玻璃體腔注藥是老年性黃斑變性、糖尿病視網膜病變等常見慢性眼底病的治療方式。《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》提出,需聚焦眼底病等重點眼病,完善慢性眼病患者管理模式。因此,探討如何在保障患者醫療安全前提下,進一步優化玻璃體腔注藥服務流程,以提升醫療服務效率、規范化管理水平及改善患者就醫體驗,具有一定的意義。遵循《我國視網膜病玻璃體腔注藥術質量控制標準》,針對建立一站式玻璃體腔注藥模式及其組織管理、標準化操作流程、質量控制與安全管理等環節,我國眼底病及相關領域專家通過認真、全面、充分討論達成共識性意見,為建立適合我國眼科國情的玻璃體腔注藥管理模式、促進我國眼底病診療模式的發展,提供更多參考。
引用本文: 李筱榮, 黎曉新, 許迅. 一站式玻璃體腔注藥模式的建立與管理專家共識. 中華眼底病雜志, 2023, 39(3): 187-193. doi: 10.3760/cma.j.cn511434-20230211-00041 復制
《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》提出,需聚焦眼底病等重點眼病,推廣眼病診療模式,完善慢性眼病患者管理模式,不斷優化醫療服務模式和流程,提升醫療服務效率,改善患者就醫體驗[1]。玻璃體腔注藥是老年性黃斑變性、糖尿病視網膜病變等常見慢性眼底病的治療方式,因治療量大、操作簡單、高度程序化、手術設施以及配套輔助器材要求相對較少,成為眼科普遍開展的手術方式。隨著“十四五”眼健康規劃“千縣工程”即提升一千家縣級醫院的眼科診療能力的提出,打造合理便捷的玻璃體腔注藥模式將變得十分必要。目前大多數玻璃體腔注藥治療與其他眼科手術混在一起,治療量大、服務效率低下[2],造成患者治療的依從性差。
隨著多種生物制劑的出現和眼底病診療技術的不斷提高,醫療服務能力和模式面臨新的挑戰[3]。為進一步促進我國眼底病診療模式的發展,優化慢性眼病治療服務流程,對具備條件的醫療機構倡導建立一站式玻璃體腔注藥模式,提升此項操作的規范化管理水平和效率,我國眼底病及相關領域專家針對建立一站式玻璃體腔注藥模式的理念、人員配備、組織管理模式、標準化操作流程、質量控制與安全管理等環節,通過認真、全面、充分討論達成共識性意見,以期為我國眼科機構建立規范高效的一站式玻璃體腔注藥模式提供一定的指導。
1 一站式玻璃體腔注藥模式的建設理念
1.1 設計理念
根據各眼科醫療機構,包括眼科專科醫院和綜合醫院眼科患者診療的特點,設計一站式玻璃體腔注藥模式,硬件和軟件上需要滿足開展常規內眼手術應有的條件,盡量縮短和優化服務流程。建議功能方面可設置患者注藥治療綜合服務區域,包含接待患者咨詢服務臺、患教區域(也可兼顧患者及家屬等候、談話簽字)、醫保自助結算服務、出入院辦理處、注藥前準備室、注藥后觀察區等;走住院流程的醫院可設立護士站、眼科檢查室、注藥治療區(包括患者通道、患者準備間、醫師通道、刷手區、手術室、藥品存放區域等)、搶救室、醫師辦公室等。有條件的醫療機構可以設立專門的注藥觀察病房(即注藥后觀察區)。玻璃體腔注藥治療流程是整個設計的核心,以安全、高效、便捷為準則,應嚴格按照院感防控要求執行,并遵循《我國視網膜病玻璃體腔注藥術質量控制標準》,醫護和其他工作人員密切配合,在運行過程中不斷完善和優化流程[4-6]。
1.2 硬件要求
開展玻璃體腔注藥治療,需具備內眼手術室的基本條件。固定設施應包括麻醉機、眼壓計、眼科護理設備、手術室配備(眼科手術顯微鏡、顯微手術器械、心電監護儀、手術室消毒滅菌設備等)、醫護辦公設備、患教區域及相應的設備設施等[4]。根據各眼科醫療機構現有的規模和體量,做出適當調整。
1.3 軟件要求
