為了評估不同注射器對微量注射泵性能參數及應用質量的影響,本文運用瑞典奧利科公司多通道輸液泵/注射泵分析儀Rigel Multi-Flo配合3種不同品牌注射器對26臺Injectomat Agilia微量注射泵進行質量控制檢測,獲取微量注射泵流量、阻塞報警壓力、阻塞時間、快推容量等數據,并利用統計學方法進行分析。結果表明普通注射器在流量、阻塞報警壓力、阻塞時間、快推容積方面與專用注射器有明顯差異(P＜0.01),提示臨床醫護人員在使用微量注射泵時盡量選用與其兼容的注射器,為臨床科室安全、合理使用微量注射泵提供依據和指導。
引用本文： 劉洪運, 黃昊, 王衛東. 不同注射器對微量注射泵質量控制的影響研究. 生物醫學工程學雜志, 2014, 31(6): 1316-1318,1324. doi: 10.7507/1001-5515.20140249 復制
引言
微量注射泵是一種能將少量藥液精確、均勻、持續地泵入患者體內，維持其體內一定藥物濃度的醫療儀器，可方便地控制給藥流量，是內科、外科的重癥加強護理病房(intensive care unit，ICU)、心臟重癥監護室(coronary care unit，CCU)和手術室心血管功能藥物、化療抗癌藥物、肝素抗凝劑等藥物注射的首選設備[1-4]。微量注射泵不僅克服了人工注射的缺點，減少了護理人員的工作強度，而且以其精確、恒速、持續的特點充分發揮了藥物的治療作用，提高了醫療質量。由于其風險等級較高，流量、阻塞報警壓力、阻塞時間、阻塞快推容積等參數的準確性關系到疾病治療的效果甚至患者的生命安全，因此通過對微量注射泵進行質量控制，從而確保其處于安全、準確、可靠和有效的狀態至關重要[4-6]。
在臨床上，微量注射泵是和注射器以及注射管路配合使用的，除自身制造工藝技術影響外，注射器及其管路的質量也會對微量注射泵流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞快推容量等參數造成顯著影響[7-8]。本文通過選取不同廠家、品牌的注射器對微量注射泵進行質量控制，分析影響注射泵流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后快推容積等參數的因素，為臨床護理人員正確使用微量注射泵提供了科學依據。
1 材料與方法
1.1 測試設備
(1)檢測設備采用瑞典奧利科公司多通道輸液泵/注射泵分析儀Rigel Multi-Flo，可為所有常見的輸液泵/注射泵提供準確、快速的性能分析。Rigel Multi-Flo可以測量流量、體積和壓力，特別是其獨有的瞬時流量測量功能可以進行高分辨率的流量和壓力分析，并且可對輸液泵/注射泵進行高精度校準。
(2)被檢設備為Fresenius Kabi公司生產的Injectomat Agilia微量注射泵26臺，共計26個注射通道，使用時間均不到兩年。
(3)選擇醫院應用較多的3種品牌(A.Injectomat Agilia微量注射泵專用注射器、B.BRAUN微量注射泵專用注射器、C.普通注射器)50 mL的注射器作為檢測用材料，注射器管路選用同一條微量注射泵專用管路。
1.2 方法
將Injectomat Agilia微量注射泵分別與三種注射器配合使用，用Rigel Multi-Flo輸液泵/注射泵分析儀對該系統進行測試。分別設置流量為5 mL/h和20 mL/h，測量時間為l h，阻塞報警壓力閾值設置為300 mm Hg，記錄流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后注射器快推容積的實際測量值。注射泵、注射器以及測試管路的連接如圖 1所示。
圖1
微量注射泵質量控制實物圖
(a)被檢微量注射泵和注射器；(b)微量注射泵檢測現場
Figure1. Real pictures of syringe pump for quality control(a) syringe pumps and selected syringes for testing; (b) on-site testing for syringe pumps
在質量控制檢測過程中，針對3種不同的注射器設置輸液泵/注射泵分析儀，在設置菜單上選擇合適的微量注射泵廠家、品牌，以降低由于匹配造成的影響。為了提高檢測的準確度，所有注射器均使用蒸餾水。同時，由于蒸餾水自注射器開始流動直至達到微量注射泵設定的穩定流量值需要一個過程，檢測過程設置了10 min延遲時間，以獲得相對穩定的檢測狀態。
2 結果
通過應用Fresenius Kabi公司生產的26臺Injectomat Agilia微量注射泵，分別與3種不同廠家50 mL注射器配合進行質量控制，得到的實際流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后快推容積如表 1所示。
與專用注射器A配套使用，流量設定值為5 mL/h和20 mL/h時，26臺微量注射泵實測流量均在Injectomat Agilia微量注射泵的允許誤差限±3%以內；與泵用注射器B配套使用，流量設定值為5 mL/h時，4臺微量注射泵實測流量超過了其±3%的允許誤差要求，流量設定值為20 mL/h時，有2臺微量注射泵實測流量超過了其±3%的精度要求；與普通注射器配套使用時，在5 mL/h和20 mL/h的流量測量點，所有26臺微量注射泵實測流量均未達到其±3%的流量精度要求。
表1
微量注射泵質量控制參數測量結果
Table1.
