引用本文： 劉家瑞, 陳亮, 王遠杰, 李紅梅, 馮寧, 馮俊程. 電子交叉配血技術在手術備血中的應用研究. 華西醫學, 2014, 29(7): 1313-1315. doi: 10.7507/1002-0179.20140400 復制
手術備血是患者術中輸血及時、安全、有效的基本保證。但不同患者手術難易程度不同，術中出血量的估計存在不確定性。哪些手術需要備血，備多少血，哪些手術不需要備血，沒有一個絕對的標準。從患者安全考慮，許多外科醫生術前都常規性地為患者備血。由于血液資源的稀缺性，采供血矛盾日益突出，部分醫院甚至因此被迫減少或停止手術[1, 2]。缺血與備血矛盾已成為臨床必須正視的問題。目前，臨床普遍采用傳統血清學交叉配血方式為患者手術備血，而術中需要輸血的常不足備血數的30%。這種傳統的備血模式必然會造成大部分血液在一定時間內被鎖定，無法再分配給其他需要輸血治療的患者，進一步加重了血液供應的緊張局勢。隨著計算機信息技術在輸血醫學領域的應用和發展，電子交叉配血技術應運而生。電子交叉配血是指在血型鑒定和紅細胞血型抗體篩查（簡稱抗體篩查）的基礎上，直接由計算機系統為患者選擇ABO/RhD血型相容的血液，而不再對供受血者作血清學交叉配血試驗，方法簡便、安全和有效。2012年起，我院應用電子交叉配血這一新的技術手段，為外科手術備血，以探索這一新技術比較傳統血清學交叉配血法的優勢。
1 資料與方法
1.1 血液樣本
1.1.1 受血者血樣
2012年1月－12月我院外科申請手術備血者共7 721例，其中男4 107例，女3 614例；年齡1～93歲。采集乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-K2）抗凝血2.0～3.0 mL。
1.1.2 供血者血樣
取采供血機構提供的10 204袋供血者紅細胞成分血辮子制作血樣2 mL，除去血凝塊。
1.2 檢測試劑
微柱凝集試驗卡[包括免疫球蛋白G（IgG）、人補體3d（C3d）檢測試驗卡與ABO/RhD血型鑒定試驗卡]為美國強生公司產品；抗體篩查試劑紅細胞、抗A、抗B試劑、抗D試劑均為上海血液生物醫藥有限責任公司產品。
1.3 主要儀器
全自動血型鑒定及交叉配血分析儀、血型工作站均為美國強生公司產品。
1.4 輸血管理系統
安全輸血質量管理智能化軟件系統（簡稱系統）為重慶圖珀信息技術有限公司產品，在其基礎上按照電子交叉配血規則進行功能模塊開發[3]，并實現系統與全自動血型鑒定及交叉配血分析儀的連接。
1.5 方法
1.5.1 供血者檢測
用鹽水介質法先行ABO血型正反定型與RhD血型鑒定[4]，以確定血型的正確性。用全自動血型鑒定及交叉配血分析儀進行抗體篩查，結果陰性者，審核后自動傳入系統。結果陽性者退回采供血機構處理。
1.5.2 受血者檢測
用全自動血型鑒定及交叉配血分析儀進行受血者ABO血型正定型與RhD血型鑒定。結果自動傳入系統，建立患者血型檔案。申請手術備血時，重新采集患者血樣進行二次血型鑒定，包括ABO血型正反定型與RhD血型鑒定，并常規進行抗體篩查。結果陰性者自動傳入系統。結果陽性者，不實施電子交叉配血。
1.5.3 交叉配血
符合電子交叉配血規則者，系統根據所需血液成分及數量、庫存血液情況等自動顯示供血者列表供選擇，完成電子交叉配血程序。同時用傳統血清學交叉配血方法為患者備血，確保備血的相容性并比較兩種備血方法的優劣。
2 結果
2.1 血型檢測
供血者ABO/RhD血型檢測符合率100%。受血者二次ABO/RhD血型檢測發現不一致者4例，經重新采集受血者血樣證實4例患者均為其中一次送檢血樣發生標本錯誤，重新鑒定后得以糾正。正反定型不符者17例（其中15例為新生兒，抗體產生不全；2例為老年患者，抗體效價減低）。
2.2 抗體篩查
7 721份患者血樣，抗體篩查陽性57份，陽性率0.74%。供血者血樣10 204份，抗體篩查陽性7份，占0.07%。
2.3 交叉配血
