引用本文: 郭春蘭, 鄧紅艷. 含銀敷料輔助治療糖尿病足潰瘍感染的效果觀察. 華西醫學, 2014, 29(9): 1611-1614. doi: 10.7507/1002-0179.20140495 復制
糖尿病是一種發病人數不斷增加的疾病,易并發與疾病有關的多種并發癥,糖尿病足潰瘍是常見的局部并發癥。2005年國際糖尿病聯盟對糖尿病足潰瘍的定義為:糖尿病患者腳踝以下的全層傷口,不考慮持續時間。潰瘍因血糖控制不佳、神經或動脈末梢病變、菌群變化等誘因而感染難以愈合[1]。對于潰瘍局部的處理除足部減壓、及時有效的清創外,選擇抗菌敷料處理感染和滲液,創建合適的環境促進愈合至關重要。含銀敷料是一種新型的傷口抗菌敷料,已成功用于傷口治療領域[2],用于糖尿病足潰瘍治療的含銀敷料較多,均有一定療效,但哪種敷料的效果最好目前還未見報道。國際糖尿病足工作組指出,含銀敷料促進糖尿病足潰瘍愈合的隨機對照研究較少,并缺乏客觀可行的評價指標[3]。為此,我院傷口治療門診自2012年5月-2014年4月,參照國際糖尿病足處置指南標準,對105例糖尿病足潰瘍使用進口和國產兩種含銀敷料處理,通過觀察潰瘍細菌轉陰率和傷口愈合計分,評價含銀敷料處理糖尿病足潰瘍的效果,以指導含銀敷料在傷口治療中的合理使用。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇來自我院內分泌科住院且在傷口門診換藥的糖尿病足潰瘍患者105例,其中男55例,女50例;年齡(49.55 ± 17.38)歲;空腹血糖(14.33 ± 9.10)mmol/L;糖尿病病程(15.12 ± 10.75)年,足潰瘍病程(29.15 ± 10.22)d;潰瘍面積(9.12 ± 4.50)cm2;41例潰瘍表淺,64例潰瘍較深達(3.20 ± 1.50)cm;伴7處潛行,深2~3 cm;傷口愈合計分(14.34 ± 5.37)分。納入標準按照1999年世界衛生組織糖尿病診斷標準[4]和Wagner分級法[5]判斷為2型糖尿病患者足潰瘍Ⅱ~Ⅲ級,踝肱指數>0.7,潰瘍根據Schulze等[6]定義分級進行定量評估為中至重度滲出,深部組織細菌培養陽性診斷為傷口感染。Wagner Ⅳ~Ⅴ級、骨髓炎及伴有全身感染者不納入本試驗。
1.2 試驗方案設計
采用開放對照的前瞻性隨機設計方案,對105例糖尿病足潰瘍患者采用電腦隨機分組法分為A、B兩組,A組53例,B組52例,按抓鬮方法確定A組采用進口的銀離子藻酸鹽抗菌敷料(商品名:康惠爾銀離子藻酸鹽敷料,丹麥康樂保公司)處理,B組則采用國產的納米銀抗菌敷料(商品名:愛可欣敷料,深圳市愛杰特醫藥科技有限公司)處理。考慮到含銀敷料長時間(>30 d)或大面積(大于皮膚表面積30%)使用對機體的毒性[7],和低劑量的銀反復作用于傷口可能會產生耐藥性[8],設定試驗時間為30 d,所有參與試驗人員必須遵循30 d的治療方案,并使用相同的臨床診斷治療指南和數據收集表格,按規定時間評估并記錄傷口治療情況。A組有1例治療不足1周因并發心肌梗死死亡,兩組各有52例完成試驗,經細菌培養均存在不同程度感染,患者的性別、年齡、病情、潰瘍嚴重程度等比較差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表 1。

1.3 潰瘍傷口的處理
本研究獲得醫院倫理委員會授權批準,并對患者說明后簽署同意書。所有患者均給予內科治療包括降糖、降脂、降壓,改善微循環、糾正低蛋白血癥和心、腎功能等基本治療,傷口床準備由外科醫生或臨床經驗豐富的傷口治療師清除失活、壞死組織,膿腫形成及時徹底切開引流,并取傷口基底部的組織做細菌培養,按試驗要求使用不同含銀敷料處理。