一站式玻璃體腔注藥模式所涉及的軟件包括基本的院內醫療錄入系統(如PACS系統、HIS系統)和患者注藥后隨訪系統(如患者預約、短信提醒及科普推送等),充分利用和借助移動網絡、客戶端軟件、云平臺等現代化手段進行高效管理。有條件者可以配備大數據管理系統,為科研提供數據儲存。
2 一站式玻璃體腔注藥模式的組織管理建設
2.1 醫護團隊
一站式玻璃體腔注藥模式要求有包括麻醉醫師在內的眼科醫師、手術室護士完備的醫護團隊,這是開展玻璃體腔注藥治療的安全和技術保障。需強調,應配備麻醉醫師應對注藥期間突發的全身疾病風險。
2.2 管理團隊
制定玻璃體腔注藥治療運行流程和規則,監督其運行狀態,發現問題,作出反應并及時協調處理問題。通常由科室主任兼任或指定專門醫師和護士長負責管理。
2.3 準入制度
準入制度是具備規定條件的機構才允許進行醫療行為的監督制度,旨在降低治療風險,保證患者醫療質量安全。玻璃體腔注藥治療準入制度包括注藥適應證和注射醫師準入。
1、玻璃體腔注藥治療適應證
玻璃體腔注藥治療是指各種原因導致的疾病,需要通過玻璃體腔入路給藥途徑的治療方式。鑒于玻璃體腔注藥操作簡單、治療時間短、高度程序化、臨床路徑清晰、風險可控,應結合各醫院的醫技水平和服務能力,在符合國家政策法規和滿足必須的硬件及軟件條件下開展玻璃體腔注藥治療。具體包括各種原因導致的脈絡膜-視網膜新生血管類疾病、黃斑水腫、眼內腫瘤及感染性和非感染性炎癥性等疾病[6]。
2、注射醫師準入
玻璃體腔注藥醫師的準入制度是保證治療安全和高效開展的基礎。人員的基本要求包括:(1)取得《醫師執業證書》,執業范圍為眼科專業。具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。(2)注射醫師應具有玻璃體腔內注射給藥相關知識,具備玻璃體腔內注射的技能,具備內眼手術經驗者更佳。同時具有豐富的臨床經驗、處理手術相關并發癥和突發事件的能力,接受過玻璃體腔內注射技術培訓并已完成一定數量的玻璃體腔注藥操作。(3)遵守一站式玻璃體腔注藥模式各項管理制度[6-7]。
3、護士培訓
一站式玻璃體腔注藥模式下,護士工作節奏較快,需要在短時間內完成注藥前患者教育、注藥前準備、轉運、注藥后護理和宣傳教育等一系列工作。需要具備應對突發事件的能力,熟練掌握常規護理技能和急救技能;熟悉玻璃體腔注藥治療的制度和流程;具備良好的溝通能力和較好的患教能力。
4、患者準備
符合玻璃體腔注藥治療適應證,并排除禁忌證的患者。注藥前評估很重要。首先,患者全身狀況的評估是醫療安全的保障,有心臟病病史、腦卒中病史或家族史者,需行心腦血管疾病評估;同時需要了解患者用藥過敏史,評估其是否具備玻璃體腔注藥治療條件[8-9]。接受注藥治療的患者需要滿足以下條件:(1)麻醉師協會評級為Ⅰ級或Ⅱ級(表1)[10],無嚴重的全身性疾病;(2)年齡<75歲,在具體執行中可視情況適當放寬;(3)意識清晰,思維正常,有自主能力;(4)各項化驗檢查及其他輔助檢查結果基本在安全范圍;(5)患者了解注藥治療的性質及有關程序,同意24 h內離院;(6)有基本生活自理能力;(7)有暢通的通訊方式和方便的交通。其次,對患者眼部狀況全面評估,包括每次注射前視力、眼壓和眼部檢查。注射眼的眼壓高于正常范圍時,應當考慮注藥對眼壓的影響,并給予相應的處置。應用裂隙燈顯微鏡檢查,排除外眼和毗鄰部位感染性病灶和活動性炎癥,沖洗雙眼淚道,了解有無黏液膿性分泌物溢出。第三,治療前應當向患者和家屬告知治療費用、目的、預后、注藥風險、注藥后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等,并簽署患者知情同意書。患者的嚴格準入標準是保證一站式玻璃體腔注藥模式安全高效運轉的關鍵,全身情況復雜的患者需經手術醫護團隊、麻醉醫師、內科團隊等綜合評估注藥治療的風險,必要時轉至醫療救治能力強的醫院(表2)。


2.4 一站式玻璃體腔注藥模式的基本流程