抗體篩查陽性血樣57份，血型正反定型不符17份，余7 647份血樣符合電子交叉配血規則，由計算機系統實施電子交叉配血，未發現ABO/RhD血型不相容，平均用時3 min。因一袋血液可指定為多名手術患者備血，電子交叉配血法鎖定血液僅需傳統血清學交叉配血方法備血數的50%。用傳統血清學方法對7 647份患者血樣與供血者血樣進行交叉配血，未發現血液不相容。平均用時10 min，鎖定血液為手術備血數的100%。
2.4 血液發放
供受血者血液相容性由系統自動審核，手術過程中用紅細胞成分共2 106 U，手術患者輸血后，輸血科未接到手術室以及臨床科室患者出現輸血不良反應的反饋信息。
3 討論
國內目前尚無電子交叉配血技術標準，更無該技術在手術備血方面的研究報道。對于擇期手術患者，大多數醫院的標準做法是采用傳統血清學方法把血液交叉配合好，并且為每個個體患者保留血液成為一種“有備無患”的措施。因為大多數血液未使用，所以交叉配血為滿足這些要求而需要擴大血液庫存量，造成了人力物力的浪費。為患者保留未必使用的血液，就造成部分立即需要用血的患者無法利用這些血液，且很可能造成血液未用而過期[5, 6]。因此，對擇期手術的患者如何選擇血液成分和備血是輸血科醫生值得探討的課題[7-10]。由于手術出血的不確定性，術前備血不足、備血過量以及不備血現象時有發生，不僅對預定的輸血工作產生干擾，還直接影響手術過程中的血液供應[11, 12]，甚至危及手術安全。電子交叉配血作為一種新的試驗技術，在部分發達國家和地區已經開始廣泛應用，并展現出對提高輸血安全的重要作用以及較之傳統血清學交叉配血更多的優勢[13-15]。我院從2011年開始電子交叉配血技術的應用研究[16]，與傳統血清學交叉配血方法比較，其優勢在于可減少試劑花費、減少員工數量、不需要很高的技術資格，同時減少實驗項目，能及時發出報告，減少工作記錄，預防血液成分的錯誤放行，在確保輸血安全的基礎上，工作效率得以大幅提高。
本次研究將重點放在電子交叉配血技術在外科手術備血中的應用，以期利用這一技術的明顯優勢提高手術備血工作效率。7 721臺手術備血中，7 647例患者符合電子交叉配血規則，占99.0%，全部采用電子交叉配血方式進行手術備血。由于實行患者二次血型鑒定，且第二次血型鑒定、抗體篩查均采用自動化操作，并實現檢測數據的自動傳輸，人工干預減少，差錯發生率明顯降低。本院日均手術備血約30臺次，過去備血環節需連續4～5 h才能完成的交叉配血，應用電子交叉配血技術僅需1.5 h即可完成，工作效率大幅提升。30 臺次的手術備血，實際用血約5～6臺次，用血比例約15%～20%。約70%血液做了血清學交叉配血后最終未被使用，但在手術結束之前又無法分配給其他需要輸血治療的患者使用，造成血液的“無效”占用。過去用傳統交叉配血方法備血，以每臺手術占用血液3 U計算，實際占用血液為90 U。而采用電子交叉配血技術備血，在采供血機構具備一定應急血液的基礎上，保證庫存血液達到備血量的50%，40～50 U時即可保證手術的正常進行（除外偏血型情況），而不必停止或延緩手術。這不僅加快了血液成分的周轉，還大幅減少了血液成分庫存量，降低了過去手術備血對血液的占用量，血液資源應用更加靈活，使用效率顯著提高。在發血環節，系統能自動進行患者二次血型比對，阻止不相容血液放行，用血安全性大大提高。平均發血時間，僅需要3 min，術中輸血的及時性得以充分保障，應證了Cheng等[17]的報道。實行二次血型鑒定，發現患者血型錯誤的機會增加。本次觀察共發現4例患者二次血型不一致，及時得以糾正，避免了重大安全事故的發生。
電子交叉配血作為一項輸血新技術，較之傳統交叉配血備血方式具有明顯的優勢，已成為交叉配血發展的方向。但由于國內輸血信息化發展的相對滯后以及技術標準的缺如，臨床應用尚有許多問題需要解決。如輸血管理信息化系統的規范、抗體篩查試劑紅細胞的標準以及抗體漏檢導致的輸血安全風險的規避等。Engelfreit等[18]的調查顯示，已有不少國家和機構已經實施或計劃實施電子交叉配血技術，呼吁制定科學的電子交叉配血技術標準，進一步提高輸血安全性，促進臨床輸血工作的發展。