A組:潰瘍表淺,將大小合適敷料緊貼傷口床松散覆蓋;潰瘍較深、有潛行時,使用1層厚的無菌干紗布裁剪后包裹含銀敷料松松地填于傷口內,紗布尾端留在傷口外便于完整取出,防止銀離子藻酸鹽敷料吸收滲液后變軟易碎殘留于較深和小空隙的傷口內。觀察發現,干紗布不影響含銀敷料的作用,而且膿腔內過多的滲出液可借紗布的物理作用引導外流。
B組:根據創面大小、滲液多少裁剪后直接使用或用注射用水濕潤后填塞。外層敷料根據創面大小選擇非密閉型敷料干紗布固定,必要時加用棉墊和繃帶,注意不要加壓,以免影響血液循環。敷料更換時間以外層敷料被滲液滲透>1/2時為標準。
兩組潰瘍感染經過3~4周的處理,感染控制停止使用含銀敷料。后續治療依據患者及家屬意愿和手術適應證,選擇濕性愈合技術處理至傷口愈合或轉外科手術治愈。
1.4 療效評價指標
傷口細菌轉陰率:依據傷口分泌物細菌培養結果,比較兩組患者治療7、14、21 d的細菌轉陰率。細菌轉陰率=(初次細菌陽性例數-治療后細菌陽性例數)/初次細菌陽性例數×100%。
傷口愈合計分:采用美國壓瘡專家組設計的壓瘡愈合計分表[9],對潰瘍處理10、20、30 d時進行計分。由傷口面積、滲液量和組織類型3項計分的總和判斷治療效果,總分下降為有效,總分上升為惡化,總分無變化為無效。
1.5 統計學方法
所有數據由2人核對后采用SPSS 19.0軟件進行統計學分析處理。計量資料進行正態性檢驗和方差齊性檢驗,滿足正態性者根據滿足方差齊性與否使用獨立樣本t檢驗或t'檢驗;不滿足正態性者使用秩和檢驗;計數資料采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 兩組潰瘍傷口細菌轉陰率比較
兩組治療7、14、21 d時細菌培養陰性例數,A組為19、34、48例,B組分別為23、38、51例,兩組細菌轉陰率差異均無統計學意義(P>0.05)。治療28 d時兩組細菌轉陰率均達100%。見表 2。

2.2 兩組潰瘍傷口愈合計分比較
隨著治療時間的延長,兩組傷口愈合計分均較初診時下降,治療10、20、30 d時,A組傷口愈合計分分別是(10.57 ± 4.50)、(7.45 ± 3.14)、(4.67 ± 2.03)分,較初診時分別平均下降4.0分、7.2分、9.9分;B組傷口愈合計分分別是(12.40 ± 5.12)、(10.12 ± 4.15)、(8.36 ± 3.01)分,較初診時分別下降1.65、3.93、5.69分,差異均有統計學意義(P<0.01),見表 3。

3 討論
3.1 含銀敷料對糖尿病足潰瘍傷口感染的作用分析
本研究結果顯示,兩組傷口的細菌轉陰率均隨著治療時間的延長而增加,治療28 d時均達到100.0%,差異無統計學意義(P>0.05),說明兩種含銀敷料均能控制潰瘍傷口細菌負荷,這與現有的研究結果一致:銀作為一種廣譜抗菌物質,可通過阻斷微生物的呼吸鏈、損傷微生物細胞膜功能、抑制微生物細胞內RNA和DNA的執行,對包括細菌、真菌在內的各種微生物產生強大的殺菌作用[10, 11]。含銀敷料用于處理糖尿病足潰瘍傷口的感染,能及時有效殺滅傷口病原菌,防止感染擴散,促使病足快速渡過感染期,為保全足部功能奠定了基礎。現有的研究一致公認含銀敷料的抗菌性能,但不同的含銀敷料因為銀的含量、釋放速度及復合材料的差異,通過不同的機制發揮其作用[12]。本研究中使用的銀離子藻酸鹽是進口含銀敷料,其成分由高聚藻酸鈣纖維、羧甲基纖維素鈉和0.6%的銀磷酸鋯鹽絡合物組成,敷料中的銀磷酸鋯鹽絡合物遇到傷口滲液時,將持續穩定地對傷口釋放銀化合物而非銀離子,有效對抗傷口中定植和感染的多種病原菌,同時敷料的高吸收性和鎖水功能將傷口滲液及病原菌吸進敷料并通過移除敷料而去除,鎖水的濕性環境更加有利于銀化合物的持續釋放,其發揮抗菌作用時間長達7 d。