玻璃體腔注藥治療的流程化管理很重要,其運行流程主要包括眼科門診就診確定治療方案、患者服務中心預約注藥、注藥前用藥、按預約時間來院、辦理相關手續、進行玻璃體腔注藥治療、注藥后觀察、次日復查和隨訪等環節(表3,4)。此外,在整個過程中要特別關注患者教育(圖1)。



2.5 一站式玻璃體腔注藥模式信息化管理
鑒于玻璃體腔注藥治療的高度程序化特點,信息化管理能夠進一步提升工作效率,也是衡量醫療服務能力和患者就醫體驗以及醫療管理精細化程度的重要指標。因此,應采用符合一站式玻璃體腔注藥模式醫療和護理特點的信息化管理系統提高效率。有條件的醫療機構可以使用手機或移動設備應用程序輔助進行患者管理,包括注藥前宣傳教育、注藥預約及注藥后隨訪等[12]。
3 一站式玻璃體腔注藥模式的質量及安全評估
3.1 確定玻璃體腔注藥治療的醫療質量和安全評估指標
國內常用指標包括手術不良事件率、非計劃再手術率、手術后30 d內死亡率和嚴重并發癥發生率等。考慮到玻璃體腔注藥治療的自身特點,建議下列指標可以選擇作為玻璃體腔注藥治療的醫療質量和安全評估的主要指標,并定期分析。
1、注藥治療相關并發癥的發生率
玻璃體腔注藥治療后30 d內因直接或間接并發癥而收入院進一步治療的患者數量占比。與注藥治療相關的嚴重并發癥的發生率,包括視網膜中央動脈阻塞、注藥后感染性眼內炎、玻璃體積血、繼發性青光眼及脈絡膜上腔出血等[13]。
2、注藥后30 d內死亡率和嚴重并發癥發生率
注藥后30 d內的死亡率,以及包括循環系統障礙、呼吸系統障礙(肺栓塞)、中樞或周圍神經系統障礙、過敏反應、感染等在內的嚴重并發癥發生率。
3.2 建立定期考評
1、患者滿意度
注藥治療患者對玻璃體腔注藥治療整體就醫過程的滿意程度評價。以電話隨訪和現場問卷的形式,在患者接受治療1周內進行調查并打分[14-15]。
2、患者預約和注藥取消率
因注藥治療準入限定,目前玻璃體腔注藥治療均采用預約制,注藥當日由于各種原因導致注藥取消的患者數量占當日注藥患者總數的比例反映注藥前篩查的效率,也反映患者的依從性。
3、定期督導
相關職能科室應嚴格按照各單位醫療管理制度定期開展督導工作。每項制度和指標的落實與執行進行持續監測和分析評估,發現問題,及時解決。采用策劃-實施-檢查-改進的循環管理方法進行持續改進[16]。
3.3 病歷管理
玻璃體腔注藥治療病歷需根據具體病案要求分別管理。病歷內容應參照國家衛生健康委員會頒發的《病歷書寫基本規范》和《電子病歷應用管理規范(試行)》制定。住院患者病案必須包括病案首頁、體溫單、醫囑單、各類病程記錄、實驗室檢查結果、特殊檢查結果、手術安全核查表、手術風險評估單、手術志愿協議書 、手術室治療和消耗品收費記錄單、手術記錄、患者知情同意書等。可根據醫院實際情況,使用電子病歷或紙質病歷,書寫應遵循《住院病歷書寫基本規范》,3 d內歸檔[8-9]。對于門診手術和日間手術的患者,原則上按門診手術/日間手術病歷要求管理,可采用表格化和標準化設計,以滿足玻璃體腔注藥治療快速高效的特點,同時減少住院醫師的工作量,但是此設計須得到省、直轄市、自治區等級別質量控制中心的認可,可參照國家衛生健康委《病歷書寫基本規范》中24 h入出院記錄的要求,出院醫囑包括出院帶藥和隨訪計劃。
形成共識意見的專家組成員
核心專家
李筱榮 天津醫科大學眼科醫院(執筆)
黎曉新 廈門大學附屬廈門眼科中心/北京大學人民醫院
許 迅 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
討論專家(按照姓氏拼音排序)
陳 蕾 中國醫科大學附屬第一醫院
陳 松 天津市眼科醫院
陳曉隆 中國醫科大學盛京醫院
陳有信 中國醫學科學院 北京協和醫學院 北京協和醫院
崔 彥 山東大學齊魯醫院
戴 虹 北京醫院
鄧愛軍 濰坊醫學院附屬醫院
方肖云 浙江大學醫學院附屬第二醫院
賀 濤 武漢大學人民醫院
侯光華 天津醫科大學眼科醫院
