引用本文： 趙海軍, 孟瑞雪, 鄭艷潔, 劉冰冰, 張弘揚. 康復新液與濕潤燒傷膏治療乳腺癌改良根治術后皮膚潰瘍的療效比較. 華西醫學, 2014, 29(8): 1538-1540. doi: 10.7507/1002-0179.20140469 復制
乳腺癌改良根治術后常發生皮膚邊緣壞死，愈合過程中形成潰瘍。由于該病目前的規范治療要求術后7 d開始化學治療（化療），發生皮膚潰瘍后，患者因體質虛弱或機體免疫力低下，造成愈合緩慢。對于術后潰瘍，過去我們常用濕潤燒傷膏外敷治療，其中醫理論認為，濕潤燒傷膏能夠化腐生肌、祛瘀活血[1]，在皮膚潰瘍的愈合中快速生長新肉芽，并覆蓋新生皮膚。但該藥對提高機體免疫功能方面，尚無理想作用。2009年3月－2013年3月，我們對行乳腺癌改良根治術后發生皮膚潰瘍患者采用康復新液（四川好醫生攀西藥業有限責任公司生產，國藥準字：Z51021834）口服并外敷方式予以治療，取得了顯著效果，現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
納入行乳腺癌改良根治術后發生切口皮膚潰瘍患者122例，按住院日期奇偶數號分為試驗組（奇數號）和對照組（偶數號），每組61例。試驗組男2例，女59例；年齡29～78歲，平均（48.8 ± 3.6）歲；對照組男2例，女59例；年齡30～79歲，平均（48.6 ± 2.6）歲。試驗組患者皮緣潰瘍范圍（12.3 ± 1.6）cm2，潰瘍深度平均0.2 cm，對照組患者皮緣潰瘍范圍（12.2 ± 1.5）cm2，潰瘍深度平均0.2 cm；試驗組患者術后血紅蛋白（112.0 ± 65.3）g/L、白蛋白（35.1 ± 15.2）g/L，對照組血紅蛋白（113.0 ± 66.5）g/L、白蛋白（36.0 ± 15.6）g/L。兩組患者均未納入合并糖尿病、風濕病、心肺疾病或其他免疫性疾病，且在年齡、病程、分期方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治療方法
1.2.1 對照組
手術后第3天常規換藥時，將均勻涂有濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司生產，國藥準字：Z20000004）的凡士林紗布覆蓋在潰瘍面上，覆蓋面積至切口邊緣外2 cm，2次/d，更換時用消毒棉球蘸生理鹽水將創面溢出的膿性分泌物輕輕拭去即可，不必用任何消毒水沖洗。
1.2.2 試驗組
術后第3天開始口服康復新液，10 mL /次，3次/d，同時對發生潰瘍的創面局部清潔消毒后，用浸透康復新液的5層紗布貼敷于創面，每日更換1次。換藥時，對上一次藥物在創面留下的分泌物進行清理。觀察比較兩組患者治療20、30、40 d后切口愈合情況。
1.3 療效標準及評價方法
愈合：新生皮膚覆蓋創面，愈合面積≥50%，無滲液，局部組織修復；有效：可見部分新生上皮，愈合面積≥50%，無滲液，局部組織表現肉芽樣；無效：未見新生上皮覆蓋，愈合面積＜80%，有滲液或滲血，局部創面糜爛樣表現。有效率=（愈合例數+有效例數）/總例數×100%。
評價方法：新生長的皮膚覆蓋面積=新生長的皮膚面積最長直徑×最短直徑。
1.4 統計學方法
所得數據采用SPSS 13.0統計軟件進行分析。計量資料用均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P值＜0.05為有統計學意義。
2 結果