手術備血是患者術中輸血及時、安全、有效的基本保證。但不同患者手術難易程度不同，術中出血量的估計存在不確定性。哪些手術需要備血，備多少血，哪些手術不需要備血，沒有一個絕對的標準。從患者安全考慮，許多外科醫生術前都常規性地為患者備血。由于血液資源的稀缺性，采供血矛盾日益突出，部分醫院甚至因此被迫減少或停止手術[1, 2]。缺血與備血矛盾已成為臨床必須正視的問題。目前，臨床普遍采用傳統血清學交叉配血方式為患者手術備血，而術中需要輸血的常不足備血數的30%。這種傳統的備血模式必然會造成大部分血液在一定時間內被鎖定，無法再分配給其他需要輸血治療的患者，進一步加重了血液供應的緊張局勢。隨著計算機信息技術在輸血醫學領域的應用和發展，電子交叉配血技術應運而生。電子交叉配血是指在血型鑒定和紅細胞血型抗體篩查（簡稱抗體篩查）的基礎上，直接由計算機系統為患者選擇ABO/RhD血型相容的血液，而不再對供受血者作血清學交叉配血試驗，方法簡便、安全和有效。2012年起，我院應用電子交叉配血這一新的技術手段，為外科手術備血，以探索這一新技術比較傳統血清學交叉配血法的優勢。
1 資料與方法
1.1 血液樣本
1.1.1 受血者血樣
2012年1月－12月我院外科申請手術備血者共7 721例，其中男4 107例，女3 614例；年齡1～93歲。采集乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-K2）抗凝血2.0～3.0 mL。
1.1.2 供血者血樣
取采供血機構提供的10 204袋供血者紅細胞成分血辮子制作血樣2 mL，除去血凝塊。
1.2 檢測試劑
微柱凝集試驗卡[包括免疫球蛋白G（IgG）、人補體3d（C3d）檢測試驗卡與ABO/RhD血型鑒定試驗卡]為美國強生公司產品；抗體篩查試劑紅細胞、抗A、抗B試劑、抗D試劑均為上海血液生物醫藥有限責任公司產品。
1.3 主要儀器
全自動血型鑒定及交叉配血分析儀、血型工作站均為美國強生公司產品。
1.4 輸血管理系統
安全輸血質量管理智能化軟件系統（簡稱系統）為重慶圖珀信息技術有限公司產品，在其基礎上按照電子交叉配血規則進行功能模塊開發[3]，并實現系統與全自動血型鑒定及交叉配血分析儀的連接。
1.5 方法
1.5.1 供血者檢測
用鹽水介質法先行ABO血型正反定型與RhD血型鑒定[4]，以確定血型的正確性。用全自動血型鑒定及交叉配血分析儀進行抗體篩查，結果陰性者，審核后自動傳入系統。結果陽性者退回采供血機構處理。
1.5.2 受血者檢測
用全自動血型鑒定及交叉配血分析儀進行受血者ABO血型正定型與RhD血型鑒定。結果自動傳入系統，建立患者血型檔案。申請手術備血時，重新采集患者血樣進行二次血型鑒定，包括ABO血型正反定型與RhD血型鑒定，并常規進行抗體篩查。結果陰性者自動傳入系統。結果陽性者，不實施電子交叉配血。
1.5.3 交叉配血
符合電子交叉配血規則者，系統根據所需血液成分及數量、庫存血液情況等自動顯示供血者列表供選擇，完成電子交叉配血程序。同時用傳統血清學交叉配血方法為患者備血，確保備血的相容性并比較兩種備血方法的優劣。
2 結果
2.1 血型檢測
供血者ABO/RhD血型檢測符合率100%。受血者二次ABO/RhD血型檢測發現不一致者4例，經重新采集受血者血樣證實4例患者均為其中一次送檢血樣發生標本錯誤，重新鑒定后得以糾正。正反定型不符者17例（其中15例為新生兒，抗體產生不全；2例為老年患者，抗體效價減低）。
2.2 抗體篩查
7 721份患者血樣，抗體篩查陽性57份，陽性率0.74%。供血者血樣10 204份，抗體篩查陽性7份，占0.07%。
2.3 交叉配血
