就藥事質量管理在單病種質量控制中的意義、作用及內容進行論述，闡明通過提高單病種藥事質量管理水平能保障藥品供應，促進臨床選用安全、有效、經濟的藥品，提高合理用藥水平，節約社會醫療資源，并對基層醫院該方面采用的措施和方法與同行進行交流。
引用本文： 張玉瓊. 單病種質量控制中的藥事質量管理. 華西醫學, 2014, 29(9): 1763-1764. doi: 10.7507/1002-0179.20140538 復制
醫療質量管理是醫院工作的核心和永恒主題，是一個不斷完善和持續改進的過程。為持續提高醫療質量、保障醫療安全，衛生部制定了一系列醫療質量管理的方法和指標，單病種質量控制（質控）就是其中之一。它借鑒了國際上先進的管理模式與理念，采用經循證醫學證實的程序化、標準化診治手段，建立了一個恒定的評價方法去評價所有醫療機構的醫療質量，把既往的結果管理，改為過程質量和結果質量進行一體化管理[1]。單病種質量控制對規范臨床診療行為、提高醫療服務水平、加強醫療質量管理、節約社會醫療資源、使患者獲得合理的基本醫療服務發揮了重要的作用[2, 3]。藥事質量作為醫療質量的重要組成部分，其管理模式需根據單病種質控的具體內涵進行變化。
1 單病種藥事質量管理的意義
2009年國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見指出，建立健全藥品保障體系，推進醫藥分開，積極探索實行藥品購銷差別定價、設立藥事服務費等多種方式，逐步改革或取消藥品加成等一系列政策，給醫院藥事管理帶來了巨大的機遇和挑戰，藥事管理已由單純的藥品供應轉到以患者為中心的模式，積極促進合理用藥[4]。
藥事管理作為單病種質量管理的重要組成部分，對于促進單病種管理水平具有重要意義。提高合理用藥水平可以發揮藥品最大效能，防止和減輕藥品不良反應，有效地利用有限的衛生資源，減少浪費。① 有利于醫院管理者制定正確的藥事決策，醫院及時掌握藥學部門運行情況，有效發揮醫院的監督管理職能[5]。② 有利于促進醫院提高醫療水平，并促使藥學部門密切參與臨床合理用藥團隊。③ 分病種進行藥事指標設定和分析，能夠切實反應藥事服務的實施效果和問題，形成反饋機制及時對出現的問題進行判斷并處理，最大限度地降低發生藥品不良事件的風險，促進合理用藥。④ 不斷提高藥事管理水平，能促進藥品費用合理控制。⑤ 通過制定和落實規范化的單病種藥物治療方案，能有效地監控藥事服務質量。⑥ 可促使醫院藥學人員全程參與臨床藥物治療過程，有利于提高藥師的專業技術水平。
2 單病種藥事質量管理的內容
2.1 健全單病種藥事質量管理制度
單病種藥事質量管理水平提高離不開全面的制度建設，應該按照單病種質量管理的相關要求建立健全單病種藥事質量管理制度，需涵蓋藥物采購供應、藥品合理使用、臨床用藥評價、藥品不良反應監測等環節和內容，從制度層面規范單病種藥物治療全過程。
2.2 保障藥品供應
藥品供應保障是醫院藥學工作的基礎，是臨床合理用藥的前提，同時也是單病種藥事質量管理中的重要內容。藥學部門本著為臨床服務，為患者服務的宗旨，嚴格落實藥品采購、新藥引進、藥品供應等規章制度，使藥品供應環節更加規范，及時為臨床供應安全、有效、經濟的藥品，保障醫療活動的順利實施。
2.3 定期篩選藥品目錄并完善處方集
隨著新藥上市、老藥新用和超說明書用藥等臨床實際問題的出現，醫院應根據現有最佳循證醫學證據并結合醫院實際情況，定期按照藥品遴選原則對醫院用藥品種進行評價、篩查，制定藥品目錄，根據藥品目錄對處方集進行修訂和完善，以便更好地服務于臨床，以確保臨床合理用藥[6, 7]。
2.4 參與藥物臨床使用
按照單病種管理的要求，促使醫生按照相關制度規定選擇正確的藥物，控制總體醫療費用中藥費所占比例，減輕患者藥品費用的負擔，促進合理用藥。積極推動服務模式轉變，藥師應深入臨床保證用藥的安全、有效、經濟，在病房做到與臨床醫生友好合作、有效溝通，最終達到參與和促進合理用藥的目的[8]。藥師在臨床促進合理用藥的活動包括參加醫療查房、藥學查房、書寫藥歷、出院用藥教育、臨床用藥討論會、提出合理化建議，對患者進行藥學監護等。
2.5 編輯臨床藥訊
