針對小兒腹股溝疝的治療, 采用合成材料制作一種"經腹腔自適應外充式小兒疝囊閉合器"裝置從腹腔內對其治療。裝置由充填架, 自適應傘狀支撐條, 底層片, 定位外拉線和裝置固定線構成。其中, 充填架由兩個周邊固定在一起直徑3.0 cm的同心圓片制成, 可牽拉塑性成橄欖狀或球狀; 支撐條則由三條邊寬0.5 cm, 長度4.0 cm交叉固定于充填架頂端構成; 底層片是一直徑3.0 cm圓形結構, 它與充填架底端采用點縫合相連接; 調節定位外拉線的一端連接固定于裝置頂端, 另一端可自由穿過充填架頂端與底層片中央相連固定; 固定線是與充填架底端相連, 起固定裝置作用的兩根打結線構成。通過采用這一裝置共治愈37例、38側小兒疝。術后平均隨訪時間(14.6±5.89)月, 無疝復發, 腹股溝區無明顯疤痕和硬節存在。這種從腹腔內充填關閉疝環口的裝置, 為小兒疝的治療提供了一種操作方便、治療安全有效的封堵技術。
引用本文： 雷澤華, 高峰畏, 包平倩, 王志旭, 張濟. 一種經腹腔治療小兒疝的裝置設計和制作. 生物醫學工程學雜志, 2015, 32(3): 675-679. doi: 10.7507/1001-5515.20150122 復制
引言
傳統開放和微創腹腔鏡下行疝囊頸高位結扎是目前全球治療小兒腹股溝疝的標準術式。術式最大特點是采用縫線完成縫扎技術，其最大缺陷是對疝環較大者術后容易產生疝復發。傳統術式還存在創傷大，破壞腹壁局部解剖結構和功能，易損傷精索的風險；而腹腔鏡技術雖可避免以上部分問題，但操作難度大，反復的穿刺操作也增加精索血管損傷的機會。為了避免以上術式自身的技術和操作缺陷，我們引入成人疝治療的現代理念和技術，針對小兒腹股溝疝開發出借助一種自制裝置，即“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”來完成治療的封堵技術。裝置的設計2013年已獲得國家知識產權局授予的實用新型專利，專利號：201320034910.2，經專業檢索，在國內外未發現有相同技術報道。現將這一裝置的設計和制作方法報告如下。
1 經腹腔自適應小兒疝囊閉合器的設計與制作
1.1 設計
1.1.1 設計目的
針對目前治療小兒腹股溝疝各種縫合技術會帶來腹壁解剖結構的改變、引起各種損傷且操作繁瑣，以及對內環口擴大者僅行單純縫合，也容易造成疝復發等缺陷[1-2]，設計出一種專門針對小兒疝的治療裝置以完成治療的封堵技術，即“經腹腔自適應外充式小兒疝囊閉合器”，通過它在腹腔內對疝環口由內向外的充填，不采用任何縫合和釘合僅在皮下將兩根固定線打結固定裝置，從而關閉腹腔與腹壁間的孔隙達到治愈小兒疝的目的。
1.1.2 設計原理
“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”包括自適應間隙的充填條、充填定位用的外拉定位線、關閉疝環口的具有防腹腔內粘連的底層片，以及連接在充填條與底層片之間對在腹壁的間隙進行充填的可塑性成中空橄欖狀或類球狀的充填架，還有對閉合器起固定作用的從充填架底端引出的兩根固定線構成，如圖 1所示。
圖1
經腹腔自適應小兒疝囊閉合器示意圖
Figure1.