試驗組患者術后20、30、40 d切口愈合例數分別為39、46、58例，對照組在相應時點的愈合例數為26、38、46例，兩組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者創面平均愈合時間比較，試驗組明顯短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見圖 1、表 1。
圖1
兩組患者術后20 d時切口愈合圖片 a. 對照組患者 b. 試驗組患者
表1
兩組患者術后不同時點治療效果比較（n=61）
3 討論
做乳腺癌改良根治手術時，大多數醫師喜歡用電刀游離皮瓣，加之很多患者脂肪層較厚，所以經常發生皮緣變色、壞死，出現小面積潰瘍、結痂。濕潤燒傷膏含有氨基酸、脂肪酸、糖類等成分，在潰瘍愈合過程中有助于免疫活細胞氧化代謝，能增加潰瘍面的纖維結合蛋白量，加速潰瘍面中有機物質生成[2]，在促進潰瘍面血液循環以及激活成纖維細胞方面，濕潤燒傷膏可以加快肉芽組織生成，縮小潰瘍面積，將巨噬細胞吞噬的壞死組織排出。
康復新液是昆蟲干燥體提取物，含有多種活性物質，能夠消炎、抗腫、激活細胞增殖、促進新生肉芽組織增長、加快新陳代謝、排除壞死組織、使缺損組織迅速修復。也能有效抑制細菌蛋白質合成，破壞病原體蛋白轉錄，從而減輕病灶局部炎癥反應，使病灶創面滲液、滲血減少，大大加快了新生表皮細胞的生成。特別是該藥對皮膚沒有刺激性，可以滲透到皮下，從皮膚深層長出肉芽，修復組織缺損[3]。有研究顯示，康復新液治療皮膚損傷5～10 d 就能顯著提高病灶內DNA的含量，20 d時病灶內蛋白質含量明顯增加，測量羥脯氨酸含量增高，在損傷10 d左右非常顯著[4]。由此提示，康復新液可以通過促進病損組織內核酸、蛋白質以及膠原的合成速度，促進缺損組織的再生修復，也同時提高了新生組織的質量，使新生組織具有更高的抗感染和抗損傷能力[5]。
我國對康復新液的制藥蟲體早有記載，《本草綱目》中載有對蜚蠊的用藥描述：捕抓后用沸水燙死，曬干或烘干，以干燥或新鮮全體入藥，具有活血散疲、解毒消疥、利水消腫等功效。中醫前輩認為，蜚蠊在長期進化過程中，形成了獨特、有效的防御能力和適應環境的能力，對大自然中的有害物質刺激，能快速生成并迅速增加體液免疫因子，達到非專一的免疫應答水平，抑制和殺死侵犯機體的細菌、病毒、真菌及其他病原微生物，而且不損傷自身組織[6]。云南大理白族人有蜚蠊治療惡瘡的經驗，從民間用蜚蠊制備的藥液中，可以分離提取出碳酸鈣、蛋白質、氨基酸、糖類、脂肪、消化酶、維生素、鞏膜質、蛋白酶、淀粉酶、脂酶等，還含有細胞色素a、細胞色素b、細胞色素c、甲殼素、輔酶A、煙酸、鈣、鎂、鐵、鋅等人體所必須的18物質和營養成分[7]。這些成分都是現代醫學研究組織修復必須的營養物質。
康復新液對頑固性潰瘍的治療有獨特的功能。藥理研究表明，康復新液通過激活多種免疫活性細胞如巨噬細胞、多核巨細胞等，吞噬病灶內微生物并釋放抗感染的自由基殺死病原微生物，然后在潰瘍創面上分泌白細胞介素1、干擾素、前列腺素和白三烯等活性物質來調節炎癥和組織再生[8]。臨床實踐中，康復新液對頑固性糖尿病足潰瘍治療效果很好，能明顯縮短愈合時間，改善微循環，減輕患者痛苦[9]。
藥物研究還表明，康復新液對異體移植的癌細胞有顯著抗癌作用，作用強度與氟尿嘧啶相似，而其抗癌作用優于氟尿嘧啶，既能殺死癌細胞，又能激活免疫細胞，增加對癌細胞的殺滅作用[10]。因此，康復新液用于乳腺癌改良根治術后不僅對創面潰瘍有積極的愈合促進作用，對抗擊乳腺癌細胞也有一定的幫助。本研究表明，對行乳腺癌改良根治術后發生切口皮膚潰瘍患者，采用口服和傷口涂抹康復新液，在不同階段的相同治療時間內，其試驗組患者的切口愈合例數明顯多于對照組，愈合速度明顯快于使用濕潤燒傷膏患者，表明康復新液在治療切口皮膚潰瘍方面有著快速高效的優勢。