編寫臨床藥訊服務于臨床。通過傳遞相關的新藥信息、老藥新用、藥品不良反應等資料，使臨床了解最新的藥品信息。同時臨床藥師應在臨床工作中主動向醫務人員宣傳藥品知識，積極促進合理用藥。
2.6 開展藥學咨詢
藥師應全面“掌握”藥物知識，包括藥物的劑型、生物利用度、作用機制、體內代謝過程特點、藥品不良反應、相互作用、配伍禁忌、個體化給藥等信息，為醫護人員及患者提供藥學咨詢服務，協助醫生合理用藥，提高臨床藥物治療水平[9]。
2.7 開展單病種治療藥物規范使用監測
醫院行政部門積極發揮宏觀調控作用，履行監管、督導的職能，藥學部門參與單病種治療藥物規范使用監測[10]。按照單病種管理相關制度和評價指標，全面開展單病種治療藥物規范使用監測并上報醫院行政部門，醫院行政部門討論后進行處理，形成定期反饋機制，積極促進合理用藥水平提高。
3 單病種藥事質量管理的應用及效果
我院落實貫徹單病種質量管理以來，從制度層面規范單病種藥事質量管理，涵蓋藥品入院采購、使用和后效評價等環節，由醫務處牽頭管理、藥學部及臨床科室共同參與，形成一整套完整、有效的管理體系，為提高單病種藥事質量管理水平奠定基礎。
在單病種藥事質量管理的具體實施過程中：① 藥學部根據臨床藥品使用量，科學設定藥品庫存下限，如藥品量達到庫存下限則及時預警并計劃采購，以此充分保障臨床藥品供應；② 定期篩選藥品目錄并完善處方集，及時為臨床提供相關最新信息，讓臨床醫生科學、循征選擇藥品；③ 參與藥物臨床使用，根據單病種藥物治療的原則為臨床提供相應的藥物信息，協助制定合理的藥物治療方案；④ 編輯臨床藥訊，藥訊涵蓋最新藥品政策、藥物治療指南、藥品信息等，為臨床提供最新的信息，規避藥物治療風險；⑤ 開展藥學咨詢，為醫護人員、患者及家屬提供服務；⑥ 開展單病種治療藥物規范使用監測，監測結果由醫務處反饋臨床并納入績效考核，通過監測、反饋促進單病種治療藥物應用水平的持續提高。通過上述手段，我院單病種藥事質量管理的管理水平明顯提高，促進了臨床選用安全、有效、經濟的藥品，降低了藥品費用，提高了合理用藥水平。
藥事質量管理在單病種質量控制中起著至關重要的作用，建立健全單病種藥事質量管理制度，明確單病種藥事質量管理的內涵及各環節的具體內容，按此實施，才能不斷促進臨床合理用藥的良性發展和醫療工作質量的持續提升，最終促進單病種質量管理水平提高。
醫療質量管理是醫院工作的核心和永恒主題，是一個不斷完善和持續改進的過程。為持續提高醫療質量、保障醫療安全，衛生部制定了一系列醫療質量管理的方法和指標，單病種質量控制（質控）就是其中之一。它借鑒了國際上先進的管理模式與理念，采用經循證醫學證實的程序化、標準化診治手段，建立了一個恒定的評價方法去評價所有醫療機構的醫療質量，把既往的結果管理，改為過程質量和結果質量進行一體化管理[1]。單病種質量控制對規范臨床診療行為、提高醫療服務水平、加強醫療質量管理、節約社會醫療資源、使患者獲得合理的基本醫療服務發揮了重要的作用[2, 3]。藥事質量作為醫療質量的重要組成部分，其管理模式需根據單病種質控的具體內涵進行變化。
1 單病種藥事質量管理的意義
2009年國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見指出，建立健全藥品保障體系，推進醫藥分開，積極探索實行藥品購銷差別定價、設立藥事服務費等多種方式，逐步改革或取消藥品加成等一系列政策，給醫院藥事管理帶來了巨大的機遇和挑戰，藥事管理已由單純的藥品供應轉到以患者為中心的模式，積極促進合理用藥[4]。
藥事管理作為單病種質量管理的重要組成部分，對于促進單病種管理水平具有重要意義。提高合理用藥水平可以發揮藥品最大效能，防止和減輕藥品不良反應，有效地利用有限的衛生資源，減少浪費。① 有利于醫院管理者制定正確的藥事決策，醫院及時掌握藥學部門運行情況，有效發揮醫院的監督管理職能[5]。② 有利于促進醫院提高醫療水平，并促使藥學部門密切參與臨床合理用藥團隊。③ 分病種進行藥事指標設定和分析，能夠切實反應藥事服務的實施效果和問題，形成反饋機制及時對出現的問題進行判斷并處理，最大限度地降低發生藥品不良事件的風險，促進合理用藥。④ 不斷提高藥事管理水平，能促進藥品費用合理控制。⑤ 通過制定和落實規范化的單病種藥物治療方案，能有效地監控藥事服務質量。⑥ 可促使醫院藥學人員全程參與臨床藥物治療過程，有利于提高藥師的專業技術水平。