Schematic diagram of transperitoneal adaptive plugging of hernial sac closure
其中，由三根經過中點交叉形成的6條邊組成的傘狀充填條，是為了針對不同大小、不同形狀的裂隙在充填架充填占據后留下的間隙而自行被動變形以占據剩下的相應空間而設計；可塑性中空的充填架則由兩個邊緣連接在一起的直徑3.0 cm同心圓片構成，在外力牽拉下可由一平面結構產生立體變形成為不規則的橄欖狀或類球形，其作用就是對腹壁的孔隙進行充填占據而發揮作用。而由防粘連的底層網片的設計在于初期從腹腔內完全遮檔疝環口保證腹壁的完整性，后期則是在防粘連層吸收殘存的合成材料成為一種網狀結構為疝環口周邊腹膜組織向內爬升達到生理性愈合提供一種支架結構。充填定位外拉線的一端連接于自適應的充填條與充填架相連接的頂端，另一端穿過充填架頂端的穿線孔折返通過中空的充填架與底層片連接點處相連，其作用在于通過調節這根線的不同線段來改變充填架的形狀來更好的進行間隙充填。充填架與底層片連接的設計特征在于：可塑性充填架的圓心點與底層片圓心點的點狀連接在外力牽拉下成為橄欖狀或類球狀的尖狀底端，在這里連接有橫向引出腹腔、在腹壁進行打結的兩根固定線。
1.2 制作
制作材料主要由部分可吸收輕量型網片(ULTRAPRO Mesh)、分離式網片(Proceed Mesh)以及可吸收和不可吸收縫線產品，共4種材料制作。裝置主要由兩個周邊固定在一起直徑3.0 cm同心圓的ULTRAPRO Mesh制成可牽拉塑性成橄欖狀或球狀的中空充填架，三條邊寬0.5 cm，長度4.0 cm交叉固定于充填架頂端的自適應傘狀支撐條，與充填架底端采用點縫合相連的由復合Proceed Mesh材料制成直徑3.0 cm圓形底層片，并采用同一根可吸收4-0 Vicryl線制成的調節定位外拉線，它一端連接固定裝置頂端，另一端可自由穿過充填架頂端與底層片中央相連，與連接在充填架底端起固定裝置用的兩根用不吸收4-0 Prolene線制作的打結固定線構成，如圖 2所示。
圖2
經腹腔自適應小兒疝囊閉合器實物圖
Figure2.
Physical map of transperitoneal adaptive plugging of hernial sac closure
裝置制成后采用低溫等離子單個包裝消毒處理，消毒后裝置的使用在1月內進行。
1.3 制作材料的特性
1.3.1 部分可吸收
ULTRAPRO Mesh和Proceed Mesh主要由聚丙烯材料構成，其中加入的等量聚卡普隆25(單喬)成分在體內84 d經水解被吸收，留在體內的僅有部分聚丙烯存留[3]。這不僅可能通過異物刺激組織產生粘連和愈著外，也能通過部分吸收盡可能少的異物殘留，從而減少術后局部硬節的產生。
1.3.2 物理阻隔防止粘連產生
經腹腔自適應小兒疝囊閉合器應用后最終與腹腔內臟器接觸的底層片在選材上就充分考慮了防止產生粘連這一問題，底層片采用雙層復合網片“Proceed Mesh”，即在大網孔輕量型聚丙烯網片的表層還有一層再生氧化纖維素(oxidized regenerated cellulose, ORC)構成，ORC在腹腔內以形成連續的凝膠體存在約14 d，在術后7～10 d當聚丙烯與腹膜產生愈著形成的新生腹膜完成之前起到將材料與腹腔內臟器間物理隔離作用[4-6]。因此，裝置的底層片與腹腔內臟器接觸部分是不會產生組織粘連反應。
2 使用方法
采用氣管內插管全麻，臍部下緣10 mm單孔切開后插入氣腹針，在8～10 mm Hg壓力下充入二氧化碳氣體建立氣腹后置入10 mm Trocar，腹腔鏡頭完成雙側腹股溝區探查確定位置后，將“小兒疝囊閉合器”通過觀察孔送入腹腔內疝的下方；先從腹壁外腹股溝管下端外環相對應的體外皮膚處作一個1 mm切口，在腔鏡直視下用彈簧鉤針刺入腹腔內將閉合器的定位線從腹股溝管內拉出腹腔外，再在腹股溝管內環口對應體表位置皮膚作另一個1 mm切口，直視下用彈簧鉤針從同一個口分兩次刺入腹腔內，分別將小兒疝囊閉合器的兩根固定縫線從腹腔內帶出后，從體外牽拉閉合器定位線使裝置從內向外對腹壁缺損進行充填，并通過牽拉定位線的不同線段來調節充填效果；當充填完成后，再適度收緊固定裝置的兩根固定線打結在皮下完成對疝囊的關閉，如圖 3所示。
圖3
疝囊關閉完成后的情況
Figure3.
