目的 評估地塞米松玻璃體腔植入物（DEX）治療中國患者視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫（RVO-ME）的安全性和有效性。 方法 為期6個月的隨機、雙盲、假注射對照、多中心、3期臨床研究，此后接續為期2個月的開放標簽的延展研究。視網膜分支（BRVO）或中央靜脈阻塞（CRVO）患眼于基線時接受DEX植入（n=129）或假注射（n=130）治療；治療后6個月時，兩組中滿足再治療標準的全部患眼均再次接受DEX植入治療。有效性變量包括最佳矯正視力（BCVA）和黃斑中心凹視網膜厚度（CRT）。BCVA檢查采用早期治療糖尿病視網膜病變研究組視力表進行。光相干斷層掃描（OCT）檢查采用德國Heidelberg公司Spectralis OCT儀或德國Zeiss公司Cirrus OCT儀進行。 結果 治療后6個月中（主要終點），DEX治療組BCVA較基線提高≥15個字母的時間早于假注射組（P＜0.001）。治療后第2個月時（效應峰值），DEX治療組、假注射組BCVA較基線提高≥15個字母患者百分比分別為34.9%，11.5%。DEX治療組、假注射組平均BCVA較基線分別提高（10.6±10.4）、（1.7±12.3）個字母；平均CRT分別較基線下降（407±212）、（62±224） μm（P＜0.001）。DEX治療組CRVO、BRVO患眼治療效果均優于假注射組。主要常見治療相關不良事件為眼壓升高，均可通過局部降眼壓藥物控制；無患者需要接受抗青光眼手術。 結論 DEX治療中國患者RVO-ME具有良好的安全性和顯著的臨床療效；單次植入DEX較假注射可獲得持續3～4個月的視力和解剖結構改善。