引用本文: 蔡秋妮, 盧偉鋒, 楊東海, 黃小進, 張素真, 陳采茶. 改良封閉負壓輔助閉合技術在下肢靜脈性潰瘍的應用. 華西醫學, 2014, 29(9): 1603-1606. doi: 10.7507/1002-0179.20140493 復制
下肢靜脈性潰瘍是臨床常見的下肢慢性潰瘍,治療困難,發病常持續數月甚至數年,嚴重影響患者的生活。近年來發病率有增多趨勢,已成為困擾臨床醫務人員的難題。封閉負壓輔助閉合技術于1997年提出[1],適用于感染性手術切口、外傷傷口、壓瘡、糖尿病性足潰瘍、靜脈潰瘍等傷口的治療,已成為當代傷口治療的主流。我院血管外科自2013年1月在封閉負壓輔助閉合技術基礎上進行改良,治療下肢靜脈性潰瘍取得了良好的效果,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2013年1月-2014年1月在我院血管外科住院的靜脈性潰瘍患者37例,均符合下肢靜脈性潰瘍的診斷標準[2]。其中男21例,女16例,根據就診順序編號,采用隨機數字表法隨機分為試驗組19例[年齡為(66.47 ± 6.22)歲],對照組18例[年齡為(66.39 ± 5.37)歲],研究經廈門大學附屬中山醫院倫理委員會批準,受試者均簽署知情同意書。兩組患者的性別、年齡、潰瘍面積情況等指標比較差異無統計學意義(P>0.05),見表 1。

1.2 方法
對照組采用常規濕性療法換藥,針對下肢靜脈性潰瘍給予清創處理,滲液量多的潰瘍處給予藻酸鹽敷料吸收滲液,滲液量較少的潰瘍處給予泡沫敷料換藥,對于感染性潰瘍給予銀離子敷料。根據滲液的情況選擇換藥時間,滲液量多時每1~2天更換1次敷料,肉芽組織生長良好滲液少的潰瘍每3~7天更換1次敷料。試驗組采用改良封閉負壓輔助閉合技術進行換藥。
1.2.1 改良封閉負壓輔助閉合裝置組成
① 無邊型泡沫敷料;② 吸氧管;③ 手術貼膜;④ 吸引裝置以及負壓源:使用墻壁中心負壓。
1.2.2 改良封閉負壓輔助閉合技術操作步驟
① 清創:行常規消毒、鋪巾后,清除潰瘍周邊壞死組織及異物。② 修剪泡沫敷料以及引流管:按潰瘍面的大小以及形狀修剪泡沫敷料(瑞典墨尼克醫療用品有限公司),使其大于創面邊緣2.0 cm。修剪吸氧管前端為斜形并將向后延續管道間隔0.5 cm剪側孔,引流管有側孔長度為傷口長度,吸氧管以單層紗布包裹側孔,從創面旁直接引出。③ 生理鹽水清洗傷口周圍皮膚后用手術貼膜封閉整個創面,手術貼膜超出傷口3.0 cm。④ 負壓吸引:將吸氧管接通墻式負壓裝置,調整負壓至-120~-80 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa);察看有無漏氣等情況,若出現漏氣可在薄膜粘貼較差的地方用薄膜加固,直至完全封閉;一般4~5 d更換敷料1次。
1.3 觀察指標
1.3.1 療效對比
以20 d為試驗觀察點,比較此時間點預后情況,超過1個月后繼續沿用原方法換藥直至治療終止。預后結局為:① 治愈:創面完全愈合,已形成痂皮或瘢痕;② 好轉:局部膿性滲出明顯減少,壞死組織部分脫落或部分肉芽新生,創面顯著縮小;③ 無效:創面無顯著縮小,膿性滲出無明顯減少。
1.3.2 創面愈合時間
從徹底清創引流開始計算到傷口完全愈合時間。自動出院者不納入愈合時間計算。
1.3.3 疼痛評價標準
采用數字評分法評價[3]。患者在治愈后自我評價治療過程的疼痛程度,0表示無疼痛為0分,10表示劇烈疼痛無法忍受為10分。