Sac close operating conditions
檢查腹腔內無出血和損傷后消除氣腹，臍部切口采用4-0合成可吸收線縫合，表皮化學膠粘合結束手術。
3 應用情況
采用經腹腔自適應小兒疝囊閉合器治療37例，38側患兒, 年齡8月~10歲，中位年齡21月。手術時間8～12 min, 平均(10±0.5)min；術后2 d痊愈出院，出院時所有患兒無穿刺孔出血、無陰囊腫脹等近期并發癥。術后隨訪最長時間為21個月，最短三個月，平均隨訪為(14.6±5.89)月。所有隨訪患兒臍部切口疤痕愈合良好美觀無明顯疤痕，腹股溝局部無隆起，無硬節，超聲影像學檢查隨訪中，僅三例出現腹股溝區淺淡、片狀回聲影，如圖 4所示，另有一例局部少量片狀積液回聲，全部隨訪病例影像學檢查未發現陰囊內有鞘膜積液發生。
圖4
術后18個月的影像隨訪
Figure4.
Imaging follow-up eighteen months after operation
本組應用中有病例在術后半年因對側再手術時對原手術時使用的材料進行觀察未發現有粘連，如圖 5所示。
圖5
術后半年腹腔內原手術部位的愈合情況
Figure5.
Healing status of postoperative intra-abdominal at the original surgical site six months after operation
4 分析與討論
4.1 裝置設計的特點及其作用
4.1.1 充填架與底層片
充填架的設計在于除封閉疝囊頸外，還對腹壁間的腹股溝管裂隙進行充填封閉。其可變的形狀有利于適應對各種不同形狀裂隙的更好充填，這是其特點之一。在臨床應用中，我們先將由兩個周邊連接在一起的同心圓構成的充填架在外力牽拉下使之從平面結構產生立體變形成為橄欖狀后，置入腹腔內對疝環口進行充填，通過調節定位線來改變充填架的形狀來適應不同形狀和大小的腹壁裂孔完成其早期的物理充填。底層片的設計在于完全覆蓋充填架為后期腹膜的延伸提供支架。而充填架與底層片“點狀連接”的柔性結構也是設計上的另一個顯著特點，這種“點狀連接”使充填架在對腹壁間隙進行充填后，底層片在腹腔內對疝孔的遮檔(關閉)可隨腹壁的弧度任意改變連接角度，從而能更好地適應腹壁的形狀來貼服腹壁和關閉疝孔。此外，這種可變形結構大大縮小了包裝空間便于消毒和攜帶也是設計特點之一。
4.1.2 定位線
由同一根線制成的一端連接于充填架頂端，另一端固定于底層片中央的定位外拉線，其作用在于通過牽拉不同線段來調節充填架的位置和大小，從而達到滿意充填的效果。手術時，通過牽拉與充填架頂端相連的定位外拉線段即可將充填架充入腹股溝管內，充入后若孔隙過大，可向外適度牽拉與底層片相連的另一段定位外拉線將充填架收緊，使之壓縮適度變形由一橄欖狀結構變為一個截面積增大的同底逆向而不對稱的椎狀結構來適應疝形成的腹壁間隙。
4.1.3 傘狀支撐條
傘狀支撐條的設計就在于可占據在充填架充填后剩余的空間。這種結構的特點能有效支撐對應空間而使用的材料最少，使留存于體內的異物最少，這種結構便于變形后占據微小空間。
4.1.4 固定線
本設計的目的一是為了避免任何縫合和釘合，避免對腹壁結構的損傷和給術后帶來更多的不適；二是通過打結固定來防止經腹腔自適應小兒疝囊閉合器移位帶來復發。
4.2 材料的安全性
從20世紀50年代末合成材料在動物實驗和臨床應用以來，經過近數十年的發展，以聚丙烯、聚酯和膨化聚四氟乙烯三種聚合體為主要的合成材料，已成為目前治療成人腹股溝疝和腹壁缺損修補技術手段中不可或缺的重要材料，到目前為止無合成材料使用后出現局部癌變，基因突變和毒性反應等報道。“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”制作的材料采用美國愛惜康公司(ETHICON)的部分可吸收輕量型超普網片(ULTRAPRO Mesh)和分離式網片(Proceed Mesh)，這些材料主要由聚丙烯構成，其中加入部分有可吸收的聚卡普隆25(單喬)成分，其安全性已由國內外臨床應用數十年的結果所證實[7-9]。合成材料近年來也有在小兒疝手術中應用的報道[10]。因此所使用的材料對人體是安全的。
4.3 封堵技術與現行技術的比較
采用“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”的“封堵技術”，具有腹腔鏡下小兒疝囊縫扎術的全部優點[11-13]，與之相比，因在腹腔內不作縫合和釘合，不會進針后反復多次多點穿刺引線而增加傷及精索的風險，還可很好的應對巨大疝的治療而減少縫扎技術帶來的術后復發。與傳統開放手術比，因不切開可保持腹股溝管功能的完整性，避免肌肉損傷和神經、精索血管和輸精管的意外損傷，避免術后較為多見的陰囊水腫[14-16]切口感染和成年后隱私部位疤痕造成的自卑心理。