Results of quality control parameters for syringe pumps
對3種注射器配合26臺微量注射泵使用時的流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后快推容積的測量值分別進行單因素方差分析，檢驗水準α=0.05，結果如表 2所示。泵用注射器A、B的應用對微量注射泵的流量的影響無統計學意義(P=0.203，P=0.242)，而普通注射器C對微量注射泵流量的影響與泵用注射器A、B相比，具有極顯著統計學意義(P＜0.01)。三種注射器的應用對微量注射泵的阻塞報警壓力、阻塞時間的影響具有極顯著統計學意義(P＜0.01)，而注射器C對微量注射泵的阻塞快推容積影響具有顯著統計學意義(P=0.036)。統計學分析表明普通注射器C在26臺微量注射泵上使用時效果與專用注射器差異較大，不適用于該型號微量注射泵。而盡管專用注射器A、B與微量注射泵配合使用時流量無明顯差異，但兩者在阻塞報警壓力及報警時間方面仍有明顯不同(P＜0.01)。
表2
微量注射泵與3種注射器兼容性檢測結果
Table2.
Results of compatibility of syringe pump and 3 different kinds of syringes
3 討論
微量注射泵將少量藥液精確、恒量、均勻、持續地泵入患者體內，操作便捷、定時、定量，根據病情需要可隨時調整注射速度，使藥物在患者體內能保持有效濃度。運用微量注射泵搶救治療危重患者，不僅能夠有效減輕護士工作量，更為重要的是能夠安全、有效地配合醫生搶救治療，使得其在臨床科室廣為應用[1-6]。
生產廠商一般為其生產的特定型號的微量注射泵限定注射器或為兼容注射器提供代碼。材料、工藝、適用對象的不同導致這些注射器在彈性、內徑和長度等方面存在差異，進而對微量注射泵的流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及快推容積等參數產生影響[7]。在臨床實際應用過程中，專用注射器的價格是普通注射器的十幾倍甚至幾十倍，難以被患者接受，導致很多醫院采用普通注射器或非泵用注射器及配套輸注管路代替相應微量注射泵兼容的專用注射器[8]。這樣就難以保證微量注射泵的給藥準確度，而且可能威脅患者的用藥安全，造成醫療事故。因此，對應用于臨床的微量注射泵進行質量控制，確保其安全、有效，為臨床醫護人員提供使用指導和建議是醫學工程人員關注的焦點和工作的重點[1-6]。
本文通過選用3種不同廠家、品牌的注射器對Fresenius Kabi公司生產的Injectomat Agilia微量注射泵進行質量控制檢測，數據分析結果表明：專用注射器A、專用注射器B和普通注射器C分別與微量注射泵配合使用時，流量誤差逐漸增大，統計學分析發現普通注射器在流量、阻塞報警壓力、阻塞時間、快推容積方面與專用注射器存在非常明顯的差異。這就提示臨床醫護人員在使用微量注射泵時盡量選用與其兼容的注射器，選用普通注射器存在重大的安全隱患。另外，盡管兩種專用注射器在流量上差異無統計學意義，但它們在阻塞報警壓力和阻塞時間方面仍有明顯差異：專用注射器B的阻塞報警壓力偏小、報警時間偏短，將導致輸液過程的無謂頻繁停頓，進而影響患者的輸液質量，也增添了護理人員的工作量。
本研究通過對微量注射泵進行質量控制，評估了不同注射器對微量注射泵應用質量的影響，為臨床醫護人員在選用注射器來配合微量注射泵的使用時，提供了科學的依據，以便臨床醫護人員高效、準確、安全地使用微量注射泵。
引言
微量注射泵是一種能將少量藥液精確、均勻、持續地泵入患者體內，維持其體內一定藥物濃度的醫療儀器，可方便地控制給藥流量，是內科、外科的重癥加強護理病房(intensive care unit，ICU)、心臟重癥監護室(coronary care unit，CCU)和手術室心血管功能藥物、化療抗癌藥物、肝素抗凝劑等藥物注射的首選設備[1-4]。微量注射泵不僅克服了人工注射的缺點，減少了護理人員的工作強度，而且以其精確、恒速、持續的特點充分發揮了藥物的治療作用，提高了醫療質量。由于其風險等級較高，流量、阻塞報警壓力、阻塞時間、阻塞快推容積等參數的準確性關系到疾病治療的效果甚至患者的生命安全，因此通過對微量注射泵進行質量控制，從而確保其處于安全、準確、可靠和有效的狀態至關重要[4-6]。