1.4 統計學方法
采用SPSS 18.0統計學軟件,計量資料以均數±標準差表示,行t檢驗;計數資料以百分比表示,行Fisher確切概率法檢驗。以P值<0.05為有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者下肢靜脈性潰瘍愈合率結果比較
試驗組創面愈合率為84.2%,對照組創面愈合率為55.6%,對照組1例經1個月換藥等綜合治療后效果差,自動出院。兩組患者下肢靜脈性潰瘍愈合率結果比較,差異無統計學意義(P=0.079)。見表 2。

2.2 兩組患者下肢靜脈性潰瘍愈合時間和疼痛評分比較
試驗組患者創面愈合時間為(13.84 ± 3.13)d,對照組為(27.35 ± 1.73)d,兩組比較差異有統計學意義(t=-16.360,P<0.001)。試驗組患者疼痛評分為(3.53 ± 0.51)分,對照組為(4.41 ± 0.51)分,兩組比較差異有統計學意義(t=-5.197,P<0.001)。
3 討論
下肢靜脈性潰瘍是繼發于下肢慢性靜脈功能不全晚期最嚴重和難治的并發癥,常經久不愈。由于下肢靜脈高壓導致纖維蛋白滲出沉淀于組織間隙,妨礙了組織間隙與毛細血管中正常物質的交換,導致細胞新陳代謝緩慢,同時,靜脈高壓引起白細胞黏附于毛細血管內皮細胞上,導致局部抗感染能力下降。而潰瘍面的感染消耗大量的生長因子和各種維生素等營養物質,從而抑制成纖維細胞的生長,延緩損傷組織的修復,影響潰瘍愈合[4]。下肢靜脈性潰瘍也是影響患者生活質量的常見原因。由于潰瘍愈合緩慢,周圍組織長期反復炎癥刺激,造成纖維組織增生、瘢痕組織形成,皮膚和皮下組織萎縮變薄,換藥更是成為困擾患者以及醫護人員的問題。下肢靜脈性潰瘍通過傳統方法進行清創,換藥,清除壞死組織,需要很長時間才能愈合,甚至有時因為肉芽老化或生長緩慢,隨病程進展可能會加重潰瘍周邊組織結構的暴露和損傷,如肌腱壞死等。對于患者來說,每次換藥都是一次痛苦的經歷;對于來說醫護人員來說,頻繁的換藥占據了醫生大量的寶貴時間。這不僅給患者帶來很大痛苦,增加了醫護人員的工作量,也增加了患者的住院時間和醫療費用。尋找更先進的潰瘍治療方法已經成為廣大醫務人員迫在眉睫需要解決的問題。
封閉負壓輔助閉合技術是近年來廣泛應用于臨床的封閉式負壓引流裝置,主要用于治療四肢開放性骨折合并軟組織缺損創面修復、游離植皮、大面積壓瘡、慢性骨髓炎等[5-8]。封閉負壓輔助閉合技術是利用可控性的負壓吸引裝置,通過連接管與傷口相通,封閉傷口,使之形成密閉的真空環境,同時以透明膜覆蓋,隔絕空氣,形成一層保護膜,避免傷口暴露加重感染。通過增加組織灌注、減輕局部組織水腫等促進傷口早期愈合[9]。封閉負壓輔助閉合技術可提供高效的引流,體現全方位、負壓下被引流區的“ 零積聚”而增強引流效果,提供一個潔凈的傷口床,有利于組織生長和預防感染。Morykwas等[1]首先報道應用激光多普勒血流儀研究封閉負壓輔助閉合技術治療對豬新皮缺損傷口血流量的影響,結果顯示:-125 mm Hg負壓下傷口血流量增加最快,其峰值可達基線血流量的4倍。封閉負壓輔助閉合技術作為一種高效、簡單、經濟、加速傷口愈合的新療法,受到外科醫師和傷口處理專業人員的重視和歡迎,美國食物藥品管理局已批準封閉負壓輔助閉合技術作為傷口治療的一種輔助方法[10] 。