2 單病種藥事質量管理的內容
2.1 健全單病種藥事質量管理制度
單病種藥事質量管理水平提高離不開全面的制度建設，應該按照單病種質量管理的相關要求建立健全單病種藥事質量管理制度，需涵蓋藥物采購供應、藥品合理使用、臨床用藥評價、藥品不良反應監測等環節和內容，從制度層面規范單病種藥物治療全過程。
2.2 保障藥品供應
藥品供應保障是醫院藥學工作的基礎，是臨床合理用藥的前提，同時也是單病種藥事質量管理中的重要內容。藥學部門本著為臨床服務，為患者服務的宗旨，嚴格落實藥品采購、新藥引進、藥品供應等規章制度，使藥品供應環節更加規范，及時為臨床供應安全、有效、經濟的藥品，保障醫療活動的順利實施。
2.3 定期篩選藥品目錄并完善處方集
隨著新藥上市、老藥新用和超說明書用藥等臨床實際問題的出現，醫院應根據現有最佳循證醫學證據并結合醫院實際情況，定期按照藥品遴選原則對醫院用藥品種進行評價、篩查，制定藥品目錄，根據藥品目錄對處方集進行修訂和完善，以便更好地服務于臨床，以確保臨床合理用藥[6, 7]。
2.4 參與藥物臨床使用
按照單病種管理的要求，促使醫生按照相關制度規定選擇正確的藥物，控制總體醫療費用中藥費所占比例，減輕患者藥品費用的負擔，促進合理用藥。積極推動服務模式轉變，藥師應深入臨床保證用藥的安全、有效、經濟，在病房做到與臨床醫生友好合作、有效溝通，最終達到參與和促進合理用藥的目的[8]。藥師在臨床促進合理用藥的活動包括參加醫療查房、藥學查房、書寫藥歷、出院用藥教育、臨床用藥討論會、提出合理化建議，對患者進行藥學監護等。
2.5 編輯臨床藥訊
編寫臨床藥訊服務于臨床。通過傳遞相關的新藥信息、老藥新用、藥品不良反應等資料，使臨床了解最新的藥品信息。同時臨床藥師應在臨床工作中主動向醫務人員宣傳藥品知識，積極促進合理用藥。
2.6 開展藥學咨詢
藥師應全面“掌握”藥物知識，包括藥物的劑型、生物利用度、作用機制、體內代謝過程特點、藥品不良反應、相互作用、配伍禁忌、個體化給藥等信息，為醫護人員及患者提供藥學咨詢服務，協助醫生合理用藥，提高臨床藥物治療水平[9]。
2.7 開展單病種治療藥物規范使用監測
醫院行政部門積極發揮宏觀調控作用，履行監管、督導的職能，藥學部門參與單病種治療藥物規范使用監測[10]。按照單病種管理相關制度和評價指標，全面開展單病種治療藥物規范使用監測并上報醫院行政部門，醫院行政部門討論后進行處理，形成定期反饋機制，積極促進合理用藥水平提高。
3 單病種藥事質量管理的應用及效果
我院落實貫徹單病種質量管理以來，從制度層面規范單病種藥事質量管理，涵蓋藥品入院采購、使用和后效評價等環節，由醫務處牽頭管理、藥學部及臨床科室共同參與，形成一整套完整、有效的管理體系，為提高單病種藥事質量管理水平奠定基礎。
在單病種藥事質量管理的具體實施過程中：① 藥學部根據臨床藥品使用量，科學設定藥品庫存下限，如藥品量達到庫存下限則及時預警并計劃采購，以此充分保障臨床藥品供應；② 定期篩選藥品目錄并完善處方集，及時為臨床提供相關最新信息，讓臨床醫生科學、循征選擇藥品；③ 參與藥物臨床使用，根據單病種藥物治療的原則為臨床提供相應的藥物信息，協助制定合理的藥物治療方案；④ 編輯臨床藥訊，藥訊涵蓋最新藥品政策、藥物治療指南、藥品信息等，為臨床提供最新的信息，規避藥物治療風險；⑤ 開展藥學咨詢，為醫護人員、患者及家屬提供服務；⑥ 開展單病種治療藥物規范使用監測，監測結果由醫務處反饋臨床并納入績效考核，通過監測、反饋促進單病種治療藥物應用水平的持續提高。通過上述手段，我院單病種藥事質量管理的管理水平明顯提高，促進了臨床選用安全、有效、經濟的藥品，降低了藥品費用，提高了合理用藥水平。
藥事質量管理在單病種質量控制中起著至關重要的作用，建立健全單病種藥事質量管理制度，明確單病種藥事質量管理的內涵及各環節的具體內容，按此實施，才能不斷促進臨床合理用藥的良性發展和醫療工作質量的持續提升，最終促進單病種質量管理水平提高。