在臨床上，微量注射泵是和注射器以及注射管路配合使用的，除自身制造工藝技術影響外，注射器及其管路的質量也會對微量注射泵流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞快推容量等參數造成顯著影響[7-8]。本文通過選取不同廠家、品牌的注射器對微量注射泵進行質量控制，分析影響注射泵流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后快推容積等參數的因素，為臨床護理人員正確使用微量注射泵提供了科學依據。
1 材料與方法
1.1 測試設備
(1)檢測設備采用瑞典奧利科公司多通道輸液泵/注射泵分析儀Rigel Multi-Flo，可為所有常見的輸液泵/注射泵提供準確、快速的性能分析。Rigel Multi-Flo可以測量流量、體積和壓力，特別是其獨有的瞬時流量測量功能可以進行高分辨率的流量和壓力分析，并且可對輸液泵/注射泵進行高精度校準。
(2)被檢設備為Fresenius Kabi公司生產的Injectomat Agilia微量注射泵26臺，共計26個注射通道，使用時間均不到兩年。
(3)選擇醫院應用較多的3種品牌(A.Injectomat Agilia微量注射泵專用注射器、B.BRAUN微量注射泵專用注射器、C.普通注射器)50 mL的注射器作為檢測用材料，注射器管路選用同一條微量注射泵專用管路。
1.2 方法
將Injectomat Agilia微量注射泵分別與三種注射器配合使用，用Rigel Multi-Flo輸液泵/注射泵分析儀對該系統進行測試。分別設置流量為5 mL/h和20 mL/h，測量時間為l h，阻塞報警壓力閾值設置為300 mm Hg，記錄流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后注射器快推容積的實際測量值。注射泵、注射器以及測試管路的連接如圖 1所示。
圖1
微量注射泵質量控制實物圖
(a)被檢微量注射泵和注射器；(b)微量注射泵檢測現場
Figure1. Real pictures of syringe pump for quality control(a) syringe pumps and selected syringes for testing; (b) on-site testing for syringe pumps
在質量控制檢測過程中，針對3種不同的注射器設置輸液泵/注射泵分析儀，在設置菜單上選擇合適的微量注射泵廠家、品牌，以降低由于匹配造成的影響。為了提高檢測的準確度，所有注射器均使用蒸餾水。同時，由于蒸餾水自注射器開始流動直至達到微量注射泵設定的穩定流量值需要一個過程，檢測過程設置了10 min延遲時間，以獲得相對穩定的檢測狀態。
2 結果
通過應用Fresenius Kabi公司生產的26臺Injectomat Agilia微量注射泵，分別與3種不同廠家50 mL注射器配合進行質量控制，得到的實際流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后快推容積如表 1所示。
與專用注射器A配套使用，流量設定值為5 mL/h和20 mL/h時，26臺微量注射泵實測流量均在Injectomat Agilia微量注射泵的允許誤差限±3%以內；與泵用注射器B配套使用，流量設定值為5 mL/h時，4臺微量注射泵實測流量超過了其±3%的允許誤差要求，流量設定值為20 mL/h時，有2臺微量注射泵實測流量超過了其±3%的精度要求；與普通注射器配套使用時，在5 mL/h和20 mL/h的流量測量點，所有26臺微量注射泵實測流量均未達到其±3%的流量精度要求。
表1
微量注射泵質量控制參數測量結果
Table1.