本研究對傳統的封閉負壓輔助閉合技術進行了改良,采用了無邊型泡沫敷料、吸氧管以及手術貼膜作為封閉負壓輔助閉合技術治療的材料,應用于下肢靜脈性潰瘍患者,試驗組愈合率為84.2%,對照組創面愈合率為55.6%,兩組比較差異雖無統計學意義(P=0.079);但愈合率差異明顯,可能與樣本量小有關,我們認為其有一定臨床意義;試驗組患者創面愈合時間為(13.84 ± 3.13)d,明顯低于對照組(27.35 ± 1.73)d,差異有統計學意義(P<0.05)。研究表明,封閉負壓輔助閉合技術能及時并徹底地清除創面分泌物及液化壞死組織,改善創面局部環境,培養健康的肉芽組織,促進傷口愈合[11]。下肢靜脈性潰瘍患者由于創面局部缺乏良好的血液供應,新生血管缺乏,周圍組織長期反復炎癥刺激,造成纖維組織增生,因此傷口愈合緩慢。許多生長因子,如血小板衍化生長因子、血管內皮細胞生長因子、轉化生長因子-β胰島素樣生長因子1等在創面愈合過程中發揮著重要作用,而負壓吸引治療從分子水平促進了這些因子的表達[12]。改良式封閉負壓輔助閉合技術通過促進新生血管形成來改善低血流導致的患處細胞低氧和低營養狀態,從而顯著促進創面循環,降低血管通透性,減輕創面水腫,促進肉芽組織形成,減少創面的細菌數量。并通過擴大毛細血管口徑,提高局部毛細血管的密度來增加血流量,加速傷口愈合。
改良式封閉負壓輔助閉合技術可有效減輕下肢靜脈性潰瘍患者的疼痛,提高患者生活質量,降低住院費用,減輕醫務人員的工作量。目前,國內外對封閉負壓輔助閉合技術所用的填充敷料不盡相同,常用的有醫用紗布和泡沫類敷料,封閉負壓輔助閉合技術的推廣及長期應用還必須考慮患者的舒適度。本研究采用改良式封閉負壓輔助閉合技術患者疼痛評分為(3.53 ± 0.51)分,明顯低于對照組(4.41 ± 0.51)分。本研究泡沫敷料使用無邊型泡沫敷料,材料來源廣泛,該敷料具有safetac專利技術,不粘附濕性創面,能夠減少更換時對創面的創傷,減少疼痛[13-15],而且無邊型泡沫敷料具有強大的滲透處理能力,為創面創造最佳濕性愈合環境,加速創面愈合,縮短了住院治療時間。提高了患者的滿意度。改良式封閉負壓輔助閉合技術持續負壓吸引有效清除壞死組織,使用吸氧管材質較軟,增加了患者的舒適度。手術貼膜價格低廉,并且有利于創面觀察。薄膜和泡沫敷料組成復合型的敷料,功能與皮膚相適,更貼合皮膚,使局部環境更接近生理狀態,提高了患者的舒適度。改良封閉負壓輔助閉合技術避免了下肢靜脈性潰瘍患者滲液多每日更換敷料,減輕了工作人員的工作量,也避免了頻繁換藥給患者帶來痛苦。
改良式封閉負壓輔助閉合技術應用于下肢靜脈潰瘍患者應密切觀察,并做好各種突發狀況的處理。采用該技術封閉潰瘍面后應該仔細觀察并記錄引流液量以及引流液的性狀等。檢查負壓吸引是否處于有效狀態。如果出現無邊型泡沫敷料未處于坍陷狀態,恢復到原狀或者手術貼膜下出現積液,提示負壓吸引失效。應檢查手術貼膜封閉的密封性及墻式負壓源是否處于工作狀態。如果手術貼膜破損、墻式負壓源出現障礙應及時更換手術貼膜以及負壓源。密切觀察引流管道是否通暢。引流管堵塞征象為引流量突然變少,或者揭除手術貼膜后,墻式負壓源內負壓無下降或消失。此時必須及時更換引流裝置。治療過程中還應該注意出血征象。引流液內如果出現新鮮的血液,而且引流血性液體有增加時,需警惕潰瘍面有活動性出血,應該暫停負壓吸引,查找出現原因,并做好止血處理,潰瘍面不再出血后再繼續使用改良式封閉負壓輔助閉合技術進行治療。