總之，康復新液可以口服，無特殊異味，不影響患者食欲，也能外敷，用浸透的紗布深入切口中不影響療效，在治療惡性腫瘤伴有或并發組織缺損方面，還能同時起到抗癌效果，值得在臨床上推廣。
乳腺癌改良根治術后常發生皮膚邊緣壞死，愈合過程中形成潰瘍。由于該病目前的規范治療要求術后7 d開始化學治療（化療），發生皮膚潰瘍后，患者因體質虛弱或機體免疫力低下，造成愈合緩慢。對于術后潰瘍，過去我們常用濕潤燒傷膏外敷治療，其中醫理論認為，濕潤燒傷膏能夠化腐生肌、祛瘀活血[1]，在皮膚潰瘍的愈合中快速生長新肉芽，并覆蓋新生皮膚。但該藥對提高機體免疫功能方面，尚無理想作用。2009年3月－2013年3月，我們對行乳腺癌改良根治術后發生皮膚潰瘍患者采用康復新液（四川好醫生攀西藥業有限責任公司生產，國藥準字：Z51021834）口服并外敷方式予以治療，取得了顯著效果，現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
納入行乳腺癌改良根治術后發生切口皮膚潰瘍患者122例，按住院日期奇偶數號分為試驗組（奇數號）和對照組（偶數號），每組61例。試驗組男2例，女59例；年齡29～78歲，平均（48.8 ± 3.6）歲；對照組男2例，女59例；年齡30～79歲，平均（48.6 ± 2.6）歲。試驗組患者皮緣潰瘍范圍（12.3 ± 1.6）cm2，潰瘍深度平均0.2 cm，對照組患者皮緣潰瘍范圍（12.2 ± 1.5）cm2，潰瘍深度平均0.2 cm；試驗組患者術后血紅蛋白（112.0 ± 65.3）g/L、白蛋白（35.1 ± 15.2）g/L，對照組血紅蛋白（113.0 ± 66.5）g/L、白蛋白（36.0 ± 15.6）g/L。兩組患者均未納入合并糖尿病、風濕病、心肺疾病或其他免疫性疾病，且在年齡、病程、分期方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治療方法
1.2.1 對照組
手術后第3天常規換藥時，將均勻涂有濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司生產，國藥準字：Z20000004）的凡士林紗布覆蓋在潰瘍面上，覆蓋面積至切口邊緣外2 cm，2次/d，更換時用消毒棉球蘸生理鹽水將創面溢出的膿性分泌物輕輕拭去即可，不必用任何消毒水沖洗。
1.2.2 試驗組
術后第3天開始口服康復新液，10 mL /次，3次/d，同時對發生潰瘍的創面局部清潔消毒后，用浸透康復新液的5層紗布貼敷于創面，每日更換1次。換藥時，對上一次藥物在創面留下的分泌物進行清理。觀察比較兩組患者治療20、30、40 d后切口愈合情況。
1.3 療效標準及評價方法
愈合：新生皮膚覆蓋創面，愈合面積≥50%，無滲液，局部組織修復；有效：可見部分新生上皮，愈合面積≥50%，無滲液，局部組織表現肉芽樣；無效：未見新生上皮覆蓋，愈合面積＜80%，有滲液或滲血，局部創面糜爛樣表現。有效率=（愈合例數+有效例數）/總例數×100%。
評價方法：新生長的皮膚覆蓋面積=新生長的皮膚面積最長直徑×最短直徑。
1.4 統計學方法
所得數據采用SPSS 13.0統計軟件進行分析。計量資料用均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P值＜0.05為有統計學意義。
2 結果
試驗組患者術后20、30、40 d切口愈合例數分別為39、46、58例，對照組在相應時點的愈合例數為26、38、46例，兩組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者創面平均愈合時間比較，試驗組明顯短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見圖 1、表 1。
