘙癢癥患者止癢效果具有一定臨床治療意義。