綜上所述,改良式封閉負壓輔助閉合技術對下肢靜脈性潰瘍的愈合有明顯的促進作用,并顯著減輕患者痛苦、提高生活質量,其療效肯定、簡便易行,基本解決了傳統傷口處理方法的各種弊端、難題,療效優于常規治療,值得在臨床上推廣和應用。
下肢靜脈性潰瘍是臨床常見的下肢慢性潰瘍,治療困難,發病常持續數月甚至數年,嚴重影響患者的生活。近年來發病率有增多趨勢,已成為困擾臨床醫務人員的難題。封閉負壓輔助閉合技術于1997年提出[1],適用于感染性手術切口、外傷傷口、壓瘡、糖尿病性足潰瘍、靜脈潰瘍等傷口的治療,已成為當代傷口治療的主流。我院血管外科自2013年1月在封閉負壓輔助閉合技術基礎上進行改良,治療下肢靜脈性潰瘍取得了良好的效果,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2013年1月-2014年1月在我院血管外科住院的靜脈性潰瘍患者37例,均符合下肢靜脈性潰瘍的診斷標準[2]。其中男21例,女16例,根據就診順序編號,采用隨機數字表法隨機分為試驗組19例[年齡為(66.47 ± 6.22)歲],對照組18例[年齡為(66.39 ± 5.37)歲],研究經廈門大學附屬中山醫院倫理委員會批準,受試者均簽署知情同意書。兩組患者的性別、年齡、潰瘍面積情況等指標比較差異無統計學意義(P>0.05),見表 1。

1.2 方法
對照組采用常規濕性療法換藥,針對下肢靜脈性潰瘍給予清創處理,滲液量多的潰瘍處給予藻酸鹽敷料吸收滲液,滲液量較少的潰瘍處給予泡沫敷料換藥,對于感染性潰瘍給予銀離子敷料。根據滲液的情況選擇換藥時間,滲液量多時每1~2天更換1次敷料,肉芽組織生長良好滲液少的潰瘍每3~7天更換1次敷料。試驗組采用改良封閉負壓輔助閉合技術進行換藥。
1.2.1 改良封閉負壓輔助閉合裝置組成
① 無邊型泡沫敷料;② 吸氧管;③ 手術貼膜;④ 吸引裝置以及負壓源:使用墻壁中心負壓。
1.2.2 改良封閉負壓輔助閉合技術操作步驟
① 清創:行常規消毒、鋪巾后,清除潰瘍周邊壞死組織及異物。② 修剪泡沫敷料以及引流管:按潰瘍面的大小以及形狀修剪泡沫敷料(瑞典墨尼克醫療用品有限公司),使其大于創面邊緣2.0 cm。修剪吸氧管前端為斜形并將向后延續管道間隔0.5 cm剪側孔,引流管有側孔長度為傷口長度,吸氧管以單層紗布包裹側孔,從創面旁直接引出。③ 生理鹽水清洗傷口周圍皮膚后用手術貼膜封閉整個創面,手術貼膜超出傷口3.0 cm。④ 負壓吸引:將吸氧管接通墻式負壓裝置,調整負壓至-120~-80 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa);察看有無漏氣等情況,若出現漏氣可在薄膜粘貼較差的地方用薄膜加固,直至完全封閉;一般4~5 d更換敷料1次。
1.3 觀察指標
1.3.1 療效對比
以20 d為試驗觀察點,比較此時間點預后情況,超過1個月后繼續沿用原方法換藥直至治療終止。預后結局為:① 治愈:創面完全愈合,已形成痂皮或瘢痕;② 好轉:局部膿性滲出明顯減少,壞死組織部分脫落或部分肉芽新生,創面顯著縮小;③ 無效:創面無顯著縮小,膿性滲出無明顯減少。
1.3.2 創面愈合時間
從徹底清創引流開始計算到傷口完全愈合時間。自動出院者不納入愈合時間計算。
1.3.3 疼痛評價標準
采用數字評分法評價[3]。患者在治愈后自我評價治療過程的疼痛程度,0表示無疼痛為0分,10表示劇烈疼痛無法忍受為10分。
1.4 統計學方法