國產納米銀敷料是將粒徑4~8 nm的納米銀附著于醫用脫脂紗布制成的傷口抗菌敷料,銀的含量大于其質量的0.4%,本身無殺菌作用,使用前需要用純水激活或接觸傷口滲液后發揮抗菌效果,由于結合了納米技術的優良特征[13],納米銀顆粒容易進入病原體殺菌,其表面效應可充分與皮膚和滲液接觸提高抗菌活性,快速向傷口釋放大量納米銀粒子而發揮強大的殺滅效果,有較強的滲透性,可滲透到皮下組織快速殺菌,臨床研究證實,納米銀可殺滅金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、真菌等40多種致病菌[14]。本研究結果提示,兩種含銀敷料治療糖尿病足潰瘍傷口感染均有效,但從成本效益因素考慮,國產納米銀敷料更經濟實用。
3.2 含銀敷料對糖尿病足潰瘍傷口的促愈效果分析
本研究結果顯示,兩組的傷口愈合計分隨著處理時間的增加均較初診時下降,傷口床改善明顯,組織生長良好,傷口愈合進展順利,說明兩種含銀敷料均能促進潰瘍傷口的愈合,含銀敷料在控制感染的同時強化傷口的上皮化過程,并通過金屬蛋白酶的作用起到消炎作用,從而促進傷口愈合[15]。但A組的計分下降速度明顯快于B組(P<0.01),說明銀離子藻酸鹽敷料管理滲出液、改善傷口床的表現及促進傷口愈合的效果優于納米銀敷料,這一結果與Jude等[3]使用新型含銀敷料用于糖尿病足潰瘍的治療結果一致,我們在前期研究中用于延遲愈合傷口的治療也獲得相似結果[16]。分析可能與含銀敷料組成的復合材料有關。A組使用的銀離子藻酸鹽敷料的載體是藻酸鹽敷料,是公認的一種濕性愈合敷料。該敷料在快速吸收傷口滲液后最大限度地降低傷口及周圍皮膚浸漬、變軟等不良反應,吸收滲液后形成凝膠能提供傷口愈合的濕性環境,刺激局部血管增生,促進肉芽組織生長而加速傷口愈合,并保留、促進滲液中活性物的釋放,有利于傷口自溶性清創,敷料可以無創性揭下,最大限度地保護足部外露的骨膜和肌腱,防止其壞死,對肢體的恢復起到了決定性作用。B組納米銀敷料的載體是醫用脫脂紗布,吸收傷口滲液有限,易粘連傷口造成再次損傷。本研究結果提示,兩種含銀敷料均能有效改善傷口床表現,促進潰瘍傷口愈合,但銀離子藻酸鹽敷料因結合了藻酸鹽敷料的作用,處理感染性大量滲出傷口的效果更出色。
3.3 含銀敷料用于糖尿病足潰瘍傷口處理的療效評價指標設定的可行性
本試驗結果表明,兩種含銀敷料均能清除潰瘍傷口的細菌負荷和降低傷口愈合計分,說明含銀敷料處理糖尿病足潰瘍傷口有效可行,且進口的銀離子藻酸鹽抗菌敷料的效果更好。本試驗療效評價指標細菌轉陰率是考量含銀敷料抗感染作用最重要的指標,傷口愈合計分是美國壓瘡專家咨詢組制定的壓瘡愈合計分,后被用于評價慢性傷口的治療效果[17],最近有研究者[18]將其用于創傷傷口的療效評價,由傷口面積、滲液量和組織類型3項計分組成,面積變化提示傷口縮小或擴大,滲液量提示傷口有無感染和感染控制情況,組織類型的變化直接反映組織生長情況,三者間互相聯系,即滲液量減少、組織生長良好,面積就明顯縮小,能綜合客觀地反映傷口組織生長情況。本試驗中動態監測兩組傷口細菌轉陰率和傷口愈合計分,結果顯示,隨著治療時間延長,兩組傷口細菌轉陰率明顯增加,傷口愈合計分明顯下降,說明通過觀察傷口細菌轉陰率和傷口愈合計分,能有效評價含銀敷料輔助治療糖尿病足潰瘍傷口感染的有效性。
綜上所述,兩種含銀敷料均能有效清除傷口感染,減低傷口愈合計分,促進潰瘍傷口愈合,研究數據支持含銀敷料輔助治療糖尿病足潰瘍傷口感染有效。含銀敷料作為目前公認有效的抗菌敷料已被用于臨床各類慢性傷口的治療,但尚缺乏敷料預后研究的重要內容,如敷料對患者生活質量的影響、敷料的成本-效益分析等,這將是我們未來研究的重點。