5 結論
本組病例通過術后長達一年以上的隨訪，無復發病例，未發現手術部位有明顯的團塊回聲和硬節捫及，局部無明顯手術疤痕，也未發現手術側存在睪丸鞘膜積液的產生。因此認為，“經腹腔自適應外充式小兒疝囊閉合器裝置”是一種設計合理、制作巧妙、應用安全、操作簡便，對小兒疝特別是對巨大小兒疝治療中的傳統縫扎技術起到補充治療作用的另一種技術選擇。
引言
傳統開放和微創腹腔鏡下行疝囊頸高位結扎是目前全球治療小兒腹股溝疝的標準術式。術式最大特點是采用縫線完成縫扎技術，其最大缺陷是對疝環較大者術后容易產生疝復發。傳統術式還存在創傷大，破壞腹壁局部解剖結構和功能，易損傷精索的風險；而腹腔鏡技術雖可避免以上部分問題，但操作難度大，反復的穿刺操作也增加精索血管損傷的機會。為了避免以上術式自身的技術和操作缺陷，我們引入成人疝治療的現代理念和技術，針對小兒腹股溝疝開發出借助一種自制裝置，即“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”來完成治療的封堵技術。裝置的設計2013年已獲得國家知識產權局授予的實用新型專利，專利號：201320034910.2，經專業檢索，在國內外未發現有相同技術報道。現將這一裝置的設計和制作方法報告如下。
1 經腹腔自適應小兒疝囊閉合器的設計與制作
1.1 設計
1.1.1 設計目的
針對目前治療小兒腹股溝疝各種縫合技術會帶來腹壁解剖結構的改變、引起各種損傷且操作繁瑣，以及對內環口擴大者僅行單純縫合，也容易造成疝復發等缺陷[1-2]，設計出一種專門針對小兒疝的治療裝置以完成治療的封堵技術，即“經腹腔自適應外充式小兒疝囊閉合器”，通過它在腹腔內對疝環口由內向外的充填，不采用任何縫合和釘合僅在皮下將兩根固定線打結固定裝置，從而關閉腹腔與腹壁間的孔隙達到治愈小兒疝的目的。
1.1.2 設計原理
“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”包括自適應間隙的充填條、充填定位用的外拉定位線、關閉疝環口的具有防腹腔內粘連的底層片，以及連接在充填條與底層片之間對在腹壁的間隙進行充填的可塑性成中空橄欖狀或類球狀的充填架，還有對閉合器起固定作用的從充填架底端引出的兩根固定線構成，如圖 1所示。
圖1
經腹腔自適應小兒疝囊閉合器示意圖
Figure1.
Schematic diagram of transperitoneal adaptive plugging of hernial sac closure
其中，由三根經過中點交叉形成的6條邊組成的傘狀充填條，是為了針對不同大小、不同形狀的裂隙在充填架充填占據后留下的間隙而自行被動變形以占據剩下的相應空間而設計；可塑性中空的充填架則由兩個邊緣連接在一起的直徑3.0 cm同心圓片構成，在外力牽拉下可由一平面結構產生立體變形成為不規則的橄欖狀或類球形，其作用就是對腹壁的孔隙進行充填占據而發揮作用。而由防粘連的底層網片的設計在于初期從腹腔內完全遮檔疝環口保證腹壁的完整性，后期則是在防粘連層吸收殘存的合成材料成為一種網狀結構為疝環口周邊腹膜組織向內爬升達到生理性愈合提供一種支架結構。充填定位外拉線的一端連接于自適應的充填條與充填架相連接的頂端，另一端穿過充填架頂端的穿線孔折返通過中空的充填架與底層片連接點處相連，其作用在于通過調節這根線的不同線段來改變充填架的形狀來更好的進行間隙充填。充填架與底層片連接的設計特征在于：可塑性充填架的圓心點與底層片圓心點的點狀連接在外力牽拉下成為橄欖狀或類球狀的尖狀底端，在這里連接有橫向引出腹腔、在腹壁進行打結的兩根固定線。
1.2 制作
制作材料主要由部分可吸收輕量型網片(ULTRAPRO Mesh)、分離式網片(Proceed Mesh)以及可吸收和不可吸收縫線產品，共4種材料制作。裝置主要由兩個周邊固定在一起直徑3.0 cm同心圓的ULTRAPRO Mesh制成可牽拉塑性成橄欖狀或球狀的中空充填架，三條邊寬0.5 cm，長度4.0 cm交叉固定于充填架頂端的自適應傘狀支撐條，與充填架底端采用點縫合相連的由復合Proceed Mesh材料制成直徑3.0 cm圓形底層片，并采用同一根可吸收4-0 Vicryl線制成的調節定位外拉線，它一端連接固定裝置頂端，另一端可自由穿過充填架頂端與底層片中央相連，與連接在充填架底端起固定裝置用的兩根用不吸收4-0 Prolene線制作的打結固定線構成，如圖 2所示。
圖2
經腹腔自適應小兒疝囊閉合器實物圖
Figure2.