抗體篩查陽性血樣57份，血型正反定型不符17份，余7 647份血樣符合電子交叉配血規則，由計算機系統實施電子交叉配血，未發現ABO/RhD血型不相容，平均用時3 min。因一袋血液可指定為多名手術患者備血，電子交叉配血法鎖定血液僅需傳統血清學交叉配血方法備血數的50%。用傳統血清學方法對7 647份患者血樣與供血者血樣進行交叉配血，未發現血液不相容。平均用時10 min，鎖定血液為手術備血數的100%。
2.4 血液發放
供受血者血液相容性由系統自動審核，手術過程中用紅細胞成分共2 106 U，手術患者輸血后，輸血科未接到手術室以及臨床科室患者出現輸血不良反應的反饋信息。
3 討論
國內目前尚無電子交叉配血技術標準，更無該技術在手術備血方面的研究報道。對于擇期手術患者，大多數醫院的標準做法是采用傳統血清學方法把血液交叉配合好，并且為每個個體患者保留血液成為一種“有備無患”的措施。因為大多數血液未使用，所以交叉配血為滿足這些要求而需要擴大血液庫存量，造成了人力物力的浪費。為患者保留未必使用的血液，就造成部分立即需要用血的患者無法利用這些血液，且很可能造成血液未用而過期[5, 6]。因此，對擇期手術的患者如何選擇血液成分和備血是輸血科醫生值得探討的課題[7-10]。由于手術出血的不確定性，術前備血不足、備血過量以及不備血現象時有發生，不僅對預定的輸血工作產生干擾，還直接影響手術過程中的血液供應[11, 12]，甚至危及手術安全。電子交叉配血作為一種新的試驗技術，在部分發達國家和地區已經開始廣泛應用，并展現出對提高輸血安全的重要作用以及較之傳統血清學交叉配血更多的優勢[13-15]。我院從2011年開始電子交叉配血技術的應用研究[16]，與傳統血清學交叉配血方法比較，其優勢在于可減少試劑花費、減少員工數量、不需要很高的技術資格，同時減少實驗項目，能及時發出報告，減少工作記錄，預防血液成分的錯誤放行，在確保輸血安全的基礎上，工作效率得以大幅提高。
本次研究將重點放在電子交叉配血技術在外科手術備血中的應用，以期利用這一技術的明顯優勢提高手術備血工作效率。7 721臺手術備血中，7 647例患者符合電子交叉配血規則，占99.0%，全部采用電子交叉配血方式進行手術備血。由于實行患者二次血型鑒定，且第二次血型鑒定、抗體篩查均采用自動化操作，并實現檢測數據的自動傳輸，人工干預減少，差錯發生率明顯降低。本院日均手術備血約30臺次，過去備血環節需連續4～5 h才能完成的交叉配血，應用電子交叉配血技術僅需1.5 h即可完成，工作效率大幅提升。30 臺次的手術備血，實際用血約5～6臺次，用血比例約15%～20%。約70%血液做了血清學交叉配血后最終未被使用，但在手術結束之前又無法分配給其他需要輸血治療的患者使用，造成血液的“無效”占用。過去用傳統交叉配血方法備血，以每臺手術占用血液3 U計算，實際占用血液為90 U。而采用電子交叉配血技術備血，在采供血機構具備一定應急血液的基礎上，保證庫存血液達到備血量的50%，40～50 U時即可保證手術的正常進行（除外偏血型情況），而不必停止或延緩手術。這不僅加快了血液成分的周轉，還大幅減少了血液成分庫存量，降低了過去手術備血對血液的占用量，血液資源應用更加靈活，使用效率顯著提高。在發血環節，系統能自動進行患者二次血型比對，阻止不相容血液放行，用血安全性大大提高。平均發血時間，僅需要3 min，術中輸血的及時性得以充分保障，應證了Cheng等[17]的報道。實行二次血型鑒定，發現患者血型錯誤的機會增加。本次觀察共發現4例患者二次血型不一致，及時得以糾正，避免了重大安全事故的發生。
電子交叉配血作為一項輸血新技術，較之傳統交叉配血備血方式具有明顯的優勢，已成為交叉配血發展的方向。但由于國內輸血信息化發展的相對滯后以及技術標準的缺如，臨床應用尚有許多問題需要解決。如輸血管理信息化系統的規范、抗體篩查試劑紅細胞的標準以及抗體漏檢導致的輸血安全風險的規避等。Engelfreit等[18]的調查顯示，已有不少國家和機構已經實施或計劃實施電子交叉配血技術，呼吁制定科學的電子交叉配血技術標準，進一步提高輸血安全性，促進臨床輸血工作的發展。