糖尿病是一種發病人數不斷增加的疾病,易并發與疾病有關的多種并發癥,糖尿病足潰瘍是常見的局部并發癥。2005年國際糖尿病聯盟對糖尿病足潰瘍的定義為:糖尿病患者腳踝以下的全層傷口,不考慮持續時間。潰瘍因血糖控制不佳、神經或動脈末梢病變、菌群變化等誘因而感染難以愈合[1]。對于潰瘍局部的處理除足部減壓、及時有效的清創外,選擇抗菌敷料處理感染和滲液,創建合適的環境促進愈合至關重要。含銀敷料是一種新型的傷口抗菌敷料,已成功用于傷口治療領域[2],用于糖尿病足潰瘍治療的含銀敷料較多,均有一定療效,但哪種敷料的效果最好目前還未見報道。國際糖尿病足工作組指出,含銀敷料促進糖尿病足潰瘍愈合的隨機對照研究較少,并缺乏客觀可行的評價指標[3]。為此,我院傷口治療門診自2012年5月-2014年4月,參照國際糖尿病足處置指南標準,對105例糖尿病足潰瘍使用進口和國產兩種含銀敷料處理,通過觀察潰瘍細菌轉陰率和傷口愈合計分,評價含銀敷料處理糖尿病足潰瘍的效果,以指導含銀敷料在傷口治療中的合理使用。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇來自我院內分泌科住院且在傷口門診換藥的糖尿病足潰瘍患者105例,其中男55例,女50例;年齡(49.55 ± 17.38)歲;空腹血糖(14.33 ± 9.10)mmol/L;糖尿病病程(15.12 ± 10.75)年,足潰瘍病程(29.15 ± 10.22)d;潰瘍面積(9.12 ± 4.50)cm2;41例潰瘍表淺,64例潰瘍較深達(3.20 ± 1.50)cm;伴7處潛行,深2~3 cm;傷口愈合計分(14.34 ± 5.37)分。納入標準按照1999年世界衛生組織糖尿病診斷標準[4]和Wagner分級法[5]判斷為2型糖尿病患者足潰瘍Ⅱ~Ⅲ級,踝肱指數>0.7,潰瘍根據Schulze等[6]定義分級進行定量評估為中至重度滲出,深部組織細菌培養陽性診斷為傷口感染。Wagner Ⅳ~Ⅴ級、骨髓炎及伴有全身感染者不納入本試驗。
1.2 試驗方案設計
采用開放對照的前瞻性隨機設計方案,對105例糖尿病足潰瘍患者采用電腦隨機分組法分為A、B兩組,A組53例,B組52例,按抓鬮方法確定A組采用進口的銀離子藻酸鹽抗菌敷料(商品名:康惠爾銀離子藻酸鹽敷料,丹麥康樂保公司)處理,B組則采用國產的納米銀抗菌敷料(商品名:愛可欣敷料,深圳市愛杰特醫藥科技有限公司)處理。考慮到含銀敷料長時間(>30 d)或大面積(大于皮膚表面積30%)使用對機體的毒性[7],和低劑量的銀反復作用于傷口可能會產生耐藥性[8],設定試驗時間為30 d,所有參與試驗人員必須遵循30 d的治療方案,并使用相同的臨床診斷治療指南和數據收集表格,按規定時間評估并記錄傷口治療情況。A組有1例治療不足1周因并發心肌梗死死亡,兩組各有52例完成試驗,經細菌培養均存在不同程度感染,患者的性別、年齡、病情、潰瘍嚴重程度等比較差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表 1。

1.3 潰瘍傷口的處理
本研究獲得醫院倫理委員會授權批準,并對患者說明后簽署同意書。所有患者均給予內科治療包括降糖、降脂、降壓,改善微循環、糾正低蛋白血癥和心、腎功能等基本治療,傷口床準備由外科醫生或臨床經驗豐富的傷口治療師清除失活、壞死組織,膿腫形成及時徹底切開引流,并取傷口基底部的組織做細菌培養,按試驗要求使用不同含銀敷料處理。