蔣貽平 贛南醫學院附屬第一醫院
柯根杰 安徽省立醫院
李 姝 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
李 燕 昆明醫科大學第一附屬醫院
李秋明 鄭州大學第一附屬醫院
李甦雁 徐州市第一人民醫院
梁小玲 中山大學中山眼科中心 海南眼科醫院
劉 靜 中國中醫科學院望京醫院
劉 勇 解放軍陸軍軍醫大學第一附屬醫院
劉鐵城 解放軍總醫院
呂 林 中山大學中山眼科中心
馬 翔 大連醫科大學附屬第一醫院
苗 齊 天津醫科大學眼科醫院
牛彤彤 中國醫科大學沈陽市第四人民醫院
任新軍 天津醫科大學眼科醫院(執筆)
沈麗君 浙江省人民醫院眼科中心
沈胤忱 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心(執筆)
宋艷萍 解放軍中部戰區總醫院
宋宗明 河南省人民醫院 河南省立眼科醫院
蘇冠方 吉林大學第二醫院眼科醫院
孫大衛 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院眼科醫院
孫曉東 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
唐羅生 中南大學湘雅二醫院
王 鮮 貴州醫科大學附屬醫院
王興榮 山東中醫藥大學附屬眼科醫院
王雨生 解放軍空軍軍醫大學西京醫院
魏文斌 首都醫科大學附屬北京同仁醫院
徐格致 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院
徐國興 福建醫科大學第一醫院
徐海峰 山東第一醫科大學附屬眼科研究所
楊培增 重慶醫科大學附屬第一醫院
于旭輝 哈爾濱醫科大學附屬第一醫院眼科醫院
袁容娣 解放軍陸軍軍醫大學第二附屬醫院
張 含 中國醫科大學附屬第一醫院
張 明 四川大學華西醫院
張天資 內蒙古民族大學附屬醫院
張新媛 首都醫科大學附屬北京同仁醫院北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所
張學東 重慶醫科大學第一附屬醫院
張妍春 西安市人民醫院(西安市第四醫院)
趙明威 北京大學人民醫院
趙培泉 上海交通大學醫學院附屬新華醫院
鄭凱蓉 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
朱 丹 內蒙古醫學院附屬醫院
《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》提出,需聚焦眼底病等重點眼病,推廣眼病診療模式,完善慢性眼病患者管理模式,不斷優化醫療服務模式和流程,提升醫療服務效率,改善患者就醫體驗[1]。玻璃體腔注藥是老年性黃斑變性、糖尿病視網膜病變等常見慢性眼底病的治療方式,因治療量大、操作簡單、高度程序化、手術設施以及配套輔助器材要求相對較少,成為眼科普遍開展的手術方式。隨著“十四五”眼健康規劃“千縣工程”即提升一千家縣級醫院的眼科診療能力的提出,打造合理便捷的玻璃體腔注藥模式將變得十分必要。目前大多數玻璃體腔注藥治療與其他眼科手術混在一起,治療量大、服務效率低下[2],造成患者治療的依從性差。
隨著多種生物制劑的出現和眼底病診療技術的不斷提高,醫療服務能力和模式面臨新的挑戰[3]。為進一步促進我國眼底病診療模式的發展,優化慢性眼病治療服務流程,對具備條件的醫療機構倡導建立一站式玻璃體腔注藥模式,提升此項操作的規范化管理水平和效率,我國眼底病及相關領域專家針對建立一站式玻璃體腔注藥模式的理念、人員配備、組織管理模式、標準化操作流程、質量控制與安全管理等環節,通過認真、全面、充分討論達成共識性意見,以期為我國眼科機構建立規范高效的一站式玻璃體腔注藥模式提供一定的指導。
1 一站式玻璃體腔注藥模式的建設理念
1.1 設計理念