圖1
兩組患者術后20 d時切口愈合圖片 a. 對照組患者 b. 試驗組患者
表1
兩組患者術后不同時點治療效果比較（n=61）
3 討論
做乳腺癌改良根治手術時，大多數醫師喜歡用電刀游離皮瓣，加之很多患者脂肪層較厚，所以經常發生皮緣變色、壞死，出現小面積潰瘍、結痂。濕潤燒傷膏含有氨基酸、脂肪酸、糖類等成分，在潰瘍愈合過程中有助于免疫活細胞氧化代謝，能增加潰瘍面的纖維結合蛋白量，加速潰瘍面中有機物質生成[2]，在促進潰瘍面血液循環以及激活成纖維細胞方面，濕潤燒傷膏可以加快肉芽組織生成，縮小潰瘍面積，將巨噬細胞吞噬的壞死組織排出。
康復新液是昆蟲干燥體提取物，含有多種活性物質，能夠消炎、抗腫、激活細胞增殖、促進新生肉芽組織增長、加快新陳代謝、排除壞死組織、使缺損組織迅速修復。也能有效抑制細菌蛋白質合成，破壞病原體蛋白轉錄，從而減輕病灶局部炎癥反應，使病灶創面滲液、滲血減少，大大加快了新生表皮細胞的生成。特別是該藥對皮膚沒有刺激性，可以滲透到皮下，從皮膚深層長出肉芽，修復組織缺損[3]。有研究顯示，康復新液治療皮膚損傷5～10 d 就能顯著提高病灶內DNA的含量，20 d時病灶內蛋白質含量明顯增加，測量羥脯氨酸含量增高，在損傷10 d左右非常顯著[4]。由此提示，康復新液可以通過促進病損組織內核酸、蛋白質以及膠原的合成速度，促進缺損組織的再生修復，也同時提高了新生組織的質量，使新生組織具有更高的抗感染和抗損傷能力[5]。
我國對康復新液的制藥蟲體早有記載，《本草綱目》中載有對蜚蠊的用藥描述：捕抓后用沸水燙死，曬干或烘干，以干燥或新鮮全體入藥，具有活血散疲、解毒消疥、利水消腫等功效。中醫前輩認為，蜚蠊在長期進化過程中，形成了獨特、有效的防御能力和適應環境的能力，對大自然中的有害物質刺激，能快速生成并迅速增加體液免疫因子，達到非專一的免疫應答水平，抑制和殺死侵犯機體的細菌、病毒、真菌及其他病原微生物，而且不損傷自身組織[6]。云南大理白族人有蜚蠊治療惡瘡的經驗，從民間用蜚蠊制備的藥液中，可以分離提取出碳酸鈣、蛋白質、氨基酸、糖類、脂肪、消化酶、維生素、鞏膜質、蛋白酶、淀粉酶、脂酶等，還含有細胞色素a、細胞色素b、細胞色素c、甲殼素、輔酶A、煙酸、鈣、鎂、鐵、鋅等人體所必須的18物質和營養成分[7]。這些成分都是現代醫學研究組織修復必須的營養物質。
康復新液對頑固性潰瘍的治療有獨特的功能。藥理研究表明，康復新液通過激活多種免疫活性細胞如巨噬細胞、多核巨細胞等，吞噬病灶內微生物并釋放抗感染的自由基殺死病原微生物，然后在潰瘍創面上分泌白細胞介素1、干擾素、前列腺素和白三烯等活性物質來調節炎癥和組織再生[8]。臨床實踐中，康復新液對頑固性糖尿病足潰瘍治療效果很好，能明顯縮短愈合時間，改善微循環，減輕患者痛苦[9]。
藥物研究還表明，康復新液對異體移植的癌細胞有顯著抗癌作用，作用強度與氟尿嘧啶相似，而其抗癌作用優于氟尿嘧啶，既能殺死癌細胞，又能激活免疫細胞，增加對癌細胞的殺滅作用[10]。因此，康復新液用于乳腺癌改良根治術后不僅對創面潰瘍有積極的愈合促進作用，對抗擊乳腺癌細胞也有一定的幫助。本研究表明，對行乳腺癌改良根治術后發生切口皮膚潰瘍患者，采用口服和傷口涂抹康復新液，在不同階段的相同治療時間內，其試驗組患者的切口愈合例數明顯多于對照組，愈合速度明顯快于使用濕潤燒傷膏患者，表明康復新液在治療切口皮膚潰瘍方面有著快速高效的優勢。
總之，康復新液可以口服，無特殊異味，不影響患者食欲，也能外敷，用浸透的紗布深入切口中不影響療效，在治療惡性腫瘤伴有或并發組織缺損方面，還能同時起到抗癌效果，值得在臨床上推廣。