采用SPSS 18.0統計學軟件,計量資料以均數±標準差表示,行t檢驗;計數資料以百分比表示,行Fisher確切概率法檢驗。以P值<0.05為有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者下肢靜脈性潰瘍愈合率結果比較
試驗組創面愈合率為84.2%,對照組創面愈合率為55.6%,對照組1例經1個月換藥等綜合治療后效果差,自動出院。兩組患者下肢靜脈性潰瘍愈合率結果比較,差異無統計學意義(P=0.079)。見表 2。

2.2 兩組患者下肢靜脈性潰瘍愈合時間和疼痛評分比較
試驗組患者創面愈合時間為(13.84 ± 3.13)d,對照組為(27.35 ± 1.73)d,兩組比較差異有統計學意義(t=-16.360,P<0.001)。試驗組患者疼痛評分為(3.53 ± 0.51)分,對照組為(4.41 ± 0.51)分,兩組比較差異有統計學意義(t=-5.197,P<0.001)。
3 討論
下肢靜脈性潰瘍是繼發于下肢慢性靜脈功能不全晚期最嚴重和難治的并發癥,常經久不愈。由于下肢靜脈高壓導致纖維蛋白滲出沉淀于組織間隙,妨礙了組織間隙與毛細血管中正常物質的交換,導致細胞新陳代謝緩慢,同時,靜脈高壓引起白細胞黏附于毛細血管內皮細胞上,導致局部抗感染能力下降。而潰瘍面的感染消耗大量的生長因子和各種維生素等營養物質,從而抑制成纖維細胞的生長,延緩損傷組織的修復,影響潰瘍愈合[4]。下肢靜脈性潰瘍也是影響患者生活質量的常見原因。由于潰瘍愈合緩慢,周圍組織長期反復炎癥刺激,造成纖維組織增生、瘢痕組織形成,皮膚和皮下組織萎縮變薄,換藥更是成為困擾患者以及醫護人員的問題。下肢靜脈性潰瘍通過傳統方法進行清創,換藥,清除壞死組織,需要很長時間才能愈合,甚至有時因為肉芽老化或生長緩慢,隨病程進展可能會加重潰瘍周邊組織結構的暴露和損傷,如肌腱壞死等。對于患者來說,每次換藥都是一次痛苦的經歷;對于來說醫護人員來說,頻繁的換藥占據了醫生大量的寶貴時間。這不僅給患者帶來很大痛苦,增加了醫護人員的工作量,也增加了患者的住院時間和醫療費用。尋找更先進的潰瘍治療方法已經成為廣大醫務人員迫在眉睫需要解決的問題。
封閉負壓輔助閉合技術是近年來廣泛應用于臨床的封閉式負壓引流裝置,主要用于治療四肢開放性骨折合并軟組織缺損創面修復、游離植皮、大面積壓瘡、慢性骨髓炎等[5-8]。封閉負壓輔助閉合技術是利用可控性的負壓吸引裝置,通過連接管與傷口相通,封閉傷口,使之形成密閉的真空環境,同時以透明膜覆蓋,隔絕空氣,形成一層保護膜,避免傷口暴露加重感染。通過增加組織灌注、減輕局部組織水腫等促進傷口早期愈合[9]。封閉負壓輔助閉合技術可提供高效的引流,體現全方位、負壓下被引流區的“ 零積聚”而增強引流效果,提供一個潔凈的傷口床,有利于組織生長和預防感染。Morykwas等[1]首先報道應用激光多普勒血流儀研究封閉負壓輔助閉合技術治療對豬新皮缺損傷口血流量的影響,結果顯示:-125 mm Hg負壓下傷口血流量增加最快,其峰值可達基線血流量的4倍。封閉負壓輔助閉合技術作為一種高效、簡單、經濟、加速傷口愈合的新療法,受到外科醫師和傷口處理專業人員的重視和歡迎,美國食物藥品管理局已批準封閉負壓輔助閉合技術作為傷口治療的一種輔助方法[10] 。