Physical map of transperitoneal adaptive plugging of hernial sac closure
裝置制成后采用低溫等離子單個包裝消毒處理，消毒后裝置的使用在1月內進行。
1.3 制作材料的特性
1.3.1 部分可吸收
ULTRAPRO Mesh和Proceed Mesh主要由聚丙烯材料構成，其中加入的等量聚卡普隆25(單喬)成分在體內84 d經水解被吸收，留在體內的僅有部分聚丙烯存留[3]。這不僅可能通過異物刺激組織產生粘連和愈著外，也能通過部分吸收盡可能少的異物殘留，從而減少術后局部硬節的產生。
1.3.2 物理阻隔防止粘連產生
經腹腔自適應小兒疝囊閉合器應用后最終與腹腔內臟器接觸的底層片在選材上就充分考慮了防止產生粘連這一問題，底層片采用雙層復合網片“Proceed Mesh”，即在大網孔輕量型聚丙烯網片的表層還有一層再生氧化纖維素(oxidized regenerated cellulose, ORC)構成，ORC在腹腔內以形成連續的凝膠體存在約14 d，在術后7～10 d當聚丙烯與腹膜產生愈著形成的新生腹膜完成之前起到將材料與腹腔內臟器間物理隔離作用[4-6]。因此，裝置的底層片與腹腔內臟器接觸部分是不會產生組織粘連反應。
2 使用方法
采用氣管內插管全麻，臍部下緣10 mm單孔切開后插入氣腹針，在8～10 mm Hg壓力下充入二氧化碳氣體建立氣腹后置入10 mm Trocar，腹腔鏡頭完成雙側腹股溝區探查確定位置后，將“小兒疝囊閉合器”通過觀察孔送入腹腔內疝的下方；先從腹壁外腹股溝管下端外環相對應的體外皮膚處作一個1 mm切口，在腔鏡直視下用彈簧鉤針刺入腹腔內將閉合器的定位線從腹股溝管內拉出腹腔外，再在腹股溝管內環口對應體表位置皮膚作另一個1 mm切口，直視下用彈簧鉤針從同一個口分兩次刺入腹腔內，分別將小兒疝囊閉合器的兩根固定縫線從腹腔內帶出后，從體外牽拉閉合器定位線使裝置從內向外對腹壁缺損進行充填，并通過牽拉定位線的不同線段來調節充填效果；當充填完成后，再適度收緊固定裝置的兩根固定線打結在皮下完成對疝囊的關閉，如圖 3所示。
圖3
疝囊關閉完成后的情況
Figure3.
Sac close operating conditions
檢查腹腔內無出血和損傷后消除氣腹，臍部切口采用4-0合成可吸收線縫合，表皮化學膠粘合結束手術。
3 應用情況
采用經腹腔自適應小兒疝囊閉合器治療37例，38側患兒, 年齡8月~10歲，中位年齡21月。手術時間8～12 min, 平均(10±0.5)min；術后2 d痊愈出院，出院時所有患兒無穿刺孔出血、無陰囊腫脹等近期并發癥。術后隨訪最長時間為21個月，最短三個月，平均隨訪為(14.6±5.89)月。所有隨訪患兒臍部切口疤痕愈合良好美觀無明顯疤痕，腹股溝局部無隆起，無硬節，超聲影像學檢查隨訪中，僅三例出現腹股溝區淺淡、片狀回聲影，如圖 4所示，另有一例局部少量片狀積液回聲，全部隨訪病例影像學檢查未發現陰囊內有鞘膜積液發生。
圖4
術后18個月的影像隨訪
Figure4.
Imaging follow-up eighteen months after operation
本組應用中有病例在術后半年因對側再手術時對原手術時使用的材料進行觀察未發現有粘連，如圖 5所示。
圖5
術后半年腹腔內原手術部位的愈合情況
Figure5.