根據各眼科醫療機構,包括眼科專科醫院和綜合醫院眼科患者診療的特點,設計一站式玻璃體腔注藥模式,硬件和軟件上需要滿足開展常規內眼手術應有的條件,盡量縮短和優化服務流程。建議功能方面可設置患者注藥治療綜合服務區域,包含接待患者咨詢服務臺、患教區域(也可兼顧患者及家屬等候、談話簽字)、醫保自助結算服務、出入院辦理處、注藥前準備室、注藥后觀察區等;走住院流程的醫院可設立護士站、眼科檢查室、注藥治療區(包括患者通道、患者準備間、醫師通道、刷手區、手術室、藥品存放區域等)、搶救室、醫師辦公室等。有條件的醫療機構可以設立專門的注藥觀察病房(即注藥后觀察區)。玻璃體腔注藥治療流程是整個設計的核心,以安全、高效、便捷為準則,應嚴格按照院感防控要求執行,并遵循《我國視網膜病玻璃體腔注藥術質量控制標準》,醫護和其他工作人員密切配合,在運行過程中不斷完善和優化流程[4-6]。
1.2 硬件要求
開展玻璃體腔注藥治療,需具備內眼手術室的基本條件。固定設施應包括麻醉機、眼壓計、眼科護理設備、手術室配備(眼科手術顯微鏡、顯微手術器械、心電監護儀、手術室消毒滅菌設備等)、醫護辦公設備、患教區域及相應的設備設施等[4]。根據各眼科醫療機構現有的規模和體量,做出適當調整。
1.3 軟件要求
一站式玻璃體腔注藥模式所涉及的軟件包括基本的院內醫療錄入系統(如PACS系統、HIS系統)和患者注藥后隨訪系統(如患者預約、短信提醒及科普推送等),充分利用和借助移動網絡、客戶端軟件、云平臺等現代化手段進行高效管理。有條件者可以配備大數據管理系統,為科研提供數據儲存。
2 一站式玻璃體腔注藥模式的組織管理建設
2.1 醫護團隊
一站式玻璃體腔注藥模式要求有包括麻醉醫師在內的眼科醫師、手術室護士完備的醫護團隊,這是開展玻璃體腔注藥治療的安全和技術保障。需強調,應配備麻醉醫師應對注藥期間突發的全身疾病風險。
2.2 管理團隊
制定玻璃體腔注藥治療運行流程和規則,監督其運行狀態,發現問題,作出反應并及時協調處理問題。通常由科室主任兼任或指定專門醫師和護士長負責管理。
2.3 準入制度
準入制度是具備規定條件的機構才允許進行醫療行為的監督制度,旨在降低治療風險,保證患者醫療質量安全。玻璃體腔注藥治療準入制度包括注藥適應證和注射醫師準入。
1、玻璃體腔注藥治療適應證
玻璃體腔注藥治療是指各種原因導致的疾病,需要通過玻璃體腔入路給藥途徑的治療方式。鑒于玻璃體腔注藥操作簡單、治療時間短、高度程序化、臨床路徑清晰、風險可控,應結合各醫院的醫技水平和服務能力,在符合國家政策法規和滿足必須的硬件及軟件條件下開展玻璃體腔注藥治療。具體包括各種原因導致的脈絡膜-視網膜新生血管類疾病、黃斑水腫、眼內腫瘤及感染性和非感染性炎癥性等疾病[6]。
2、注射醫師準入
玻璃體腔注藥醫師的準入制度是保證治療安全和高效開展的基礎。人員的基本要求包括:(1)取得《醫師執業證書》,執業范圍為眼科專業。具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。(2)注射醫師應具有玻璃體腔內注射給藥相關知識,具備玻璃體腔內注射的技能,具備內眼手術經驗者更佳。同時具有豐富的臨床經驗、處理手術相關并發癥和突發事件的能力,接受過玻璃體腔內注射技術培訓并已完成一定數量的玻璃體腔注藥操作。(3)遵守一站式玻璃體腔注藥模式各項管理制度[6-7]。
3、護士培訓
一站式玻璃體腔注藥模式下,護士工作節奏較快,需要在短時間內完成注藥前患者教育、注藥前準備、轉運、注藥后護理和宣傳教育等一系列工作。需要具備應對突發事件的能力,熟練掌握常規護理技能和急救技能;熟悉玻璃體腔注藥治療的制度和流程;具備良好的溝通能力和較好的患教能力。
4、患者準備