A組:潰瘍表淺,將大小合適敷料緊貼傷口床松散覆蓋;潰瘍較深、有潛行時,使用1層厚的無菌干紗布裁剪后包裹含銀敷料松松地填于傷口內,紗布尾端留在傷口外便于完整取出,防止銀離子藻酸鹽敷料吸收滲液后變軟易碎殘留于較深和小空隙的傷口內。觀察發現,干紗布不影響含銀敷料的作用,而且膿腔內過多的滲出液可借紗布的物理作用引導外流。
B組:根據創面大小、滲液多少裁剪后直接使用或用注射用水濕潤后填塞。外層敷料根據創面大小選擇非密閉型敷料干紗布固定,必要時加用棉墊和繃帶,注意不要加壓,以免影響血液循環。敷料更換時間以外層敷料被滲液滲透>1/2時為標準。
兩組潰瘍感染經過3~4周的處理,感染控制停止使用含銀敷料。后續治療依據患者及家屬意愿和手術適應證,選擇濕性愈合技術處理至傷口愈合或轉外科手術治愈。
1.4 療效評價指標
傷口細菌轉陰率:依據傷口分泌物細菌培養結果,比較兩組患者治療7、14、21 d的細菌轉陰率。細菌轉陰率=(初次細菌陽性例數-治療后細菌陽性例數)/初次細菌陽性例數×100%。
傷口愈合計分:采用美國壓瘡專家組設計的壓瘡愈合計分表[9],對潰瘍處理10、20、30 d時進行計分。由傷口面積、滲液量和組織類型3項計分的總和判斷治療效果,總分下降為有效,總分上升為惡化,總分無變化為無效。
1.5 統計學方法
所有數據由2人核對后采用SPSS 19.0軟件進行統計學分析處理。計量資料進行正態性檢驗和方差齊性檢驗,滿足正態性者根據滿足方差齊性與否使用獨立樣本t檢驗或t'檢驗;不滿足正態性者使用秩和檢驗;計數資料采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 兩組潰瘍傷口細菌轉陰率比較
兩組治療7、14、21 d時細菌培養陰性例數,A組為19、34、48例,B組分別為23、38、51例,兩組細菌轉陰率差異均無統計學意義(P>0.05)。治療28 d時兩組細菌轉陰率均達100%。見表 2。

2.2 兩組潰瘍傷口愈合計分比較
隨著治療時間的延長,兩組傷口愈合計分均較初診時下降,治療10、20、30 d時,A組傷口愈合計分分別是(10.57 ± 4.50)、(7.45 ± 3.14)、(4.67 ± 2.03)分,較初診時分別平均下降4.0分、7.2分、9.9分;B組傷口愈合計分分別是(12.40 ± 5.12)、(10.12 ± 4.15)、(8.36 ± 3.01)分,較初診時分別下降1.65、3.93、5.69分,差異均有統計學意義(P<0.01),見表 3。

3 討論
3.1 含銀敷料對糖尿病足潰瘍傷口感染的作用分析
本研究結果顯示,兩組傷口的細菌轉陰率均隨著治療時間的延長而增加,治療28 d時均達到100.0%,差異無統計學意義(P>0.05),說明兩種含銀敷料均能控制潰瘍傷口細菌負荷,這與現有的研究結果一致:銀作為一種廣譜抗菌物質,可通過阻斷微生物的呼吸鏈、損傷微生物細胞膜功能、抑制微生物細胞內RNA和DNA的執行,對包括細菌、真菌在內的各種微生物產生強大的殺菌作用[10, 11]。含銀敷料用于處理糖尿病足潰瘍傷口的感染,能及時有效殺滅傷口病原菌,防止感染擴散,促使病足快速渡過感染期,為保全足部功能奠定了基礎。現有的研究一致公認含銀敷料的抗菌性能,但不同的含銀敷料因為銀的含量、釋放速度及復合材料的差異,通過不同的機制發揮其作用[12]。本研究中使用的銀離子藻酸鹽是進口含銀敷料,其成分由高聚藻酸鈣纖維、羧甲基纖維素鈉和0.6%的銀磷酸鋯鹽絡合物組成,敷料中的銀磷酸鋯鹽絡合物遇到傷口滲液時,將持續穩定地對傷口釋放銀化合物而非銀離子,有效對抗傷口中定植和感染的多種病原菌,同時敷料的高吸收性和鎖水功能將傷口滲液及病原菌吸進敷料并通過移除敷料而去除,鎖水的濕性環境更加有利于銀化合物的持續釋放,其發揮抗菌作用時間長達7 d。