Healing status of postoperative intra-abdominal at the original surgical site six months after operation
4 分析與討論
4.1 裝置設計的特點及其作用
4.1.1 充填架與底層片
充填架的設計在于除封閉疝囊頸外，還對腹壁間的腹股溝管裂隙進行充填封閉。其可變的形狀有利于適應對各種不同形狀裂隙的更好充填，這是其特點之一。在臨床應用中，我們先將由兩個周邊連接在一起的同心圓構成的充填架在外力牽拉下使之從平面結構產生立體變形成為橄欖狀后，置入腹腔內對疝環口進行充填，通過調節定位線來改變充填架的形狀來適應不同形狀和大小的腹壁裂孔完成其早期的物理充填。底層片的設計在于完全覆蓋充填架為后期腹膜的延伸提供支架。而充填架與底層片“點狀連接”的柔性結構也是設計上的另一個顯著特點，這種“點狀連接”使充填架在對腹壁間隙進行充填后，底層片在腹腔內對疝孔的遮檔(關閉)可隨腹壁的弧度任意改變連接角度，從而能更好地適應腹壁的形狀來貼服腹壁和關閉疝孔。此外，這種可變形結構大大縮小了包裝空間便于消毒和攜帶也是設計特點之一。
4.1.2 定位線
由同一根線制成的一端連接于充填架頂端，另一端固定于底層片中央的定位外拉線，其作用在于通過牽拉不同線段來調節充填架的位置和大小，從而達到滿意充填的效果。手術時，通過牽拉與充填架頂端相連的定位外拉線段即可將充填架充入腹股溝管內，充入后若孔隙過大，可向外適度牽拉與底層片相連的另一段定位外拉線將充填架收緊，使之壓縮適度變形由一橄欖狀結構變為一個截面積增大的同底逆向而不對稱的椎狀結構來適應疝形成的腹壁間隙。
4.1.3 傘狀支撐條
傘狀支撐條的設計就在于可占據在充填架充填后剩余的空間。這種結構的特點能有效支撐對應空間而使用的材料最少，使留存于體內的異物最少，這種結構便于變形后占據微小空間。
4.1.4 固定線
本設計的目的一是為了避免任何縫合和釘合，避免對腹壁結構的損傷和給術后帶來更多的不適；二是通過打結固定來防止經腹腔自適應小兒疝囊閉合器移位帶來復發。
4.2 材料的安全性
從20世紀50年代末合成材料在動物實驗和臨床應用以來，經過近數十年的發展，以聚丙烯、聚酯和膨化聚四氟乙烯三種聚合體為主要的合成材料，已成為目前治療成人腹股溝疝和腹壁缺損修補技術手段中不可或缺的重要材料，到目前為止無合成材料使用后出現局部癌變，基因突變和毒性反應等報道。“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”制作的材料采用美國愛惜康公司(ETHICON)的部分可吸收輕量型超普網片(ULTRAPRO Mesh)和分離式網片(Proceed Mesh)，這些材料主要由聚丙烯構成，其中加入部分有可吸收的聚卡普隆25(單喬)成分，其安全性已由國內外臨床應用數十年的結果所證實[7-9]。合成材料近年來也有在小兒疝手術中應用的報道[10]。因此所使用的材料對人體是安全的。
4.3 封堵技術與現行技術的比較
采用“經腹腔自適應小兒疝囊閉合器”的“封堵技術”，具有腹腔鏡下小兒疝囊縫扎術的全部優點[11-13]，與之相比，因在腹腔內不作縫合和釘合，不會進針后反復多次多點穿刺引線而增加傷及精索的風險，還可很好的應對巨大疝的治療而減少縫扎技術帶來的術后復發。與傳統開放手術比，因不切開可保持腹股溝管功能的完整性，避免肌肉損傷和神經、精索血管和輸精管的意外損傷，避免術后較為多見的陰囊水腫[14-16]切口感染和成年后隱私部位疤痕造成的自卑心理。
5 結論
本組病例通過術后長達一年以上的隨訪，無復發病例，未發現手術部位有明顯的團塊回聲和硬節捫及，局部無明顯手術疤痕，也未發現手術側存在睪丸鞘膜積液的產生。因此認為，“經腹腔自適應外充式小兒疝囊閉合器裝置”是一種設計合理、制作巧妙、應用安全、操作簡便，對小兒疝特別是對巨大小兒疝治療中的傳統縫扎技術起到補充治療作用的另一種技術選擇。