符合玻璃體腔注藥治療適應證,并排除禁忌證的患者。注藥前評估很重要。首先,患者全身狀況的評估是醫療安全的保障,有心臟病病史、腦卒中病史或家族史者,需行心腦血管疾病評估;同時需要了解患者用藥過敏史,評估其是否具備玻璃體腔注藥治療條件[8-9]。接受注藥治療的患者需要滿足以下條件:(1)麻醉師協會評級為Ⅰ級或Ⅱ級(表1)[10],無嚴重的全身性疾病;(2)年齡<75歲,在具體執行中可視情況適當放寬;(3)意識清晰,思維正常,有自主能力;(4)各項化驗檢查及其他輔助檢查結果基本在安全范圍;(5)患者了解注藥治療的性質及有關程序,同意24 h內離院;(6)有基本生活自理能力;(7)有暢通的通訊方式和方便的交通。其次,對患者眼部狀況全面評估,包括每次注射前視力、眼壓和眼部檢查。注射眼的眼壓高于正常范圍時,應當考慮注藥對眼壓的影響,并給予相應的處置。應用裂隙燈顯微鏡檢查,排除外眼和毗鄰部位感染性病灶和活動性炎癥,沖洗雙眼淚道,了解有無黏液膿性分泌物溢出。第三,治療前應當向患者和家屬告知治療費用、目的、預后、注藥風險、注藥后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等,并簽署患者知情同意書。患者的嚴格準入標準是保證一站式玻璃體腔注藥模式安全高效運轉的關鍵,全身情況復雜的患者需經手術醫護團隊、麻醉醫師、內科團隊等綜合評估注藥治療的風險,必要時轉至醫療救治能力強的醫院(表2)。


2.4 一站式玻璃體腔注藥模式的基本流程
玻璃體腔注藥治療的流程化管理很重要,其運行流程主要包括眼科門診就診確定治療方案、患者服務中心預約注藥、注藥前用藥、按預約時間來院、辦理相關手續、進行玻璃體腔注藥治療、注藥后觀察、次日復查和隨訪等環節(表3,4)。此外,在整個過程中要特別關注患者教育(圖1)。



2.5 一站式玻璃體腔注藥模式信息化管理
鑒于玻璃體腔注藥治療的高度程序化特點,信息化管理能夠進一步提升工作效率,也是衡量醫療服務能力和患者就醫體驗以及醫療管理精細化程度的重要指標。因此,應采用符合一站式玻璃體腔注藥模式醫療和護理特點的信息化管理系統提高效率。有條件的醫療機構可以使用手機或移動設備應用程序輔助進行患者管理,包括注藥前宣傳教育、注藥預約及注藥后隨訪等[12]。
3 一站式玻璃體腔注藥模式的質量及安全評估
3.1 確定玻璃體腔注藥治療的醫療質量和安全評估指標
國內常用指標包括手術不良事件率、非計劃再手術率、手術后30 d內死亡率和嚴重并發癥發生率等。考慮到玻璃體腔注藥治療的自身特點,建議下列指標可以選擇作為玻璃體腔注藥治療的醫療質量和安全評估的主要指標,并定期分析。
1、注藥治療相關并發癥的發生率
玻璃體腔注藥治療后30 d內因直接或間接并發癥而收入院進一步治療的患者數量占比。與注藥治療相關的嚴重并發癥的發生率,包括視網膜中央動脈阻塞、注藥后感染性眼內炎、玻璃體積血、繼發性青光眼及脈絡膜上腔出血等[13]。
2、注藥后30 d內死亡率和嚴重并發癥發生率
注藥后30 d內的死亡率,以及包括循環系統障礙、呼吸系統障礙(肺栓塞)、中樞或周圍神經系統障礙、過敏反應、感染等在內的嚴重并發癥發生率。
3.2 建立定期考評
1、患者滿意度
注藥治療患者對玻璃體腔注藥治療整體就醫過程的滿意程度評價。以電話隨訪和現場問卷的形式,在患者接受治療1周內進行調查并打分[14-15]。
2、患者預約和注藥取消率
因注藥治療準入限定,目前玻璃體腔注藥治療均采用預約制,注藥當日由于各種原因導致注藥取消的患者數量占當日注藥患者總數的比例反映注藥前篩查的效率,也反映患者的依從性。
3、定期督導
相關職能科室應嚴格按照各單位醫療管理制度定期開展督導工作。每項制度和指標的落實與執行進行持續監測和分析評估,發現問題,及時解決。采用策劃-實施-檢查-改進的循環管理方法進行持續改進[16]。
3.3 病歷管理