Results of quality control parameters for syringe pumps
對3種注射器配合26臺微量注射泵使用時的流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及阻塞后快推容積的測量值分別進行單因素方差分析，檢驗水準α=0.05，結果如表 2所示。泵用注射器A、B的應用對微量注射泵的流量的影響無統計學意義(P=0.203，P=0.242)，而普通注射器C對微量注射泵流量的影響與泵用注射器A、B相比，具有極顯著統計學意義(P＜0.01)。三種注射器的應用對微量注射泵的阻塞報警壓力、阻塞時間的影響具有極顯著統計學意義(P＜0.01)，而注射器C對微量注射泵的阻塞快推容積影響具有顯著統計學意義(P=0.036)。統計學分析表明普通注射器C在26臺微量注射泵上使用時效果與專用注射器差異較大，不適用于該型號微量注射泵。而盡管專用注射器A、B與微量注射泵配合使用時流量無明顯差異，但兩者在阻塞報警壓力及報警時間方面仍有明顯不同(P＜0.01)。
表2
微量注射泵與3種注射器兼容性檢測結果
Table2.
Results of compatibility of syringe pump and 3 different kinds of syringes
3 討論
微量注射泵將少量藥液精確、恒量、均勻、持續地泵入患者體內，操作便捷、定時、定量，根據病情需要可隨時調整注射速度，使藥物在患者體內能保持有效濃度。運用微量注射泵搶救治療危重患者，不僅能夠有效減輕護士工作量，更為重要的是能夠安全、有效地配合醫生搶救治療，使得其在臨床科室廣為應用[1-6]。
生產廠商一般為其生產的特定型號的微量注射泵限定注射器或為兼容注射器提供代碼。材料、工藝、適用對象的不同導致這些注射器在彈性、內徑和長度等方面存在差異，進而對微量注射泵的流量、阻塞報警壓力、阻塞時間及快推容積等參數產生影響[7]。在臨床實際應用過程中，專用注射器的價格是普通注射器的十幾倍甚至幾十倍，難以被患者接受，導致很多醫院采用普通注射器或非泵用注射器及配套輸注管路代替相應微量注射泵兼容的專用注射器[8]。這樣就難以保證微量注射泵的給藥準確度，而且可能威脅患者的用藥安全，造成醫療事故。因此，對應用于臨床的微量注射泵進行質量控制，確保其安全、有效，為臨床醫護人員提供使用指導和建議是醫學工程人員關注的焦點和工作的重點[1-6]。
本文通過選用3種不同廠家、品牌的注射器對Fresenius Kabi公司生產的Injectomat Agilia微量注射泵進行質量控制檢測，數據分析結果表明：專用注射器A、專用注射器B和普通注射器C分別與微量注射泵配合使用時，流量誤差逐漸增大，統計學分析發現普通注射器在流量、阻塞報警壓力、阻塞時間、快推容積方面與專用注射器存在非常明顯的差異。這就提示臨床醫護人員在使用微量注射泵時盡量選用與其兼容的注射器，選用普通注射器存在重大的安全隱患。另外，盡管兩種專用注射器在流量上差異無統計學意義，但它們在阻塞報警壓力和阻塞時間方面仍有明顯差異：專用注射器B的阻塞報警壓力偏小、報警時間偏短，將導致輸液過程的無謂頻繁停頓，進而影響患者的輸液質量，也增添了護理人員的工作量。
本研究通過對微量注射泵進行質量控制，評估了不同注射器對微量注射泵應用質量的影響，為臨床醫護人員在選用注射器來配合微量注射泵的使用時，提供了科學的依據，以便臨床醫護人員高效、準確、安全地使用微量注射泵。