國產納米銀敷料是將粒徑4~8 nm的納米銀附著于醫用脫脂紗布制成的傷口抗菌敷料,銀的含量大于其質量的0.4%,本身無殺菌作用,使用前需要用純水激活或接觸傷口滲液后發揮抗菌效果,由于結合了納米技術的優良特征[13],納米銀顆粒容易進入病原體殺菌,其表面效應可充分與皮膚和滲液接觸提高抗菌活性,快速向傷口釋放大量納米銀粒子而發揮強大的殺滅效果,有較強的滲透性,可滲透到皮下組織快速殺菌,臨床研究證實,納米銀可殺滅金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、真菌等40多種致病菌[14]。本研究結果提示,兩種含銀敷料治療糖尿病足潰瘍傷口感染均有效,但從成本效益因素考慮,國產納米銀敷料更經濟實用。
3.2 含銀敷料對糖尿病足潰瘍傷口的促愈效果分析
本研究結果顯示,兩組的傷口愈合計分隨著處理時間的增加均較初診時下降,傷口床改善明顯,組織生長良好,傷口愈合進展順利,說明兩種含銀敷料均能促進潰瘍傷口的愈合,含銀敷料在控制感染的同時強化傷口的上皮化過程,并通過金屬蛋白酶的作用起到消炎作用,從而促進傷口愈合[15]。但A組的計分下降速度明顯快于B組(P<0.01),說明銀離子藻酸鹽敷料管理滲出液、改善傷口床的表現及促進傷口愈合的效果優于納米銀敷料,這一結果與Jude等[3]使用新型含銀敷料用于糖尿病足潰瘍的治療結果一致,我們在前期研究中用于延遲愈合傷口的治療也獲得相似結果[16]。分析可能與含銀敷料組成的復合材料有關。A組使用的銀離子藻酸鹽敷料的載體是藻酸鹽敷料,是公認的一種濕性愈合敷料。該敷料在快速吸收傷口滲液后最大限度地降低傷口及周圍皮膚浸漬、變軟等不良反應,吸收滲液后形成凝膠能提供傷口愈合的濕性環境,刺激局部血管增生,促進肉芽組織生長而加速傷口愈合,并保留、促進滲液中活性物的釋放,有利于傷口自溶性清創,敷料可以無創性揭下,最大限度地保護足部外露的骨膜和肌腱,防止其壞死,對肢體的恢復起到了決定性作用。B組納米銀敷料的載體是醫用脫脂紗布,吸收傷口滲液有限,易粘連傷口造成再次損傷。本研究結果提示,兩種含銀敷料均能有效改善傷口床表現,促進潰瘍傷口愈合,但銀離子藻酸鹽敷料因結合了藻酸鹽敷料的作用,處理感染性大量滲出傷口的效果更出色。
3.3 含銀敷料用于糖尿病足潰瘍傷口處理的療效評價指標設定的可行性
本試驗結果表明,兩種含銀敷料均能清除潰瘍傷口的細菌負荷和降低傷口愈合計分,說明含銀敷料處理糖尿病足潰瘍傷口有效可行,且進口的銀離子藻酸鹽抗菌敷料的效果更好。本試驗療效評價指標細菌轉陰率是考量含銀敷料抗感染作用最重要的指標,傷口愈合計分是美國壓瘡專家咨詢組制定的壓瘡愈合計分,后被用于評價慢性傷口的治療效果[17],最近有研究者[18]將其用于創傷傷口的療效評價,由傷口面積、滲液量和組織類型3項計分組成,面積變化提示傷口縮小或擴大,滲液量提示傷口有無感染和感染控制情況,組織類型的變化直接反映組織生長情況,三者間互相聯系,即滲液量減少、組織生長良好,面積就明顯縮小,能綜合客觀地反映傷口組織生長情況。本試驗中動態監測兩組傷口細菌轉陰率和傷口愈合計分,結果顯示,隨著治療時間延長,兩組傷口細菌轉陰率明顯增加,傷口愈合計分明顯下降,說明通過觀察傷口細菌轉陰率和傷口愈合計分,能有效評價含銀敷料輔助治療糖尿病足潰瘍傷口感染的有效性。
綜上所述,兩種含銀敷料均能有效清除傷口感染,減低傷口愈合計分,促進潰瘍傷口愈合,研究數據支持含銀敷料輔助治療糖尿病足潰瘍傷口感染有效。含銀敷料作為目前公認有效的抗菌敷料已被用于臨床各類慢性傷口的治療,但尚缺乏敷料預后研究的重要內容,如敷料對患者生活質量的影響、敷料的成本-效益分析等,這將是我們未來研究的重點。