玻璃體腔注藥治療病歷需根據具體病案要求分別管理。病歷內容應參照國家衛生健康委員會頒發的《病歷書寫基本規范》和《電子病歷應用管理規范(試行)》制定。住院患者病案必須包括病案首頁、體溫單、醫囑單、各類病程記錄、實驗室檢查結果、特殊檢查結果、手術安全核查表、手術風險評估單、手術志愿協議書 、手術室治療和消耗品收費記錄單、手術記錄、患者知情同意書等。可根據醫院實際情況,使用電子病歷或紙質病歷,書寫應遵循《住院病歷書寫基本規范》,3 d內歸檔[8-9]。對于門診手術和日間手術的患者,原則上按門診手術/日間手術病歷要求管理,可采用表格化和標準化設計,以滿足玻璃體腔注藥治療快速高效的特點,同時減少住院醫師的工作量,但是此設計須得到省、直轄市、自治區等級別質量控制中心的認可,可參照國家衛生健康委《病歷書寫基本規范》中24 h入出院記錄的要求,出院醫囑包括出院帶藥和隨訪計劃。
形成共識意見的專家組成員
核心專家
李筱榮 天津醫科大學眼科醫院(執筆)
黎曉新 廈門大學附屬廈門眼科中心/北京大學人民醫院
許 迅 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
討論專家(按照姓氏拼音排序)
陳 蕾 中國醫科大學附屬第一醫院
陳 松 天津市眼科醫院
陳曉隆 中國醫科大學盛京醫院
陳有信 中國醫學科學院 北京協和醫學院 北京協和醫院
崔 彥 山東大學齊魯醫院
戴 虹 北京醫院
鄧愛軍 濰坊醫學院附屬醫院
方肖云 浙江大學醫學院附屬第二醫院
賀 濤 武漢大學人民醫院
侯光華 天津醫科大學眼科醫院
蔣貽平 贛南醫學院附屬第一醫院
柯根杰 安徽省立醫院
李 姝 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
李 燕 昆明醫科大學第一附屬醫院
李秋明 鄭州大學第一附屬醫院
李甦雁 徐州市第一人民醫院
梁小玲 中山大學中山眼科中心 海南眼科醫院
劉 靜 中國中醫科學院望京醫院
劉 勇 解放軍陸軍軍醫大學第一附屬醫院
劉鐵城 解放軍總醫院
呂 林 中山大學中山眼科中心
馬 翔 大連醫科大學附屬第一醫院
苗 齊 天津醫科大學眼科醫院
牛彤彤 中國醫科大學沈陽市第四人民醫院
任新軍 天津醫科大學眼科醫院(執筆)
沈麗君 浙江省人民醫院眼科中心
沈胤忱 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心(執筆)
宋艷萍 解放軍中部戰區總醫院
宋宗明 河南省人民醫院 河南省立眼科醫院
蘇冠方 吉林大學第二醫院眼科醫院
孫大衛 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院眼科醫院
孫曉東 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
唐羅生 中南大學湘雅二醫院
王 鮮 貴州醫科大學附屬醫院
王興榮 山東中醫藥大學附屬眼科醫院
王雨生 解放軍空軍軍醫大學西京醫院
魏文斌 首都醫科大學附屬北京同仁醫院
徐格致 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院
徐國興 福建醫科大學第一醫院
徐海峰 山東第一醫科大學附屬眼科研究所
楊培增 重慶醫科大學附屬第一醫院
于旭輝 哈爾濱醫科大學附屬第一醫院眼科醫院
袁容娣 解放軍陸軍軍醫大學第二附屬醫院
張 含 中國醫科大學附屬第一醫院
張 明 四川大學華西醫院
張天資 內蒙古民族大學附屬醫院
張新媛 首都醫科大學附屬北京同仁醫院北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所
張學東 重慶醫科大學第一附屬醫院
張妍春 西安市人民醫院(西安市第四醫院)
趙明威 北京大學人民醫院
趙培泉 上海交通大學醫學院附屬新華醫院
鄭凱蓉 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 國家眼部疾病臨床醫學研究中心
朱 丹 內蒙古醫學院附屬醫院