目的評價逍遙散治療慢性疲勞綜合征(CFS)隨機對照試驗(RCT)和病例系列研究的方法學及報告質量。 方法檢索PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data數據庫,檢索時間均從建庫截至2013年11月,收集逍遙散治療CFS的RCT和病例系列研究,分別參考Cochrane手冊5.1.0版的偏倚風險評估工具和CONSORT聲明2010版,并結合9項中醫藥特色指標評價納入RCT的方法學和報告質量;分別參考NICE病例系列研究質量評價標準和STROBE聲明第四版評價納入病例系列研究的方法學和報告質量。 結果初檢出相關文獻117篇,最終納入27篇文獻,包括11個RCT和16個病例系列研究。Cochrane偏倚風險工具評價結果顯示:54.5%的RCT采用了較為合理的隨機分配方法,僅9.1%的RCT采用了分配隱藏和盲法;72.7%的RCT采用了意向治療(ITT)分析卻不清楚是否存在失訪;研究均無選擇性報告。中醫藥特色指標補充評價結果顯示:54.5%的RCT未進行中醫證候診斷,研究中采用的中醫證候療效標準不統一;干預措施的質控措施質量參差不齊;沒有RCT嚴格符合多中心研究。CONSORT聲明2010版評價結果顯示:文獻均不能從文題識別是隨機臨床試驗;樣本含量計算、隨機化實施細節、流程圖的使用、結果分析類型、試驗注冊及方案等的報告率均為0。NICE病例系列研究質量評價結果顯示:納入病例系列研究中僅6.25%符合多中心研究;81.25%的研究納入排除標準不明確;均未做到連續招募患者和使收集的數據達到預期目標,也均未做到分層分析結局。STROBE聲明評價結果顯示:納入的病例系列研究均未在題目中明確注明是病例系列研究;研究設計、樣本大小、受試者流程、偏倚、局限性、可推廣性的報告率均為0。 結論逍遙散治療CFS RCT和病例系列研究的報告質量較差,研究存在不同程度的方法學問題,建議今后在設計和報告RCT和病例系列研究時分別參考CONSORT聲明和STROBE聲明,以提高研究質量,增強逍遙散對CFS療效證據的強度,推進中藥的現代化和國際化。
利用基因變異作為工具變量來推斷暴露與結局關聯性的研究稱為孟德爾隨機化（MR）研究。孟德爾隨機化研究報告規范（STROBE-MR）旨在提高MR研究的透明度和報告質量。為更好地理解、傳播和應用STROBE-MR報告規范，本文對其進行解讀。