本研究對傳統的封閉負壓輔助閉合技術進行了改良,采用了無邊型泡沫敷料、吸氧管以及手術貼膜作為封閉負壓輔助閉合技術治療的材料,應用于下肢靜脈性潰瘍患者,試驗組愈合率為84.2%,對照組創面愈合率為55.6%,兩組比較差異雖無統計學意義(P=0.079);但愈合率差異明顯,可能與樣本量小有關,我們認為其有一定臨床意義;試驗組患者創面愈合時間為(13.84 ± 3.13)d,明顯低于對照組(27.35 ± 1.73)d,差異有統計學意義(P<0.05)。研究表明,封閉負壓輔助閉合技術能及時并徹底地清除創面分泌物及液化壞死組織,改善創面局部環境,培養健康的肉芽組織,促進傷口愈合[11]。下肢靜脈性潰瘍患者由于創面局部缺乏良好的血液供應,新生血管缺乏,周圍組織長期反復炎癥刺激,造成纖維組織增生,因此傷口愈合緩慢。許多生長因子,如血小板衍化生長因子、血管內皮細胞生長因子、轉化生長因子-β胰島素樣生長因子1等在創面愈合過程中發揮著重要作用,而負壓吸引治療從分子水平促進了這些因子的表達[12]。改良式封閉負壓輔助閉合技術通過促進新生血管形成來改善低血流導致的患處細胞低氧和低營養狀態,從而顯著促進創面循環,降低血管通透性,減輕創面水腫,促進肉芽組織形成,減少創面的細菌數量。并通過擴大毛細血管口徑,提高局部毛細血管的密度來增加血流量,加速傷口愈合。
改良式封閉負壓輔助閉合技術可有效減輕下肢靜脈性潰瘍患者的疼痛,提高患者生活質量,降低住院費用,減輕醫務人員的工作量。目前,國內外對封閉負壓輔助閉合技術所用的填充敷料不盡相同,常用的有醫用紗布和泡沫類敷料,封閉負壓輔助閉合技術的推廣及長期應用還必須考慮患者的舒適度。本研究采用改良式封閉負壓輔助閉合技術患者疼痛評分為(3.53 ± 0.51)分,明顯低于對照組(4.41 ± 0.51)分。本研究泡沫敷料使用無邊型泡沫敷料,材料來源廣泛,該敷料具有safetac專利技術,不粘附濕性創面,能夠減少更換時對創面的創傷,減少疼痛[13-15],而且無邊型泡沫敷料具有強大的滲透處理能力,為創面創造最佳濕性愈合環境,加速創面愈合,縮短了住院治療時間。提高了患者的滿意度。改良式封閉負壓輔助閉合技術持續負壓吸引有效清除壞死組織,使用吸氧管材質較軟,增加了患者的舒適度。手術貼膜價格低廉,并且有利于創面觀察。薄膜和泡沫敷料組成復合型的敷料,功能與皮膚相適,更貼合皮膚,使局部環境更接近生理狀態,提高了患者的舒適度。改良封閉負壓輔助閉合技術避免了下肢靜脈性潰瘍患者滲液多每日更換敷料,減輕了工作人員的工作量,也避免了頻繁換藥給患者帶來痛苦。
改良式封閉負壓輔助閉合技術應用于下肢靜脈潰瘍患者應密切觀察,并做好各種突發狀況的處理。采用該技術封閉潰瘍面后應該仔細觀察并記錄引流液量以及引流液的性狀等。檢查負壓吸引是否處于有效狀態。如果出現無邊型泡沫敷料未處于坍陷狀態,恢復到原狀或者手術貼膜下出現積液,提示負壓吸引失效。應檢查手術貼膜封閉的密封性及墻式負壓源是否處于工作狀態。如果手術貼膜破損、墻式負壓源出現障礙應及時更換手術貼膜以及負壓源。密切觀察引流管道是否通暢。引流管堵塞征象為引流量突然變少,或者揭除手術貼膜后,墻式負壓源內負壓無下降或消失。此時必須及時更換引流裝置。治療過程中還應該注意出血征象。引流液內如果出現新鮮的血液,而且引流血性液體有增加時,需警惕潰瘍面有活動性出血,應該暫停負壓吸引,查找出現原因,并做好止血處理,潰瘍面不再出血后再繼續使用改良式封閉負壓輔助閉合技術進行治療。
綜上所述,改良式封閉負壓輔助閉合技術對下肢靜脈性潰瘍的愈合有明顯的促進作用,并顯著減輕患者痛苦、提高生活質量,其療效肯定、簡便易行,基本解決了傳統傷口處理方法的各種弊端、難題,療效優于常規治療,值得在臨床上推廣和應用。